Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g krém

mukopoliszacharid-poliszulfát/szalicilsav

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõenalkalmazza.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-              További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-              Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-              Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei nem enyhülnek,vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Mobilat 2 mg/g+ 20 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Mobilat 2 mg/g +20 mg/g krém alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Mobilat 2 mg/g+ 20 mg/g krémet?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Mobilat 2 mg/g +20 mg/g krémet tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer a Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g krém ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mobilat krém hatóanyagaigyulladáscsökkentõ, fájdalomcsillapító hatással rendelkeznek, elõsegítik asérült kötõszövetek regenerációját, a vérömleny felszívódását.

A készítmény reumatikus gyulladásos megbetegedések,valamint sérülések kezelésére alkalmazható, mint pl.:

·               Ízületek sérülést követõ(poszttraumás) betegsége.

·               Fájdalommal járó tompa sérülések,mint rándulás, ficam, ütés kiegészítõ kezelése, pl. sportsérülések esetén.

·               Ízületen kívüli (extraartikuláris)reumatizmus (lágyrész reumatizmus), pl. izomfájdalom (mialgia),ínhüvely-gyulladás (tendovaginitisz), íngyulladás (tendinitisz), ízületekkörnyékének gyulladásos állapota (periartritisz) kezelése.

A Mobilat krém a szükséges fizikoterápiás kezelésekkiegészítésére is alkalmazható.

2.       Tudnivalók a Mobilat2 mg/g + 20 mg/g krém alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g krémet

-              ha allergiás amukopoliszacharid-poliszulfátra vagy a szalicilsavra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.

-              Ne alkalmazza nyílt sérüléseken,gyulladásos területeken, a bõr fertõzése esetén, valamint ekcémás területen ésnyálkahártyán.

-              Ne alkalmazza szoptatás alatt azemlõ környékén (lásd Terhesség, szoptatás és termékenység címû pont).

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

-              Gyermekek kezelése csak a terápiáselõny/kockázat gondos mérlegelése alapján óvatosan történhet, mivel ebben akorcsoportban nem áll rendelkezésre elegendõ adat. Gyermekek esetében ügyelnikell rá, hogy a kezük ne érintkezhessen a gyógyszerrel.

-              Vesekárosodott betegek esetében anagy bõrfelületen, hosszabb idõn keresztül történõ alkalmazás szintén aterápiás elõny/kockázat megfontolását igényli.

Egyéb gyógyszerek és Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g krém

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A szalicilsav fokozza a bõr áteresztõ képességét más,egyidejûleg alkalmazott külsõleges szerek számára.

A bõrre felvitt szalicilsav erõsítheti a metotrexát és avércukorszint csökkentõ szulfanilurea hatásait.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Terhesség idõszakában aMobilat krém alkalmazása csak a terápiás elõny/kockázat gondos mérlegelésével,orvosi javaslatra történhet, kisebb, mint 5 cm² bõrfelületen.

Szoptatás idõszakában aMobilat krém az emlõn nem alkalmazható. Ha orvosi javallatra nagy bõrfelületrendszeres kezelése szükséges, a szoptatást abba kell hagyni, mert az adatokhiánya miatt a csecsemõt érintõ kockázat nem zárható ki.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjármûvezetéshez és gépeküzemeltetéséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.

A Mobilat 2 mg/g + 20 mg/gkrém cetil-sztearil-alkoholt és a lanolint tartalmaz

A cetil-sztearil-alkohol és alanolin helyi bõrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).

3.       Hogyan kell alkalmazni a Mobilat 2 mg/g +20 mg/g krémet

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Mobilat krém csak ajavallatokban felsorolt állapotok kezelésére alkalmazható.

Krónikus reumatikus panaszokhosszas kezelést igényelnek. Ilyen esetben kérje ki orvosa tanácsát.

A készítmény ajánlott adagja

Naponta 2‑3 alkalommalalkalmazható.

A kezelést igénylõ területnagyságától függõen 5‑15 cm hosszú krémet (3 g‑9,5 g)kell a bõrre kenni és enyhén bedörzsölni, hogy a bõrbe beszívódjon.

Ha a krémet kötés aláalkalmazzuk, több krém kinyomására lehet szükség.

Az alkalmazás módja

Csak külsõleg alkalmazható.Lenyelni nem szabad.

A kezelés idõtartama

Amennyiben a kezeléstkövetõen a tünetek 3 napnál tovább fennállnak, mindenképpen forduljonorvoshoz. Általában 11 napos kezelés elegendõ. Hosszabb idõtartamú kezeléselõnyét nem állapították meg.

A tubus kinyitása: A tubus nyílásán lévõ védõfóliát a zárókupakon lévõ tüske erõteljesbenyomásával és elcsavarásával át kell szakítani. Figyeljünk rá, hogy a tubusnyílása köralakban teljesen nyitott legyen. (A tubusok töltésekor a tubustökéletes zárásához a tubusban lévõ levegõre technikailag szükség van, ezazonban nem befolyásolja a tubus töltõsúlyát.)

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kzelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Nem gyakori (1000‑bõl 1‑10 betegetérint): lokális bõrreakciók.

Nagyon ritka (10 000‑bõlkevesebb, mint 1 beteget érint): kontaktallergia.

Mellékhatások jelentkezéseesetén hagyja abba a készítmény alkalmazását. A mellékhatások általában akezelés abbahagyása után maguktól megszûnnek.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.      Hogyan kell a Mobilat 2 mg/g + 20 mg/g krémet tárolni?

Legfeljebb 25°C‑ontárolandó.

A dobozon feltüntetett lejáratiidõ (Felh.: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Felbontás után 6 hónapighasználható.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mobilat 2 mg/g+ 20 mg/g krém?

-              A készítmény hatóanyagai: 2 mgmukopoliszacharid-poliszulfát és 20 mg szalicilsav grammonként.

-              Egyéb összetevõk: timol,izopropil-alkohol, etanolamin, mirisztil-alkohol, A‑típusú emulgeáló cetil‑sztearil-alkohol,lanalkol-kenõcs (összetevõi: cetil-sztearil-alkohol, lanalkol, fehér vazelin),sztearinsav, glicerin 85%, tisztított víz.

Milyen a Mobilat krémkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, homogén, o/v típusúemulziós krém a timol jellegzetes illatával.

Csomagolás: 50 g, ill.125 g krém, fehér PP csavaros lyukasztóval ellátott kupakkal lezártalumínium tubusban. 1 db tubus dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Gyártó

Daichii SANKYO Europe GmbH

Zielstattstrasse 48

D-81379 München

Németország

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18.

D-61118 Bad Vilbel

Németország

Mobilat Produktions GmbH

Luitpoldstrasse 1

D-85276 Pfaffenhofen

Németország

OGYI-T-7717/01         50 g

OGYI-T-7717/02         125 g

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. április