BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

OXALIPLATIN HOSPIRA 5 mg/mlkoncentrátumhoz való por oldatos infúzióhoz

oxaliplatin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

- Ha a gyógyszerrel kapcsolatban kérdései vannak,forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adjaát a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is,ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az OxaliplatinHospira és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalókaz Oxaliplatin Hospira alkalmazása előtt

3. Hogyankell alkalmazni Oxaliplatin Hospira-t?

4. Lehetségesmellékhatások

5 Hogyan kell az Oxaliplatin Hospira-ttárolni?

6. További információk

1. MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXALIPLATINHospira ÉS MIRE LYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Oxaliplatin Hospira daganatelleneskészímény, amelyet áttéteket adó vastagbél‑ (kolon) és végbél (rektum)‑daganatkezelésére, illetve a vastagbélben vagy a végbélben lévő daganat mûtéti útontörténő eltávolítása után kiegészítő terápiaként alkalmazzák.

Az Oxaliplatin Hospira-t egyéb daganatellenesgyógyszerekkel – 5‑fluorouracillal (5‑FU) ésfolinsavval (FA) – kombinálva alkalmazzák.

2. TUDNIVALÓKAZ OXALIPLATINHospira ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Oxaliplatin Hospira‑t, ha Ön:

Ø allergiás (túlérzékeny) az oxaliplatinra vagy akészítmény bármely egyéb összetevőjére, pl. a laktóz-monohidrátra,

Ø ha szoptat,

Ø ha a vérsejtjeinek száma csökkent

Ø ha kéz- és vagy lábujjaiban bizsergést, zsibbadástérez, és a finom mozdulatok kivitelezése - mint pl. ruhájának begombolása -nehézséget okoz,

Ø ha súlyos vesekárosodásban szenved.

Az Oxaliplatin Hospira fokozottelővigyázatossággal alkalmazható:

Ø ha Ön enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásbanszenved

Ø ha az Ön kórtörténetében platina-tartalmúgyógyszerekre – mint ciszplatin, karboplatin – fellépő allergia szerepel.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyébgyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát ajelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkülkapható készítményeket is.

Terhesség

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Az oxaliplatin‑kezelés alatt nemszabad teherbe esnie, ezért hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia. Hamégis teherbe esne a kezelés ideje alatt, azonnal közölje orvosával.

Hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni a kezelés idején ésabbahagyása után a nőknek további 4 hónapon keresztül, a férfiaknak pedig 6hónapon át.

Az oxaliplatin véglegesen károsíthatja a megtermékenyítőképességet. Az oxaliplatin‑kezelésben részesülő férfiaknak nem tanácsosgyermeket nemzeniük a kezelés és az azt követő 6 hónap során, továbbá fontolórakell venniük a hímivarsejtek tartósítását (spermiumok konzerválása) a kezelésmegkezdése előtt.

Szoptatás

Szoptatás ideje alatt ne használja az Oxaliplatin Hospira-t!

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mivel az oxaliplatin‑kezelés fokozhatjaa szédülés, émelygés és hányás, illetve a járást, valamint az egyensúlytbefolyásoló neurológiai kórképek előfordulását, ezért a kezelés enyhe, vagyközepes mértékben befolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességeket. Ez a gyógyszer átmeneti látásvesztést okozhat. Nevezessen gépjármûvet és ne kezeljen gépeket, ha ilyen mellékhatás jelentkezik.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OXALIPLATIN Hospira-T?

Csak felnőttek kezelésére használható!

Az Oxaliplatin Hospira csak tapasztalt onkológus felügyelete mellettalkalmazható.

Az OxaliplatinHospira adagja a testfelület (m²–ben megadva) és az egészségiállapot függvénye. A dózis függ az egyidejûleg alkalmazott egyéb daganatellenesszerektől is. A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.

Az Oxaliplatin Hospira-t 2-6 órás időtartamú intravénás infúzióbanadják be Önnek.

Felnőttek, beleértve az idősebbbetegeket is, esetén a szokásos adag 85 mg/m² testfelület,amelyet kéthetente egyszer intravénásan adnak be, egyéb dagantelleneskészítmények alkalmazása előtt.

Agyógyszer adagja az előzetes laboratóriumi és vérsejt‑vizsgálatokeredményétől és a korábbi Oxaliplatin Hospira‑kezelések alkalmával Önnéljelentkezett mellékhatásoktól is függ. Az Ön soron következő kezelésénekidőpontját a vérsejtszám szintjétől vagy a szájnyálkahártya kisebesedésének súlyosságátólfüggően elhalaszthatják. Kezelőorvosa minden kezelés előtt és bizonyos idővelazt követően, meg fogja vizsgálni az Ön idegrendszerét.

Ha az előírtnáltöbb Oxaliplatin Hospira-t kapott

Mivel ezt a gyógyszert kórházi körülményekközött alkalmazzák, nem valószínû hogy Ön túl sokat vagy túl keveset kap. Hamégis bármilyen problémája merül fel, forduljon kezelőorvosához.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint mindengyógyszer, így az Oxaliplatin Hospira is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnalértesítse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:

· Kóros bőrsérülékenység, vérzés vagy fertőzés jelei, mint torokfájás és magas láz.

· Tartósan fennálló súlyos hasmenés vagy hányás.

· Szájnyálkahártya-/nyálkahártya-gyulladás(kisebesedett ajkak vagy fekélyek a szájüregben).

· Tisztázatlan eredetû légzőszervi tünetek mint pl.kínzó, száraz köhögés, légzési nehézségek vagy dörzszörej a mellhártyákon.

· Angioödéma tünetei – duzzadt kezek, lábak, arc,ajkak vagy torok (ami nyelési, ill. légzési nehézséget okozhat).

· Görcsrohamokkal, magas vérnyomással, zavartsággalés látásvesztéssel járó tüneteggyüttes. Ezeket a tüneteket egy ritkaidegrendszeri megbetegedés (az úgynevezett reverzíbilis poszterior leukoenkefalopátiaszindróma) okozhatja.

A leggyakoribb mellékhatások (a betegektöbb mint 10%-ánál jelentkeznek):

· Idegrendszeri zavarok, amelyek gyengeséget, a kéz-vagy a lábujjak, valamint a száj környékének vagy a torok bizsergését,zsibbadását okozhatják, és néha görcsökkel jár együtt. Ezeket gyakranvalamilyen hideghatás váltja ki, pl. hûtőszekrény kinyitása vagy egy hideg italelfogyasztása. Problémát okozhat finom mûveletek elvégzése, mint például a ruhabegombolása.

Bár az esetektöbbségében a fenti tünetek teljesen elmúlnak, nem zárható ki annak lehetősége,hogy némelyek a kezelés abbahagyása után is fennmaradnak.

· Néhányan a nyak elfordításakor a karokon és atörzsön rohamszerûen végighaladó bizsergő érzést tapasztaltak.

· Az oxaliplatin olykor kellemetlen érzést vált ki atorokban, különösen nyeléskor, ami légszomj érzetét kelti. Ez az érzet,amennyiben előfordul, rendszerint az infúzió beadása alatt vagy az azt követőnéhány órában jelentkezik, és kialakulását valamilyen hideghatás elősegítheti. Bár kellemetlen tünet, de nem tart sokáig és nem igényel kezelést. Szükség esetén orvosa dönthet a kezelés megváltoztatásáról.

· Fertőzés jelei, elsősorban torokfájás és magas láz.

· Fehérvérsejtszám‑csökkenés, amelyfogékonyabbá teszi a fertőzések iránt.

· A vérlemezkék számának csökkenése, amely fokozza avérzések vagy zúzódások kialakulásának kockázatát.

· Vörösvértestszám‑csökkenés, amely sápadttáteszi a bőrt, gyengeséget és légzési nehézségeket okoz. Orvosa a terápiamegkezdése és minden kezelési ciklus előtt vérvételt ír elő, hogy ellenőrizze avérsejtek megfelelő számát.

· Allergiás reakciók – bőrkiütések, beleértve aviszkető, kipirult bőrt is, a kezek, lábak, a boka, az arc, az ajkak, a szájvagy a torok duzzanata, (amely nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat),ájulásérzés.

· Étvágycsökkenés vagy étvágytalanság.

· Kórosan emelkedett vércukorszint, amely nagyfokúszomjúságérzetet, szájszárazságot és gyakori vizelelési ingert okozhat.

· Alacsony szérum káliumszint, amely rendellenesszívritmust okozhat.

· Magas szérum nátriumszint, amely fáradtságot, gyengeséget,ingerlékenységet, görcsöket vagy kómát okozhat.

· Az ízérzés zavara.

· Fejfájás.

· Orrvérzés.

· Légszomj.

· Köhögés.

· Hányinger, hányás – orvosa rendszerint hányingerelleni gyógyszert rendel Önnek a kezelés megkezdése előtt és szükség szerint akezelés befejezését követően is.

· Hasmenés – ha tartós vagy súlyos hasmenéstőlvagy hányástól szenved, haladéktalanul forduljon orvosához tanácsért.

· Az ajkak kisebesedése, fekélyek a szájüregben.

· Gyomorfájás, székrekedés.

· Bőrrendellenességek.

· Hajhullás.

· Hátfájás.

· Fáradékonyság, erőtlenség/gyengeség, testifájdalmak.

· Fájdalom vagy bőrpír a beadás helyén vagy annak közelébenaz infúzió beadásakor.

· Láz.

· A szérum májfunkciós tesztek kóros változásai.

· Testtömeg‑gyarapodás.

Gyakori mellékhatások (a betegek 1‑10%-ánál jelentkeznek):

· Orrfolyás.

· Alsó légúti fertőzések.

· Kiszáradás.

· Kórosan fokozott izgatottság vagy ingerlékenység.

· Szédülés.

· Az izmokat beidegző idegek körüli duzzanat.

· A nyak merevsége, nagyfokú vagy gyengébbviszolygás az erős fénytől, fejfájás.

· Kötőhártyagyulladás, látási zavarok.

· Rendellenes vérzés, vér megjelenése a vizeletbenés a székletben.

· Vérrög általában a lábszárban, amely fájdalmasduzzanatot és kivörösödést okoz.

· Vérrög a tüdőkben, amely mellkasi fájdalmat éslégzési nehézségeket okoz.

· Hőhullámok.

· Magas vérnyomás,

· Mellkasi fájdalom, csuklás.

· Emésztési zavarok és gyomorégés.

· Bőr pikkelyesedés, bőrkiütések, fokozott izzadásés köröm rendellenességek.

· Ízületi- és csontfájdalmak.

· Fájdalmas vizeletürítés vagy a vizeletürítésgyakoriságának változása.

· A szérum vesefunkciós tesztek kóros változásai.

· Testsúlycsökkenés.

· Depresszió.

· Alvászavarok.

Nem gyakori mellékhatások (a betegek 0,1‑1%-ánáljelentkeznek):

· Hallászavarok.

· Bélelzáródás vagy a belek duzzanata.

· Szorongásérzés, idegesség.

· Savasság (aciditás) növekedését mutatóvértesztek.

Ritka mellékhatások (a betegek 0,01‑0,1%-ánál jelentkeznek):

· Elmosódott beszéd.

· Süketség.

· Tisztázatlan eredetû légzőszervi tünetek,légzési nehézségek, a tüdők hegesedése, ami légszomjat okozhat. Ez esetenkénthalálos lehet.

· Gyulladás, amely alhasi fájdalmat vagy hasmenéstokozhat.

· Visszafordítható és átmeneti látásvesztés,

· Nagyfokú hasi fájdalom, hányinger vagy hányás(hasnyálmirigy-gyulladás)

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-néljelentkeznek):

· Májbetegség, amelynek alakulását orvosafigyelemmel fogja kísérni.

· Vesefunkció‑változások.

Nem ismert gyakoriságúmellékhatások

· Görcsroham.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát.

5. HOGYANKELL AZ OXALIPLATINHospira-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszer bontatlan csomagolásban különlegestárolást nem igényel.

A dobozon és a címkén feltüntetett lejáratiidő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. Alejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az elkészített bázisoldatot haladéktalanul felkell hígítani 5%-os (50 mg/ml) glükóz oldattal – úgy, hogy a kész infúziósoldat koncentrációja 0,2 mg/ml ‑ 0,7 mg/ml közé essen. Hígításután az infúziós oldatot azonnal fel kell használni. A készítmény kémiai ésfizikai stabilitását 2°°C ‑ 8°°C között 48 óráig őrzi meg. Amennyiben nem használják fel azonnal,akkor a felhasználásra kész oldat tárolásának idejéért és az alkalmazás előttikörülményekért a felhasználó felelős, és normál esetben nem haladhatják meg a24 órát 2°°C ‑ 8°°C közötti tárolás mellett, kivéve, ha a hígítás ellenőrzötten éshitelesítetten aszeptikus körülmények között történt.

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Oxaliplatin Hospira?

· A készítmény hatóanyaga az oxaliplatin.

· Egyéb összetevők: laktóz-monhidrát.

Milyen a Oxaliplatin Hospira készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Oxaliplatin Hospira készítménygyógyszerformája: koncentrátumhoz való por, oldatos infúzióhoz.

A gyógyszer 50 mg illetve 100 mgoxaliplatint tartalmazó injekcós üvegekben kerül forgalomba.

Az elkészített oldat milliliterenként 5 mgoxaliplatint tartalmaz.

Az injekciós üvegek egy ONCO-TAIN nevûmûanyagba védőcsomagolásban vannak, hogy az üveg eltörése esetén elkerülhetőlegyen a készítmény kiömlése.

Egy doboz egy injekciós üveget tartalmaz.

Az oldatot úgykészítik, hogy a port injekcióhoz való vízzel vagy5%-os glükóz oldattal keverik össze. Az így kapott oldatot további 5%-os glükózoldattal hígítják és infúziós szereléken keresztül adják be.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó:

Hospira UK Limited

Quensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire CV31 3RW

Egyesült Királyság

OGYI-T-20233/01 (Oxaliplatin Hospira 5 mg/mlkoncentrátumhoz való por oldatos infúzióhoz 1×50 mg)

OGYI-T-20233/02 (Oxaliplatin Hospira 5 mg/mlkoncentrátumhoz való por oldatos infúzióhoz 1×100 mg)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:2013. május

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi rész csak orvosok és egyéb egészségügyiszemélyzet információjára szolgál:

HASZNÁLATI, KEZELÉSI ÉS MEGSEMMISÍTÉSIUTASÍTÁSOK

Mint minden egyéb potenciálisan toxikus vegyület esetében,az oxaliplatin oldatok készítése és kezelése során is óvatosságra van szükség.

Kezelési útmutató

Ezt a citotoxikus szert úgykell kezelniük az egészségügyi szakembereknek, hogy minden elővigyázatosságirendszabályt be kell tartani a gyógyszerrel foglalkozó és környezete védelméneka biztosítására.

A citotoxikus szerekinjekciós oldatainak elkészítését az alkalmazott gyógyszerkészítményt ismerő,megfelelően képzett szakszemélyzetnek kell végezni, olyan körülmények között,amelyek szavatolják a gyógyszerkészítmény sérülésmentességét, a környezetvédelmét, különös tekintettel a gyógyszerkészítményekkel foglalkozó személyzetvédelmét, a kórház előírásainak megfelelően. Szükség van egy erre a célra különfenntartott elkészítési területre. Ezen a területen tilos dohányozni, enni vagyinni.

A személyzetet el kell látnia munkavégzéshez szükséges, megfelelő felszereléssel: hosszú ujjú köpenyekkel,védőmaszkokkal, sapkákkal, védőszemüvegekkel, steril, egyszer használatoskesztyûkkel, védőtakarókkal a munkaterület számára, tárolókkal ésgyûjtőzsákokkal a hulladék számára.

Az excretumok és a hányadékkezelésekor óvatosságra van szükség.

A terhes nőketfigyelmeztetni kell, hogy óvakodjanak a citotoxikus szerekkel való munkától.

Az esetleges törötttárolókat ugyanolyan elővigyázatossággal kell kezelni, és kontaminálthulladéknak kell tekinteni. A kontaminált hulladékot megfelelően címkézettszilárd tárolókban kell elhelyezni. Lásd a „Megsemmisítés” címszó alatt.

Amennyiben oxaliplatin por,hígított oldat vagy oldatos infúzió érintkezik a bőrrel, akkor azonnal,alaposan le kell mosni vízzel.

Amennyiben oxaliplatin por,hígított oldat, vagy oldatos infúzió kerül a nyálkahártyákra, akkorhaladéktalanul, alaposan le kell mosni vízzel.

Különleges elővigyázatossági rendszabályok azalkalmazással kapcsolatban

- NE használjon alumíniumot tartalmazó injekciósszereléket!

- NE használja fel hígítatlanul!

- Kizárólag5%-os (50 mg/ml) glükóz oldat használható oldószerként. NE oldja, illetvehígítsa az oxaliplatint sóoldattal vagy egyéb kloridion‑tartalmúoldatokkal.

- NEkeverje egyéb gyógyszerkészítményekkel ugyanabban az infúziós tasakban, illetvene adja egyidőben ugyanazon infúziós szereléken keresztül.

- NEkeverje lúgos kémhatású gyógyszerkészítményekkel, illetve oldatokkal, különösena következőkkel: 5‑fluorouracil (5-FU), vivőanyagként trometamolttartalmazó folinsav készítmények és trometamol sót tartalmazó egyébhatóanyagok.

Lúgoskémhatású gyógyszerek vagy oldatok kedvezőtlenül befolyásolják az oxaliplatinstabilitását.

Használati utasítás afolinsavval (FA) való együttes alkalmazásra (kálcium‑folinátvagy dikálium‑folinát formájában)

A 85 mg/m² oxaliplatinadag 250‑500 ml 5%-os (50 mg/ml) glükóz oldattal készültintravénás infúzió formájában 2‑6 órán keresztül egyidejûleg adhatóaz 5%-os (50 mg/ml) glükóz oldattal készült folinsav (FA) intravénásinfúzióval, Y‑csatlakozót alkalmazva, közvetlenül az infúzió beadásihelye előtt. A két gyógyszerkészítményt nem szabad ugyanabban az infúzióstasakban összekeverni. A folinsav (FA) nem tartalmazhat vivőanyagkénttrometamolt, és kizárólag izotóniás, 5%-os (50 mg/ml) glukóz oldattalhígítható. Nem hígítható lúgos oldattal vagy nátrium-klorid, illetve egyébklorid‑tartalmú oldattal.

Használati utasítás az 5‑fluorouracillal (5‑FU)való együttes alkalmazásra

Az oxaliplatint mindig a fluoropirimidinek – pl. 5‑fluorouracil(5-FU) ‑ beadása előtt kell alkalmazni.

Az oxaliplatin beadása után a szereléket alaposan át kellmosni, és ezt követően szabad alkalmazni az 5‑fluorouracilt (5-FU).

Az oxaliplatinnal kombinációban adottgyógyszerkészítményekre vonatkozó további információk megtalálhatók azelőállítók által megadott alkalmazási előírásokban.

- Azoxaliplatin feloldásához és további hígításához kizárólag az ajánlottoldószerek használhatóak.

- Amennyibenaz elkészített oldatban kicsapódás jelei láthatóak, az oldatot nem szabadfelhasználni, és a veszélyes hulladékokra vonatkozó helyi követelményeknekmegfelelően kell megsemmisíteni (lásd alább).

Az bázisoldat elkészítése

Injekcióhoz való vizet vagy 5%-os (50 mg/ml) glükózoldatot kell használni az bázisoldat elkészítéséhez.

- 50 mg-osinjekciós üveg: az injekciós üveg tartalmát 10 ml oldószerben kellfeloldani 5 mg oxaliplatin/ml koncentrációjú bázisoldat készítéséhez.

- 100 mg-osinjekciós üveg: az injekciós üveg tartalmát 20 ml oldószerben kellfeloldani 5 mg oxaliplatin/ml koncentrációjú bázisoldat készítéséhez.

Mikrobiológiai és kémiai szempontokatfigyelembe véve, az elkészített bázisoldatot haladéktalanul fel kell hígítani5%-os glükóz oldattal.

Felhasználás előtt szabad szemmel meg kellvizsgálni. Csak a tiszta, részecskéktől mentes oldat használható fel!

Az intravénás infúzió elkészítése (az bázisoldat hígításával)

Fel kell szívni az elkészített bázisoldatszükséges mennyiségét az injekciós üvegből, majd 5%‑os (50 mg/ml)glükóz oldat 250–500 ml-ével kell felhígítani úgy, hogy az oxaliplatinkoncentrációja ne legyen kevesebb, mint 0,2‑0,7 mg/ml. Azoxaliplatin fizikai és kémiai stabilitását 0,2 mg/ml‑1,3 mg/mlkoncentrációtartományban igazolták.

Intravénás infúzió formájában történőalkalmazásra.

5%-os (50 mg/ml) glükóz oldattal valóhígítás után az oldat kémiai és fizikai felhasználásra kész stabilitását 2°°C ‑ 8°°C között 48 óráig őrzi meg.

Mikrobiológiai szempontokat figyelembe véve azinfúzióhoz való oldatot haladéktalanul fel kell használni.

Amennyiben nem használják fel azonnal, akkoraz oldat tárolásának idejéért és az alkalmazás előtti körülményekért afelhasználó felelős és normál esetben nem haladhatják mega 24 órát 2°°C ‑ 8°°C közötti tárolás mellett,kivéve, ha a hígítás ellenőrzötten és hitelesítetten aszeptikus körülményekközött történt.

Felhasználás előtt az oldatot szabad szemmelmeg kell vizsgálni. Csak a tiszta, részecskéktől mentes oldat használható fel!

A gyógyszerkészítmény csak egyszerihasználatra szolgál. A fel nem használt infúziós oldatot meg kell semmisíteni.

SOHA nem szabadnátrium-klorid vagy egyéb klorid‑tartalmú oldatot használni azelkészítéshez vagy a hígításhoz!

Infúzió

Az oxaliplatinalkalmazásához nincsen szükség előzetes hidrálásra.

Az oxaliplatint 250–500 ml 5%-os (50 mg/ml)glükóz oldattal kell hígítani – úgy, hogy a koncentrációja meghaladja a 0,2 mg/ml-t– centrális vénás kanülön vagy perifériás vénán keresztül, 2‑6 óraalatt kell infundálni.

Amennyiben az oxaliplatint 5‑fluorouracil(5-FU)-lal együtt alkalmazzák, akkor az oxaliplatin infúziónak mindig meg kellelőznie az 5-fluorouracilét (5-FU).

Megsemmisítés

A gyógyszerkészítmény maradékait, valamint azelkészítéshez, hígításhoz és beadáshoz használt anyagokat a citotoxikusanyagokkal kapcsolatos általános kórházi eljárás szerint – a veszélyeshulladékok megsemmisítésére vonatkozó hatályos rendeleteket figyelembe véve –kell megsemmisíteni.