Gyógyszerkeresés egyszerűen
Algesal krém
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Algesal krém
mirtekain, dietilamin-szalicilát
Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintõ alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Algesal krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Algesal krém alkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Algesal krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Algesal krémet tárolni?
6. Csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Algesal krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Algesal krém ízületi, ín- és izomfájdalmak helyi kezelésére szolgál. A krém a fájdalomcsillapító hatású dietilamin-szalicilát, valamint egy helyi érzéstelenítõ hatású szer, a mirtekain keverékét tartalmazza. Fájdalomcsillapító, izomlazító, gyulladásgátló hatású készítmény.
2. Tudnivalók az Algesal krém alkalmazása elõtt
Ne alkalmazza az Algesal krémet
- Ha allergiás (túlérzékeny) a dietilamin-szalicilátra, a mirtekainra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.
- Az összetevõkéhez hasonló hatásmódú anyagokkal (nem szteroid gyulladásgátlók, szalicilátok, helyi érzéstelenítõk) szembeni túlérzékenység esetén.
- 7 év alatti gyermekeknél.
A krémnek nem szabad érintkeznie nyálkahártyákkal, a szem kötõhártyájával, váladékozó bõrelváltozásokkal, ekcémával, fertõzött vagy nyílt, valamint szorosan bekötözött sebfelületekkel.
Az Algesal krém fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható
Amennyiben Ön sportoló, felhívjuk szíves figyelmét arra, hogy a készítmény egyik hatóanyaga
(mirtekain) a doppingellenõrzés során pozitív reakciót adhat, ezért a krém használata sportolók esetében bejelentési kötelezettség alá esik.
A készítmény segédanyagként terpén-származékokat tartalmaz, melyek magas dózis esetén szoptatott csecsemõknél és kisgyermekeknél fokozzák a görcsök kialakulásának veszélyét.
Ezért feltétlenül tartsa be a javasolt adagolást, illetve alkalmazási utasításokat, továbbá:
- kerülje a krém nagy testfelületen történõ alkalmazását,
- szoptatás idején kerülje a mell területén történõ alkalmazást.
Ha kórtörténetében epilepszia szerepel, a terpén-származékok miatt a készítmény csak fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Az Algesal krémnek egyéb gyógyszerkészítményekkel való kölcsönhatása nem ismeretes.
Terhesség és szoptatás
Nem állnak rendelkezésre megbízható adatok az Algesal krém terhes nõkön való alkalmazásával kapcsolatban, sem állatkísérletekbõl származó vagy egyéb adatok.
Terhesség, valamint szoptatás alatt ezért az Algesal krém használata nem ajánlott. Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Algesal krém nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Algesal krém egyes összetevõirõl
A készítmény segédanyagként terpén-származékokat tartalmaz, melyek magas dózis esetén szoptatott csecsemõknél és kisgyermekeknél fokozzák a görcsök kialakulásának veszélyét.
Ha kórtörténetében epilepszia szerepel, a terpén-származékok miatt a készítmény csak fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható.
A makrogol-glicerin-éter-ricinoleát és a cetil-sztearil-alkohol segédanyagok helyi bõrreakciókat okozhatnak (pl. kontakt dermatitisz).
3. Hogyan kell alkalmazni az Algesal krémet?
Naponta 2-3 alkalommal a fájdalmas területet addig kell a krémmel könnyedén masszírozni, amíg az teljesen be nem szívódik a bõrbe.
Alkalmazása után alapos kézmosás szükséges, hogy a krém véletlenül se kerüljön szembe vagy nyálkahártyákra.
Ne használja a krémet orvosi tanács nélkül hosszú ideig!
Ha az elõírtnál több Algesal krémet alkalmazott
Túladagolásról nem számoltak be.
Mivel a készítmény segédanyagként ún. terpén-származékokat, pl. kámfort (Levendula comp.) is tartalmaz, nem elõírásszerû alkalmazás esetén - ha a javasolt adagolást túllépik, csecsemõk és kisgyermekek esetében - fennáll görcsök kialakulásának a veszélye, idõseknél pedig nyugtalanság és zavartság jelentkezhet.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Algesal krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyógyszer mellékhatásai az alábbiak szerint osztályozhatók:
|
Nagyon gyakori: a kezelt betegek közül 10-bõl 1-nél több esetben fordulhat elõ |
Gyakori: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 10-bõl 1, de több mint 100-ból 1 esetben fordulhat elõ |
|
Nem gyakori: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 100-ból 1, de több mint 1 000-bõl 1 esetben fordulhat elõ |
Ritka: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 1 000-bõl 1, de több mint 10 000-bõl 1 esetben fordulhat elõ |
|
Nagyon ritka: a kezelt betegek közül kevesebb, mint 10 000-bõl 1 esetben fordulhat elõ |
|
|
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) |
A bõr és bõralatti szövet betegségei és tünetei:
Nagyon ritkán allergiás reakciókról (kiütés, viszketés, csalánkiütés) számoltak be, amelyek a kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Algesal krémet tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felh.: ) után ne alkalmazza az Algesal krémet. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Algesal krém?
- A készítmény hatóanyagai: mirtekain és dietilamin-szalicilát.
1 g krém 10,0 mg mirtekain-t és 100,0 mg Dietilamnin-szalicilát-ot tartalmaz.
- Egyéb összetevõk: Tömény sósav, levendula-illatkompozíció (levendula illóolaj, eukaliptuszolaj, linalool, linalil-acetát, kámfor) glicerin-monosztearát 40-55, makrogol‑glicerin‑linoleátok, makrogol-sztearát, makrogol-glicerin-ricinoleát, cetil-sztearil-alkohol, könnyû folyékony paraffin, etilénglikol-monopalmitát- és monosztearát, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színû, levendula illatú, homogén krém.
50 g krém mûanyag kupakkal lezárt alumínium tubusban. 1 tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ernst-Melchior-Gasse 20
1020 Vienna
Ausztria
OGYI-T-1739/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. december
