Gyógyszerkeresés egyszerűen
Novorin 0,05% oldatos orrcsepp
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Novorin 0,05% oldatos orrcsepp
Novorin 0,1% oldatos orrcsepp
xilometazolin
Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkattartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcsepp ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalóka Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcseppalkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcseppet tárolni?
6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcsepp és milyen betegségek eseténalkalmazható?
Ez a gyógyszer xilometazolin-hidrokloridottartalmaz. A készítmény az orrnyálkahártyára cseppentve érösszehúzódást idézelõ, csökkenti a nyálkahártya-duzzanatot, és az orr-garatüreg nyálkahártyájánakvérbõségét, továbbá ugyancsak csökkenti a váladékképzõdést.
A készítmény azalábbi állapotok tüneti kezelésére alkalmas:
- akut vírusos, vagy bakteriáliseredetû orrnyálkahártya-gyulladás;
- akut, vagy krónikusarcüreggyulladás fellángolása;
- allergiásorrnyálkahártya-gyulladás;
- akut középfülgyulladás afülkürt-elzáródás mértékének csökkentésére.
Keresse fel kezelõorvosát, ha tünetei 5 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Novorin 0,05%és Novorin 0,1% oldatos orrcsepp alkalmazása elõtt
Ne alkalmazza aNovorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcseppet:
- ha allergiás a xilometazolin-hidrokloridravagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyébösszetevõjére,
- ha agyalapi mirigy-eltávolítómûtéten esett át, vagy bármely egyéb olyan sebészeti beavatkozáson, ahol akemény agyhártya érintett volt a beavatkozásban,
- haszûkzugú zöld hályogban (glaukóma) szenved,
- ha krónikus vagy ún. vazomotoros orrnyálkahártya-gyulladása van(ha a kezelési idõ meghaladja a két hetet),
- ha egyidejûleg ún.triciklikus antidepresszánsokat vagy MAO-gátlókat is szed.
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
A Novorin 0,05% és Novorin 0,1%oldatos orrcsepp alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével:
- hahosszú ideig, 2 hétnél tovább alkalmazza a gyógyszert, mert ebben az esetbenmásodlagos értágulat, és a szer használata következtében kialakulóorrnyálkahártya-gyulladás lehet a következmény;
- ha az alábbi betegségekben szenved: artériásmagas vérnyomás, szívtáji szorító fájdalom, cukorbetegség, prosztata-megnagyobbodás,pajzsmirigy-túlmûködés. Ezekben az esetekben a Novorin orrcsepp alkalmazása nemjavasolt, mivel a szimpatikus idegrendszert stimulálja és így ezeket azállapotokat ronthatja.
Gyermekek
A Novorin 0,05% oldatos orrcsepp3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható!
A Novorin 0,1% oldatosorrcsepp 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható!
A 4 hónapos és 2 éves korközötti gyermekeknek a gyógyszer csak orvos javaslatára adható!
Atovábbi fertõzés elkerülése érdekében az orrcseppet kizárólag egy személyhasználhatja.
Mégakkor is értesítse kezelõorvosát, ha a fenti figyelmeztetések, és állapotokcsupán egy esetleges múltbeli állapotra vonatkoznak.
Egyéb gyógyszerek és a Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcsepp
Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint alkalmazni tervezett egyébgyógyszereirõl.
Mivel a gyógyszer felszívódásaminimális a szisztémás keringésbe, ezért nem valószínû, hogy kölcsönhatásalakulna ki más szisztémásan adott gyógyszerekkel.
Feljegyeztek néhány olyanesetet, ahol a xilometazolin ún. triciklikus antidepresszánsokkal és MAO‑gátlókkal(monoaminooxidáz-gátlók) lépett kölcsönhatásba. Ne használja ezt a gyógyszert,ha az elõzõekben említett készítményekkel kezelik!
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer terhességben csakakkor használható, ha az anya részére biztosítható elõnyök felülmúlják amagzatra gyakorolt esetleges kockázatokat.
Nincsenek adatok arról, hogyvajon a készítmény hatóanyaga kiválasztódik-e az anyatejbe. Szoptató anyáknak akészítmény csak óvatossággal adható.
Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre
A Novorin 0,05% és Novorin0,1% oldatos orrcsepp nembefolyásolja a gépjármûvezetéshez, és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket.
A Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcsepp egyes benzalkónium-kloridot tartalmaz
A Novorin0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcseppbenzalkónium-kloridot tartalmaz, ami irritáló hatású és bõr reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Novorin0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcseppet?
Ezt a gyógyszertmindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.
Novorin 0,05% oldatos orrcsepp
A Novorin 0,05% oldatos orrcsepp 3hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható!
A 4 hónapos és 2 éves korközötti gyermekeknek a gyógyszer csak orvos javaslatára adható!
1 csepp 0,025 mg xilometazolin-hidrokloridottartalmaz.
Gyermekekszámára 4 hónapostól 2 éves korig: 1 csepp oldat mindkét orrnyílásba 8‑12 óránkéntismételve, nem adható napi 3-nál több adag orrlyukanként.
Gyermekek számára 2 év felett,12 éves korig: 1‑2 csepp oldat mindkét orrnyílásba 8-12 óránkéntismételve, nem adható napi 3-nál több adag orrlyukanként.
Novorin 0,1% oldatos orrcsepp
A Novorin 0,1% oldatosorrcsepp 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható!
1 csepp 0,05 mg xilometazolin-hidrokloridottartalmaz.
12 évnélidõsebb gyermekek és felnõttek számára: rendszerint 1-2 csepp oldat mindkétorrnyílásba 8‑12 óránként ismételve, nem adható napi 3-nál több adagorrlyukanként.
Általábana kezelés ideje nem lehet hosszabb 3-5 napnál, de semmiképp sem haladhatja megaz egy hetet.
Higiéniai okok miatt agyógyszertartály csak egy betegnél használható.
Ha a Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcsepp hatását túl erõsnek, vagygyengének érzi, azonnal kérje ki kezelõorvosa tanácsát.
Ha az elõírtnál több Novorin0,05% vagy Novorin 0,1%oldatos orrcseppet alkalmazott
Atúladagolás, különösen gyermekeknél a szívverés felgyorsulását ésrendszertelenné válását okozhatja, megemelheti a vérnyomást, szédülést,nagyfokú bágyadtságot idézhet elõ és légzési nehézséget, illetve rendszertelenlégvételt okozhat. Megoldásként tüneti kezelés javasolt az orvos utasításaszerint.
Amennyiben az elõírtnál sokkalnagyobb adag kerül alkalmazásra, feltétlenül szükséges orvos vagy gyógyszerésztanácsát kérni.
Ha elfelejtette alkalmaznia Novorin 0,05% vagy Novorin 0,1% oldatos orrcseppet
Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így es gyógyszer isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán ((100 betegbõllegfeljebb 1-et érinthet) helyi hatások, mint irritáció, égõ érzés, kellemetlenorrszárazság és tüsszögés elõfordulhat.
Nagyon ritkán (10 000betegbõl legfeljebb 1-et érinthet) az egész szervezetre kiterjedõ hatásokfordulnak elõ: hányinger, fejfájás, gyengeség, álmosság, szapora szívverés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcseppekettárolni?
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on,fénytõl védve tárolandó.
Felbontás után: 12 hét.
A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejáratiidõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Felbontás után 12 hétig használható fel.
Semmilyen gyógyszertne dobjon a szennyvízbe vagya háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk
Mit tartalmaz a Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcsepp?
- A készítmények hatóanyaga:xilometazolin-hidroklorid. Egy milliliter oldat körülbelül 0,5 mg ill. 1 mgxilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevõk: dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, nátrium‑dihidrogén‑foszfát‑monohidrát,nátrium-klorid, szorbit, dinátrium-edetát, benzalkónium-klorid 50%, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás?
Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcsepp
10 ml oldat fehér cseppentõfeltéttel ellátott,garanciazárást biztosító, fehér csavaros kupakkal lezárt, fehér, nem átlátszó, mûanyag(PE) tartályba töltve. 1 tartály dobozban.
A forgalomba hozataliengedély jogosultja és gyártó:
Warsaw Pharmaceutical WorksPolfa S.A.
22/24 Karolkowa Str.; 01-207Varsó, Lengyelország
További részletesinformációért, kérjük, lépjen kapcsolatba a forgalomba hozatali engedélyjogosultjával.
OGYI-T-1202/01 Novorin 0,05% oldatos orrcsepp
OGYI-T-753/01 Novorin 0,1% oldatos orrcsepp
