Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup

Hatóanyag: borostyánlevél száraz kivonata

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

·              Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·              További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·              Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

·              Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer aMucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup, és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók a Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup szedése elõtt

3.            Hogyan kell szedni a Mucoplant Dr.Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot?

4.            Lehetséges mellékhatások

5.            Hogyan kell a Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirupot tárolni?

6.            A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.             Milyen típusú gyógyszer aMucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup, és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup borostyánlevél száraz kivonatot tartalmaz.

A Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup növényi gyógyszer, amely köptetõként alkalmazhatóhurutos köhögés esetén felnõtteknél, serdülõknél és gyermekeknél 2 éves korfelett.

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

2.             Tudnivalók a Mucoplant Dr.Theiss Borostyán köhögés elleni szirup szedése elõtt

Ne szedje a Mucoplant Dr.Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot:

-                Ha allergiás a borostyánlevélre,az Araliaceae (borostyánok) családjába tartozó növényekre, vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére.

-                A Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup gyermekeknek 2éves kor alatt nem alkalmazható a légzési tünetek súlyosbodásának veszélyemiatt.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

-                Ha gyermekeknél 2-4 éves korközött tartós vagy ismétlõdõ köhögés jelentkezik, a kezelés elõtt orvosidiagnózisra van szükség.

-                Légzési nehézségek, láz vagygennyes (gennyt tartalmazó) köpet esetén forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

-                Ha a tünetek a gyógyszer szedéseesetén 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, tájékoztassa errõla kezelõorvosát.

-                A gyógyszert orvosi javallatnélkül nem tanácsos egyéb köhögéscsillapító gyógyszerekkel (opiát köhögéscsillapítók,mint például kodein vagy dextrometorfán) együtt szedni.

-                Gyomorproblémák (gyomorhurut,gyomorfekély) esetén a gyógyszertkörültekintõen kell alkalmazni.

-                Veseelégtelenség vagy májkárosodásesetén beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, mielõtt a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupotelkezdené szedni. Ilyen betegek számára nem állnak rendelkezésre adagolásijavaslatok.

Egyéb gyógyszerek és a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

A Mucoplant Dr. Theiss köhögéselleni szirup esetén még nem érkezett bejelentetés arról, hogy befolyásolná másgyógyszerek hatását. Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

A Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup egyidejûbevétele étellel és itallal

A Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup étkezéstõl függetlenül bevehetõ.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup szedése terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott,mert nem áll rendelkezésre elegendõ adat a borostyánlevél száraz kivonatának aterhes nõknél és szoptatós anyáknál történõ alkalmazására vonatkozóan.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre gyakorolt hatását érintõen még nem végeztek vizsgálatot.

A Mucoplant Dr. Theiss Borostyánköhögés elleni sziruppal kapcsolatban nem érkezett bejelentés arról, hogybefolyásolná a gépjármûvezetéshez és agépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup maltit-szirupot tartalmaz

Amennyiben a kezelõorvosa márfigyelmeztette, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdené szedni ezt a készítményt.

10 ml készítmény 4 g maltit-szirupottartalmaz, ami 0,3 kenyéregységnek felel meg. Ezt figyelembe kell venni, ha Öncukorbeteg. A maltitol kalóriaértéke 2,3 kcal/g.

A maltit-szirup enyhénhashajtóhatású.

3.             Hogyan kell szedni aMucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot?

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

·  Felnõtteknél, serdülõknél ésgyermekeknél 12 éves életkor felett:

   15 ml naponta háromszor.

·  6-11 éves gyermekeknél:

   15 ml naponta kétszer.

·  2-5 éves gyermekeknél:

   10 ml naponta kétszer.

Gyermekeknél 2 éves életkoralatt:

Az alkalmazás ellenjavallt.

A pontos adagoláshozhasználja a mellékelt adagolópoharat.

Vesekárosodásban és/vagymájkárosodásban szenvedõ betegeknél:

Adatok híján dózisajánlás nemlehetséges. (Lásd még „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)

A Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup hígítás nélkül és étkezéstõl függetlenül bevehetõ.A nap folyamán sok vizet vagy meleg, koffeinmentes italt ajánlott fogyasztani aMucoplant Dr. Theiss köhögés elleni szirup alkalmazásának idõszaka alatt.

Ha a tünetek a gyógyszerszedése esetén egy hétnél tovább megmaradnak, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Ha a Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup hatása túl erõs vagy túl gyenge lenne, konzultáljon kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha az elõírtnál több Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot vett be

Ne vegyen be az ajánlottnálnagyobb adagokat. A javasoltnál nagyobb adag bevétele (több mint háromszorosadag esetén) hányingert, hányást, hasmenést és izgatottságot okozhat. Forduljona kezelõorvosához, aki eldönti, milyen kezelésre van szükség.

Egy esetben egy 4 évesgyermekrõl tettek bejelentést, akinél agresszivitás és hasmenés jelentkezett,miután véletlenül bevett 1,8 g gyógynövény tartalomnak megfelelõ borostyánkivonatot (ami 195 ml Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupnakfelel meg).

Haelfelejtette bevenni a MucoplantDr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.             Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Emésztõrendszerireakciókat (hányinger, hányás, hasmenés) jelentettek. Gyakoriság nem ismert.

Allergiás reakciókat, mint pl.csalánkiütés (urtikária), bõrkiütés, és nehézlégzést (diszpnoe) jelentettek. Gyakoriságnem ismert.

Allergiás reakciójelentkezése esetén hagyja abba a készítmény alkalmazását, és azonnal értesítsekezelõorvosát!

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésévelÖn is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.             Hogyan kell a Mucoplant Dr.Theiss Borostyán köhögés elleni szirupot tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A dobozon és az üvegen feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer az üveg elsõfelbontását követõen 6 hétig használható fel.

Bármilyen fel nemhasznált gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekrevonatkozó elõírások szerint kell végrehajtani.

6.             A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz a MucoplantDr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup?

A készítmény hatóanyaga a borostyánlevél száraz kivonata, 1 ml készítmény 1,54mg Hedera helix L. folium (borostyán levél) kivonatot (mint százaz kivonat)(DER 4-8:1) tartalmaz.

Kivonószer: Etanol 30 % (m/m).

Egyéb összetevõk: kálium-szorbát; hidroxietilcellulóz; feketeribizliaroma; maltit-szirup; vízmentes citromsav; tisztított víz.

Milyen a Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup barnás-sárgás színû, enyhén zavaros szirup,jellegzetes (ribizli) illattal.

A Mucoplant Dr. TheissBorostyán köhögés elleni szirup 100 ml-es, 200 ml-es, 250 ml-es barna üvegben, adagolópohárral ellátva, dobozban kerülforgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Dr. Theiss Naturwaren GmbH

Michelinstraße 10
66424 Homburg

Németország

OGYI-T-22743/01       (1x100ml)      üvegben

OGYI-T-22743/02       (1x250ml)      üvegben

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban azalábbi neveken engedélyezték:

Lettország                Dr. Theiss efejas sīrups

Litvánia                   Helixicum sirupas

Románia                   Mucoplant iederã 1,54 mg/ml sirop

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. május.