Albendazol Pharma VIM 200 mg tabletta

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Albendazol Pharma VIM 200 mg tabletta

albendazol

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Albendazol Pharma VIM 200 mg tabletta és milyen betegségek

esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Albendazol Pharma VIM 200 mg tabletta szedése elõtt

3. Hogyan kell szedni az Albendazol Pharma VIM 200 mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Albendazol Pharma VIM 200 mg tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Albendazol Pharma VIM 200 mg tablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Albendazol Pharma VIM 200 mg tabletta hatóanyaga, az albendazol a féregûzõ, nematoda ellenes gyógyszerek közé tartozik, amely különbözõ, a belekben és más szövetekben található férgek és paraziták ellen hatékony.

Az alábbi fertõzések kezelésére alkalmazzák az albendazolt felnõtteknél, illetve 2 évesnél idõsebb gyermekeknél és serdülõknél: enterobiasis, ascariasis, trichuriasis, strongyloidosis, taeniasis, ankylostomiasis, necatoriasis és giardiasis.

Az albendazolt a trichinellosis kezelésére is alkalmazzák felnõttek, valamint 6 évesnél idõsebb gyermekek és serdülõk számára.

2. Tudnivalók az Albendazol Pharma VIM 200 mg tablettaszedése elõtt

Ne szedje az Albendazol Pharma VIM 200 mg tablettát:

- ha allergiás az albendazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

- ha terhes vagy terhesség gyanúja esetén, illetve ha teherbe szeretne esni.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Albendazol Pharma VIM 200 mg tabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Kérjük, feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha problémája van a májával.

- Az albendazol szedésével összefüggésben a májenzimek vérbeli koncentrációjának növekedését észlelték, amely a kezelés megszakítása után a normális tartományra csökken. Lehetséges, hogy kezelõorvosa májfunkciós vizsgálatokat végeztet Önnél a kezelés elkezdése elõtt és alatt.

- A hosszú idõtartamú, nagy adagú albendazol kezelés során a vér bizonyos sejtjeinek száma csökkenhet. Lehetséges, hogy kezelõorvosa ezen értékek követésére vérteszteket végeztet.

Ha taeniasisa van, és olyan helyen lakik, ahol gyakoriak a Taenia sp

Ha trichinellosisban szenved, kezelõorvosa a gyógyszer megfelelõ hatékonyságának biztosítása érdekében ajánlhatja Önnek, hogy kezdje el a kezelést minél hamarabb, a fertõzés beállta után.

Egyéb gyógyszerek és az Albendazol Pharma VIM200 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Kérjük, tájékoztassa kezelõorvosát, ha az alábbi gyógyszerek közül szedi bármelyiket, mivel ezek növelhetik az albendazol hatását:

- cimetidin (gyomorsavtermelés csökkentésére használt gyógyszer)

- dexametazon (a glükokortikoidok csoportjába tartozó gyógyszer, amelyet sok betegség kezelésére használnak)

- praziquantel (férgek és paraziták ellen használt gyógyszer).

Az Albendazol Pharma VIM 200 mg tablettaegyidejû bevétele étellel és itallal

Ezt a gyógyszert az étkezések elõtt legalább 2 órával kell bevenni.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt feltétlenül

Ne szedje az Albendazol Pharma VIM 200 mg tablettát a terhesség alatt.

Ha nem biztos benne, hogy terhes, kezelõorvosa javasolhatja Önnek, hogy végezzen el egy terhességi tesztet.

Hogy elkerülje az Albendazol Pharma VIM 200 mg tabletta szedését a terhesség kezdeti szakaszában, a kezelést a menstruációs ciklus elsõ hetén kezdje, vagy egy negatív terhességi teszt után. A kezelés idõtartama alatt és az azt követõ 5 hétben használjon hatékony fogamzásgátló eszközöket.

Kérjük, tájékoztassa kezelõorvosát, ha teherbe esett az Albendazol Pharma VIM szedése alatt.

Szoptatás

Kérjük, tájékoztassa kezelõorvosát, ha szoptat vagy szeretne szoptatni.

Nem áll rendelkezésre elegendõ adat az Albendazol Pharma VIM 200 mg tabletta alkalmazásáról szoptatás során. Ezért a szoptatást abba kell hagyni az albendazol alkalmazásának idején és további 5 napon át a kezelés befejezése után.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mivel az albendazol alkalmazása esetenként szédüléssel járhat, gépjármûvezetés és a gépek kezelése esetén óvatosság ajánlott.

Az Albendazol Pharma VIM 200 mg tablettalaktóz-monohidrátot tartalmaz.

Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni az Albendazol Pharma VIM 200 mg tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Az Albendazol Pharma VIM nyelési nehézségek vagy kisgyermekek esetében szétrágható vagy összetörhetõ.

A készítmény ajánlott adagja:

Enterobiasis esetén

Felnõttek, illetve 2 évesnél idõsebb gyermekek és serdülõk:

Az ajánlott dózis 2 tabletta (400 mg albendazol) egyszeri dózisként, 7 nap múlva megismételve.

Szigorú higiénés intézkedések szükségesek, illetve a szûkebb környezetben élõket is kezelni kell.

Ascariasis, trichuriasis, ankylostomiasis, necatoriasis esetén

Felnõttek, illetve 2 évesnél idõsebb gyermekek és serdülõk:

Az ajánlott dózis 2 tabletta (400 mg albendazol) egyszeri dózisként.

Trichuriasisban, ha a kezelés után 3 héttel végzett széklet-parazitológiai vizsgálat pozitív eredményt ad, egy második kezelés szükséges.

Strongyloidosis, taeniasis esetén

Felnõttek, illetve 2 évesnél idõsebb gyermekek és serdülõk:

Az ajánlott dózis naponta egyszer 2 tabletta (400 mg albendazol), 3 egymást követõ napon át.

Ha a kezelés után 3 héttel végzett széklet-parazitológiai vizsgálat pozitív eredményt ad, egy második kezelés szükséges.

Intestinalis giardiasis esetén

Felnõttek, illetve 2 évesnél idõsebb gyermekek és serdülõk:

Az ajánlott dózis naponta egyszer 2 tabletta (400 mg albendazol) 5 egymást követõ napon át.

Trichinellosis esetén

Felnõttek: az ajánlott dózis naponta kétszer 2 tabletta (400 mg albendazol), 10-15 napon át.

6 évesnél idõsebb gyermekek és serdülõk

A gyógyszert az étkezések elõtt legalább 2 órával kell bevenni.

Ahhoz, hogy a gyógyszer kifejtse hatását nincs szükség speciális beavatkozásokra, mint pl. koplalásra vagy hashajtóra.

Kezelõorvosa szükségesnek tarthatja, hogy Önt az elõírt kezelés befejezése után 2-3 héttel újra megvizsgálja, hogy megbizonyosodjon a kezelés hatékonyságáról. Bizonyos esetekben szükséges lehet egy második kezelés.

Alkalmazása gyermekeknél

6 évesnél fiatalabb gyermekeknél a tabletta szétrágható vagy összetörhetõ, illetve az életkornak megfelelõ gyógyszerforma ajánlott.

Ha az elõírtnál több Albendazol Pharma VIM 200 mg tablettát vett be

Ne vegyen be nagyobb adagot, mint amennyit a kezelõorvosa ajánlott Önnek.

Ha az elõírtnál többet vett be az Albendazol Pharma VIM 200 mg tablettából, vagy valaki más vett be az Ön gyógyszerébõl, azonnal értesítse kezelõorvosát.

Ha elfelejtette bevenni az Albendazol Pharma VIM 200 mg tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja az Albendazol Pharma VIM 200 mg tabletta szedését

Önnek a kezelõorvosa által elõírt összes tablettát be kell vennie és nem szabad abbahagynia a kezelést, amikor jobban érzi magát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi tüneteket tapasztalja, hagyja abba az Albendazol Pharma VIM 200 mg tablettaszedését, és haladéktalanul tájékoztassa kezelõorvosát:

- túlérzékenység jelei, mint: a kezek, a lábak, az arc, az ajkak vagy a nyelv megduzzadása; légzési nehézségek; átmeneti bõrkiütések, piros foltok, viszketés;

- láz, hidegrázás;

- súlyos bõrelváltozások a bõr, a száj és a szemek területén, amelyek léziók és hólyagok keletkezésével járnak és az Ön egész testfelületén elterjedhetnek.

Rövid idõtartamú

Nem gyakori

- fejfájás, szédülés

- hányás, hányinger, hasi fájdalom, fájdalom a mellkas alsó részén, hasmenés

Ritka

- a máj enzimeinek vérbeli szintjének növekedése

- túlérzékenység jelei, mint: átmeneti bõrkiütés, csalánkiütés és viszketés

Nagyon ritka

- viszketéssel társuló bõrkiütések (eritéma multiforme)

- az eritéma multiforme egy nagyon súlyos változata a Stevens-Johnson szindróma, amely lázban és a bõr, szájnyálkahártya (akadályozva a táplálékfelvételt) és szemek léziójában nyilvánul meg

Hosszú idõtartamú, nagy adagú

Nagyon gyakori

- fejfájás,

- a máj enzimeinek vérbeli szintjének enyhe vagy mérsékelt növekedése

Gyakori

- szédülés

- emésztõrendszeri tünetek (hasi fájdalom, hasmenés, hányás, hányinger)

- a haj ritkulása és a haj mérsékelt hullása (reverzibilis alopécia)

- láz

Nem gyakori

- a vérben csökken a fehérvérsejtek száma (leukopénia)

- májgyulladás (hepatitisz). Tünetei lehetnek: hasi fájdalom, a bõr és a szemek besárgulása, sötét színû vizelet és/vagy világos színû széklet

Nagyon ritka

- a vérben csökken a vörösvértestek, fehérvérsejtek és vérlemezkék száma (pancitopénia, aplasztikus anémia). Ezek a változások a következõ tüneteket okozzák: fáradtság, felületes légzés, sápadtság, gyakori fertõzések, vérzések vagy zúzódások gyakoribb megjelenése.

- csökken a vér granulocitáknak nevezett sejtjeinek száma (agranulocitózis). Ezek a változások a következõ tüneteket okozzák: a torok, a száj, a bõr vagy az orrjáratok fertõzései

- viszketéssel társuló bõrkiütések (eritéma multiforme)

- az eritéma multiforme egy nagyon súlyos változata a Stevens-Johnson szindróma, amely lázban és a bõr, szájnyálkahártya (akadályozva a táplálékfelvételt) és szemek léziójában nyilvánul meg.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Albendazol Pharma VIM 200 mg tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25^o

A dobozon feltüntetett lejárati idõ („Felhasználható:” vagy „Felh.:”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Albendazol Pharma VIM 200 mg tabletta?

- A készítmény hatóanyaga: az albendazol. Egy tabletta 200 mg albendazolt tartalmaz.

- Egyéb összetevõk: laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hidegen duzzadó keményítõ, karboximetilkeményítõ-nátrium, magnézium-sztearát, nátrium-laurilszulfát, szacharin-nátrium, Etol Exotic aroma.

Milyen az Albendazol Pharma VIM 200 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem:

Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élû, kb. 12 mm átmérõjû tabletta.

Csomagolás:

2 db tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Pharma VIM Korlátolt Felelõsségû Társaság

1029 Budapest, Ady liget, Pipitér u. 5.

Magyarország

Gyártó

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L.

Corunca no. 409., cod 547367, Jud.Mures

Románia

OGYI-T-22497/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: