Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

ADAMON 50 mg retard kemény kapszula

ADAMON 100 mg retard kemény kapszula

ADAMON 150 mg retard kemény kapszula

ADAMON 200 mg retard kemény kapszula

tramadol

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz

·                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.

·                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

·                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer az Adamon retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Adamon retard kemény kapszula szedése elõtt.

3.       Hogyan kell szedni az Adamon retard kemény kapszulát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Adamon retard kemény kapszulát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer az Adamon retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Adamon retard kemény kapszula hatóanyaga – a tramadol – központilag ható opioid-típusú fájdalomcsillapító. Hatását a gerincvelõ és az agy speciális idegsejtjeire hatva fejti ki.

Ez azt jelenti, hogy az Adamon retard kemény kapszula nem szünteti meg a fájdalom okát, de segít elviselhetõvé tenni azt.

Az Adamon retard kemény kapszula a mérsékelten súlyos-súlyos fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszer.

2.       Tudnivalók az Adamon retard kemény kapszula szedése elõtt

Ne szedje az Adamon retard kemény kapszulát

·                ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;

·                az alkohollal, altatószerekkel, fájdalomcsillapítókkal vagy egyéb pszichoaktív gyógyszerekkel (a hangulatot, az értelmi és az érzelmi állapotot befolyásoló gyógyszerek) történt akut mérgezés esetén;

·                ha MAO-gátlókat (a kórosan nyomott hangulat [depresszió] javítására szolgáló bizonyos gyógyszerek) szed vagy szedett az Adamon retard kapszulával történõ kezelés megkezdése elõtti 14 napon belül (lásd „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek”);

·                ha kezeléssel kellõen nem uralt epilepsziában szenved;

·                helyettesítõ gyógyszerként detoxikálás alatt opioidfüggõség esetén.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Adamon retard kemény kapszula fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható a következõ esetekben:

·                Gyógyszerfüggõség.

·                Ismeretlen eredetû tudatzavarok.

·                Fejsérülések vagy központi idegrendszeri betegségek.

·                Légzõközpont és légzésfunkció zavara.

·                Epilepszia vagy rohamra való hajlam.

·                Súlyos máj- és veseelégtelenség.

Figyelmeztetés

Az Adamon retard kemény kapszula fõleg tartós alkalmazása során alakulhat ki tolerancia, pszichés és fizikai gyógyszerfüggõség. Gyógyszerfüggõ vagy gyógyszert mértéktelenül szedõ betegeknél ezért csak rövid ideig alkalmazható, szigorú orvosi ellenõrzés mellett. Ritka esetben, terápiás dózisban a tramadol elvonási tüneteket okozhat.

A tramadol egy enzim segítségével a májban átalakul. Egyes embereknél ennek az enzimnek egy olyan változata van jelen, aminek eltérõ következményei lehetnek. Van, akinél emiatt nem alakul ki megfelelõ fájdalomcsillapító hatás, míg mások hajlamosabbak emiatt bizonyos súlyos mellékhatásra. Amennyiben Ön a következõ tünetek bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz: lassú vagy felületes légzés, zavartság, álmosság, szûk pupillák, hányinger vagy hányás, székrekedés, étvágytalanság.

 

Gyermekek és serdülõk

Az Adamon nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Légzési problémákkal élõ gyermekeknél történõ alkalmazás

Nem javasolt a tramadol alkalmazása légzési problémákkal élõ gyermekeknél, mivel a tramadol-toxicitás tünetei ilyen esetben rosszabbak lehetnek.

 

Egyéb gyógyszerek és az Adamon retard kemény kapszula

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Csak a kezelõorvos által Önnek felírt kapszulát alkalmazza. Ezt soha ne adja másoknak, még akkor sem, ha ugyanolyan panaszaik vannak.

·                A más opioid (petidin) alkalmazása elõtt 14 napon belül MAO-gátlókkal kezelt betegek esetében életveszélyes kölcsönhatásokat tapasztaltak, amelyek a központi idegrendszeri, keringési és légzési funkciókat érintették. Ugyanezen mellékhatások bekövetkezése a MAO‑gátlókkal az Adamon retard kemény kapszula esetében sem zárható ki.

·                A központi idegrendszerre ható más szerekkel (beleértve az alkoholt is) együtt adva a központi depressziós hatás erõsödhet.

·                A mellékhatások kockázata növekszik, ha Ön olyan gyógyszereket szed, amelyek görcsrohamokat (konvulziót) okozhatnak, mint pl. a depresszió kezelésére használt bizonyos gyógyszerek vagy egyes antipszichotikumok. A görcsrohamok elõfordulásának kockázata növekszik, ha Ön ezekkel egyidejûleg Adamon retard kemény kapszulát szed. Kezelõorvosa közölni fogja Önnel, hogy az Adamon retard kemény kapszula megfelelõ-e az Ön számára.

·                A mellékhatások kockázata növekszik, ha Ön bizonyos antidepresszáns gyógyszereket szed. Az Adamon retard kemény kapszula kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel és Önnél az alábbi tünetek alakulhatnak ki: az izmok, beleértve a szem mozgását irányító izmok akaratlan, ritmusos összehúzódásai, izgatottság, bõséges verejtékezés, remegés, túlzott mértékû reflextevékenység, fokozott izomfeszülés, 38°C-nál magasabb testhõmérséklet.

·                Az Adamon retard kemény kapszula karbamazepinnel történõ együttes alkalmazása esetén a tramadol szérumkoncentrációja jelentõsen csökken, ami csökkentheti a fájdalomcsillapító hatás mértékét és idõtartamát.

·                Tramadol és kumarin származékok (pl. warfarin) együttes alkalmazásakor egyes betegeknél megemelkedett INR érték és véraláfutás fordult elõ ezért, óvatosan kell eljárni.

·                Bizonyos fájdalomcsillapítókkal (pl. nalbufin, buprenorfin, pentazocin) való kombinálása nem javasolt, mivel ezen szerek fájdalomcsillapító hatása ilyen körülmények között csökkenhet.

Az Adamon retard kemény kapszula és bizonyos nyugató hatású szerek (benzodiazepinek és hasonló hatású szerek) együttes alkalmazása megnöveli a bódultság, a légzési nehézségek, a kóma kockázatát és ez akár életveszélyes is lehet. Ezért ezek a gyógyszerek egyszerre kizárólag az orvos utasítására és csak akkor szedhetõk, ha más kezelés nem lehetséges.
Ha az orvosa Önnek egyidejûleg Adamon retard kemény kapszulát és nyugtatót is felír, az adagokat és az alkalmazási idõtartamot ne lépje túl.

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát az Ön által szedett nyugató hatású gyógyszerekrõl és mindenképp tartsa be kezelõorvosa adagolási utasításait. Tájékoztassa hozzátartozóit és környezetét ezekrõl a tünetekrõl. Ha ezek a tünetek elõfordulnak, azonnal forduljon orvoshoz!

Az Adamon retard kemény kapszula egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal

Az ételekkel nem lép kölcsönhatásba.

Az Adamon retard kemény kapszulával történõ kezelés alatt kerülje az alkoholfogyasztást, mert az alkohol fokozhatja az Adamon retard kemény kapszula hatását.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség

Az Adamon nem alkalmazható terhesség alatt, mivel a tramadol biztonságosságára terhes nõknél nincs megfelelõ bizonyíték. A szülés elõtt vagy közben alkalmazott tramadol nem befolyásolja a méhösszehúzódást. Újszülötteknél változást hozhat létre a légzési frekvenciában, ennek általában nincs klinikai jelentõsége.

Szoptatás

A tramadol kiválasztódik az anyatejbe. Ezért nem javasolt az Adamon retard kemény kapszula egynél több alkalommal történõ bevétele szoptatás alatt, vagy a másik lehetõség, hogy amennyiben egynél több alkalommal veszi be az Adamon retard kemény kapszulát, javasolt a szoptatás abbahagyása.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Adamon retard kemény kapszula álmosságot okozhat, ezt a hatást alkohol, antihisztaminok vagy más központi idegrendszeri depresszánsok használata erõsítheti.

Az érintett betegek esetén a gépjármûvezetés vagy a baleseti veszéllyel járó munkavégzés tilos.

Az Adamon retard kemény kapszula répacukrot (szacharózt) tartalmaz.

Amennyiben kezelõorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni az Adamon retard kemény kapszulát?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagolást a fájdalom erõssége és az Ön egyéni fájdalom-érzékenysége szerint kell meghatározni. Általában a legkisebb fájdalomcsillapító adagot kell alkalmazni.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnõttek

A szokásos kezdõ adag naponta kétszer 50-100 mg tramadol-hidroklorid (1-2 kapszula Adamon 50 mg retard kemény kapszula), reggel és este. Súlyos fájdalom esetén, amikor a megfelelõ fájdalomcsillapítás ezzel az adaggal nem érhetõ el, az adag naponta kétszeri 150-200 mg-ra emelhetõ.

Néhány esetben más gyógyszerformára való áttérés válhat szükségessé.

Amennyiben a megbetegedés jellege és súlyossága hosszan tartó fájdalomcsillapítást igényel, figyelmes és rendszeres ellenõrzés szükséges (ha szükséges kezelési szünetekkel), a további kezelés szükségességének és az adagolási elõírás újbóli megállapítása céljából.

Általában a tramadol-hidroklorid napi adagja nem haladhatja meg a 400 mg-ot.

Gyermekek és serdülõk

12 éven felül: adagolás, mint a felnõtteknek.

12 éven alul: Az Adamon nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Idõs betegek

Idõs betegeknél (75 év felett) a tramadol szervezetbõl való eltávolítása elhúzódhat. Ha ez az Ön esetében is fennáll, akkor lehetséges, hogy kezelõorvosa az adagolási idõközök növelését fogja elrendelni.

Máj- vagy vesebetegség (-elégtelenség)/dializált betegek

Máj- és/vagy veseelégtelenségben kezelõorvosa az adagolási idõközök növelését fogja elrendelni

Nyelési nehézséggel küzdõ betegek

Az Adamon retard kemény kapszula óvatosan kinyitható. A kapszula teljes tartalmát egy kanálba téve elegendõ vízzel kell lenyelni.

A kapszulát tilos szétrágni vagy tartalmát szétmorzsolni.

Megjegyzés:

Az ajánlott adagok tájékoztató jellegûek. A betegeknek mindig a hatásos fájdalomcsillapítást nyújtó legkisebb adagot kell kapniuk. Az idült fájdalomcsillapítás lehetõleg rögzített adagolási rend szerint történjen.

Az Adamon retard kemény kapszula soha nem használható hosszabb ideig, mint amennyit a fájdalomcsillapítás feltétlenül megkövetel. Amennyiben a megbetegedés jellege és súlyossága hosszantartó fájdalomcsillapítást igényel, figyelmes és rendszeres ellenõrzés szükséges (ha szükséges, kezelési szünetekkel), a további kezelés szükségességének és az adagolási elõírás újbóli megállapítása céljából.

 

Az alkalmazás módja:

A kapszulát elegendõ mennyiségû vízzel, egészben kell bevenni. Az étkezésektõl függetlenül bevehetõ.

Amennyiben Ön túl erõsnek vagy túl gyengének érzi az Adamon retard kemény kapszula hatását, akkor forduljon kezelõorvosához.

Ha az elõírtnál több Adamon retard kemény kapszulát vett be

A tramadol mérgezés tünetei jellegzetesek az opioid fájdalomcsillapítókra: hányás, pupillaszûkület, görcsrohamok, aluszékonyság, elégtelen légzés és alacsony vérnyomás, keringési elégtelenséggel és eszméletvesztéssel.

Amennyiben e tünetek bármelyikét észleli, haladéktalanul hívja a legközelebbi orvost!

Ha elfelejtette bevenni az Adamon retard kemény kapszulát

Minél elõbb vegye be az elmaradt adagot és térjen vissza a szokásos adagolási rendjéhez!

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha idõ elõtt abbahagyja az Adamon retard kemény kapszula szedését

Ne hagyja abba hirtelen a gyógyszer szedését, hacsak kezelõorvosa nem ezt tanácsolta. Amennyiben abba akarja hagyni a gyógyszer szedését, elõször forduljon orvosához, különösen, ha hosszú ideje szedi a gyógyszert. Orvosa tanácsot ad arra vonatkozóan, hogy mikor és hogyan hagyja abba a gyógyszer szedését, ami a dózis fokozatos csökkentésével lehetséges, ezáltal csökkentve a szükségtelen mellékhatások (elvonási tünetek) kialakulásának esélyét

Elsõsorban hosszas alkalmazás után a következõ elvonási tünetek jelentkezhetnek: izgatottság, szorongás, idegesség, álmatlanság, fokozott mozgékonyság, remegés és gyomor-bélrendszeri tünetek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezek néha súlyosak, de az esetek többségében nem azok. Néhány mellékhatás elõfordulása orvosi kezelést igényelhet. Ne ijedjen meg az alábbi lehetséges mellékhatások listájától. Lehet, hogy Ön egyiket sem fogja tapasztalni. További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az Adamon retard kemény kapszulával végzett kezelés alatt jelentkezõ leggyakoribb mellékhatások a hányinger, hányás és a szédülés, ezek 10 beteg közül több mint 1 betegnél fordulhatnak elõ.

 

Nagyon gyakori (10 betegbõl több mint 1 betegnél fordulhat elõ):

·                hányinger, hányás

·                szédülés

 

Gyakori (10 betegbõl legfeljebb 1 betegnél fordulhat elõ):

·                fejfájás,

·                álmosság

·                fáradtság

·                székrekedés, szájszárazság

·                verejtékezés

Nem gyakori (100 betegbõl legfeljebb 1 betegnél fordulhat elõ):

·                hatással lehet a szív- és keringésszabályozásra (szívdobogás-érzés, szapora szívverés (tahikardia), testhelyzetváltozást (hirtelen felülés, felállás) követõ vérnyomásesés vagy ájulás). Ezek a mellékhatások fõleg intravénás alkalmazásánál, valamint fokozott fizikai megterheléskor fordulnak elõ.

·                bõrtünetek (pl. viszketés, bõrkiütés, csalánkiütés)

·                öklendezés, gyomor- és bélbántalmak (nyomásérzés a gyomorban, puffadás)

Ritka (1000 betegbõl legfeljebb 1 betegnél fordulhat elõ):

·                étvágyváltozás

·                pszichés hatások, amelyek erõssége és természete egyénenként különbözik (a személyiségtõl és a kezelés idõtartamától függõen). Ezek magukba foglalnak: kedélyállapot változást (általában emelkedett hangulat, esetenként rossz közérzet), aktivitásváltozást (általában csökkent, néha fokozott), változásokat az észrevevés-érzékelés, élményvilág kialakításának képességében (pl. határozott viselkedésmód, érzékelési zavarok) hallucináció, zavartság, alvászavarok, félelemérzéses álmok.

·                epileptiform görcsök. Ezek fõleg nagy tramadol adagok alkalmazása után fordultak elõ vagy olyan gyógyszerek egyidejû alkalmazása során, amelyek csökkentik a görcsküszöböt vagy maguk is agyi görcsöket idéznek elõ (pl. antidepresszánsok, antipszichotikumok).

·                kóros érzések a bõrben (pl. bizsergés, tûszúrás-érzés, zsibbadás), remegés

·                lelassult szívverés (bradikardia), vérnyomás-emelkedés

·                izomgyengeség

·                vizeletürítési rendellenesség

·                kettõs látás

·                allergiás reakció (pl. nehézlégzés, hörgõgörcs, asztmás légzés, érbeidegzési eredetû ödéma) és anafilaxia.

Nagyon ritka (10 000 betegbõl legfeljebb 1 betegnél fordulhat elõ):

·                forgó jellegû szédülés (vertigo)

·                asztma rosszabbodását szintén jelentették, habár ok-okozati összefüggést nem mutattak ki.

·                légzési elégtelenség. Az elõírt adagok nagyfokú túllépése és más központi idegrendszeri mûködést gátló vegyületek egyidejû alkalmazása elõidézhet légzési elégtelenséget.

·                a májenzimek átmeneti emelkedése

·                kipirulás

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):

·                vércukorszint-csökkenés

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell az Adamon retard kemény kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A nedvességtõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz az Adamon retard kemény kapszula?

ADAMON 50 mg retard kemény kapszula:

A készítmény hatóanyaga: 50 mg tramadol-hidroklorid retard kemény kapszulánként.

Egyéb összetevõk: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sellak, etilcellulóz, talkum, szacharóz + kukoricakeményítõ = Sugar spheres.

Kapszulahéj: indigotin (E 132), sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), zselatin.

Jelölõ festék: sellak, fekete vas-oxid (E 172), ammónium-hidroxid.

 

ADAMON 100 mg retard kemény kapszula:

A készítmény hatóanyaga: 100 mg tramadol-hidroklorid retard kemény kapszulánként.

Egyéb összetevõk: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sellak, etilcellulóz, talkum,

szacharóz + kukoricakeményítõ = Sugar spheres.

Kapszulahéj: titán-dioxid (E 171), zselatin.

Jelölõ festék: sellak, fekete vas-oxid (E 172), ammónium-hidroxid.

 

ADAMON 150 mg retard kemény kapszula:

A készítmény hatóanyaga: 150 mg tramadol-hidroklorid retard kemény kapszulánként.

Egyéb összetevõk: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sellak, etilcellulóz, talkum,

szacharóz + kukoricakeményítõ = Sugar spheres.

Kapszulahéj: indigotin (E 132), sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), zselatin.

Jelölõ festék: sellak, fekete vas-oxid (E 172), ammónium-hidroxid.

 

ADAMON 200 mg retard kemény kapszula:

A készítmény hatóanyaga: 200 mg tramadol-hidroklorid retard kemény kapszulánként.

Egyéb összetevõk: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sellak, etilcellulóz, talkum,

szacharóz + kukoricakeményítõ = Sugar spheres.

Kapszulahéj: sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), zselatin.

Jelölõ festék: sellak, fekete vas-oxid (E 172), ammónium-hidroxid.

 

Milyen az Adamon retard kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

 

ADAMON 50 mg retard kemény kapszula:

4-es számú, átlátszatlan zöld, a felsõ részén fekete „T 50 SR” jelzéssel ellátott kemény zselatin kapszulába töltött, kb. 78 mg töltettömegû fehér vagy enyhén szürkés pelletek.

 

ADAMON 100 mg retard kemény kapszula

3-es számú, átlátszatlan fehér, a felsõ részén fekete „T 100 SR” jelzéssel ellátott kemény zselatin kapszulába töltött, kb. 155 mg töltettömegû fehér vagy enyhén szürkés pelletek.

 

ADAMON 150 mg retard kemény kapszula

2-es számú, átlátszatlan zöld, a felsõ részén fekete „T 150 SR” jelzéssel ellátott kemény zselatin kapszulába töltött, kb. 233 mg töltettömegû fehér vagy enyhén szürkés pelletek.

 

ADAMON 200 mg retard kemény kapszula

1-es számú, átlátszatlan sárga, a felsõ részén fekete „T 200 SR” jelzéssel ellátott kemény zselatin kapszulába töltött, kb. 311 mg töltettömegû fehér vagy enyhén szürkés pelletek.

10 db, 30 db, 50 db retard kemény kapszula PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Mylan EPD Kft.

1138 Budapest Váci út 150.

Magyarország

 

Gyártó:

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstrasse 2D-35039 Marburg

Németország

 

OGYI-T-6970/01                     ADAMON 50 mg retard kemény kapszula 10x

OGYI-T-6970/02                     ADAMON 50 mg retard kemény kapszula 30x

OGYI-T-6970/03                     ADAMON 50 mg retard kemény kapszula 50x

OGYI-T-6970/04                     ADAMON 100 mg retard kemény kapszula 10x

OGYI-T-6970/05                     ADAMON 100 mg retard kemény kapszula 30x

OGYI-T-6970/06                     ADAMON 100 mg retard kemény kapszula 50x

OGYI-T-6970/07                     ADAMON 150 mg retard kemény kapszula 10x

OGYI-T-6970/08                     ADAMON 150 mg retard kemény kapszula 30x

OGYI-T-6970/09                     ADAMON 150 mg retard kemény kapszula 50x

OGYI-T-6970/10                     ADAMON 200 mg retard kemény kapszula 10x

OGYI-T-6970/11                     ADAMON 200 mg retard kemény kapszula 30x

OGYI-T-6970/12                     ADAMON 200 mg retard kemény kapszula 50x

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. augusztus.