Betegtájékoztató: Információka felhasználó számára

Neo Citran Antitussive 0,15% köhögéscsillapító szirup

butamirát-citrát

Mielõtt elkezdialkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkattartalmaz.

Ezt agyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelõen alkalmazza

-              Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szükségelehet.

-              További információkértvagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-              Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-              Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 7 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.      Milyentípusú gyógyszer a Neo Citran Antitussive 0,15% köhögéscsillapító szirup ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalóka Neo Citran Antitussive 0,15% köhögéscsillapító szirup alkalmazása elõtt

3.       Hogyankell alkalmazni a Neo Citran Antitussive 0,15% köhögéscsillapító szirupot?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Neo Citran Antitussive 0,15% köhögéscsillapító szirupot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Neo Citran Antitussive 0,15%köhögéscsillapító szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

ANeo Citran Antitussive 0,15% köhögéscsillapító szirup butamirát-citrát hatóanyagú, mely a köhögéscsillapítógyógyszerek csoportjába tartozik.

ANeo Citran Antitussive 0,15% köhögéscsillapító szirup különbözõ eredetû, nem hurutos, száraz köhögésének tüneti kezelésérealkalmazható gyógyszer.

Amennyiben aköhögés a kezelés során 7 napon belül nem enyhül, vagy fokozódik, keresse felkezelõorvosát!

2.       Tudnivalóka Neo Citran Antitussive 0,15%köhögéscsillapító szirup alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza aNeo Citran Antitussive 0,15% köhögéscsillapító szirupot

·               ha allergiás abutamirát-citrátra vagy gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;

·               hurutos köhögés esetén;

·               terhesség elsõ harmadában;

·               3 éves életkor alatt.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez, ha a köhögés 7 napnál tovább fennáll.

Egyéb gyógyszerek és a Neo Citran Antitussive 0,15% köhögéscsillapító szirup

Köptetõvelegyütt adva a köhögési reflex gátlása következtében a hörgõkben nyákpangásalakulhat ki.

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Termékenység,terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével. Terhességés szoptatás alatt ne szedje NeoCitran Antitussive 0,15% köhögéscsillapító szirupot, kizárólag orvosi javaslatra.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

ANeo Citran Antitussive 0,15% köhögéscsillapító szirup ritkán néhány embernél az éberség csökkenését okozhatja. Gépjármûvezetés, vagy más fokozott figyelmetigénylõ tevékenység (pl. gépek kezelése) emiatt csak megfelelõelõvigyázatossággal végezhetõ.

A Neo Citran Antitussive 0,15%köhögéscsillapító szirup szorbitotés etanolt tartalmaz

Szorbit(E420): Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, kérjük akészítmény alkalmazása elõtt kérje ki orvosa tanácsát!

Etanol: A készítmény kis mennyiségû, kevesebb mint 100 mg etanolt tartalmaz adagonként.

3.       Hogyankell alkalmazni a Neo Citran Antitussive 0,15%köhögéscsillapító szirupot?

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen,kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét!

Akezelés ajánlott maximális idõtartama: Ha az orvos másképpen nem rendeli, legfeljebb 7 nap.

Akészítmény ajánlott adagja:

Gyermekek

3-6 év: 3 x 5 ml (3 x 7,5 mg hatóanyag);

6-12 év: 3 x 10 ml (3 x 15 mg hatóanyag).

Serdülõkor:

3 x 15 ml (3 x 22,5 mghatóanyag).

Felnõttek:

4 x 15 ml (4 x 22,5 mghatóanyag).

A gyógyszertérfogatának megállapítására szolgáló beosztással ellátott adagoló kupakotminden használat után ki kell mosni és meg kell szárítani. Amennyiben ugyanazta kupakot különbözõ személyek is használják a gyógyszer bevételére, ugyanígykell eljárni minden egyes használat után.

1 ml szirup 1,5 mg hatóanyagot tartalmaz. A 100 ml-eskiszerelés gyermekek, a 200 ml-es kiszerelés felnõttek kezelésére szolgál éshozzávetõleg háromnapi adagot tartalmaz az üveg.

Köptetõvelegyütt ne szedje!

Haaz elõírtnál több Neo Citran Antitussive 0,15% köhögéscsillapító szirupot vettbe

Ha túl sok Neo Citran Antitussive 0,15% köhögéscsillapító szirupot vett be, azonnal forduljon orvoshoz.

Haelfelejtette bevenni a Neo Citran Antitussive 0,15% köhögéscsillapító szirupot

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatásokfelsorolása szervrendszerek szerint és elõfordulási gyakoriságuk alapjántörténik:

Ritkamellékhatások (10 000betegbõl 1-10-nél fordul elõ):

Aluszékonyság,csalánkiütés, hányinger, hasmenés.

Ezek a tünetek az adagcsökkentésével vagy a gyógyszeres kezelés megszakításával megszûnnek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül*.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyankell a Neo Citran Antitussive 0,15%köhögéscsillapító szirupot tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb30°C-on tárolandó.

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert! A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagya háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz aNeo Citran Antitussive 0,15% köhögéscsillapító szirup

-               A készítmény hatóanyaga: 1,50 mg butamirát-citrát milliliterenként.

-               Egyéb összetevõk: nátrium-hidroxid oldat, vanillin,szacharin-nátrium, benzoesav, alkohol 94%, glicerin, szorbit oldat,tisztított víz.

Milyen akészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Szirup. Tiszta,színtelen, édes oldat vanília illattal és kissé kesernyés vanília ízzel.

100 ml, vagy 200 mloldat átlátszó mûanyag adagoló kupakkal és fehér átlátszó, garanciazárástbiztosító mûanyag gyûrûvel ellátott fehér, HDPE, csavarmenetes kupakkal ésHDPE, adagolást segítõ betéttel lezárt barna üvegbe töltve.

1 x 100 ml vagy 1 x200 ml üveg dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja

NovartisHungária Kft. (Consumer Health részlege)

1114 Budapest

Bartók Béla út43-47.

Gyártó

Novartis Hungária Kft.

1114 Budapest

Bartók Béla út43-47.

Magyarország

Novartis Consumer HealthGmbH

Zielstattstraße 40

81379 München

Németország

OGYI-T-10245/01       (100 ml szirup)

OGYI-T-10245/02       (200 ml szirup)

Abetegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma:2015. június