BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Ringer B. Braun oldatos infúzió

Nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Ringer B. Braun oldatosinfúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Ringer B. Braun oldatos infúzió alkalmazásaelõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Ringer B. Braunoldatos infúziót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Tárolás

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER B. BRAUNOLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Ringer B. Braun oldatos infúzió egy oldat, mely a szervezetsó- és folyadék-szükségletének biztosítására szolgál.

A készítmény összetételét tekintve a nátrium-, kálium- éskalcium-tartalmát illetõen hasonlít az emberi szervezet vérének összetételéhez.

Ön a só- és folyadékpótlásbiztosítása céljából kapja, amikor:

§ folyadék- és sóháztartását(egyensúlyát) fenn kell tartani a megfelelõ mennyiségû folyadék és sók akeringésbe történõ közvetlen bejuttatásával, különösen akkor, ha alacsony a vérkloridszintje

§ a kiszáradás állapotában(dehidráció) és víz-, ill. sóvesztés esetén

§ kloridvesztés áll fenn (mely pl.súlyos hányáskor léphet fel)

§ vért veszített és ezt rövid idõnbelül pótolni kell.

Akkor is alkalmazzák, amikor az orvoskoncentrált sókat vagy gyógyszereket akar adni Önnek.

2.       TUDNIVALÓK A RINGER B. BRAUN OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSAELÕTT

Nem alkalmazható a Ringer B.Braun infúzió:

·        túl sok víz van aszervezetében.

A Ringer B. Braun oldatos infúzió fokozottelõvigyázatossággal alkalmazható

Orvosa fokozott elõvigyázatossággaljár el, ha

·        Az Ön szervezetevizet veszített a sók megtartása mellett

·        A vér kálium-,nátrium- és kloridszintje túl magas

·        Csökkentvesefunkció esetén, különösen akkor, ha ez a vér káliumszintjénekmegnövekedéséhez vezethet

·        Bármilyen egyébállapot, mely csökkentett nátrium bevitelt követel meg, mint pl.szívelégtelenség, vizenyõk, tüdõvizenyõ, magas vérnyomás, terhességi toxémia(lásd a „Terhesség és szoptatás” fejezetet).

Amíg Ön az oldatot kapja, a beadásteljes idõtartama alatt figyelni fogják a vér sószintjét és a folyadékháztartását.

Speciális figyelmeztetés a palacklevegõtartalmára vonatkozóan

A polietilén palack jelentõsmennyiségû levegõt tartalmaz. A légembólia kockázatának megelõzése érdekében atúlnyomásos infúzió megkezdése elõtt az összes levegõt el kell távolítani.

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenlegvagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kaphatókészítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Tájékoztassa orvosát, ha állapotosvagy szoptat. A Ringer B. Braun oldatos infúzió adása biztonságos, kivéve, haÖn terhességi toxémiában szenved (olyan állapot a harmadik harmadban, melyben abeteg vérnyomása magas, vizenyõi vannak és fehérje van jelen a vizeletében).

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer nem befolyásolja agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RINGER B. BRAUN OLDATOSINFÚZIÓT?

Azalkalmazás módja

Ezt az infúziót cseppinfúzió formájában közvetlenül avénájába kapja (intravénás infúzió). Az infúziót egy orvos vagy ápoló adja be.

Adagolás

Az orvos az Ön korától, a súlyától és az állapotától függõenmegállapítja a Ringer B. Braun oldatos infúzió megfelelõ adagját.

Felnõttek esetében a napi adag általában 1 liter (max.3 literig), melyet a vénába adnak be. 1 liter infúzió beadásához minimálisan 3óra 20 perc szükséges.

Gyerekek és idõsebb emberek esetében a számukramegfelelõ adagot egyénileg határozzák meg a páciens egyéni szükségleteialapján.

Ha az elõírtnál több Ringer B. Braun oldatos infúziót kapott

A túladagolás folyadéktöbbletet okozhat a szervezetben(hiperhidráció), mely bõrfeszességet, vérbõséget, ödémát/duzzanatokateredményezhet, beleértve az agy- és tüdõödémát, a folyadék-, só- és sav-bázisháztartás felborulását is. Továbbá a vér sószintjének megnövekedését iselõidézheti.

Túladagolás esetén az orvosa el fog járni a megfelelõ kezelésérdekében.

Ha a készítmény alkalmazásával kapcsolatban további kérdésevan, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek a Ringer B. Braun oldatos infúziónakis lehetnek mellékhatásai, bár nem mindenkinél lépnek fel.

A gyógyszer alkalmazása során elsõsorban megnõhet a vérklordiszintje.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       HOGYAN KELL A RINGER B. BRAUNOLDATOS INFÚZIÓT  TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Eza gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Ne használja a Ringer B. Braun oldatos infúziót a palackon ésa külsõ dobozon feltüntetett lejárati idõ után. A lejárati idõ a megadott hónaputolsó napját jelenti.

Kizárólag sértetlen csomagolású és tiszta Ringer B. Braunoldatos infúzió használható fel.  

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Ringer B. Braun oldatos infúzió

Aktív hatóanyagok:

1000 ml oldat tartalma:

8,60 g nátrium-klorid

0,30 g kálium-klorid

0,33 g kalcium-klorid-dihidrát

Elektrolitkoncentráció:

Nátrium      147,0 mmol/l

Kálium          4,0 mmol/l

Kalcium          2,2 mmol/l

Klorid         156 mmol/l

Elméleti ozmolaritás:      309mOsm/l

Titrációs aciditás: <0,3mmol/l

pH:                                           5,0 -7,0

Egyéb összetevõk:

Injekcióhoz való víz.

Milyen a Ringer B. Braun oldatos infúzió külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

Infúzió: tiszta, színtelen,szagtalan, steril vizes oldat.

Csomagolás: 10 x 500 ml,10 x 1000 ml oldat gumidugóval és mûanyag védõlappal lezárt LDPEinfúziós tartályban. Az 500 ml-eskiszerelés Ecoflac plus vagy Plasco, az 1000 ml-es kiszerelés Ecoflac plustartályban

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1                                   Postacím:

34212 Melsungen, Németország                   34209Melsungen, Németország

Tel:+49-5661-71-0

Fax:+49-5661-71-4567

Gyártó:

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212Melsungen,

Németország

S.C. B. Braun Pharmaceuticals S.A.

Str. Louis Pasteur 2. Timisoara,

300264Románia

OGYI-T-7315/03           10 x 500 ml,

OGYI-T-7315/04           10 x 1000ml,

Betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2015.április