Alomide 1 mg/ml oldatos szemcsepp

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Alomide 1 mg/ml oldatos szemcsepp

lodoxamid

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert,olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatótmert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Alomide 1 mg/ml szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Alomide 1 mg/ml szemcsepp alkalmazása elõtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Alomide 1 mg/ml szemcseppet?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Alomide 1 mg/ml szemcseppet tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Alomide 1 mg/ml szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Felnõtteknél és 2 évesnél idõsebb gyermekeknél az Alomide a szem nem fertõzõ allergiás kötõhártyagyulladás tüneteinek kezelésére alkalmas.

Allergiás kötõhártya-gyulladás:

Az Alomide az allergiaellenes készítmények csoportjába tartozó gyógyszer. A kezelõorvosa által felírt Alomide a szem vörösségét, duzzanatát és irritációját csökkenti.

2. Tudnivalók az Alomide 1 mg/ml szemcsepp alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza az Alomide szemcseppet:

- ha allergiás a lodoxamidra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõire.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Alomide alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

- Ne alkalmazza gyakrabban annál, amint azt kezelõorvosa elõírta Önnek.

- A készítményt szemcseppként kell alkalmazni. Nem szabad lenyelni vagy befecskendezni!

- Az Alomide-kezelés kezdetén kellemetlen érzést, úgymint égõ vagy szúró érzés tapasztalhat. Ezek a tünetek elmúlnak, ha azonban továbbra is fennállnak, kérje ki kezelõorvosa tanácsát.

- Az Alomide benzalkónium-kloridot tartalmaz. Kérjük olvassa el a „Az Alomide benzalkónium-kloridot tartalmaz

Ha egyéb gyógyszereket is szed. Kérjük, olvassa el "Az Alomide és egyéb gyógyszerek” c. részt alább.

Gyermekek

Az Alomide biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és az Alomide:

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Ha egynél több szemészeti készítményt használ, várjon legalább 10-15 percet az egyes alkalmazások között. A szemkenõcsöket alkalmazza utolsóként.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Alomide-ot terhesség vagy szoptatás alatt ne használja, kivéve, ha kezelõorvosa szükségesnek tartja.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mint bármely szemcsepp, az Alomide alkalmazása átmenetileg kedvezõtlenül befolyásolhatja a látást. Amíg ez el nem múlik, ne vezessen, és ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet.

Az Alomide benzalkónium-kloridot tartalmaz

A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét. A gyógyszer alkalmazása elõtt el kell távolítania kontaktlencséjét, amit csak 15 perccel az alkalmazás után tehet vissza.

A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen akkor, ha szemszárazságban vagy a szaruhártya (a szem elülsõ részén található áttetszõ réteg) rendellenességében szenved.

Beszéljen kezelõorvosával, ha szokatlan vagy szúró érzést, illetve fájdalmat tapasztal a szemében a gyógyszer alkalmazását követõen.

3. Hogyan kell alkalmazni az Alomide 1 mg/ml szemcseppet?

A gyógyszert mindig a kezelõorvos által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

1 vagy 2 csepp a szembe naponta négyszer, szabályos idõközönként. Minden esetben a kezelõorvosa tájékoztatni fogja Önt a kezelés idõtartamáról.

Csak

Alkalmazása gyermekeknél és serdülõknél

Kezelõorvosa beleegyezése nélkül ne használja 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél az Alomide-ot.

2 évesnél idõsebb gyermekeknél és serdülõknél az adagolás a felnõttekéhez hasonló.

3. Hogyan kell alkalmazni az Alomide 1 mg/ml szemcseppet? (folytatás)

· Készítse elõ a cseppentõs tartályt és egy tükröt.

· Mossa meg a kezét.

· Csavarja le a kupakot. Ha a kupak levételét követõen a biztonsági gyûrû meglazult, vegye le, mielõtt a gyógyszert használná.

· Tartsa a cseppentõs tartályt fejjel lefelé, a hüvelyk és középsõ ujja között. (1. ábra)

· Hajtsa hátra a fejét. Tiszta ujjával húzza le az alsó szemhéját, amíg egy rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. A csepp ebbe a résbe fog bekerülni. (2. ábra)

· Tegye közel szeméhez a cseppentõs tartály cseppentõjét. Szükség esetén használjon tükröt.

· A cseppentõ végével ne érintse meg a szemét, a szemhéját, a környezõ területet vagy bármely más felszínt. Ezzel beszennyezheti az oldatot.

· Óvatosan nyomja meg a cseppentõs tartály alját, hogy egyszerre csak egy csepp Alomide szemcsepp kerüljön a szemébe. (3. ábra)

· Az Alomide szemcsepp használatát követõen engedje el szemhéját, csukja be szemét, és az ujjával finoman gyakoroljon nyomást a szemzugra az orr mellett 2 percen át (4. ábra). Ezzel elkerülheti, hogy az Alomide szemcsepp bekerüljön a szervezetébe.

· Amennyiben mindkét szemébe használja a szemcseppet, ismételje meg a lépéseket a másik szem esetében is.

· Használat után azonnal csavarja vissza kupakot.

· Egyszerre csak egy cseppentõs tartályt használjon.

Ha a csepp nem került a szemébe

Ha elfelejtette alkalmazni a szemcseppet

Ne

Ha az elõírtnál több szemcseppet alkalmazott

Ha véletlenül lenyelte a gyógyszert, azonnal forduljon orvoshoz! Véletlen lenyelés esetén a következõ tünetek jelentkezhetnek: átmeneti melegségérzés, a bõr kipirulása, fokozott verejtékezés, hányinger, hányás, hasmenés, hasi görcsök, fejfájás, fáradtság, átmeneti vérnyomás emelkedés, szédülés, és haspuffadás.

Ha más szemészeti készítményt is használ,

Ha idõ elõtt abbahagyja az Alomide alkalmazását

Ne hagyja abba idõ elõtt a gyógyszer alkalmazását, még akkor sem, ha tünetei már elmúltak. Ha túl korán abbahagyja a gyógyszer alkalmazását, tünetei visszatérhetnek.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások(10 betegbõl több mint 1 beteget érinthet)

Szemészeti hatások: kellemetlen érzés a szemben.

Gyakori mellékhatások(10 betegbõl legfeljebb 1 beteget érinthet)

Szemészeti hatások

Nem gyakori mellékhatások(100 betegbõl legfeljebb 1 beteget érinthet)

Szemészeti hatások:

Általános hatások:

Ritka mellékhatások1 000 betegbõl legfeljebb 1 beteget érinthet

Szemészeti hatások: károsodás, hegesedés vagy festés a szem felszínén (szaruhártya és kötõhártya), szemgyulladás, látásromlás, szemhéj-duzzanat, "úszkáló foltok" a látótérben

Általános hatások

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

Általános hatások:

Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Alomide 1 mg/ml szemcseppet tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó

A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felh.:/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A fertõzések megelõzése érdekében, a tartály az elsõ felbontás után 28 napig használható!

A felbontás dátumát írja fel az alábbi helyre.

Felbontva:

A cseppentõs tartály szorosan zárva tartandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Alomide 1 mg/ml szemcsepp?

- A készítmény hatóanyaga: 1,00 mg lodoxamid (1,78 mg lodoxamid-trometamol formájában) milliliterenként

- Egyéb összetevõk: benzalkónium-korid, nátrium-edetát, citromsav-monohidrát, tiloxapol, nátrium-citrát, hipromellóz, mannit, tisztított víz.

(Kis mennyiségû sósav vagy nátrium-hidroxid a megfelelõ kémhatás beállításához (pH-szintek).

Milyen az Alomide külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Alomide tiszta, színtelen vagy halványsárga színû, steril folyadék (oldat) 5 ml, 10 ml vagy 15 ml töltettérfogatú, csavaros kupakkal lezárt tartályba (droptainer) töltve.

Nem mindegyik kiszerelés kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Novartis Hungária Kft.

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Gyártó

Alcon-Couvreur

B-2870 Puurs

Belgium

Alcon Cusí, S.A.

Camil Farba 58,

08320 El Masnou,

spanyolország

OGYI-T-5253/01 (1×5 ml)

OGYI-T-5253/02 (1×10 ml)

OGYI-T-5253/03 (1×15 ml)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: