Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Agilamex 600 mg filmtabletta

 

Ördögcsáklyagyökér száraz kivonat

 

 

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                 További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                 Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-                 Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 28 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer az Agilamex 600 mg filmtabletta (a továbbiakban: Agilamex) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók az Agilamex szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni az Agilamex-et?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Agilamex-et tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer az Agilamex és milyen betegségek esetén alkalmazható ?

Enyhe ízületi fájdalmának enyhítésére.

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.

2.       Tudnivalók az Agilamex szedése elõtt

Ne szedje az Agilamex filmtablettát

 

-          ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (ördögcsáklyagyökér – Harpagophytum procumbens – száraz kivonata) vagy a gyógyszer egyéb (a 6. pontban felsorolt) összetevõjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A megadott dózist nem szabad túllépni.

Amennyiben állapota romlik, vagy ha tünetei a készítmény alkalmazását követõ 4 héten túl is fennállnának, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha ízületi fájdalma az ízületek duzzanatával, bõrpírral vagy lázzal jár együtt, forduljon orvosához!

Általános óvatosságból, ha gyomor vagy nyombélfekélyben szenved, ne szedjen ördögcsáklya tartalmú készítményt!

Cardiovasculáris megbetegedésekben szenvedõk a készítményt óvatosan alkalmazzák.

Gyermekek és serdülõk

Az Agilamex filmtabletta szedése nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülõk számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A termék biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok hiányossága miatt terhes és szoptatós anyáknak a készítmény alkalmazása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

Az Agilamex 169,5 mg laktózt és 20,3 mg szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!

3.       Hogyan kell szedni az Agilamex-et?

Az Agilamex-et mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

Felnõttek és idõskorúak: 2x1 tabletta naponta. Egy adagot vegyen be reggel, egyet pedig este. A napi adag 2x2 tablettára emelhetõ, ha 3-5 nap után nem érez enyhülést.

A tablettákat az étkezéstõl függetlenül beszedheti. A tablettát egészben kevés folyadékkal kell lenyelni. Ne rágja el a tablettákat.

Ne szedjen be az elõírtnál nagyobb adagot.

Ha az elõírtnál több Agilamex-et vett be

Ha az ajánlott adagnál többet vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, a gyógyszer csomagolását és a megmaradt tablettákat is vigye magával.

 

Ha elfelejtette bevenni az Agilamex-et

Folytassa a szokásos adag bevételét a szokásos idõpontban, nem probléma, ha kihagy egy adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha tünetei romlanak, vagy 4 hét elteltével nem javulnak, vagy ha ebben a tájékoztatóban nem található mellékhatások fordulnak elõ, konzultáljon orvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Agilamex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény alkalmazása során az alábbi mellékhatásokat figyelték meg; fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, székrekedés, allergiás bõrreakciók.

A mellékhatások elõfordulása nem gyakori (1000 kezelt betegbõl 1-10 beteget érint).

Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha bármilyen allergiás bõrreakciót (kiütés, viszketegség, a bõr duzzadása) észlel.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell az Agilamex-et tárolni?

 

Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25°°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne alkalmazza a Agilamex-et. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szenyvízbe vagy háztartási hulladékba.  Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.  Ezek az intézkedések elõsegítik környezetünk védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Agilamex?

- Egy filmtabletta hatóanyag tartalma:

600 mg ördögcsáklyagyökér (Harpagophytum procumbens DC, radix) száraz kivonat.

Kivonószer: víz

- Egyéb összetevõk: laktóz-monohidrát, cellulózpor, karboximetilkeményítõ-nátrium (A típus), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,

-  Bevonat: szacharóz, titán-dioxid (E171), hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav

 

Milyen az Agilamex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, hosszúkás, sima felületû filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel. A tablettán lévõ bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál.

30 db, 60 db, 90 db filmtabletta PVC/PVDC // Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Proenzi s.r.o.

Oldøichovice 44; 739 61 Tøinec

Cseh Köztársaság

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. november