Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

SANDOSTATIN LAR10 mg por és oldószer szuszpenziósinjekcióhoz

SANDOSTATIN LAR20 mg por és oldószer szuszpenziósinjekcióhoz

SANDOSTATIN LAR30 mg por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

oktreotid

Mielõttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra akésõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhez vagy agondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Sandostatin LAR és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalóka Sandostatin LAR alkalmazása elõtt

3.       Hogyankell alkalmazni a Sandostatin LAR‑t?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Sandostatin LAR‑t tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Sandostatin LAR és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A Sandostatin LAR egy, aszomatosztatinból származó szintetikus vegyület. A szomatosztatin normálisan ismegtalálható az emberi szervezetben, ahol gátolja bizonyos hormonok, mintpéldául a növekedési hormon felszabadulását. A Sandostatin LAR elõnye aszomatosztatinnal szemben az, hogy erõsebb és hatástartama hosszabb.

ASandostatin LAR‑t az alábbi esetekben alkalmazzák

·               akromegália kezelésére,

Az akromegália egy olyanbetegség, amelyben a szervezet túl sok növekedési hormont termel. A növekedésihormon szabályozza a szervezet szöveteinek, szerveinek és csontjainaknövekedését. A túl sok növekedési hormon hatására növekszik a csontok ésszövetek, fõként a kezek és a lábfejek mérete. A Sandostatin LAR jelentõsmértékben csökkenti az akromegália tüneteit, így a fejfájást, a túlzott mértékûverítékezést, a kezek és a lábfejek zsibbadását, a fáradtságot és az ízületifájdalmakat. A legtöbb esetben a növekedési hormon fokozott termelõdését azagyalapi mirigyben lévõ daganat okozza (agyalapi mirigy adenóma). ASandostatin LAR‑kezelés csökkentheti az adenóma méretét.

ASandostatin LAR‑t az akromegáliában szenvedõ emberek kezelésérealkalmazzák:

-                amikor az akromegália kezelésére más típusú megoldás (sebészi,sugárkezelés) a beteg számára nem megfelelõ vagy hatástalan volt,

-                a radioterápiát követõen, annak az átmeneti idõszaknak az idejére, amíga sugárkezelés hatása teljessé válik,

·               a gyomorban, a belekben vagy a hasnyálmirigyben bizonyos hormonokés egyéb rokonvegyületeik túlzott termelõdése okozta tünetek enyhítésére.

Bizonyos hormonok és egyébtermészetes rokonvegyületeik túlzott termelõdését a gyomor, a belek vagy ahasnyálmirigy egyes ritka betegségei okozhatják. Ez felborítja a szervezettermészetes hormonális egyensúlyát, és különbözõ tüneteket okoz, példáulhõhullámot, hasmenést, alacsony vérnyomást, bõrkiütést és fogyást. ASandostatin LAR‑kezelés segít kontrollálni ezeket a tüneteket.

·               a bélben (pl. féregnyúlvány, vékonybél, vastagbél) találhatóneuroendokrin daganatok kezelésére.

A neuroendokrin daganatok olyanritka daganatok, amelyek a szervezet különbözõ területein találhatók. ASandostatin LAR‑t alkalmazzák még az ilyen daganatok növekedésénekszabályozására, ha azok a bélben (pl. féregnyúlvány, vékonybél, vastagbél)találhatók.

·               az agyalapi mirigy daganatok kezelésére, amelyek túl sokpajzsmirigyserkentõ‑hormont (TSH) termelnek. A túl sokpajzsmirigyserkentõ‑hormon (TSH) hipertireózishoz vezet.

A Sandostatin LAR‑t a túlsok pajzsmirigyserkentõ‑hormont (TSH) termelõ agyalapi mirigydaganatokban szenvedõ betegek kezelésére használják:

-                amikor az egyéb kezelési módok (mûtét vagy sugárterápia) nem megfelelõekvagy nem voltak eredményesek;

-                a sugárkezelést követõ átmeneti idõszakban, amíg a sugárkezelés teljesmértékben kifejti a hatását.

2.       Tudnivalók a Sandostatin LAR alkalmazása elõtt

Gondosankövesse a kezelõorvosától kapott összes utasítást. Azok eltérhetnek az ebben abetegtájékoztatóban található információktól.

A Sandostatin LAR alkalmazása elõtt olvassa el az alábbimagyarázatokat.

Nealkalmazza a Sandostatin LAR‑t:

-                ha allergiás az oktreotidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ASandostatin LAR alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával:

-                ha tudja, hogy epekövei vannak, vagy korábban epekövei voltak. Mondja elkezelõorvosának, mivel a Sandostatin LAR tartós alkalmazása epekõképzõdésteredményezhet. Lehet, hogy kezelõorvosa rendszeres idõközönként ellenõrizniakarja az epehólyagját.

-                ha tudja, hogy cukorbeteg, mivel a Sandostatin LAR befolyásolhatjaa vércukorszintet. Ha Ön cukorbeteg, rendszeresen ellenõrizni kell az Önvércukorszintjét.

-                ha az Ön kórelõzményében B₁₂‑vitaminhiány szerepel,lehet, hogy kezelõorvosa rendszeres idõközönként ellenõrizni akarja az Ön B₁₂‑vitaminszintjét.

Vizsgálatok és ellenõrzések

Ha hosszú ideig részesülSandostatin LAR‑kezelésben, lehet, hogy kezelõorvosa rendszeresidõközönként ellenõrizni akarja az Ön pajzsmirigy‑mûködését.

Kezelõorvosaellenõrizni fogja a májmûködését.

Gyermekek

ASandostatin LAR gyermekeknél történõ alkalmazásával kevés a tapasztalat.

Egyéb gyógyszerek és a Sandostatin LAR

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

A Sandostatin LARalkalmazása alatt rendszerint folytathatja az egyéb gyógyszerek szedését.Azonban a beszámolók szerint a Sandostatin LAR befolyásolhatja bizonyosgyógyszerek, mint például a cimetidin, a ciklosporin, a bromokriptin, a kinidinés a terfenidin hatását.

Ha Ön vérnyomáscsökkentõgyógyszereket (pl. béta‑blokkolót vagy kalciumcsatorna‑blokkolót)vagy olyan szert szed, amelyek a folyadék‑ és elektrolit‑egyensúlytszabályozzák, lehet, hogy kezelõorvosának módosítania kell az adagolást.

Ha Ön cukorbeteg, lehet, hogykezelõorvosának módosítania kell az Ön inzulin adagját.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával.

A Sandostatin LAR‑t aterhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha erre egyértelmûen szükség van.

Fogamzóképes korú nõknek akezelés alatt hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

A Sandostatin LARalkalmazása alatt ne szoptasson! Nem ismert, hogy aSandostatin LAR bejut‑e az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

ASandostatin LAR nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ugyanakkorbizonyos mellékhatások, amelyeket a Sandostatin LAR alkalmazása alattészlelhet, mint például a fejfájás és fáradtság, csökkentheti azt a képességét,hogy biztonságosan vezessen gépjármûvet és kezeljen gépeket.

A Sandostatin LAR nátriumot tartalmaz

A Sandostatin LAR kevesebb, mint1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilagnátriummentes.

3.       Hogyankell alkalmazni a Sandostatin LAR‑t?

A Sandostatin LAR‑tmindig a farpofák izomzatába kell beinjekciózni. Ismételt alkalmazáskorfelváltva a bal és a jobb farpofákba kell beadni.

Ha azelõírtnál több Sandostatin LAR‑t alkalmazott

ASandostatin LAR túladagolását követõen nem számoltak be életetveszélyeztetõ reakciókról.

A túladagolástünetei: hõhullámok, gyakori vizeletürítés, fáradtság, depresszió, szorongás ésa koncentrálóképesség hiánya.

Amennyiben úgyvéli, hogy túladagolás történt, és ilyen tüneteket észlel, azonnal értesítsekezelõorvosát.

Haelfelejtette alkalmazni a Sandostatin LAR‑t

Haelfeledkezik az injekciójáról, javasolt, hogy megkapja azt, amint eszébe jut,majd a megszokott módon folytassa az adagolást. Nem okoz semmilyen károsodást,ha egy adag késik egy pár napot, de átmenetileg visszatérhetnek a tünetei,amíg vissza nem tér a szokásos adagolási rendre.

Ha idõelõtt abbahagyja a Sandostatin LAR alkalmazását

Ha megszakítjaa Sandostatin LAR‑kezelést, akkor a tünetei visszatérhetnek. Ezértne hagyja abba a Sandostatin LAR alkalmazását, kivéve, ha kezelõorvosa aztmondja Önnek.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Egyesmellékhatások súlyosak lehetnek. Haladéktalanul közölje a kezelõorvosával, haaz alábbiak bármelyike jelentkezik:

Nagyongyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):

·               Epekövek, melyek hirtelen kialakuló hátfájást okozhatnak.

·               Túl magas vércukorszint.

Gyakori(10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

·               A pajzsmirigy alulmûködése (hipotireózis), amely szívritmus‑,étvágy‑ vagy testtömegváltozást okoz; fáradtság, hidegérzés vagy a nyakelülsõ részén kialakuló duzzanat.

·               A pajzsmirigy‑funkciós vizsgálatok eredményeinekmegváltozása.

·               Epehólyag‑gyulladás (kolecisztitisz), a tünetek közétartozhat a felhas jobb oldalában jelentkezõ fájdalom, láz, hányinger, a bõr ésa szemek sárgasága (ikterusz).

·               Túl alacsony vércukorszint.

·               Csökkent glükóztolerancia.

·               Lassú szívverés.

Nemgyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

·               Szomjúság, a vizelet mennyiségének csökkenése, sötét vizelet,száraz, kipirult bõr.

·               Gyors szívverés.

Egyébsúlyos mellékhatások

·               Túlérzékenységi (allergiás) reakciók, beleértve a bõrkiütést is.

·               Az allergiás reakció egy típusa (anafilaxia), amely nyelési vagy légzésinehézséget, duzzadást vagy bizsergést, esetleg vérnyomás csökkenésével járó szédüléstvagy eszméletvesztést okozhat.

·               A hasnyálmirigy gyulladása (pankreátitisz), a tünetek közétartozhat a hirtelen kialakuló felhasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés.

·               Májgyulladás (hepatitisz), tünetei közé tartozhat a bõr ésszemfehérje sárgasága (sárgaság), hányinger, hányás, étvágytalanság, rosszközérzet, bõrviszketés, világos színû vizelet.

·               Szabálytalan szívverés.

·               Alacsony vérlemezkeszám; ez fokozott vérzékenységet vagyvéraláfutást okozhat.

Azonnalszóljon kezelõorvosának, ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli.

Egyébmellékhatások:

Mondja elkezelõorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakembernek, ha az alább felsorolt mellékhatások bármelyikét észleli. Ezekrendszerint enyhék, és a kezelés folytatásakor általában megszûnnek.

Nagyongyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):

·               Hasmenés.

·               Hasi fájdalom.

·               Hányinger.

·               Székrekedés.

·               Szélgörcs.

·               Fejfájás.

·               Az injekció helyén kialakuló fájdalom.

Gyakori(10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

·               Étkezések után jelentkezõ, kellemetlen hasi érzés (diszpepszia).

·               Hányás.

·               A gyomor teltségérzése.

·               Zsíros széklet.

·               Laza széklet.

·               A széklet színének megváltozása.

·               Szédülés.

·               Étvágytalanság.

·               A májfunkciós vizsgálatok eredményeinek megváltozása.

·               Hajhullás.

·               Légszomj.

·               Gyengeség.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Sandostatin LAR‑ttárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A fénytõl való védelem érdekébenaz eredeti csomagolásban tárolandó.

Hûtõszekrényben (2°C – 8°C)tárolandó. Nem fagyasztható!

A Sandostatin LAR injekció afelhasználás napján,legfeljebb 25°C‑on tárolható.

Feloldást követõen a készítménynem tárolható (a készítményt azonnal fel kell használni).

A címkén és a dobozonfeltüntetett lejárati idõ (EXP, Felhasználható) után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazzaezt a gyógyszert, ha részecskéket vagy színváltozást észlel.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Sandostatin LAR?

-                A készítmény hatóanyaga az oktreotid.

Egy injekciós üveg10 mg, 20 mg vagy 30 mg oktreotidot tartalmaz (oktreotid‑acetátformájában).

-                Egyéb összetevõk:

a porban (injekciós üveg): poli‑(DL‑laktid‑co‑glikolid),mannit (E421).

az oldószerben (elõretöltött fecskendõ): karmellóz‑nátrium,mannit (E421), poloxamer 188, injekcióhoz való víz.

Milyen a Sandostatin LAR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Azegységcsomagolás tartalma egy a szuszpenziós injekcióhoz való port tartalmazó 6ml-es, lepattintható védõkoronggal ellátott alumínium kupakkal, és gumidugóval(brómbutil gumi) lezárt injekciós üveg, valamint egy a 2 ml színtelenoldószerrel töltött, 3 ml-es, elülsõ gumidugóval és gumidugattyúval (klorobutilgumi) ellátott elõretöltött fecskendõ, egy injekciós üveg adapter, és egybiztonsági injekciós tû, a leforrasztott tálcás buborékcsomagolásban egybecsomagolva.

A gyûjtõcsomagolás 3 dbegységcsomagolást tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

NovartisHungária Kft.

1114 Budapest,Bartók Béla út 43-47.

Gyártó

Novartis Hungária Kft.

1114 Budapest, Bartók Bélaút 43-47.

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-1723/03       Sandostatin LAR 10 mg por és oldószerszuszpenziós injekcióhoz

OGYI-T-1723/04       Sandostatin LAR 20 mg por és oldószerszuszpenziós injekcióhoz

OGYI-T-1723/05       Sandostatin LAR 30 mg por és oldószerszuszpenziós injekcióhoz

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. március.

Az alábbiinformációk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

MennyiSandostatin LAR‑t kell alkalmazni?

Acromegalia

A kezelést3 hónapig 20 mg Sandostatin LAR 4 hetenkénti alkalmazásávaljavasolt kezdeni. A subcutan Sandostatin‑nal kezelt betegeknél aSandostatin LAR‑kezelést az utolsó sc. Sandostatin adagotkövetõ napon lehet megkezdeni. A további adagok módosítása a szérumnövekedési hormon (GH) és az inzulinszerû növekedési faktor‑1/szomatomedinC (IGF‑1) koncentrációin és a klinikai tüneteken kell alapuljon.

Azoknál abetegeknél, akiknél ezen a 3 hónapos perióduson belül a klinikai tünetekés a biokémiai paraméterek (GH, IGF‑1) javulása nem teljes, (a GHkoncentrációja még 2,5 mikrogramm/l felett van) az adagot 4 hetenként30 mg‑ra lehet növelni. Ha 3 hónap elteltével a GH, IGF‑1és/vagy a tünetek a 30 mg‑os dózissal nem megfelelõ módonkontrolláltak, az adag 4 hetenként 40 mg‑ra emelhetõ.

Azoknál abetegeknél, akiknél a GH koncentrációja tartósan 1 mikrogramm/l alatt van,továbbá az IGF‑1 szérumkoncentrációja normalizálódott, és akiknél azacromegalia által okozott legtöbb reverzibilis panasz/tünet megszûnt a3 hónapig tartó Sandostatin LAR 20 mg‑os kezelés után,azoknak 4 hetente 10 mg Sandostatin LAR‑t lehet adni.Mindazonáltal különösen ebben, az alacsony Sandostatin LAR dózissal kezeltbetegcsoportban a szérum‑GH, valamint ‑IGF‑1koncentrációjának, valamint a klinikai panaszoknak/tüneteknek a szorosmonitorozása javasolt.

ASandostatin LAR‑t stabil dózisban kapó betegek GH‑ és IGF‑1szintjeit 6 havonta kell ellenõrizni.

Gastro‑entero‑pancreaticusendokrin tumorok

·               Funkcionáló gastro‑entero‑pancreaticusneuroendokrin tumorok okozta tünetekkel bíró betegek kezelése

A kezelést20 mg Sandostatin LAR 4 hetenkénti alkalmazásával javasoltkezdeni. A subcutan Sandostatin‑nal kezelt betegeknél a kezelést akorábbi hatásos adaggal az elsõ Sandostatin LAR injekció utánkét hétig folytatni kell.

Azoknál abetegeknél, akiknél 3 hónapos kezelést követõen a tünetek és a biológiaimarkerek javulása megfelelõ, az adagot 4 hetente 10 mg Sandostatin LAR‑ralehet csökkenteni.

Azoknál abetegeknél, akiknél 3 hónapos kezelést követõen a tünetek javulása csakrészleges, az adagot 4 hetente 30 mg Sandostatin LAR‑ralehet növelni.

Azokona napokon, amikor a Sandostatin LAR‑terápia során a gastro‑entero‑pancreaticustumorokhoz társuló tünetek fokozódnak, a Sandostatin LAR‑terápiaelõtti dózissal végzett kiegészítõ subcutan Sandostatin‑kezelés javasolt.Ez fõleg a kezelés elsõ két hónapjában történhet, amíg az oktreotid eléria terápiás koncentrációt.

·               A középbélbõl eredõ,elõrehaladott neuroendokrin tumorokban vagy primer, ismeretlen eredetû neuroendokrintumorokban szenvedõ betegek kezelése, akiknél a tumor nem középbélbõl valóeredetét kizárták.

A Sandostatin LAR javasoltdózisa 4 hetente adott 30 mg. A tumor kontrollálása céljából adottSandostatin LAR‑kezelést a daganat progressziójának hiányábanfolytatni kell.

TSH‑szekretáló adenomák kezelése

A Sandostatin LAR‑kezelést4 hetente adott 20 mg‑os dózissal kell kezdeni, és a dózismódosításának mérlegelése elõtt 3 hónapig folytatni kell. Ezt követõen adózist a TSH és a pajzsmirigy‑hormonok szintjében bekövetkezettválaszreakciónak megfelelõen kell módosítani.

ASandostatin LAR elkészítésére és intramuscularis injekcióban történõ beadásáravonatkozó utasítások

KIZÁRÓLAG MÉLY INTRAMUSCULARISINJEKCIÓKÉNT ADHATÓ.

Az injekciós készlet tartalma:

a.     egySandostatin LAR port tartalmazó injekciós üveg,

b.    egy,a feloldáshoz szükséges oldószert tartalmazó elõretöltött fecskendõ,

c.    egyinjekciós üveg adapter, a gyógyszer feloldásához,

d.    egybiztonsági injekciós tû.

A Sandostatin LAR mély, intramusculáris injekcióformájában történ beadása elõtti megfelelõ feloldás biztosítása érdekébengondosan kövesse az alábbi utasításokat.

A Sandostatin LAR feloldásának három kritikus lépésevan. Ezeknek a be nem tartása azt eredményezheti, hogy nem tudja agyógyszer megfelelõ mennyiségét beadni.

·     Hagyni kell, hogy azinjekciós készlet szobahõmérsékletûre melegedjen. Vegye ki az injekciós készletet a hûtõszekrénybõl, éshagyja a feloldás elõtt a készletet legalább 30 percig szobahõmérsékletenállni, de ez ne legyen hosszabb, mint 24 óra.

·     Annak biztosítása érdekében,hogy a por teljesen átnedvesedjen, azoldószer hozzáadása után hagyja az injekciós üveget 5 percig állni.

·     Az átnedvesedés után rázzaközepesen erõsen az injekciós üveget vízszintes irányban legalább 30másodpercig, amíg egyenletes szuszpenzió nem alakul ki. ASandostatin LAR szuszpenziót csak közvetlenül a beadás elõtt szabadelkészíteni.

A SandostatinLAR‑t csak képzett egészségügyi szakember adhatja be.

1. lépés ·      Vegye ki a Sandostatin LAR injekciós készletet a hûtõszekrénybõl. FIGYELEM: lényeges, hogy a feloldási folyamatot csak az után szabad elkezdeni, miután az injekciós készlet elérte a szobahõmérsékletet. Hagyja a feloldás elõtt a készletet legalább 30 percig szobahõmérsékleten állni, de ez ne legyen hosszabb, mint 24 óra. Megjegyzés: Az injekciós készlet szükség esetén ismét visszarakható a hûtõszekrénybe.	30 perc 20°C – 25°C
2. lépés ·      Távolítsa el a mûanyag kupakot az injekciós üvegrõl, és egy alkoholos törlõvel tisztítsa meg az injekciós üveg gumidugóját. ·      Távolítsa el a fedõ fóliát az injekciós üveg adapter csomagolásáról, de NE vegye ki az injekciós üveg adaptert a csomagolásából. ·      Az injekciós üveg adapter csomagolását fogva helyezze az injekciós üveg adaptert az injekciós üveg tetejére, és nyomja teljesen le, amíg a helyére nem pattan, amit egy hallható kattanás is bizonyít. ·      Függõleges irányú mozdulattal emelje le a csomagolást az injekciós üveg adapterrõl.
3. lépés ·      Távolítsa el a kupakot az oldószerrel elõretöltött fecskendõrõl, és csavarja rá a fecskendõt az injekciós üveg adapterre. ·      Lassan nyomja be teljesen a dugattyút, hogy az összes oldószert bejuttassa az injekciós üvegbe.
4. lépés FIGYELEM: Annak biztosítása érdekében, hogy az oldószer teljesen átnedvesítse a port, elengedhetetlenül szükséges, hogy hagyja az injekciós üveget 5 percig állni. Megjegyzés: Normális, ha a dugattyú rúdja felfelé mozdul, mert az injekciós üvegben kis túlnyomás lehet. ·      Ezen a ponton készítse fel a beteget az injekcióra.	5 perc
5. lépés ·      Az átnedvesedési idõ elteltével gondoskodjon arról, hogy a dugattyú teljesen be legyen nyomva a fecskendõbe. FIGYELEM: Tartsa a dugattyút benyomva, és közepesen erõsen rázza az injekciós üveget vízszintes irányban legalább 30 másodpercig, így a por tökéletesen szuszpendálódik (tejszerû, egyöntetû szuszpenzió). Ha a por nem szuszpendálódott tökéletesen, akkor újabb 30 másodpercig ismételje meg a közepesen erõs rázást.
6. lépés ·      Fordítsa fejjel lefelé a fecskendõt és az injekciós üveget, lassan húzza vissza a dugattyút, és az injekciós üveg teljes tartalmát szívja fel a fecskendõbe. ·      Csavarja le a fecskendõt az injekciós üveg adapterrõl.
7. lépés ·      Csavarja rá a fecskendõre a biztonsági injekciós tût. ·      Ha az azonnali beadás késik, óvatosan rázza fel újra a fecskendõt, hogy tejszerû, egyöntetû szuszpenziót kapjon. ·      Egy alkoholos törlõvel készítse elõ az injekció beadási helyét. ·      Egyenesen húzza le a tûrõl a védõkupakot. ·      Az összes látható buborék eltávolításához óvatosan ütögesse meg a fecskendõt, és nyomja ki azokat a fecskendõbõl. ·      A betegnek történõ beadás érdekében azonnal folytassa a 8. lépéssel. Minden késlekedés üledékképzõdést eredményezhet.
8. lépés ·      A Sandostatin LAR‑t csak mély, intramuscularis injekció formájában szabad beadni, és SOHASEM adható be intravénásan. ·      A tût a bõrrel 90° szöget bezárva, teljes hosszában szúrja be a jobb vagy a bal farizomba. ·      Lassan húzza vissza a dugattyút, hogy ellenõrizze, nem szúrt át eret (ha átszúrt egy eret, változtasson a tû helyzetén). ·      Állandó nyomással nyomja be a dugattyút, amíg a fecskendõ ki nem ürül. Húzza ki a tût az injekció beadási helyérõl, és aktiválja a biztonsági tûvédõt (amint azt a 9. lépés mutatja).	Injekció beadási hely   90°‑os szög
9. lépés ·      A két bemutatott módszer valamelyikével aktiválja a tût befedõ biztonsági tûvédõt: -       vagy nyomja hozzá a biztonsági tûvédõ csuklós részét egy kemény felülethez (A. ábra), -       vagy az ujjával nyomja elõre a csuklós részt (B. ábra). ·      Egy hallható kattanás bizonyítja, hogy megfelelõ módon mûködésbe lépett. ·      Azonnal dobja el a fecskendõt (egy, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba).