Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

NurofenCold and Flu 200 mg/30 mg filmtabletta

ibuprofén, pszeudoefedrin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

· Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát,ha tünetei három napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mg filmtabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mg filmtablettaszedése előtt

3. Hogyankell szedni a Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mg filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyankell a Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mg filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mg filmtabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

Az ibuprofén a nem-szteroidgyulladáscsökkentők (NSAID) csoportjába tartozik, amelyek a szervezetnek afájdalomra, gyulladásra és lázra adott kémiai válaszát tudják befolyásolni.

A pszeudoefedrin azorrnyálkahártyára gyakorolt érösszehúzó hatásával csökkenti az orrdugulást.

A gyógyszerkészítmény hatásakettős, egyszerre csillapítja a fájdalmat és mérsékli az orrnyálkahártyaduzzanatát, vérbőségét. Megfázás, influenza és influenzaszerû megbetegedésekkezelésére alkalmazható. Gyorsan és hatékonyan csökkenti az orr és azorrmelléküregek dugulását és az orrfolyást, enyhíti a betegséggel járófájdalmat, fejfájást, csillapítja a lázat és a torokfájást.

A készítmény hatása 2filmtabletta bevételét követően akár 8 órán át tart.

2. Tudnivalók a Nurofen Cold and Flu200 mg/30 mg filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mgfilmtablettát

· ha allergiás (túlérzékeny) azibuprofénre, a pszeudoefedrinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.

· ha szalicilát vagy más nem-szteroidgyulladásgátló (NSAID) gyógyszerek szedésekor, vagy ezen gyógyszerek szedésétőlfüggetlenül nehézlégzést, bőrkiütést, bőrviszketést vagy orrfolyást észlelt,vagy ezen gyógyszerek által korábban kiváltott asztmás roham esetén.

· ha korábbiNSAID kezelés kapcsán előfordult emésztőrendszeri vérzés vagy átlyukadás.

· gyógyult vagy jelenleg is fennállófekélybetegség vagy más súlyos emésztőszervi betegség (vérzés) esetén.

· súlyos máj- és vesebetegség esetén.

· szív és érrendszerimegbetegedésekben, súlyos szívelégtelenség, szapora szívdobogás, anginapektorisz (szívtáji szorító fájdalom), magas vérnyomás esetén,

· pajzsmirigy‑túlmûködésben,

· cukorbetegségben,

· szûkzugú zöldhályogban (glaukóma),

· a mellékvese velőállományának adaganata (feokromocitóma) esetén.

· 12 éves életkor alatt.

· terhesség alatt.

· a készítmény és egyesmagasvérnyomás kezelésére szánt gyógyszerek (béta-blokkolók) egyidejû szedéseellenjavallt.

· a készítmény és egyes központiidegrendszerre ható gyógyszerek (monoamino-oxidáz gátló) egyidejû illetvealkalmazását követő 14 napon belül szedése ellenjavallt.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Nurofen Cold and Flu200 mg/30 mg filmtabletta alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával

· ha már volt, illetve jelenleg isvan bármilyen emésztőszervi betegsége,

· ha már volt, illetve jelenleg isvan asztmás betegsége,

· ha máj-, szív- vagy veseproblémáivannak,

· ha elzáródással járó érbetegségevan,

· ha mostanában nagyobb mûtétenesett át, vagy ha ismert véralvadási zavara van,

· ha bizonyos immunológiaimegbetegedése (SLE, azaz szisztémás lupusz eritematózusz - az immunrendszertérintő megbetegedés, mely fájdalmat, bőrelváltozásokat és egyéb problémákatokoz, illetve kevert kötőszöveti megbetegedés) van,

· ha időskorú,

· ha más gyógyszert is szed,különösen, ha ezek befolyásolhatják a Nurofen Cold and Flu200 mg/30 mg filmtabletta hatását, vagy éppen az utóbbi befolyásoljaa hatásukat (lásd alább „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek”).Fokozott óvatosság ajánlott, ha az elmúlt 14 napban monoamino-oxidáz gátlógyógyszert szedett, melynek egyidejû szedése ibuprofénnel ellenjavallt (lásdfeljebb „Ne szedje a Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mgfilmtablettát”).

Amennyiben Önnél gennyeshólyagosodással járó generalizált bőrkiütés lép fel, hagyja abba a

Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mgfilmtabletta alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz. Lásd 4. pont.

Figyelmeztetés:

Nagyon ritkán súlyos,potenciálisan életveszélyes hólyagos bőrkiütéseket, (Stevens-Johnson szindróma,toxikus epidermális nekrolízis) az arc/nyelv/torok duzzanatával járótúlérzékenységi reakciót (angioödéma) jelentettek ibuprofént szedő betegeknél.A kezelést meg kell szakítani bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy atúlérzékenység bármely más jelének első megjelenésekor.

Csak elővigyázatossággal szedhetőgyulladásos betegségekben (Crohn-betegség, kólitisz ulceróza), mert a betegségfellángolhat. Életet veszélyeztető fekélyképződés, vérzés bármikor kialakulhat,akár figyelmeztető tünetek nélkül. Emésztőrendszeri vérzés vagy fekélyképződésesetén a kezelést meg kell szakítani.

Az ibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapítógyógyszerek esetleg kissé növelhetik a szívroham vagy sztrók kockázatát,különösen a nagy adagban történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasoltadagot, illetve a kezelés időtartamát. A NurofenCold and Flu 200 mg/30 mg filmtabletta szedése előtt mindig beszélje meg a kezelést kezelőorvosával vagygyógyszerészéve, ha:

· Önnek szívproblémája van, példáulszívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama,bypass-mûtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban azartériák szûkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegû sztrókja(beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angolrövidítéssel: TIA] is).

· Önnek magas vérnyomása,cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult márelőtt szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik.

Ha látási-, hallási zavarokat,hallucinációt, nyugtalanságot, alvászavarokat vagy gyomor-bélrendszeri vérzésrevagy allergiára utaló jelet észlel, a gyógyszer szedését meg kell szakítani.

Gyermekek és serdülők

Dehidratált gyermekek ésserdülők esetében fennáll a vesekárosodás kockázata.

Idősek

Idős korban gyakrabban lehetmellékhatások kialakulására számítani.

Más gyulladáscsökkentőkhözhasonlóan a Nurofen Cold and Flu is elfedheti a gyulladás szokásos jeleit.

Forduljon orvoshoz, ha a tünetektartósan fennállnak, illetve súlyosbodnak, vagy a gyógyszert 3 napnáltovább kell alkalmazni.

Csak a szükséges legkisebb adagbanés legrövidebb ideig alkalmazza, mert így kisebb a mellékhatások kialakulásánaklehetősége. Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos által javasoltvizsgálatokat elvégeztetni.

Az ajánlott adagoknál többetbevenni nem szabad!

Egyéb gyógyszerek és aNurofen Cold and Flu 200 mg/30 mg filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Nurofen Cold and Flu200 mg/30 mg filmtabletta és bizonyos más gyógyszerek hatássallehetnek egymásra. Ilyen gyógyszerek például:

- a véralvadásgátlók (más névenvérhígítók, vérrögképződés elleni gyógyszerek, pl. acetilszalicilsav, warfarin,tiklopodin)

- a vérnyomáscsökkentők (ACE-gátlók,pl. kaptopril, béta-blokkolók, pl. atenolol, angiotenzin-II receptorantagonisták, pl. lozartán)

A Nurofen Cold and Flu200 mg/30 mg filmtabletta-kezelést néhány más gyógyszer isbefolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért a Nurofen Coldand Flu 200 mg/30 mg filmtabletta és más gyógyszerek együttes szedéseelőtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

Különösen fontos az orvostájékoztatása a készítmény bevétele előtt amennyiben a készítményt szedőgyermek vagy esetleg felnőtt az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

· más fájdalomcsillapítók, főleg anem-szteroid gyulladásgátlók, valamint az acetilszalicilsav, amelyek növelhetika gyomorfekélyek kialakulásának és a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét

· vérnyomáscsökkentők, vízhajtók

· véralvadásgátlók

· kortikoszteroidok (allergia ésgyulladás kezelésére)

· vérlemezke összecsapódást gátlógyógyszerek

· ún. szelektív szerotonin-újrafelvételgátlók (SSRI), melyek depresszió ellenes gyógyszerek

· lítiumot (depresszió ellen),

· metotrexátot (rák ill. bizonyosízületi betegségek ellen),

· zidovudint (HIV vírusos fertőzésellen) tartalmazó készítmények

· digoxint (szívelégtelenség ésszívritmuszavar kezelésére), fenitoint (epilepszia ellen) tartalmazó készítmények

· mifepriszton (terhességmegszakításmiatt)

· szulfanilurea típusú cukorbetegségelleni gyógyszer

· kinolon típusú antibiotikumok

· ciklosporin, takrolimusz (azimmunrendszer mûködését elnyomó gyógyszerek)

· probenecid és szulfinpirazon(gyógyszerek a köszvény kezelésére).

Az ibuprofén (akészítmény egyik hatóanyaga) a véralvadásgátló tabletták és a heparin hatásátfokozza.

Egyéb nem-szteroid gyulladásgátlókkal,kortikoszteroidokkal, vérlemezke összecsapódást gátlókkal és szelektívszerotonin-újrafelvételt gátló (SSRI) szerekkel együtt adva az emésztőszervipanaszok és a vérzés veszélye növekszik.

Befolyásolja a vízhajtókhatását.

Csökkenti egyesvérnyomáscsökkentők és szívritmus-szabályozók hatását.

Fokozza a lítium, a fenitoin,a metotrexát, a digoxin hatását.

Zidovudinnal kezelt HIV pozitívhemofíliás betegek ibuprofén terápiája esetében fokozódik a vérömleny és az ízületibevérzés kialakulásának lehetősége.

A mifeprisztonalkalmazása után 8-12 napig nem szabad alkalmazni, mivel csökkentheti amifepriszton hatásait.

Szulfanilurea típusúvércukorcsökkentők egyidejû alkalmazáskor elővigyázatosságból ajánlott a vércukorszintellenőrzése.

Növelheti a kinolon antibiotikumokkaljáró epilepsziás rángógörcs kockázatát.

Takrolimusszal ésciklosporinnal történő együttadása esetén fokozódik a vesekárosodás veszélye.

A probenecid és aszulfinpirazon késleltetheti az ibuprofén kiürülését.

A pszeudoefedrin (akészítmény másik hatóanyaga) tartalom miatt a következő hatóanyagtartalmúgyógyszerekkel nem ajánlott együtt szedni a Nurofen Cold and Flu200 mg/30 mg filmtablettát:

· fogyasztó, étvágycsökkentő szerek;amfetamin típusú gyógyszerek; digitálisz, kinidin (mert ezeknek agyógyszereknek a hatása fokozódhat, ha együtt szedik őket a Nurofen Cold andFlu‑val)

· egyes vérnyomáscsökkentő szerek:alfa-metildopa, mekamilamin, rezerpin, veratrum alkaloidok, guanetidin (hatásukcsökkenhet)

· triciklikus depresszió ellenigyógyszerek (a magas vérnyomás és a szívritmuszavarok kialakulásának kockázatanőhet)

· gyomorsav-csökkentő szerek(növelik a pszeudoefedrin felszívódását, a kaolin csökkenti)

· halogéntartalmú mûtéti altató- ésérzéstelenítő szerek (magas vérnyomást okozhatnak; ezért ha mûtétet terveznek,akkor az altatás előtt a Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mgfilmtablettával történő kezelést 24 órával korábban abba kell hagyni)

· anyarozsból kivontdopaminreceptor-agonisták: bromokriptin, kabergolin, liszurid, pergolid; dihidroergotamin,ergotamin, metilgometrin; linezolid (megnövelik az érösszehúzódás és avérnyomásemelkedés kockázatát)

· bizonyos orrnyálkahártyánalkalmazott vérbőséget csökkentő szerek: fenilefrin, efedrin, fenilpropanolamin(megnövelik az érösszehúzódás és a vérnyomásemelkedés kockázatát).

· a készítmény és egyes központiidegrendszerre ható gyógyszerek (monoamino-oxidáz gátló) egyidejû illetvealkalmazását követő 14 napon belül szedése ellenjavallt, mivel kritikus mértékûmagas vérnyomást okozhatnak

· oxitocin tartalmú készítmények,mivel a magas vérnyomás kockázata nő

· moklobemid tartalmú készítmények,mivel kritikus mértékû magas vérnyomást okozhatnak

A Nurofen Cold and Flu200 mg/30 mg filmtabletta egyidejû bevétele étellel és itallal

Gyomor-bélrendszeri problémákkalküszködő betegeknek tanácsos a gyógyszert étkezés közben bevenni. Ha akészítmény bevétele étkezés után történik, a felszívódás sebessége csökkenhet.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény alkalmazása terhesség alatt ellenjavalltés a szoptatás alatt nem javasolt.

Termékenység

A Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mgfilmtabletta ibuprofén hatóanyagtartalma miatt azon gyógyszerek csoportjábatartozik, melyek csökkenthetik a fogamzóképességet.

· A termékenység az eredeti szintreáll vissza a készítmény szedésének megszakítása esetén.

· A készítmény időszakos használatesetén valószínûtlen, hogy befolyásolja a fogamzóképességet.

· Mindazonáltal, amennyiben teherbekíván esni, tájékoztassa orvosát a készítmény használata előtt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Akészítmény egyszeri alkalommal történő, vagy rövid távú, az ajánlott adagbantörténő alkalmazásakor nem befolyásolja hátrányosan ezeket a képességeket.

A Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mgfilmtabletta „Mastercote yellow FA 0156”-t tartalmaz

A „Mastercote yellow FA 0156”filmtabletta bevonat Sunset yellow (E 110) azo‑festéket tartalmaz, amelyallergiás reakciókat okozhat.

3. Hogyan kell szedni a Nurofen Cold and Flu200 mg/30 mg filmtablettát?

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy akezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az orvos másképpen nemrendeli, a készítmény ajánlott adagja felnőttek számára:

a kezdő adag 2 filmtabletta.Szükség esetén további 1 filmtabletta 4 óránként vagy 2 filmtabletta 4‑8 óránkéntbevehető. Egyszerre 2 filmtablettánál többet nem szabad bevenni.

A maximális napi adag 6filmtabletta; ennél többet bevenni nem szabad!

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

12 éves kor alatt nem szedhető.

12 éven felüli serdülők számára az adagolás afelnőttekével megegyező.

Idősek:

Nem szükséges az adagolás módosítása.

Enyhe és középsúlyos máj-és vesefunkció-károsodás esetén:

A dózis csökkentésére lehetszükség, az adagolást a kezelőorvosa egyénre szabottan fogja kialakítani.

Ha az előírtnál több Nurofen Coldand Flu 200 mg/30 mg filmtablettát vett be

Haaz ajánlott adagnál több Nurofen Cold and Flu 200mg/30mg filmtablettát vett be,vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse felkezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon akockázatról és a teendőkről.

Tünetkéntjelentkezhet, úgynevezett metabolikus acidózis esetén, hányinger,gyomorfájdalom, hányás (ami lehet véres), fejfájás, fülzúgás, zavartság ésszemremegés. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmakat, szívdobogást,eszméletvesztést, görcsrohamot (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést,véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.

A túladagolás továbbitünetei: szomjúságérzés, szorongás, nyugtalanság, ingerlékenység, láz, izzadás,álmatlanság, tág pupillák, homályos látás, hallucinációk, izomgyengeség,vizelési nehézség, remegés, epilepsziás rángógörcsök, magas vérnyomás,szívritmuszavarok.

Ha elfelejtette bevenni aNurofen Cold and Flu 200 mg/30 mg filmtablettát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.

Ha idő előttabbahagyja a Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mg filmtabletta szedését

Panaszaivisszatérhetnek. Kövesse a fenti adagolást. Ha a panaszok három nap elteltévelsem enyhülnek, vagy a kezelés ellenére súlyosbodnak, esetleg új tünetekkialakulását észleli, keresse fel orvosát!

Ha a Nurofen Coldand Flu 200 mg/30 mg filmtabletta alkalmazása során annak hatásáttúlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán fordulnak előmellékhatások, melyek a gyógyszer szedésének abbahagyásával rendszerint gyorsanelmúlnak.

A mellékhatások az alábbigyakorisági kategóriák alapján kerültek felsorolásra:

ANurofen Cold and Flu 200 mg/30 mg filmtabletta alkalmazása eseténfellépő mellékhatások az alábbi gyakoriság szerint alakulhatnak ki:

Nem gyakori mellékhatások:

· hasifájdalom, emésztési zavarok, hányinger

· fejfájás,ájulás, ízérzés zavara

· bőrkiütések

· túlérzékenységireakciók (csalánkiütés, viszketés)

Ritkamellékhatások:

· hasmenés,bélgázosság, székrekedés, hányás

Nagyonritka mellékhatások:

· végzetes kimenetelûgyomor-bélrendszeri fekélybetegség (melyhez néha vérzés és a fekély átfúródásatársulhat főként időskorú betegeknél), emésztőrendszeri vérzés (melynek tünetefekete széklet és vérhányás lehet), fekélyes szájnyálkahártya-gyulladás, gyomorhurut

· vesefunkció károsodás, melyektünetei a következők lehetnek: a normálisnál kevesebb vizelet, zavaros vizelet,vérvizelés, hátfájás, vizenyős duzzadás (különösen a lábak esetén). Akutveseelégtelenség, a veseszemölcsök elhalása (papilláris nekrózis), mely főleg agyógyszer hosszú távú alkalmazása során alakulhat ki a vér húgysav-szintjénekemelkedésével.

· májmûködés zavarai, melyek tüneteia következők lehetnek: a bőr és/vagy a szem besárgulása, világos székletilletve sötét vizelet.

· a vérképzés zavarai (fokozottvérzékenység, vérszegénység, fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám csökkenés),melyek a következő tüneteket okozhatják: magas láz, torokfájás, a száj fekélyesedése,influenzaszerû tünetek, nagyon sápadt bőr, gyengeség, orr- és bőrvérzés,indokolatlan vérzés és véraláfutás

· aszeptikus meningitisz (nemfertőző agyhártyagyulladás), melynek tünetei: tarkómerevség, fejfájás,émelygés, hányás, láz, tudatzavar.

· hámlásos bőrgyulladással járósúlyosabb bőrreakciók, mint toxikus bőrelhalás és Stevens‑Johnsonszindróma, eritéma multiforme (allergiás eredetû betegség, mely súlyos,szimmetrikus, eritémás (enyhén vöröses), ödémás, vagy hólyagos kiütésekkel jára bőrön és a nyálkahártyákon. Baktériumok, vírusok, gombák, egyes gyógyszerek,irradiáció (sugárzás) válthatják ki a betegséget.)

· súlyos túlérzékenységi reakciók,melynek tünetei az alábbiak lehetnek: szapora szívverés, vérnyomásesés, sokk (akészítmény szalicilátra érzékeny asztmás betegekben hörgőgörcsöt válthat ki),arc-, nyelv-, gégeduzzanat

· értágulat

· homályos látás, könnyezési zavarok

· a haemoglobin szint csökkenése

Nemismert gyakoriságú mellékhatások:

· ödéma, magas vérnyomás,szívelégtelenség, szapora pulzus

· szívdobogás-érzés

· ameglevő emésztőrendszeri problémák súlyosbodása (kólitisz ulceróza,Crohn-betegség)

· asztma,az asztma súlyosbodása, nehézlégzés, zihálás

· téveszme, nyugtalanság,ingerlékenység, szorongás, álmatlanság, hallucinációk (különösen gyermekekben).

· vizelet-visszamaradás

· DRESS szindrómának nevezett súlyosbőrreakció fordulhat elő. A DRESS tünetei közé tartoznak: bőrkiütés, láz,nyirokcsomók duzzanata és az eozinofil vérsejtek (egyfajta fehérvértest)számának növekedése.

· Hirtelen fellépő láz, a bőr kipirulásavagy több, apró, gennyes bőrkiütés (az akut generalizált exantémás pustulózislehetséges tünetei) jelenhet meg a Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mgfilmtabletta kezelés első két napján. Lásd. 2. pont.

Hagyjaabba a Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mg filmtabletta szedését, haezeket a tüneteket tapasztalja, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagykérjen orvosi segítséget.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Nurofen Cold and Flu 200 mg/30 mgfilmtablettát tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Adobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a NurofenCold and Flu 200 mg/30 mg filmtabletta?

· A készítmény hatóanyagai: 200 mgibuprofén és 30 mg pszeudoefedrin-hidroklorid filmtablettánként.

· Egyéb összetevők:

Filmtablettamag: magnézium-sztearát, povidon,mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, kalcium-foszfát.

Filmtablettabevonat: talkum, „Mastercote yellowFA 0156” [„Sunset yellow” (E110), kinolinsárga (E104), titán-dioxid (E171)],hipromellóz.

Jelölőfesték: Black Ink (sellak, fekete vas-oxid (E172),propilén-glikol (E1520))

Milyen a Nurofen Cold andFlu 200 mg/30 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sárga színû, korong alakú,domború felületû, egyik oldalán „N” azonosító logóval ellátott filmbevonatútabletta. Törési felülete fehér.

12 db, ill. 24 db filmtablettaPVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Reckitt Benckiser HealthcareInternational Ltd.

103-105 Bath Road, Slough,Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság

Gyártó

Reckitt Benckiser Healthcare InternationalLtd.

Nottingham Site, Thane Road,Nottingham, NG90 2DB, Egyesült Királyság

Akészítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozataliengedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Reckitt BenckiserKft.

1113 Budapest, Bocskaiút 134-146., Magyarország

Tel: 06 1 880-1870

Fax: 06 1 250-8398

E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

OGYI-T-6797/01 (12×)

OGYI-T-6797/02 (24×)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018.június