Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Neupogen 30 millió Egység/0,5 ml(0,6 mg/ml) oldatos injekció elõretöltött fecskendõben

  Neupogen 48 millió Egység/0,5 ml (0,96 mg/ml)oldatos injekció elõretöltött fecskendõben

filgrasztim

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert,olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

-      Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert abenne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-      További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához,gyógyszerészéhez vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.

-      Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-      Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõegészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer aNeupogen és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Neupogen alkalmazásaelõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Neupogen‑t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Neupogen‑ttárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

7.       Útmutatóa Neupogen beadásához

1.       Milyen típusú gyógyszer a Neupogen és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A Neupogen egyfehérvérsejt növekedési faktor (granulocita kolónia stimuláló faktor), és acitokineknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A növekedési faktorokolyan fehérjék, amelyeket a szervezet természetes úton is elõállít, debiotechnológiai úton is elõállíthatók gyógyszerként történõ alkalmazásra. ANeupogen hatása azon alapul, hogy több fehérvérsejt elõállítására serkenti a csontvelõt.

A fehérvérsejtekszámának csökkenése (a neutropénia) többféle okból is elõfordulhat, és aszervezet ennek következtében kevésbé ellenállóvá válik a fertõzésekkelszemben. A Neupogen a fehérvérsejtek gyors elõállítására serkenti a csontvelõt.

A Neupogen alkalmazható:

·               a fehérvérsejtekszámának növelésére kemoterápiás kezelést követõen, a fertõzések megelõzésecéljából;

·               a fehérvérsejtekszámának növelésére csontvelõ transzplantációt követõen, a fertõzésekmegelõzése céljából;

·               nagydózisúkemoterápiát megelõzõen, abból a célból, hogy a csontvelõt több õssejttermelésére serkentse, amelyeket összegyûjtés után vissza lehet juttatni az Önszervezetébe, miután a kezelést megkapta. A sejteket levehetik Öntõl, vagy egydonortól. Az õssejtek ezután visszakerülnek a csontvelõbe, és vérsejtekettermelnek;

·               a fehérvérsejtekszámának növelésére, amennyiben Ön súlyos krónikus neutropéniában szenved, afertõzések megelõzése céljából;

·               elõrehaladott HIVfertõzésben szenvedõ betegeknél, a fertõzések kockázatának csökkentésecéljából.

2.       Tudnivalók a Neupogen alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Neupogen‑t

·               ha allergiás afilgrasztimra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Neupogen alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával,gyógyszerészével vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel.

Mielõtt elkezdi a kezelést, tudassa kezelõorvosával, ha azalábbiak közül valamelyik fennáll az Ön esetében:

·               sarlósejtes anémia,mivel a Neupogen sarlósejtes krízist okozhat.

·               allergia a természetesgumival (latexszel) szemben. Az elõretöltött fecskendõn lévõ tûvédõ egy latexszármazékot tartalmazhat, ami súlyos allergiás reakciót okozhat.

·               oszteoporózis(csontbetegség).

Kérjük, haladéktalanulértesítse kezelõorvosát a Neupogen‑kezelés idején, ha:

·               fájdalmat érez a hasabal felsõ részén (abdominális fájdalom), a bal bordaív alatt vagy a vállcsúcstájékán (ezek lépmegnagyobbodás (szplenomegália) vagy a lép megrepedésénektünetei lehetnek),

·               szokatlan vérzést vagyvéraláfutást észlel (ezek a vérlemezkeszám csökkenésének (trombocitopénia)tünetei lehetnek, a vér alvadási képesség  csökkenésével).

·               hirtelen jelentkezõallergiás tünetek, mint a bõrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés a bõrön,az arc, az ajak, a nyelv vagy más testrészek duzzanata, légszomj, zihálás vagy nehézlégzés, mivel ezeksúlyos allergiás reakció tünetei lehetnek.

Filgrasztim kezelésre adott válaszreakció megszûnése

·               Amennyiben azttapasztalja, hogy a filgrasztim kezelésre adott válaszreakció nem tartható fennvagy megszûnik, az orvosa kivizsgálja ennek a lehetséges okait, beleértve annaka lehetõségét, hogy antitestek képzõdtek, amelyek semlegesítik a filgrasztimhatását.

Kezelõorvosa lehet, hogy szorosanellenõrizni akarja Önt, lásd a betegtájékoztató 4. pontját.

Ha Ön veleszületettsúlyosan alacsony fehérvérsejtszámban (krónikus neutropénia) szenved, fennáll akockázata, hogy vérrák (leukémia, mielodiszpláziás szindróma (MDS)) alakulhatki Önnél. Feltétlenül beszélnie kell kezelõorvosával a vérrák kialakulásánakkockázatáról és arról, hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni. Amennyiben kialakulvagy nagy a valószínûsége, hogy kialakul Önnél a vérrák, nem kaphat Neupogen‑kezelést,kivéve, ha kezelõorvosa azt írja elõ.

Ha Ön õssejteket adományoz, életkorának 16 és60 év között kell lennie.

Fokozott elõvigyázatosságszükséges az egyéb, fehérvérsejtek képzõdését serkentõ készítményekkelkapcsolatosan

A Neupogen egy olyankészítménycsoport egyik tagja, amely készítmények serkentik a fehérvérsejtekképzõdését. A kezelõorvosnak mindig pontosan fel kell tüntetnie, melyikkészítményt alkalmazza Önnél.

Egyéb gyógyszerek és a Neupogen

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Terhesség és szoptatás

A Neupogen‑tterhes vagy szoptató nõkön nem próbálták ki. Fontos, hogy közölje kezelõorvosával,ha Ön:

·               terhes

·               ha fennáll Önnél aterhesség lehetõsége, vagy ha

·               gyermeket szeretne.

Ha Ön a Neupogen‑kezelésalatt teherbe esik, értesítse kezelõorvosát. Lehet, hogy arra ösztönzik, hogyjelentkezzen  az Amgen Terhességi Ellenõrzõ Programjába. A helyi képviseletelérhetõségét ennek a  betegtájékoztatónak a végén találja.

Ha kezelõorvosamásképp nem tanácsolja, abba kell hagynia a szoptatást, ha Neupogen‑tszed.

Ha Ön szoptat aNeupogen‑kezelés alatt, lehet, hogy arra ösztönzik, hogy jelentkezzen azAmgen Szoptatási Ellenõrzõ Programjába. A helyi képviselet elérhetõségét enneka betegtájékoztatónak a végén találja.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Neupogen valószínûleg nem befolyásolja az Ön gépjármûvezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességeit, azonban a Neupogen alkalmazása utánajánlott megvárni, hogy érzi magát, mielõtt gépjármûvet vezet, vagy gépet kezel.

A Neupogen nátriumot és szorbitot tartalmaz

A Neupogenkevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per 0,6 mg/ml vagy 0,96 mg/mlnátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

A Neupogenszorbitot (E420) tartalmaz, amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelõorvosát, mielõttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Neupogen‑t?

A gyógyszert mindiga kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát, a gondozását végzõegészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell beadni a Neupogen‑t, és milyen adagotkell alkalmaznia?

A Neupogen‑táltalában naponta egyszeri injekcióban kell beadni, a bõr alatt találhatószövetbe (ezt szubkután beadott injekciónak is nevezik). Beadható napontaegyszeri lassú intravénás injekcióban is (ezt intravénás infúziónak isnevezik). A szokásos adag betegségétõl és testsúlyától függõen változik.Kezelõorvosa tájékoztatja Önt, hogy mennyi Neupogen‑re van szüksége.

Kemoterápiátkövetõen csontvelõ-átültetésben részesülõ betegek:

Az elsõ adag Neupogen‑táltalában a kemoterápiát vagy a csontvelõ-átültetést követõ legalább 24 óraelteltével fogja kapni.

Ön, vagy az Öntgondozó személyek megtanulhatják, hogyan kell a szubkután injekciót beadni,hogy kezelését otthonában lehessen folytatni. Ne próbálja meg beadni magának azinjekciót, csak akkor, ha az egészségügyi szakszemélyzet segítségével megfelelõenbegyakorolta a beadást.

Mennyi ideig kell alkalmaznia a Neupogen‑t?

A Neupogen‑taddig kell alkalmaznia, amíg fehérvérsejtjeinek száma visszatér a normálszintre. Rendszeresen vérvizsgálatot fognak végezni Önnél a fehérvérsejtekszámának ellenõrzése céljából. Kezelõorvosa tájékoztatja Önt, mennyi ideig kella Neupogen‑t alkalmaznia.

Alkalmazása gyermekeknél

A Neupogen‑talkalmazzák kemoterápiát kapó vagy súlyos alacsony fehérvérsejtszámban(neutropéniában) szenvedõ gyermekeknél. A kemoterápiát kapó gyermekek számáraaz adagolás megegyezik a felnõttekével.

Ha az elõírtnál több Neupogen‑t alkalmazott

Ne alkalmazzon a kezelõorvosaáltal elõírtnál magasabb adagot. Ha úgy gondolja, az elõírtnál több Neupogen‑talkalmazott, lépjen kapcsolatba kezelõorvosával, amint lehetséges.

Ha elfelejtette alkalmazni a Neupogen‑t

Ha elfelejtettbeadni magának egy injekciót, vagy túl keveset adott be, lépjen kapcsolatbakezelõorvosával, amint lehetséges. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyottadag pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát,a gondozását végzõ egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Kérjük, haladéktalanul értesítse kezelõorvosát a kezelés idején:

·               ha allergiás reakciót,azon belül gyengeséget, vérnyomáscsökkenést, nehézlégzést, arcduzzanatot(anafilaxiát), bõrkiütést, viszketõ kiütést (urtikáriát), az ajkak, a szájüreg,a nyelv vagy a torok duzzanatát (angioödémát) és légszomjat (diszpnoét) tapasztal.A túlérzékenység gyakori a daganatos betegeknél;

·               ha köhögést, lázatvagy nehézlégzést (diszpnoét) tapasztal, mivel ezek az Akut RespirációsDistress Szindróma (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS) tünetei lehetnek.Az ARDS nem gyakori a daganatos betegeknél;

·               ha fájdalmat érez ahasa bal felsõ részén (abdominális fájdalom), a bal bordaív alatt vagy a vállcsúcstájékán, mivel ez a lép megbetegedésére utalhat (lépmegnagyobbodás (szplenomegália)vagy a lép megrepedése).

·               ha súlyos krónikus neutropéniamiatt kezelik és vér van a vizeletében (hematúria). Amennyiben ezt amellékhatást tapasztalja vagy fehérjét találnak a vizeletében (proteinúria),kezelõorvosa rendszeresen ellenõrizheti az Ön vizeletét.

·               ha az alábbi mellékhatásokvalamelyike vagy azok közül egyszerre több is jelentkezik Önnél:

-      duzzadás és puffadás, mely ritkább vizeletürítésseljárhat, légzési nehézség, a has duzzadása és teltségérzés, valamint általánosfáradtság-érzet. Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki.

Ezekegy nem gyakori (100 betegbõl legfeljebb 1 beteget érintõ) állapot,az úgynevezett „áteresztõ kapilláris szindróma” tünetei lehetnek, ami a vérhajszálerekbõl testbe történõ szivárgását okozza és azonnali orvosi ellátástigényel.

A Neupogen‑kezelésnagyon gyakori mellékhatása a csont- vagy izomfájdalom (muszkuloszkeletálisfájdalom), amely szokásos fájdalomcsillapító gyógyszerekkel (analgetikumokkal)kezelhetõ. Azoknál a betegeknél, akik õssejt kezelést kapnak vagy csontvelõ-átültetésbenrészesülnek, elõfordulhat Graft versus Host betegség (GvHD)- ez a donorsejtekreakciója a gazdaszervezettel szemben; ennek tünetei közé tartozik a bõrkiütésa tenyéren vagy a talpon és fekélyek és sebek a szájban, bélben, májon, bõrönvagy a szemen, tüdõben, hüvelyben és ízületekben. Nagyon gyakran megfigyelhetõnormál õssejt donoroknál a fehérvérsejtszám növekedés (leukocitózis) és avérlemezkeszám csökkenés, aminek következtében a vér alvadóképessége csökken(trombocitopénia), ezeket kezelõorvosa ellenõrzi.

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Nagyongyakori(10 Neupogen‑nel kezelt betegbõl több mint 1 esetén észlelhetõ) mellékhatások:

daganatos betegeknél

·               változások a vérképben

·               bizonyos enzimekvérszintjének emelkedése

·               étvágycsökkenés

·               fejfájás

·               fájdalom a szájban ésa torokban (orofaringeális fájdalom)

·               köhögés

·               hasmenés

·               hányás

·               székrekedés

·               hányinger

·               bõrkiütés

·               a haj szokatlankihullása vagy gyérülése (alopécia)

·               izom- vagy csontfájdalom(muszkuloszkeletális fájdalom)

·               általános gyengeség(aszténia)

·               fáradtság

·               a szájtól avégbélnyílásig az emésztõrendszert bélelõ nyálkahártya gyulladása és duzzanata(nyálkahártya gyulladás)

·               nehézlégzés (diszpnoé)

normál õssejt donoroknál

·               a vérlemezkeszám csökkenése,aminek következtében a vér alvadóképessége csökken (trombocitopénia)

·               a fehérvérsejtszám növekedése(leukocitózis)

·               fejfájás

·               izom- vagy csontfájdalom (muszkuloszkeletális fájdalom)

súlyos krónikusneutropéniában szenvedõ betegeknél

·               lépmegnagyobbodás(szplenomegália)

·               alacsonyvörösvértestszám (anémia)

·               változások a vérképben

·               bizonyos enzimekvérszintjének emelkedése

·               fejfájás

·               orrvérzés (epistaxis)

·               hasmenés

·               a máj megnagyobbodása(hepatomegália)

·               bõrkiütés

·               izom- vagy csontfájdalom (muszkuloszkeletális fájdalom)

·               ízületi fájdalom (artralgia)

HIV fertõzött betegeknél

·               izom- vagy csontfájdalom (muszkuloszkeletális fájdalom)

Gyakori(100 Neupogen‑nel kezelt betegbõltöbb mint 1 esetén észlelhetõ) mellékhatások:

daganatos betegeknél

·               allergiás reakció(gyógyszer-túlérzékenység)

·               alacsony vérnyomás(hipotónia)

·               fájdalmas vizelés(diszuria)

·               mellkasi fájdalom

·               véres köpet(hemoptízis)

normál õssejt donoroknál

·               bizonyos enzimekvérszintjének emelkedése

·               nehézlégzés (diszpnoé)

·               lépmegnagyobbodás(szplenomegália)

súlyos krónikusneutropéniában szenvedõ betegeknél

·               a lép megrepedése

·               a vérlemezkeszámcsökkenése, aminek következtében a vér alvadóképessége csökken(trombocitopénia)

·               változások a vérképben

·               a bõrben futó erekgyulladása (kután vaszkulitisz)

·               a haj szokatlan kihullása vagygyérülése (alopécia)

·               a csont olyan megbetegedése,amelynek következtében a csont sûrûsége csökken, a csontok gyengébbé, merevebbéés törésre hajlamosabbá válnak (oszteoporózis)

·               véres vizelet (hematúria)

·               fájdalom az injekció beadásihelyén

HIV fertõzött betegeknél

·               lépmegnagyobbodás (szplenomegália)

Nem gyakori (1000 Neupogen‑nel kezeltbetegbõl több mint 1 esetén észlelhetõ) mellékhatások:

daganatos betegeknél

·               a lép megrepedése

·               lépmegnagyobbodás(szplenomegália)

·               súlyos fájdalom acsontokban, mellkasban, bélben vagy ízületekben (sarlósejtes krízis)

·               a beültetett csontvelõkilökése (graft versus host betegség)

·               fájdalom és duzzanataz ízületekben, a köszvényhez hasonlóan (álköszvény)

·               a tüdõ súlyosgyulladása, amely légzési nehézséghez vezet (akut légzési distressz szindróma)

·               a tüdõ nem megfelelõ mûködése,ami légszomjat okoz (légzési elégtelenség)

·               duzzanat és/vagyfolyadék a tüdõben (tüdõödéma)

·               a tüdõ gyulladása(intersticiális tüdõbetegség)

·               a normálistól eltérõtüdõröntgen lelet (tüdõ infiltráció)

·               lázzal járó, szilvaszínû, fájdalmas, kiemelkedõ elváltozások a végtagokon, néha az arcon és anyakon (Sweet‑szindróma)

·               a bõr ereinekgyulladása (kután vaszkulitisz)

·               a reumatoid artritiszrosszabbodása

·               a vizelet szokatlanmegváltozása

·               fájdalom

·               a májban futó kisvénákelzáródása miatt fellépõ májkárosodás (veno-okklúzív betegség)

·               tüdõvérzés (pulmonálishemorrhágia)

·               a szervezet vízvisszatartófolyamatainak megváltozása, ami vizenyõt okozhat

normál õssejt donoroknál

·               a lép megrepedése (lépruptura)

·               súlyos  csontfájdalom,mellkasi fájdalom, alhasi vagy ízületi fájdalom (sarlósejtes krízis)

·               hirtelen fellépõ, életetveszélyeztetõ allergiás reakció (anafilaxiás reakció)

·               változások a vérképben

·               tüdõvérzés (pulmonálishemorrhágia)

·               véres köpet(hemoptízis)

·               a normálistól eltérõtüdõröntgen lelet (tüdõ infiltráció)

·               az oxigénfelvételhiánya a tüdõben (hipoxia)

·               bizonyos enzimekvérszintjének emelkedése

·               a reumatoid artritiszrosszabbodása

·               súlyos krónikusneutropéniában szenvedõ betegeknél súlyos csontfájdalom, mellkasi, alhasi vagy ízületi fájdalom (sarlósejteskrízis)

·               a normálnál többfehérje a vizeletben (proteinúria)

HIV fertõzött betegeknél

·               súlyos  csontfájdalom,mellkasi, alhasi vagy ízületi  fájdalom (sarlósejtes krízis)

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy a gondozását végzõegészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóságrészére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Neupogen‑t tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

Hûtõszekrényben(2°C – 8°C)tárolandó.

A fénytõl valóvédelem érdekében a fecskendõt tartsa a dobozában.

Amennyibenvéletlenül fagypont alá kerül a készítmény, ez nincs rá ártalmas hatással.

A fecskendõ címkéjénés a dobozon feltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezta gyógyszert, ha az oldat elszínezõdött, homályos vagy részecskék találhatókbenne. Az oldatnak tisztának, színtelennek kell lennie.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Neupogen

·               A készítményhatóanyaga 30 millió Egység (0,6 mg/ml) vagy 48 millió Egység(0,96 mg/ml) filgrasztim.

·               Egyéb összetevõk:nátrium‑acetát, szorbit (E420), poliszorbát 80, injekcióhoz valóvíz.

Milyen a Neupogen külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Neupogentiszta, színtelen oldatos injekció (injekció)/koncentrátum oldatos infúzióhoz(steril koncentrátum) elõretöltött fecskendõben.

A Neupogen5 db elõretöltött fecskendõt tartalmazó csomagolásban áll rendelkezésre.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Hollandia

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

AmgenEurope B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Hollandia

Gyártó:

Amgen Technology Ireland (ADL)

Pottery Road

Dun Laoghaire

CoDublin

Írország

Ezt a gyógyszertaz Európai Gazdasági Térség tagállamaiban Neupogen néven engedélyezték, kivéveCiprust, Görögországot és Olaszországot, ahol a készítmény neve Granulokine.

A gyógyszerrõlrészletes információ Magyarországon a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minõség-és Szervezetfejlesztési Intézet Országos Gyógyszerészeti Intézet Fõigazgatóság interneteshonlapján (http://www.ogyi.hu) található.

A forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviselõje

Amgen Kft.

1054 Budapest

Szabadság tér 7.

Bank Center,Citibank Torony 4. em.

OGYI-T-1763/03 Neupogen30 millió Egység/0,5 ml (0,6 mg/ml) oldatos injekcióelõretöltött fecskendõben

OGYI-T-1763/04 Neupogen48 millió Egység/0,5 ml (0,96 mg/ml) oldatos injekcióelõretöltött fecskendõben

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. november

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyiszakembereknek szólnak:

Ha koncentrátumkénthasználják fel oldatos infúzió készítése céljából, a Neupogen‑t20 ml 5%‑os glükóz-oldattal kell felhígítani. A részletes utasítástlásd az Alkalmazási elõírásban.

7.       Útmutató a Neupogen beadásához

Ez a rész arróltájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának a Neupogen injekciót.

Fontos: ne próbálja meg beadni magának az injekciót,csak akkor, ha azt gyakorolta a kezelõorvosával vagy a gondozását végzõegészségügyi szakemberrel.

A Neupogen‑ta bõr alatti szövetbe kell beadni injekcióban. Ezt szubkután injekciónak isnevezik.

Aszükséges felszerelés

A szubkután injekció beadásához a következõkre van szüksége:

·               egy új Neupogenelõretöltött fecskendõre; és

·              alkoholos vagy máshasonló törlõkendõkre.

Mit kell tennie, mielõtt beadja magának a szubkutánNeupogen injekciót?

1.       Vegyeki a hûtõszekrénybõl. Tartsa szobahõmérsékleten az elõretöltött fecskendõt körülbelül30 percig, vagy óvatosan tartsa kezében az elõretöltött fecskendõt néhánypercig. Így az injekciózás kellemesebb lesz. Más módon nem szabad aNeupogen‑t felmelegíteni (pl. mikrohullámú sütõben vagy forró vízben).

2.       Nerázza fel az elõretöltött fecskendõt.

3.       Nevegye le a tûvédõt, csak közvetlenül az injekciózás elõtt.

4.       Ellenõrizzeaz elõretöltött fecskendõ címkéjén található lejárati idõt (EXP). Ne használjaa fecskendõt, ha már elmúlt az itt feltüntetett hónap utolsó napja.

5.       Ellenõrizzea Neupogen külsõ megjelenését. Az oldat tiszta, színtelen folyadék. Nem szabadhasználni az oldatot, ha az elszínezõdött, homályos, vagy szemcséket tartalmaz.

6.       Mossameg alaposan a kezét.

7.       Keressenkényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezzen minden szükségesdolgot elérhetõ távolságba.

Hogyankell a beadáshoz elõkészíteni a Neupogen injekciót?

Mielõtt beadnámagának a Neupogen‑t, a következõket kell tennie:

1.       A tû elgörbülésének elkerüléseérdekében óvatosan, csavarás nélkül húzza le a tûvédõt a tûrõl, ahogy azt az 1. és2. ábra mutatja.

2.       Ne érintse meg a tût, és nenyomja meg a fecskendõ dugattyúját.

3.       Lehetséges, hogy kis buborékotészlel az elõretöltött fecskendõben. Nem szükséges, hogy injekciózás elõtteltávolítsa a buborékot. Az oldat injekciózása légbuborékkal együttártalmatlan.

4.       Ezt követõen használhatja azelõretöltött fecskendõt.

Hovakell beadnia az injekciót?

Az injekcióbeadására legalkalmasabb helyek a comb felsõ része és a has. Ha valaki más adjabe az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is adhatja.

Változtathatja abeadás helyét, ha azt észleli, hogy a beadás helye piros vagy érzékennyé vált.

Hogyankell beadnia az injekciót?

1.       Fertõtlenítsebõrét alkoholos törlõkendõvel és csippentse hüvelykujja és mutatóujja közé abeadás területén a bõrt, anélkül, hogy összeszorítaná azt.

2.       Szúrjabe a tût teljesen a bõrbe, ahogy azt kezelõorvosa vagy a gondozását végzõegészségügyi szakember mutatta.

3.       Húzzameg kissé a fecskendõ dugattyúját, hogy ezáltal ellenõrizze, nem szúrt‑emeg eret. Ha vér kerül a fecskendõbe, húzza ki a tût és szúrja be más helyre.

4.       Lassanés egyenletesen adja be a folyadékot, a bõrt tartsa továbbra is két ujja közécsippentve.

5.       Miutánbeadta a folyadékot, húzza ki a tût és engedje el a bõrt.

6.       Elõfordulhat, hogy vércseppettalál a beadás helyén. Vattagombócot vagy gézt nyomhat a beadás helyére. Abeadás helyét ne dörzsölje. Ha szükséges, bekötözheti a szúrás helyét.

7.       Egyfecskendõ csak egy injekció beadására használható. A fecskendõben maradtNeupogen‑t nem szabad felhasználni.

Figyelem: Ha bármilyen problémája lenne, kérjen segítséget és tanácsotkezelõorvosától vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembertõl.

A használt fecskendõk megsemmisítése

·               Ne tegye vissza ahasznált tûre a tûvédõt, nehogy véletlenül megszúrja magát.

·               A használtfecskendõket tartsa gyermekektõl elzárva.

·               A fecskendõket nemszabad a háztartási hulladékkal együtt kidobni. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy a használt vagy feleslegessé vált fecskendõket miként semmisítse meg.