Oxaliplatin Hospira 5 mg/ml koncentrátumhoz való por oldatos infúzióhoz

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

OXALIPLATIN HOSPIRA 5 mg/mlkoncentrátumhoz való por oldatos infúzióhoz

oxaliplatin

Mielõtt elkezdené alkalmazni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet!

- Ha a gyógyszerrel kapcsolatban kérdései vannak,forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adjaát a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is,ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az OxaliplatinHospira és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalókaz Oxaliplatin Hospira alkalmazása elõtt

3. Hogyankell alkalmazni Oxaliplatin Hospira-t?

4. Lehetségesmellékhatások

5 Hogyan kell az Oxaliplatin Hospira-ttárolni?

6. További információk

1. MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OXALIPLATINHospira ÉS MIRE LYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Oxaliplatin Hospira daganatelleneskészímény, amelyet áttéteket adó vastagbél‑ (kolon) és végbél (rektum)‑daganatkezelésére, illetve a vastagbélben vagy a végbélben lévõ daganat mûtéti útontörténõ eltávolítása után kiegészítõ terápiaként alkalmazzák.

Az Oxaliplatin Hospira-t egyéb daganatellenesgyógyszerekkel – 5‑fluorouracillal (5‑FU) ésfolinsavval (FA) – kombinálva alkalmazzák.

2. TUDNIVALÓKAZ OXALIPLATINHospira ALKALMAZÁSA ELÕTT

Ne alkalmazza az Oxaliplatin Hospira‑t, ha Ön:

Ø allergiás (túlérzékeny) az oxaliplatinra vagy akészítmény bármely egyéb összetevõjére, pl. a laktóz-monohidrátra,

Ø ha szoptat,

Ø ha a vérsejtjeinek száma csökkent

Ø ha kéz- és vagy lábujjaiban bizsergést, zsibbadástérez, és a finom mozdulatok kivitelezése - mint pl. ruhájának begombolása -nehézséget okoz,

Ø ha súlyos vesekárosodásban szenved.

Az Oxaliplatin Hospira fokozottelõvigyázatossággal alkalmazható:

Ø ha Ön enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásbanszenved

Ø ha az Ön kórtörténetében platina-tartalmúgyógyszerekre – mint ciszplatin, karboplatin – fellépõ allergia szerepel.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyébgyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát ajelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkülkapható készítményeket is.

Terhesség

Mielõttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Az oxaliplatin‑kezelés alatt nemszabad teherbe esnie, ezért hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia. Hamégis teherbe esne a kezelés ideje alatt, azonnal közölje orvosával.

Hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni a kezelés idején ésabbahagyása után a nõknek további 4 hónapon keresztül, a férfiaknak pedig 6hónapon át.

Az oxaliplatin véglegesen károsíthatja a megtermékenyítõképességet. Az oxaliplatin‑kezelésben részesülõ férfiaknak nem tanácsosgyermeket nemzeniük a kezelés és az azt követõ 6 hónap során, továbbá fontolórakell venniük a hímivarsejtek tartósítását (spermiumok konzerválása) a kezelésmegkezdése elõtt.

Szoptatás

Szoptatás ideje alatt ne használja az Oxaliplatin Hospira-t!

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mivel az oxaliplatin‑kezelés fokozhatjaa szédülés, émelygés és hányás, illetve a járást, valamint az egyensúlytbefolyásoló neurológiai kórképek elõfordulását, ezért a kezelés enyhe, vagyközepes mértékben befolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességeket. Ez a gyógyszer átmeneti látásvesztést okozhat. Nevezessen gépjármûvet és ne kezeljen gépeket, ha ilyen mellékhatás jelentkezik.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OXALIPLATIN Hospira-T?

Csak felnõttek kezelésére használható!

Az Oxaliplatin Hospira csak tapasztalt onkológus felügyelete mellettalkalmazható.

Az OxaliplatinHospira adagja a testfelület (m²

Az Oxaliplatin Hospira-t 2-6 órás idõtartamú intravénás infúzióbanadják be Önnek.

Felnõttek, beleértve az idõsebbbetegeket is, esetén a szokásos adag 85 mg/m²

Agyógyszer adagja az elõzetes laboratóriumi és vérsejt‑vizsgálatokeredményétõl és a korábbi Oxaliplatin Hospira‑kezelések alkalmával Önnéljelentkezett mellékhatásoktól is függ. Az Ön soron következõ kezelésénekidõpontját a vérsejtszám szintjétõl vagy a szájnyálkahártya kisebesedésének súlyosságátólfüggõen elhalaszthatják. Kezelõorvosa minden kezelés elõtt és bizonyos idõvelazt követõen, meg fogja vizsgálni az Ön idegrendszerét.

Ha az elõírtnáltöbb Oxaliplatin Hospira-t kapott

Mivel ezt a gyógyszert kórházi körülményekközött alkalmazzák, nem valószínû hogy Ön túl sokat vagy túl keveset kap. Hamégis bármilyen problémája merül fel, forduljon kezelõorvosához.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint mindengyógyszer, így az Oxaliplatin Hospira is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnalértesítse kezelõorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:

· Kóros bõrsérülékenység, vérzés vagy fertõzés jelei, mint torokfájás és magas láz.

· Tartósan fennálló súlyos hasmenés vagy hányás.

· Szájnyálkahártya-/nyálkahártya-gyulladás(kisebesedett ajkak vagy fekélyek a szájüregben).

· Tisztázatlan eredetû légzõszervi tünetek mint pl.kínzó, száraz köhögés, légzési nehézségek vagy dörzszörej a mellhártyákon.

· Angioödéma tünetei – duzzadt kezek, lábak, arc,ajkak vagy torok (ami nyelési, ill. légzési nehézséget okozhat).

· Görcsrohamokkal, magas vérnyomással, zavartsággalés látásvesztéssel járó tüneteggyüttes. Ezeket a tüneteket egy ritkaidegrendszeri megbetegedés (az úgynevezett reverzíbilis poszterior leukoenkefalopátiaszindróma) okozhatja.

A leggyakoribb mellékhatások (a betegektöbb mint 10%-ánál jelentkeznek):

· Idegrendszeri zavarok, amelyek gyengeséget, a kéz-vagy a lábujjak, valamint a száj környékének vagy a torok bizsergését,zsibbadását okozhatják, és néha görcsökkel jár együtt. Ezeket gyakranvalamilyen hideghatás váltja ki, pl. hûtõszekrény kinyitása vagy egy hideg italelfogyasztása. Problémát okozhat finom mûveletek elvégzése, mint például a ruhabegombolása.

Bár az esetektöbbségében a fenti tünetek teljesen elmúlnak, nem zárható ki annak lehetõsége,hogy némelyek a kezelés abbahagyása után is fennmaradnak.

· Néhányan a nyak elfordításakor a karokon és atörzsön rohamszerûen végighaladó bizsergõ érzést tapasztaltak.

· Az oxaliplatin olykor kellemetlen érzést vált ki atorokban, különösen nyeléskor, ami légszomj érzetét kelti. Ez az érzet,amennyiben elõfordul, rendszerint az infúzió beadása alatt vagy az azt követõnéhány órában jelentkezik, és kialakulását valamilyen hideghatás elõsegítheti. Bár kellemetlen tünet, de nem tart sokáig és nem igényel kezelést. Szükség esetén orvosa dönthet a kezelés megváltoztatásáról.

· Fertõzés jelei, elsõsorban torokfájás és magas láz.

· Fehérvérsejtszám‑csökkenés, amelyfogékonyabbá teszi a fertõzések iránt.

· A vérlemezkék számának csökkenése, amely fokozza avérzések vagy zúzódások kialakulásának kockázatát.

· Vörösvértestszám‑csökkenés, amely sápadttáteszi a bõrt, gyengeséget és légzési nehézségeket okoz. Orvosa a terápiamegkezdése és minden kezelési ciklus elõtt vérvételt ír elõ, hogy ellenõrizze avérsejtek megfelelõ számát.

· Allergiás reakciók – bõrkiütések, beleértve aviszketõ, kipirult bõrt is, a kezek, lábak, a boka, az arc, az ajkak, a szájvagy a torok duzzanata, (amely nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat),ájulásérzés.

· Étvágycsökkenés vagy étvágytalanság.

· Kórosan emelkedett vércukorszint, amely nagyfokúszomjúságérzetet, szájszárazságot és gyakori vizelelési ingert okozhat.

· Alacsony szérum káliumszint, amely rendellenesszívritmust okozhat.

· Magas szérum nátriumszint, amely fáradtságot, gyengeséget,ingerlékenységet, görcsöket vagy kómát okozhat.

· Az ízérzés zavara.

· Fejfájás.

· Orrvérzés.

· Légszomj.

· Köhögés.

· Hányinger, hányás – orvosa rendszerint hányingerelleni gyógyszert rendel Önnek a kezelés megkezdése elõtt és szükség szerint akezelés befejezését követõen is.

· Hasmenés – ha tartós vagy súlyos hasmenéstõlvagy hányástól szenved, haladéktalanul forduljon orvosához tanácsért.

· Az ajkak kisebesedése, fekélyek a szájüregben.

· Gyomorfájás, székrekedés.

· Bõrrendellenességek.

· Hajhullás.

· Hátfájás.

· Fáradékonyság, erõtlenség/gyengeség, testifájdalmak.

· Fájdalom vagy bõrpír a beadás helyén vagy annak közelébenaz infúzió beadásakor.

· Láz.

· A szérum májfunkciós tesztek kóros változásai.

· Testtömeg‑gyarapodás.

Gyakori mellékhatások (a betegek 1‑10%-ánál jelentkeznek):

· Orrfolyás.

· Alsó légúti fertõzések.

· Kiszáradás.

· Kórosan fokozott izgatottság vagy ingerlékenység.

· Szédülés.

· Az izmokat beidegzõ idegek körüli duzzanat.

· A nyak merevsége, nagyfokú vagy gyengébbviszolygás az erõs fénytõl, fejfájás.

· Kötõhártyagyulladás, látási zavarok.

· Rendellenes vérzés, vér megjelenése a vizeletbenés a székletben.

· Vérrög általában a lábszárban, amely fájdalmasduzzanatot és kivörösödést okoz.

· Vérrög a tüdõkben, amely mellkasi fájdalmat éslégzési nehézségeket okoz.

· Hõhullámok.

· Magas vérnyomás,

· Mellkasi fájdalom, csuklás.

· Emésztési zavarok és gyomorégés.

· Bõr pikkelyesedés, bõrkiütések, fokozott izzadásés köröm rendellenességek.

· Ízületi- és csontfájdalmak.

· Fájdalmas vizeletürítés vagy a vizeletürítésgyakoriságának változása.

· A szérum vesefunkciós tesztek kóros változásai.

· Testsúlycsökkenés.

· Depresszió.

· Alvászavarok.

Nem gyakori mellékhatások (a betegek 0,1‑1%-ánáljelentkeznek):

· Hallászavarok.

· Bélelzáródás vagy a belek duzzanata.

· Szorongásérzés, idegesség.

· Savasság (aciditás) növekedését mutatóvértesztek.

Ritka mellékhatások (a betegek 0,01‑0,1%-ánál jelentkeznek):

· Elmosódott beszéd.

· Süketség.

· Tisztázatlan eredetû légzõszervi tünetek,légzési nehézségek, a tüdõk hegesedése, ami légszomjat okozhat. Ez esetenkénthalálos lehet.

· Gyulladás, amely alhasi fájdalmat vagy hasmenéstokozhat.

· Visszafordítható és átmeneti látásvesztés,

· Nagyfokú hasi fájdalom, hányinger vagy hányás(hasnyálmirigy-gyulladás)

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-néljelentkeznek):

· Májbetegség, amelynek alakulását orvosafigyelemmel fogja kísérni.

· Vesefunkció‑változások.

Nem ismert gyakoriságúmellékhatások

· Görcsroham.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát.

5. HOGYANKELL AZ OXALIPLATINHospira-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A gyógyszer bontatlan csomagolásban különlegestárolást nem igényel.

A dobozon és a címkén feltüntetett lejáratiidõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. Alejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az elkészített bázisoldatot haladéktalanul felkell hígítani 5%-os (50 mg/ml) glükóz oldattal – úgy, hogy a kész infúziósoldat koncentrációja 0,2 mg/ml ‑ 0,7 mg/ml közé essen. Hígításután az infúziós oldatot azonnal fel kell használni. A készítmény kémiai ésfizikai stabilitását 2°°C ‑ 8°°C között 48 óráig õrzi meg. Amennyiben nem használják fel azonnal,akkor a felhasználásra kész oldat tárolásának idejéért és az alkalmazás elõttikörülményekért a felhasználó felelõs, és normál esetben nem haladhatják meg a24 órát 2°°C ‑ 8°°C közötti tárolás mellett, kivéve, ha a hígítás ellenõrzötten éshitelesítetten aszeptikus körülmények között történt.

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Oxaliplatin Hospira?

· A készítmény hatóanyaga az oxaliplatin.

· Egyéb összetevõk: laktóz-monhidrát.

Milyen a Oxaliplatin Hospira készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Oxaliplatin Hospira készítménygyógyszerformája: koncentrátumhoz való por, oldatos infúzióhoz.

A gyógyszer 50 mg illetve 100 mgoxaliplatint tartalmazó injekcós üvegekben kerül forgalomba.

Az elkészített oldat milliliterenként 5 mgoxaliplatint tartalmaz.

Az injekciós üvegek egy ONCO-TAIN nevûmûanyagba védõcsomagolásban vannak, hogy az üveg eltörése esetén elkerülhetõlegyen a készítmény kiömlése.

Egy doboz egy injekciós üveget tartalmaz.

Az oldatot úgykészítik, hogy a port injekcióhoz való vízzel vagy5%-os glükóz oldattal keverik össze. Az így kapott oldatot további 5%-os glükózoldattal hígítják és infúziós szereléken keresztül adják be.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó:

Hospira UK Limited

Quensway

Royal Leamington Spa

Warwickshire CV31 3RW

Egyesült Királyság

OGYI-T-20233/01 (Oxaliplatin Hospira 5 mg/mlkoncentrátumhoz való por oldatos infúzióhoz 1×50 mg)

OGYI-T-20233/02 (Oxaliplatin Hospira 5 mg/mlkoncentrátumhoz való por oldatos infúzióhoz 1×100 mg)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:2013. május

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi rész csak orvosok és egyéb egészségügyiszemélyzet információjára szolgál:

HASZNÁLATI, KEZELÉSI ÉS MEGSEMMISÍTÉSIUTASÍTÁSOK

Mint minden egyéb potenciálisan toxikus vegyület esetében,az oxaliplatin oldatok készítése és kezelése során is óvatosságra van szükség.

Kezelési útmutató

Ezt a citotoxikus szert úgykell kezelniük az egészségügyi szakembereknek, hogy minden elõvigyázatosságirendszabályt be kell tartani a gyógyszerrel foglalkozó és környezete védelméneka biztosítására.

A citotoxikus szerekinjekciós oldatainak elkészítését az alkalmazott gyógyszerkészítményt ismerõ,megfelelõen képzett szakszemélyzetnek kell végezni, olyan körülmények között,amelyek szavatolják a gyógyszerkészítmény sérülésmentességét, a környezetvédelmét, különös tekintettel a gyógyszerkészítményekkel foglalkozó személyzetvédelmét, a kórház elõírásainak megfelelõen. Szükség van egy erre a célra különfenntartott elkészítési területre. Ezen a területen tilos dohányozni, enni vagyinni.

A személyzetet el kell látnia munkavégzéshez szükséges, megfelelõ felszereléssel: hosszú ujjú köpenyekkel,védõmaszkokkal, sapkákkal, védõszemüvegekkel, steril, egyszer használatoskesztyûkkel, védõtakarókkal a munkaterület számára, tárolókkal ésgyûjtõzsákokkal a hulladék számára.

Az excretumok és a hányadékkezelésekor óvatosságra van szükség.

A terhes nõketfigyelmeztetni kell, hogy óvakodjanak a citotoxikus szerekkel való munkától.

Az esetleges törötttárolókat ugyanolyan elõvigyázatossággal kell kezelni, és kontaminálthulladéknak kell tekinteni. A kontaminált hulladékot megfelelõen címkézettszilárd tárolókban kell elhelyezni. Lásd a „Megsemmisítés” címszó alatt.

Amennyiben oxaliplatin por,hígított oldat vagy oldatos infúzió érintkezik a bõrrel, akkor azonnal,alaposan le kell mosni vízzel.

Amennyiben oxaliplatin por,hígított oldat, vagy oldatos infúzió kerül a nyálkahártyákra, akkorhaladéktalanul, alaposan le kell mosni vízzel.

Különleges elõvigyázatossági rendszabályok azalkalmazással kapcsolatban

- NE használjon alumíniumot tartalmazó injekciósszereléket!

- NE használja fel hígítatlanul!

- Kizárólag5%-os (50 mg/ml) glükóz oldat használható oldószerként. NE oldja, illetvehígítsa az oxaliplatint sóoldattal vagy egyéb kloridion‑tartalmúoldatokkal.

- NEkeverje egyéb gyógyszerkészítményekkel ugyanabban az infúziós tasakban, illetvene adja egyidõben ugyanazon infúziós szereléken keresztül.

- NEkeverje lúgos kémhatású gyógyszerkészítményekkel, illetve oldatokkal, különösena következõkkel: 5‑fluorouracil (5-FU), vivõanyagként trometamolttartalmazó folinsav készítmények és trometamol sót tartalmazó egyébhatóanyagok.

Lúgoskémhatású gyógyszerek vagy oldatok kedvezõtlenül befolyásolják az oxaliplatinstabilitását.

Használati utasítás afolinsavval (FA) való együttes alkalmazásra (kálcium‑folinátvagy dikálium‑folinát formájában)

A 85 mg/m² oxaliplatinadag 250‑500 ml 5%-os (50 mg/ml) glükóz oldattal készültintravénás infúzió formájában 2‑6 órán keresztül egyidejûleg adhatóaz 5%-os (50 mg/ml) glükóz oldattal készült folinsav (FA) intravénásinfúzióval, Y‑csatlakozót alkalmazva, közvetlenül az infúzió beadásihelye elõtt. A két gyógyszerkészítményt nem szabad ugyanabban az infúzióstasakban összekeverni. A folinsav (FA) nem tartalmazhat vivõanyagkénttrometamolt, és kizárólag izotóniás, 5%-os (50 mg/ml) glukóz oldattalhígítható. Nem hígítható lúgos oldattal vagy nátrium-klorid, illetve egyébklorid‑tartalmú oldattal.

Használati utasítás az 5‑fluorouracillal (5‑FU)való együttes alkalmazásra

Az oxaliplatint mindig a fluoropirimidinek – pl. 5‑fluorouracil(5-FU) ‑ beadása elõtt kell alkalmazni.

Az oxaliplatin beadása után a szereléket alaposan át kellmosni, és ezt követõen szabad alkalmazni az 5‑fluorouracilt (5-FU).

Az oxaliplatinnal kombinációban adottgyógyszerkészítményekre vonatkozó további információk megtalálhatók azelõállítók által megadott alkalmazási elõírásokban.

- Azoxaliplatin feloldásához és további hígításához kizárólag az ajánlottoldószerek használhatóak.

- Amennyibenaz elkészített oldatban kicsapódás jelei láthatóak, az oldatot nem szabadfelhasználni, és a veszélyes hulladékokra vonatkozó helyi követelményeknekmegfelelõen kell megsemmisíteni (lásd alább).

Az bázisoldat elkészítése

Injekcióhoz való vizet vagy 5%-os (50 mg/ml) glükózoldatot kell használni az bázisoldat elkészítéséhez.

- 50 mg-osinjekciós üveg

- 100 mg-osinjekciós üveg

Mikrobiológiai és kémiai szempontokatfigyelembe véve, az elkészített bázisoldatot haladéktalanul fel kell hígítani5%-os glükóz oldattal.

Felhasználás elõtt szabad szemmel meg kellvizsgálni. Csak a tiszta, részecskéktõl mentes oldat használható fel!

Az intravénás infúzió elkészítése (az bázisoldat hígításával)

Fel kell szívni az elkészített bázisoldatszükséges mennyiségét az injekciós üvegbõl, majd 5%‑os (50 mg/ml)glükóz oldat 250–500 ml-ével kell felhígítani úgy, hogy az oxaliplatinkoncentrációja ne legyen kevesebb, mint 0,2‑0,7 mg/ml. Azoxaliplatin fizikai és kémiai stabilitását 0,2 mg/ml‑1,3 mg/mlkoncentrációtartományban igazolták.

Intravénás infúzió formájában történõalkalmazásra.

5%-os (50 mg/ml) glükóz oldattal valóhígítás után az oldat kémiai és fizikai felhasználásra kész stabilitását 2°°C ‑ 8°°C között 48 óráig õrzi meg.

Mikrobiológiai szempontokat figyelembe véve azinfúzióhoz való oldatot haladéktalanul fel kell használni.

Amennyiben nem használják fel azonnal, akkoraz oldat tárolásának idejéért és az alkalmazás elõtti körülményekért afelhasználó felelõs és normál esetben nem haladhatják mega 24 órát 2°°C ‑ 8°°C közötti tárolás mellett,kivéve, ha a hígítás ellenõrzötten és hitelesítetten aszeptikus körülményekközött történt.

Felhasználás elõtt az oldatot szabad szemmelmeg kell vizsgálni. Csak a tiszta, részecskéktõl mentes oldat használható fel!

A gyógyszerkészítmény csak egyszerihasználatra szolgál. A fel nem használt infúziós oldatot meg kell semmisíteni.

SOHA

Infúzió

Az oxaliplatinalkalmazásához nincsen szükség elõzetes hidrálásra.

Az oxaliplatint 250–500 ml 5%-os (50 mg/ml)glükóz oldattal kell hígítani – úgy, hogy a koncentrációja meghaladja a 0,2 mg/ml-t– centrális vénás kanülön vagy perifériás vénán keresztül, 2‑6 óraalatt kell infundálni.

Amennyiben az oxaliplatint 5‑fluorouracil(5-FU)-lal együtt alkalmazzák, akkor az oxaliplatin infúziónak mindig meg kellelõznie az 5-fluorouracilét (5-FU).

Megsemmisítés

A gyógyszerkészítmény maradékait, valamint azelkészítéshez, hígításhoz és beadáshoz használt anyagokat a citotoxikusanyagokkal kapcsolatos általános kórházi eljárás szerint – a veszélyeshulladékok megsemmisítésére vonatkozó hatályos rendeleteket figyelembe véve –kell megsemmisíteni.