Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Accupro 5 mg filmtabletta
Accupro 10 mg filmtabletta
Accupro 20 mg filmtabletta

kinapril

 

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

·                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

·                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.                  Milyen típusú gyógyszer az Accupro és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.                  Tudnivalók az Accupro szedése elõtt

3.                  Hogyan kell szedni az Accupro‑t?

4.                  Lehetséges mellékhatások

5.                  Hogyan kell az Accupro‑t tárolni?

6.                  A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.         Milyen típusú gyógyszer az Accupro és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Accupro egy vérnyomáscsökkentõ gyógyszer. Hatóanyaga, a kinapril, az angiotenzin‑konvertáló enzimgátló (ACE-gátló, vérnyomáscsökkentõ) gyógyszerek csoportjába tartozik, tágítja az artériákat, azaz a verõereket és ezáltal csökkenti a vérnyomást.

Az Accupro magasvérnyomás‑betegség kezelésére, valamint szívelégtelenségben, vízhajtók és digitálisz-készítmények kiegészítéseként alkalmazható.

2.         Tudnivalók az Accupro szedése elõtt

Ne szedje az Accupro‑t:

-                ha allergiás a kinaprilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,

-                ha korábbi ACE-gátl- kezelés kapcsán a következõ tünetek jelentkeztek Önnél: nehézlégzés, az arc, az ajkak, a nyelv duzzanata [ezt az állapotot nevezik angioödémának (lásd még 4. pont)],

-                ha örökletes vagy ismeretlen eredetû angioneurotikus ödémában szenved (ami egy súlyos allergiás bõrreakció), melynek következtében viszketõ duzzanatok nõnek az arcon, a kezeken és/vagy a nemi szerveken és a szájban,

-                egyes szívbillentyû- vagy szívizombetegségekben,

-                a veseartéria (a vese verõere) szûkülete esetén (kétoldali szûkület, vagy egy vese mellett fennálló egyoldali szûkület),

-                veseátültetés után,

-                ha bizonyos mellékvesekéreg-túlmûködéssel járó betegségben szenved,

-                ha több mint 3 hónapos terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni az Accupro‑t /lásd a “Terhesség” címû részt/.)

-                nagyon súlyos vesemûködési zavarban,

-                ha rendszeresen mûvesekezelésre jár,

-                ha elsõdleges májbetegségben, vagy májelégtelenségben szenved,

-                ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a vesemûködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentõ gyógyszert kap,

-                ha Ön szívelégtelenség kezelésére szolgáló szakubitrilt/valzartánt szed,

-                gyermekkorban.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Accupro szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével:

·                ha olyan szívbetegségben szenved, mint például a szívbõl kivezetõ fõverõéren lévõ szûkület (aortasztenózis),

·                ha súlyos vesekárosodásban szenved,

·                ha bizonyos daganatos betegségek kezelésére, vagy az immunválasz csökkentésére alkalmazott, az mTOR-gátlók csoportjába tartozó készítményt (pl. temszirolimuszt), illetve bizonyos (DPP‑4‑gátlók csoportjába tartozó) 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazott készítményt (pl. vildagliptint) vagy semleges endopeptidáz-gátlót (pl. racekadotrilt) szed,

·                ha vízhajtókat szed az Accupro-val együtt (amennyiben még nem szólt kezelõorvosának, ezt feltétlenül tegye meg a kezelés megkezdése elõtt),

·                ha Ön a következõ, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

­                 angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggõ vesebetegségben szenved.

­                 aliszkirén

·                ha vizeletében jelentõs mennyiségû fehérjét mutattak ki,

·                ha jelentõs ionzavar, folyadék- és/vagy ionhiány áll fenn Önnél,

·                ha immunbetegségben vagy kötõszöveti betegségben (pl. SLE, szkleroderma) szenved,

·                ha az immunvédekezés csökkenését okozó gyógyszereket szed,

·                ha vérében ismerten magas a káliumszint,

·                ha olyan gyógyszert szed, amely csökkentheti a nátriumszintet vagy az állapota csökkent nátriumszintet okozhat,

·                ha túlérzékenységi (allergiás) reakciók jelentkeztek már Önnél, ill. túlérzékenységi reakció akkor is elõfordulhat, ha korábban még nem tapasztalt ilyet, mint pl. kiütés, nehézlégzés, tüdõproblémák,

·                ha súlyos magasvérnyomás-betegségben szenved,

·                ha súlyos szívelégtelenségben szenved,

·                ha elmúlt 65 éves,

·                ha májmûködése csökkent vagy progresszív májbetegségben szenved,

·                ha Ön cukorbeteg (mivel a vércukorszint-csökkentõ gyógyszer adagjának beállítására lehet szükség),

·                ha jelenleg vagy a jövõben úgynevezett deszenzibilizációs kezelésben részesül, vagyis megpróbálják a méh- vagy darázscsípéssel szembeni allergiáját (vagy más allergiáját) csökkenteni,

·                ha jelenleg vagy a jövõben a vér koleszterintartalmának csökkentését célzó, speciális berendezéssel végzett kezelést kap (lipoprotein-aferezis),

·                Feltétlenül közölje kezelõorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az Accupro szedése a korai terhesség idõszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapos terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” címû részt).

Ha a fent felsorolt állapotok valamelyike igaz Önre, a kezelés megkezdése elõtt tájékoztassa errõl kezelõorvosát.

Ha Ön mûtét elõtt áll, tájékoztassa az altatóorvost arról, hogy Ön Accupro-t szed.

Kezelõorvosa rendszeresen ellenõrizheti az Ön vesemûködését, vérnyomását és a vér egyes elektrolitjainak, így például a káliumnak a szintjét.

Lásd még a „Ne szedje az Accupro‑t” pontban szereplõ információkat.

Egyéb gyógyszerek és az Accupro

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. Lehet, hogy kezelõorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelõorvosát, ha az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi:

·                egyéb vérnyomáscsökkentõ gyógyszerek, pl. béta-blokkolók, altatószerek (az altatóorvost tájékoztatni kell az Accupro‑kezelésrõl),

·                angiotenzin II-receptor-blokkolók (ARB-k) vagy aliszkirén (Lásd még a „Ne szedje az Accupro-t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).

·                vízhajtók (pl. tiazid-típusúak, illetve spironolakton, amilorid, triamteren),

·                bizonyos központi idegrendszerre ható gyógyszerek (neuroleptikumok),

·                depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (imipramin),

·                fájdalom- és gyulladáscsökkentõ gyógyszerek (pl. acetilszalicilsav, indometacin),

·                bizonyos daganatellenes vagy immunválaszt csökkentõ gyógyszerek [mTOR-gátlók, pl. temszirolimusz, mert fokozódhat az angioödéma (az arc, ajak, nyak duzzanatával, esetenként nehézlégzéssel járó súlyos allergiás reakció) kockázata],

·                bizonyos cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (DDP-4-gátlók, pl. vildagliptin) vagy semleges endopeptidáz-gátlók (pl. racekadotril), mert fokozódhat az angioödéma kockázata,

·                lítium (mánia kezelésére),

·                allopurinol (köszvény kezelésére),

·                citosztatikus (daganatellenes), az immunrendszert gátló gyógyszerek, kortikoszteroidok és prokainamid (aritmia kezelésére),

·                inzulin és szájon át szedhetõ vércukorszintcsökkentõ gyógyszerek (pl. szulfonilurea/biguanidin),

·                egyes antibiotikumok (tetraciklinek),

·                egyéb, magnéziummal kölcsönhatásba lépõ gyógyszerek,

·                gyomorégés kezelésére szolgáló gyógyszerek.

Ne szedjen káliumpótló készítményeket, káliumtartalmú sópótlókat vagy egyéb, a káliumszintet ismerten növelõ gyógyszereket (ilyen a trimetoprim nevû antibiotikum) anélkül, hogy ezt kezelõorvosával megbeszélné. Ezen gyógyszerek egyidejû szedése csak kellõ óvatossággal és a káliumszint ellenõrzése mellett történhet.

Az Accupro egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

Konyhasó: csökkenti a gyógyszer vérnyomáscsökkentõ hatását.

Alkohol: A kezelés idõtartama alatt ne igyon alkoholt, mert az alkohol fokozhatja a gyógyszer vérnyomáscsökkentõ hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség:

Feltétlenül közölje kezelõorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielõtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes, valamint tanácsolni fogja, hogy az Accupro helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. Az Accupro szedése nem ajánlott a korai terhesség idõszakában. Nem szabad szedni az Accupro-t, ha több mint három hónapos terhes, mivel a 3. terhességi hónap után súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás:

Közölje kezelõorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. Az Accupro szedése alatt az újszülöttek (a születést követõ elsõ hetekben) - és különösen a koraszülöttek - szoptatása nem javasolt. Idõsebb csecsemõ esetén kezelõorvosa tájékoztatni fogja a készítmény szoptatás alatti alkalmazásának elõnyeirõl és kockázatairól, más kezelésekhez képest.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Accupro a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességek befolyásolhatja, különösen a kezelés kezdetekor.

Az Accupro tejcukrot (laktózt) tartalmaz

Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy az 5 mg-os filmtabletta 38,0 mg, a 10 mg-os filmtabletta 76,0 mg, a 20 mg-os filmtabletta 33,336 mg tejcukrot (laktózt) tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelõorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.         Hogyan kell szedni az Accupro‑t?

A gyógyszert mindig kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelõorvos másképp nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

 

Magasvérnyomás‑betegség esetén:

A kezdõ adag általában 10 mg kinapril naponta. Ha ez az adag nem eredményezi a vérnyomás normalizálódását, kezelõorvosa napi 20 mg-ra emelheti az adagot. A napi adagot egyszerre, vagy két adagban (reggel és este) vegye be. A dózist nem szabad 3 hétnél rövidebb idõközönként emelni.

A fenntartó adag rendszerint 10 mg naponta, a maximális adag 2-szer 20 mg naponta.

 

Szívelégtelenségben:

Az Accupro kiegészítõ terápiaként alkalmazható szívelégtelenségben vizelethajtó és digitálisz-kezelés mellett. A kezdõ adag 2,5 mg reggel és este. Kezelõorvosa az adagot fokozatosan fogja emelni attól függõen, hogy szervezete hogyan reagál a gyógyszerre. A fenntartó adag általában 10-20 mg kinapril naponta. A maximális adag nem lépheti túl a 2-szer 20 mg kinaprilt naponta.

 

Adagolás májbetegségben, közepes fokú vesekárosodásban szenvedõ, illetve 65 év feletti betegek esetében:

A kezelõorvosa az Ön állapotának megfelelõen módosíthatja az adagolást. A filmtabletták bemetszéssel vannak ellátva, ami megkönnyíti az egyéni adagolást.

Az Accupro-t beveheti az étkezéstõl függetlenül. A napi adagot be lehet venni egyszerre, vagy két részre osztva.

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erõsnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az elõírtnál több Accupro‑t vett be:

Semmiképp se vegyen be több tablettát, mint amennyit kezelõorvosa elõírt Önnek.

Túl sok filmtabletta bevétele rosszullétet okozhat, sõt veszélyes következményekkel járhat, különösen a súlyos vérnyomáscsökkenés miatt. Ha az elõírnál nagyobb mennyiségû gyógyszert vett be, haladéktalanul forduljon kezelõorvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát.

Ha elfelejtette bevenni az Accupro‑t:

Ha elfelejtette bevenni gyógyszeradagját, pótolja azt, amint lehetõsége van rá. Amennyiben a következõ adag bevételének ideje közel van, akkor ne pótolja a kihagyott adagot, hanem vegye be a következõ adagot a szokásos idõben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására!

Ha idõ elõtt abbahagyja az Accupro szedését

Kezelõorvosa utasítása nélkül ne hagyja abba a gyógyszer szedését, mert vérnyomása megemelkedhet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.         Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba az Accupro szedését és azonnal keresse fel kezelõorvosát, ha az alábbi tünetek jelentkeznek Önnél. Bár ezek ritkán fordulnak elõ, súlyosak illetve életveszélyesek lehetnek.

·                Duzzanat az arcon, ajkakon és a nyelven, nehézlégzéssel vagy a nélkül (angioödéma).

·                Sárgaság (a bõr és a szemfehérje sárga elszínezõdése), különösen, ha májbetegségben szenved.

·                Súlyos, potenciálisan életveszélyes hólyagos bõrkiütések, melyek a szájra és a nyelvre is kiterjedhetnek (Stevens‑Johnson‑szindróma, toxikus epidermális nekrolízis). Egyéb, bõrpírral és hámlással járó bõrreakciók is elõfordulhatnak (eritéma multiforme, exfoliatív dermatitisz).

Azonnal tájékoztassa kezelõorvosát, ha a következõ tünetek bármelyike jelentkezik Önnél:

·                Hasi fájdalom, hányingerrel, hányással vagy anélkül (intesztinális angioödéma).

·                Szédülés, különösen, ha felálláskor jelentkezik; gyengeségérzés, látászavar, ritkán eszméletvesztéssel alacsony vérnyomásra utalhat. Ennek jelentkezése valószínûbb, ha Ön vízhajtó vagy egyéb vérnyomáscsökkentõ gyógyszereket is szed, szívelégtelenségben szenved vagy alkoholt fogyasztott. Az elégtelen mennyiségû folyadékbevitel, a fokozott verítékezés vagy a kiszáradás, hányás, hasmenés szintén jelentõs vérnyomásesést, ájulást okozhat. Ha szédül, feküdjön hanyatt, lábait emelje fel, amíg a tünetek megszûnnek.

·                Torokfájás, láz vagy a szájban jelentkezõ fekélyek, különösen, ha vesebetegségben vagy immunbetegségnek számító kötõszöveti betegségben (pl. SLE, szkleroderma) szenved. Ezek a tünetek csökkent fehérvérsejtszámra (neutropénia) utalhatnak, ami a fertõzések fokozott kockázatával járhat.

·                Mellkasi fájdalom, mellkasi szorító érzés, szabálytalan szívverés vagy szívdobogásérzés, gyengeség.

Az Accupro-val vagy egyéb ACE-gátlókkal való kezelések során az alábbi nemkívánatos eseményeket észlelték:

 

Gyakori mellékhatások (10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

·                mellkasi fájdalom, túlzott vérnyomáscsökkenés,

·                gyengeségérzés,

·                köhögés, nehézlégzés,

·                hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavarok,

·                orrnyálkahártya-gyulladás, garatgyulladás,

·                fejfájás, szédülés, kimerültség, levertség, álmatlanság, érzészavar,

·                hátfájás,

·                izomfájdalom,

·                laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek megváltozása, emelkedett urea-nitrogén a vérben, emelkedett kreatinin- és káliumszint a vérben.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

·                testszerte jelentkezõ vizenyõ és a végtagok megdagadása,

·                húgyúti fertõzések, vizelettel történõ fehérjevesztés, a vesefunkció károsodása, arcüreggyulladás, felsõ légúti fertõzések, hörghurut,

·                láz,

·                torok- vagy szájszárazság,

·                fokozott bélgázképzõdés,

·                szívtáji szorító fájdalom (angina pektoris),

·                szapora szívverés, szívdobogásérzés,

·                értágulat,

·                szívizominfarktus,

·                depresszió, idegesség, forgó jellegû szédülés, zavartság, fülcsengés, aluszékonyság,

·                merevedési zavar,

·                látáscsökkenés,

·                bõrviszketés, bõrkiütés, fokozott izzadás, angioödéma (túlérzékenységi reakció, hirtelen kialakuló ajak-, arc- és nyaki duzzanattal, esetleg a kezek- és lábak duzzanatával, fulladásérzéssel vagy rekedtséggel) mely halálos is lehet,

·                átmeneti agyi keringési zavar.

Ritka mellékhatások (1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

·                a tüdõ túlérzékenységi betegsége (úgynevezett eozinofil tüdõgyulladás),

·                megváltozott ízérzékelés, nyelvgyulladás,

·                csalánkiütés,

·                súlyos bõrreakciók, mint vörös, kiemelkedõ, céltábla-rajzolatú kiütés (az ún. eritéma multiforme), hólyagos bõrkiütés,

·                egyensúlyzavar,

·                átmeneti eszméletvesztés (idegrendszeri eredetû),

·                székrekedés.

Nagyon ritka mellékhatások (amelyek 10 000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

·                bélelzáródás,

·                a bél nyálkahártyájának allergiás eredetû duzzanata (intesztinális angioödéma),

·                homályos látás,

·                pikkelysömörre emlékeztetõ bõrelváltozások.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

·                hörgõgörcs,

·                hasnyálmirigy-gyulladás (egyes esetekben halálos kimenetelû),

·                epeúti elzáródás miatti sárgaság, májgyulladás,

·                fehérvérsejtszám-csökkenés,

·                vérlemezkék számának csökkenése,

·                vérszegénység a vörösvértestek szétesése miatt (hemolitikus anémia),

·                csökkent nátriumszint a vérben,

·                agyi történés,

·                súlyos allergiás reakció,

·                hirtelen felálláskor jelentkezõ vérnyomásesés,

·                eltérések a vérvizsgálati eredményekben (a sejtes elemek számának csökkenése, csökkent hemoglobinszint),

·                kiterjedt, hámló bõrgyulladás (toxikus epidermális nekrolízis), hólyagos bõrkiütés, ami a szájra és a nyelvre kiterjedhet (Stevens-Johnson-szindróma), kiterjedt hámló bõrgyulladás (exfoliatív dermatitisz),

·                kopaszság, fényérzékenység.

A bõrelváltozások lázzal, izom- és ízületi fájdalommal, érgyulladással, savós szöveti gyulladással és bizonyos laborértékek változásával járhatnak.

Cukorbetegségben a vér káliumszintje emelkedhet.

A fent említett laboratóriumi értékeket az Accupro-val történõ kezelés alatt rendszeresen ellenõrizni kell.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.         Hogyan kell az Accupro‑t tárolni?

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz az Accupro?

-        A készítmény hatóanyaga a kinapril (kinapril-hidroklorid formájában). Egy filmtabletta 5,00 mg, 10,0 mg, vagy 20,0 mg kinaprilt tartalmaz.

-        Egyéb összetevõk:

tablettamag: magnézium-sztearát, kroszpovidon, zselatin, laktóz, nehéz bázisos magnézium‑karbonát.

filmbevonat: Opadry white OY-S-7331: Candellila viasz, makrogol 400, titán-dioxid (E171), hidroxipropilcellulóz, hipromellóz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

5 mg filmtabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületû filmtabletta, mindkét oldalán mélynyomású bemetszéssel és „5” kódjelzéssel ellátva. A tabletta egyenlõ adagokra osztható.

 

10 mg filmtabletta: fehér, háromszögletû, mindkét oldalán domború felületû filmtabletta, mindkét oldalán mélynyomású bemetszéssel, egyik oldalán „10” kódjelzéssel ellátva. A tabletta egyenlõ adagokra osztható.

20 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületû filmtabletta, mindkét oldalán mélynyomású bemetszéssel, egyik oldalán „20” kódjelzéssel ellátva. A tabletta egyenlõ adagokra osztható.

Csomagolás: 30 db filmtabletta PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pfizer Kft.

1123 Budapest

Alkotás u. 53.

A gyártó:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Betriebstätte Freiburg

Mooswaldallee

Freiburg

Németország

OGYI-T-4163/01 (Accupro 5 mg filmtabletta)

OGYI-T-4163/02 (Accupro 10 mg filmtabletta)

OGYI-T-4163/03 (Accupro 20 mg filmtabletta)

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. január