Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

                   MucoplantDr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal belsõleges oldatos cseppek

kakukkfûfolyékony kivonata, kínai csillagánizs termésolaj

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

-        Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-        Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-        HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-        Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 1 hét alatt nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal belsõleges oldatos cseppek (atovábbiakban: Mucoplant Dr.Theiss Kakukkfû ánizsolajjal) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalók a Mucoplant Dr.Theiss Kakukkfû ánizsolajjal nevû készítmény szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal nevû készítményt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Mucoplant Dr.Theiss Kakukkfû ánizsolajjal nevû készítményt tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

Köptetõként használt hagyományos növényi gyógyszer,meghûléshez társuló köhögés esetén.

Ez a készítmény hagyományos növényi gyógyszer,kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokraalkalmazandó.

Keresse felkezelõorvosát, ha tünetei 1 hét alatt nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.       Tudnivalóka Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal nevû készítmény szedése elõtt

Ne szedje a Mucoplant Dr.Theiss Kakukkfû ánizsolajjal nevû készítményt

-         ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra (kakukkfû,csillagánizs), ill. a hatóanyagok családjába

(Lamiaceae és Apiaceae) tartozónövényekre, vagy az anetolra (az ánizsolaj egyik komponense) vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

12 év alatti gyermekek esetébenaz alkalmazása ellenjavallt (esztragoltartalom miatt).

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfûánizsolajjal készítmény szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Légszomj, láz vagy gennyes köpetjelentkezése esetén keresse fel kezelõorvosát!

Ez a készítmény átlagosan 48 térfogat % etanolt (alkohol)tartalmaz. Egy adag (36 csepp) 0,6 g alkoholt tartalmaz (ami adagonként legfeljebb 609 mg alkohol 15 ml sörrel, 6ml borral megegyezõ adag). Alkoholproblémaesetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nõk, gyermekek és magasrizikófaktorú betegségek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítményszedése megfontolandó.

Egyéb gyógyszerek és a MucoplantDr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

-         gyógyszerkölcsönhatásokról eddig nem számoltak be.

-         alkohollal kölcsönhatásba lépõ gyógyszerekkel nem szedhetõ.

Gyermekek és serdülõk

12 év alatti gyermekek számáraalkalmazása ellenjavallt.

A Mucoplant Dr. TheissKakukkfû ánizsolajjal egyidejû bevétele étellel és, itallal és alkohollal

A Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfûánizsolajjal nevû készítmény étkezéstõl függetlenül bevehetõ.

Terhesség, szoptatás  éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Biztonságosságát termékenység,terhesség és szoptatás idején nem igazolták.

A megfelelõ adatok hiányában agyógyszer alkalmazása ezen idõszakokban elõvigyázatosságból kerülendõ.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A készítménynek agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolóhatását nem vizsgálták. A készítmény alkoholt tartalmaz, amit figyelembe kellvenni.

A Mucoplant Dr. TheissKakukkfû ánizsolajjal készítmény etanolt és makrogol-glicerin-hidroxisztearátottartalmaz.

A készítmény átlagosan 48% (V/V)etanolt tartalmaz, melynek egyszeri adagja 0,6 g alkoholnak felel meg (azadagonkénti legfeljebb 609 mg alkohol 15 ml sörrel, 6 ml borral megegyezõadag). Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nõk,gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia)esetén a készítmény szedése megfontolandó.

A készítmény segédanyagként  macrogol-glicerin-hidroxisztearátot istartalmaz, ami gyomortáji

kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.

3.       Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal nevûkészítményt szedni?

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazása gyermekeknél ésserdülõknél

12 év alatti gyermekek számáraalkalmazása ellenjavallt.

Az alkalmazás módja:

Szájon át történõ alkalmazásra.

A készítmény ajánlott adagja:

12 éves kor feletti serdülõkorúakés felnõttek számára naponta 3 alkalommal, 36 cseppet vízzel hígítva ajánlott bevenni.Étkezéstõl függetlenül bevehetõ.

Az alkalmazás idõtartama:

Ha a készítmény alkalmazásamellett a tünetek 1 hétnél hosszabb ideig fennállnak, forduljonkezelõorvosához.

Légszomj, láz vagy gennyes köpet jelentkezése esetén keresse felkezelõorvosát!

Ha azelõírtnál több Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal nevû készítményt vettbe

Ha agyógyszerbõl 1-5 ml ánizsolaj elfogyasztásának megfelelõ jelentõs mennyiséget(kb. 20-100 ml) vett be, hányingert, hányást, görcsrohamokat és tüdõödémátválthat ki.

Haelfelejtette bevenni a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal nevû készítményt

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfûánizsolajjal nevû készítmény bevétele esetén túlérzékenységi reakciók(anafilaxiás sokk, Quincke-ödéma, gyomorpanaszok) és allergiás tünetekelõfordulhatnak.

A tünetek elõfordulásának a gyakoriságanem ismert.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékbentalálható elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell az Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfû ánizsolajjal készítményt tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-ontárolandó.

Felbontás után6 hónapig használható fel.

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ után ne szedje ezt a gyógyszert.

A lejárati idõaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfûánizsolajjal nevû készítmény?

-A készítmény hatóanyagai:

1 g (1,06 ml = 24 cseppnek felel meg) belsõleges oldatos cseppösszetétele:

kakukkfû (Thymusspecies, herba) folyékony kivonata 1 : 2-2,5          250 mg,

kivonószer: 10%m/m ammónia, 85%-os glicerin, 90% (V/V) etanol / víz (1/20/70/109)

és 50 mg kínaicsillagánizs termésolaj (Illicium verum Hook, aetheroleum).

- Egyéb összetevõk:

  96%-os etanol, propilénglikol,makrogol-glicerin-hidroxisztearát

Milyen a Mucoplant Dr.Theiss Kakukkfû ánizsolajjal nevû készítmény külleme és mittartalmaz a csomagolás?

Barna színû, jellemzõ kakukkfû ésánizs szagú belsõleges oldatos cseppek.

30ml folyadék fekete PP csavaros kupakkal lezárt, átlátszó LDPE cseppentõbetéttelellátott,

(III. típusú) barna üvegbetöltve, dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Dr. Theiss Naturwaren GmbH

Michelinstr. 10

D-66424 Homburg, Németország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

Naturprodukt Kft.

H-2046 Törökbálint,

DEPO, Pf. 8

OGYI-TN-32/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. október