Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

SANDOSTATIN LAR10 mg por és oldószer szuszpenziósinjekcióhoz

SANDOSTATIN LAR20 mg por és oldószer szuszpenziósinjekcióhoz

SANDOSTATIN LAR30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

oktreotid

Mielőttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra akésőbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy agondozását végző egészségügyi szakemberhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Sandostatin LAR és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalóka Sandostatin LAR alkalmazása előtt

3. Hogyankell alkalmazni a Sandostatin LAR‑t?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyankell a Sandostatin LAR‑t tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Sandostatin LAR és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A Sandostatin LAR egy, aszomatosztatinból származó szintetikus vegyület. A szomatosztatin normálisan ismegtalálható az emberi szervezetben, ahol gátolja bizonyos hormonok, mintpéldául a növekedési hormon felszabadulását. A Sandostatin LAR előnye aszomatosztatinnal szemben az, hogy erősebb és hatástartama hosszabb.

ASandostatin LAR‑t az alábbi esetekben alkalmazzák

· akromegália kezelésére,

Az akromegália egy olyanbetegség, amelyben a szervezet túl sok növekedési hormont termel. A növekedésihormon szabályozza a szervezet szöveteinek, szerveinek és csontjainaknövekedését. A túl sok növekedési hormon hatására növekszik a csontok ésszövetek, főként a kezek és a lábfejek mérete. A Sandostatin LAR jelentősmértékben csökkenti az akromegália tüneteit, így a fejfájást, a túlzott mértékûverítékezést, a kezek és a lábfejek zsibbadását, a fáradtságot és az ízületifájdalmakat. A legtöbb esetben a növekedési hormon fokozott termelődését azagyalapi mirigyben lévő daganat okozza (agyalapi mirigy adenóma). ASandostatin LAR‑kezelés csökkentheti az adenóma méretét.

ASandostatin LAR‑t az akromegáliában szenvedő emberek kezelésérealkalmazzák:

- amikor az akromegália kezelésére más típusú megoldás (sebészi,sugárkezelés) a beteg számára nem megfelelő vagy hatástalan volt,

- a radioterápiát követően, annak az átmeneti időszaknak az idejére, amíga sugárkezelés hatása teljessé válik,

· a gyomorban, a belekben vagy a hasnyálmirigyben bizonyos hormonokés egyéb rokonvegyületeik túlzott termelődése okozta tünetek enyhítésére.

Bizonyos hormonok és egyébtermészetes rokonvegyületeik túlzott termelődését a gyomor, a belek vagy ahasnyálmirigy egyes ritka betegségei okozhatják. Ez felborítja a szervezettermészetes hormonális egyensúlyát, és különböző tüneteket okoz, példáulhőhullámot, hasmenést, alacsony vérnyomást, bőrkiütést és fogyást. ASandostatin LAR‑kezelés segít kontrollálni ezeket a tüneteket.

· a bélben (pl. féregnyúlvány, vékonybél, vastagbél) találhatóneuroendokrin daganatok kezelésére.

A neuroendokrin daganatok olyanritka daganatok, amelyek a szervezet különböző területein találhatók. ASandostatin LAR‑t alkalmazzák még az ilyen daganatok növekedésénekszabályozására, ha azok a bélben (pl. féregnyúlvány, vékonybél, vastagbél)találhatók.

· az agyalapi mirigy daganatok kezelésére, amelyek túl sokpajzsmirigyserkentő‑hormont (TSH) termelnek. A túl sokpajzsmirigyserkentő‑hormon (TSH) hipertireózishoz vezet.

A Sandostatin LAR‑t a túlsok pajzsmirigyserkentő‑hormont (TSH) termelő agyalapi mirigydaganatokban szenvedő betegek kezelésére használják:

- amikor az egyéb kezelési módok (mûtét vagy sugárterápia) nem megfelelőekvagy nem voltak eredményesek;

- a sugárkezelést követő átmeneti időszakban, amíg a sugárkezelés teljesmértékben kifejti a hatását.

2. Tudnivalók a Sandostatin LAR alkalmazása előtt

Gondosankövesse a kezelőorvosától kapott összes utasítást. Azok eltérhetnek az ebben abetegtájékoztatóban található információktól.

A Sandostatin LAR alkalmazása előtt olvassa el az alábbimagyarázatokat.

Nealkalmazza a Sandostatin LAR‑t:

- ha allergiás az oktreotidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ASandostatin LAR alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:

- ha tudja, hogy epekövei vannak, vagy korábban epekövei voltak. Mondja elkezelőorvosának, mivel a Sandostatin LAR tartós alkalmazása epekőképződésteredményezhet. Lehet, hogy kezelőorvosa rendszeres időközönként ellenőrizniakarja az epehólyagját.

- ha tudja, hogy cukorbeteg, mivel a Sandostatin LAR befolyásolhatjaa vércukorszintet. Ha Ön cukorbeteg, rendszeresen ellenőrizni kell az Önvércukorszintjét.

- ha az Ön kórelőzményében B₁₂‑vitaminhiány szerepel,lehet, hogy kezelőorvosa rendszeres időközönként ellenőrizni akarja az Ön B₁₂‑vitaminszintjét.

Vizsgálatok és ellenőrzések

Ha hosszú ideig részesülSandostatin LAR‑kezelésben, lehet, hogy kezelőorvosa rendszeresidőközönként ellenőrizni akarja az Ön pajzsmirigy‑mûködését.

Kezelőorvosaellenőrizni fogja a májmûködését.

Gyermekek

ASandostatin LAR gyermekeknél történő alkalmazásával kevés a tapasztalat.

Egyéb gyógyszerek és a Sandostatin LAR

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Sandostatin LARalkalmazása alatt rendszerint folytathatja az egyéb gyógyszerek szedését.Azonban a beszámolók szerint a Sandostatin LAR befolyásolhatja bizonyosgyógyszerek, mint például a cimetidin, a ciklosporin, a bromokriptin, a kinidinés a terfenidin hatását.

Ha Ön vérnyomáscsökkentőgyógyszereket (pl. béta‑blokkolót vagy kalciumcsatorna‑blokkolót)vagy olyan szert szed, amelyek a folyadék‑ és elektrolit‑egyensúlytszabályozzák, lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell az adagolást.

Ha Ön cukorbeteg, lehet, hogykezelőorvosának módosítania kell az Ön inzulin adagját.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A Sandostatin LAR‑t aterhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha erre egyértelmûen szükség van.

Fogamzóképes korú nőknek akezelés alatt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

A Sandostatin LARalkalmazása alatt ne szoptasson! Nem ismert, hogy aSandostatin LAR bejut‑e az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

ASandostatin LAR nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ugyanakkorbizonyos mellékhatások, amelyeket a Sandostatin LAR alkalmazása alattészlelhet, mint például a fejfájás és fáradtság, csökkentheti azt a képességét,hogy biztonságosan vezessen gépjármûvet és kezeljen gépeket.

A Sandostatin LAR nátriumot tartalmaz

A Sandostatin LAR kevesebb, mint1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilagnátriummentes.

3. Hogyankell alkalmazni a Sandostatin LAR‑t?

A Sandostatin LAR‑tmindig a farpofák izomzatába kell beinjekciózni. Ismételt alkalmazáskorfelváltva a bal és a jobb farpofákba kell beadni.

Ha azelőírtnál több Sandostatin LAR‑t alkalmazott

ASandostatin LAR túladagolását követően nem számoltak be életetveszélyeztető reakciókról.

A túladagolástünetei: hőhullámok, gyakori vizeletürítés, fáradtság, depresszió, szorongás ésa koncentrálóképesség hiánya.

Amennyiben úgyvéli, hogy túladagolás történt, és ilyen tüneteket észlel, azonnal értesítsekezelőorvosát.

Haelfelejtette alkalmazni a Sandostatin LAR‑t

Haelfeledkezik az injekciójáról, javasolt, hogy megkapja azt, amint eszébe jut,majd a megszokott módon folytassa az adagolást. Nem okoz semmilyen károsodást,ha egy adag késik egy pár napot, de átmenetileg visszatérhetnek a tünetei,amíg vissza nem tér a szokásos adagolási rendre.

Ha időelőtt abbahagyja a Sandostatin LAR alkalmazását

Ha megszakítjaa Sandostatin LAR‑kezelést, akkor a tünetei visszatérhetnek. Ezértne hagyja abba a Sandostatin LAR alkalmazását, kivéve, ha kezelőorvosa aztmondja Önnek.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Egyesmellékhatások súlyosak lehetnek. Haladéktalanul közölje a kezelőorvosával, haaz alábbiak bármelyike jelentkezik:

Nagyongyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):

· Epekövek, melyek hirtelen kialakuló hátfájást okozhatnak.

· Túl magas vércukorszint.

Gyakori(10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

· A pajzsmirigy alulmûködése (hipotireózis), amely szívritmus‑,étvágy‑ vagy testtömegváltozást okoz; fáradtság, hidegérzés vagy a nyakelülső részén kialakuló duzzanat.

· A pajzsmirigy‑funkciós vizsgálatok eredményeinekmegváltozása.

· Epehólyag‑gyulladás (kolecisztitisz), a tünetek közétartozhat a felhas jobb oldalában jelentkező fájdalom, láz, hányinger, a bőr ésa szemek sárgasága (ikterusz).

· Túl alacsony vércukorszint.

· Csökkent glükóztolerancia.

· Lassú szívverés.

Nemgyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

· Szomjúság, a vizelet mennyiségének csökkenése, sötét vizelet,száraz, kipirult bőr.

· Gyors szívverés.

Egyébsúlyos mellékhatások

· Túlérzékenységi (allergiás) reakciók, beleértve a bőrkiütést is.

· Az allergiás reakció egy típusa (anafilaxia), amely nyelési vagy légzésinehézséget, duzzadást vagy bizsergést, esetleg vérnyomás csökkenésével járó szédüléstvagy eszméletvesztést okozhat.

· A hasnyálmirigy gyulladása (pankreátitisz), a tünetek közétartozhat a hirtelen kialakuló felhasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés.

· Májgyulladás (hepatitisz), tünetei közé tartozhat a bőr ésszemfehérje sárgasága (sárgaság), hányinger, hányás, étvágytalanság, rosszközérzet, bőrviszketés, világos színû vizelet.

· Szabálytalan szívverés.

· Alacsony vérlemezkeszám; ez fokozott vérzékenységet vagyvéraláfutást okozhat.

Azonnalszóljon kezelőorvosának, ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli.

Egyébmellékhatások:

Mondja elkezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyiszakembernek, ha az alább felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli. Ezekrendszerint enyhék, és a kezelés folytatásakor általában megszûnnek.

Nagyongyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):

· Hasmenés.

· Hasi fájdalom.

· Hányinger.

· Székrekedés.

· Szélgörcs.

· Fejfájás.

· Az injekció helyén kialakuló fájdalom.

Gyakori(10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

· Étkezések után jelentkező, kellemetlen hasi érzés (diszpepszia).

· Hányás.

· A gyomor teltségérzése.

· Zsíros széklet.

· Laza széklet.

· A széklet színének megváltozása.

· Szédülés.

· Étvágytalanság.

· A májfunkciós vizsgálatok eredményeinek megváltozása.

· Hajhullás.

· Légszomj.

· Gyengeség.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Sandostatin LAR‑ttárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A fénytől való védelem érdekébenaz eredeti csomagolásban tárolandó.

Hûtőszekrényben (2°C – 8°C)tárolandó. Nem fagyasztható!

A Sandostatin LAR injekció afelhasználás napján,legfeljebb 25°C‑on tárolható.

Feloldást követően a készítménynem tárolható (a készítményt azonnal fel kell használni).

A címkén és a dobozonfeltüntetett lejárati idő (EXP, Felhasználható) után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazzaezt a gyógyszert, ha részecskéket vagy színváltozást észlel.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Sandostatin LAR?

- A készítmény hatóanyaga az oktreotid.

Egy injekciós üveg10 mg, 20 mg vagy 30 mg oktreotidot tartalmaz (oktreotid‑acetátformájában).

- Egyéb összetevők:

a porban (injekciós üveg): poli‑(DL‑laktid‑co‑glikolid),mannit (E421).

az oldószerben (előretöltött fecskendő): karmellóz‑nátrium,mannit (E421), poloxamer 188, injekcióhoz való víz.

Milyen a Sandostatin LAR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Azegységcsomagolás tartalma egy a szuszpenziós injekcióhoz való port tartalmazó 6ml-es, lepattintható védőkoronggal ellátott alumínium kupakkal, és gumidugóval(brómbutil gumi) lezárt injekciós üveg, valamint egy a 2 ml színtelenoldószerrel töltött, 3 ml-es, elülső gumidugóval és gumidugattyúval (klorobutilgumi) ellátott előretöltött fecskendő, egy injekciós üveg adapter, és egybiztonsági injekciós tû, a leforrasztott tálcás buborékcsomagolásban egybecsomagolva.

A gyûjtőcsomagolás 3 dbegységcsomagolást tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

NovartisHungária Kft.

1114 Budapest,Bartók Béla út 43-47.

Gyártó

Novartis Hungária Kft.

1114 Budapest, Bartók Bélaút 43-47.

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-1723/03 Sandostatin LAR 10 mg por és oldószerszuszpenziós injekcióhoz

OGYI-T-1723/04 Sandostatin LAR 20 mg por és oldószerszuszpenziós injekcióhoz

OGYI-T-1723/05 Sandostatin LAR 30 mg por és oldószerszuszpenziós injekcióhoz

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. március.

Az alábbiinformációk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

MennyiSandostatin LAR‑t kell alkalmazni?

Acromegalia

A kezelést3 hónapig 20 mg Sandostatin LAR 4 hetenkénti alkalmazásávaljavasolt kezdeni. A subcutan Sandostatin‑nal kezelt betegeknél aSandostatin LAR‑kezelést az utolsó sc. Sandostatin adagotkövető napon lehet megkezdeni. A további adagok módosítása a szérumnövekedési hormon (GH) és az inzulinszerû növekedési faktor‑1/szomatomedinC (IGF‑1) koncentrációin és a klinikai tüneteken kell alapuljon.

Azoknál abetegeknél, akiknél ezen a 3 hónapos perióduson belül a klinikai tünetekés a biokémiai paraméterek (GH, IGF‑1) javulása nem teljes, (a GHkoncentrációja még 2,5 mikrogramm/l felett van) az adagot 4 hetenként30 mg‑ra lehet növelni. Ha 3 hónap elteltével a GH, IGF‑1és/vagy a tünetek a 30 mg‑os dózissal nem megfelelő módonkontrolláltak, az adag 4 hetenként 40 mg‑ra emelhető.

Azoknál abetegeknél, akiknél a GH koncentrációja tartósan 1 mikrogramm/l alatt van,továbbá az IGF‑1 szérumkoncentrációja normalizálódott, és akiknél azacromegalia által okozott legtöbb reverzibilis panasz/tünet megszûnt a3 hónapig tartó Sandostatin LAR 20 mg‑os kezelés után,azoknak 4 hetente 10 mg Sandostatin LAR‑t lehet adni.Mindazonáltal különösen ebben, az alacsony Sandostatin LAR dózissal kezeltbetegcsoportban a szérum‑GH, valamint ‑IGF‑1koncentrációjának, valamint a klinikai panaszoknak/tüneteknek a szorosmonitorozása javasolt.

ASandostatin LAR‑t stabil dózisban kapó betegek GH‑ és IGF‑1szintjeit 6 havonta kell ellenőrizni.

Gastro‑entero‑pancreaticusendokrin tumorok

· Funkcionáló gastro‑entero‑pancreaticusneuroendokrin tumorok okozta tünetekkel bíró betegek kezelése

A kezelést20 mg Sandostatin LAR 4 hetenkénti alkalmazásával javasoltkezdeni. A subcutan Sandostatin‑nal kezelt betegeknél a kezelést akorábbi hatásos adaggal az első Sandostatin LAR injekció utánkét hétig folytatni kell.

Azoknál abetegeknél, akiknél 3 hónapos kezelést követően a tünetek és a biológiaimarkerek javulása megfelelő, az adagot 4 hetente 10 mg Sandostatin LAR‑ralehet csökkenteni.

Azoknál abetegeknél, akiknél 3 hónapos kezelést követően a tünetek javulása csakrészleges, az adagot 4 hetente 30 mg Sandostatin LAR‑ralehet növelni.

Azokona napokon, amikor a Sandostatin LAR‑terápia során a gastro‑entero‑pancreaticustumorokhoz társuló tünetek fokozódnak, a Sandostatin LAR‑terápiaelőtti dózissal végzett kiegészítő subcutan Sandostatin‑kezelés javasolt.Ez főleg a kezelés első két hónapjában történhet, amíg az oktreotid eléria terápiás koncentrációt.

· A középbélből eredő,előrehaladott neuroendokrin tumorokban vagy primer, ismeretlen eredetû neuroendokrintumorokban szenvedő betegek kezelése, akiknél a tumor nem középbélből valóeredetét kizárták.

A Sandostatin LAR javasoltdózisa 4 hetente adott 30 mg. A tumor kontrollálása céljából adottSandostatin LAR‑kezelést a daganat progressziójának hiányábanfolytatni kell.

TSH‑szekretáló adenomák kezelése

A Sandostatin LAR‑kezelést4 hetente adott 20 mg‑os dózissal kell kezdeni, és a dózismódosításának mérlegelése előtt 3 hónapig folytatni kell. Ezt követően adózist a TSH és a pajzsmirigy‑hormonok szintjében bekövetkezettválaszreakciónak megfelelően kell módosítani.

ASandostatin LAR elkészítésére és intramuscularis injekcióban történő beadásáravonatkozó utasítások

KIZÁRÓLAG MÉLY INTRAMUSCULARISINJEKCIÓKÉNT ADHATÓ.

Az injekciós készlet tartalma:

a. egySandostatin LAR port tartalmazó injekciós üveg,

b. egy,a feloldáshoz szükséges oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő,

c. egyinjekciós üveg adapter, a gyógyszer feloldásához,

d. egybiztonsági injekciós tû.

A Sandostatin LAR mély, intramusculáris injekcióformájában történ beadása előtti megfelelő feloldás biztosítása érdekébengondosan kövesse az alábbi utasításokat.

A Sandostatin LAR feloldásának három kritikus lépésevan. Ezeknek a be nem tartása azt eredményezheti, hogy nem tudja agyógyszer megfelelő mennyiségét beadni.

· Hagyni kell, hogy azinjekciós készlet szobahőmérsékletûre melegedjen. Vegye ki az injekciós készletet a hûtőszekrényből, éshagyja a feloldás előtt a készletet legalább 30 percig szobahőmérsékletenállni, de ez ne legyen hosszabb, mint 24 óra.

· Annak biztosítása érdekében,hogy a por teljesen átnedvesedjen, azoldószer hozzáadása után hagyja az injekciós üveget 5 percig állni.

· Az átnedvesedés után rázzaközepesen erősen az injekciós üveget vízszintes irányban legalább 30másodpercig, amíg egyenletes szuszpenzió nem alakul ki. ASandostatin LAR szuszpenziót csak közvetlenül a beadás előtt szabadelkészíteni.

A SandostatinLAR‑t csak képzett egészségügyi szakember adhatja be.

1. lépés · Vegye ki a Sandostatin LAR injekciós készletet a hûtőszekrényből. FIGYELEM: lényeges, hogy a feloldási folyamatot csak az után szabad elkezdeni, miután az injekciós készlet elérte a szobahőmérsékletet. Hagyja a feloldás előtt a készletet legalább 30 percig szobahőmérsékleten állni, de ez ne legyen hosszabb, mint 24 óra. Megjegyzés: Az injekciós készlet szükség esetén ismét visszarakható a hûtőszekrénybe.	30 perc 20°C – 25°C
2. lépés · Távolítsa el a mûanyag kupakot az injekciós üvegről, és egy alkoholos törlővel tisztítsa meg az injekciós üveg gumidugóját. · Távolítsa el a fedő fóliát az injekciós üveg adapter csomagolásáról, de NE vegye ki az injekciós üveg adaptert a csomagolásából. · Az injekciós üveg adapter csomagolását fogva helyezze az injekciós üveg adaptert az injekciós üveg tetejére, és nyomja teljesen le, amíg a helyére nem pattan, amit egy hallható kattanás is bizonyít. · Függőleges irányú mozdulattal emelje le a csomagolást az injekciós üveg adapterről.
3. lépés · Távolítsa el a kupakot az oldószerrel előretöltött fecskendőről, és csavarja rá a fecskendőt az injekciós üveg adapterre. · Lassan nyomja be teljesen a dugattyút, hogy az összes oldószert bejuttassa az injekciós üvegbe.
4. lépés FIGYELEM: Annak biztosítása érdekében, hogy az oldószer teljesen átnedvesítse a port, elengedhetetlenül szükséges, hogy hagyja az injekciós üveget 5 percig állni. Megjegyzés: Normális, ha a dugattyú rúdja felfelé mozdul, mert az injekciós üvegben kis túlnyomás lehet. · Ezen a ponton készítse fel a beteget az injekcióra.	5 perc
5. lépés · Az átnedvesedési idő elteltével gondoskodjon arról, hogy a dugattyú teljesen be legyen nyomva a fecskendőbe. FIGYELEM: Tartsa a dugattyút benyomva, és közepesen erősen rázza az injekciós üveget vízszintes irányban legalább 30 másodpercig, így a por tökéletesen szuszpendálódik (tejszerû, egyöntetû szuszpenzió). Ha a por nem szuszpendálódott tökéletesen, akkor újabb 30 másodpercig ismételje meg a közepesen erős rázást.
6. lépés · Fordítsa fejjel lefelé a fecskendőt és az injekciós üveget, lassan húzza vissza a dugattyút, és az injekciós üveg teljes tartalmát szívja fel a fecskendőbe. · Csavarja le a fecskendőt az injekciós üveg adapterről.
7. lépés · Csavarja rá a fecskendőre a biztonsági injekciós tût. · Ha az azonnali beadás késik, óvatosan rázza fel újra a fecskendőt, hogy tejszerû, egyöntetû szuszpenziót kapjon. · Egy alkoholos törlővel készítse elő az injekció beadási helyét. · Egyenesen húzza le a tûről a védőkupakot. · Az összes látható buborék eltávolításához óvatosan ütögesse meg a fecskendőt, és nyomja ki azokat a fecskendőből. · A betegnek történő beadás érdekében azonnal folytassa a 8. lépéssel. Minden késlekedés üledékképződést eredményezhet.
8. lépés · A Sandostatin LAR‑t csak mély, intramuscularis injekció formájában szabad beadni, és SOHASEM adható be intravénásan. · A tût a bőrrel 90° szöget bezárva, teljes hosszában szúrja be a jobb vagy a bal farizomba. · Lassan húzza vissza a dugattyút, hogy ellenőrizze, nem szúrt át eret (ha átszúrt egy eret, változtasson a tû helyzetén). · Állandó nyomással nyomja be a dugattyút, amíg a fecskendő ki nem ürül. Húzza ki a tût az injekció beadási helyéről, és aktiválja a biztonsági tûvédőt (amint azt a 9. lépés mutatja).	Injekció beadási hely 90°‑os szög
9. lépés · A két bemutatott módszer valamelyikével aktiválja a tût befedő biztonsági tûvédőt: - vagy nyomja hozzá a biztonsági tûvédő csuklós részét egy kemény felülethez (A. ábra), - vagy az ujjával nyomja előre a csuklós részt (B. ábra). · Egy hallható kattanás bizonyítja, hogy megfelelő módon mûködésbe lépett. · Azonnal dobja el a fecskendőt (egy, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba).