BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Alusulin 1 g tabletta

szukralfát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Alusulin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Alusulin tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni az Alusulin tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Alusulin tablettát tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALUSULIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Nyombélfekély, gyomorfekély, reflux ozofágitisz (a gyomorsósav nyelőcsőbe való visszafolyása okozta gyulladás) kezelése, nyombélfekély kiújulásának megelőzése. A szukralfát védi a gyomor és a vékonybél nyálkahártyáját a károsító hatásoktól, meggyorsítja a fekélyes sebek gyógyulását.

2. TUDNIVALÓK AZ ALUSULIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Alusulin tablettát:

§ ha allergiás (túlérzékeny) a szukralfátra vagy az Alusulin tabletta egyéb összetevőjére.

§ ha vesefunkciója erősen beszûkült.

§ ha ún. Alzheimer-kórban, illetve egyéb szellemi hanyatlással járó betegségben (dementia) szenved.

§ ha nyelési nehézségben, vagy a gyomor-bél traktus elzáródásos betegségében szenved.

§ ha Ön intenzív ellátásban folyamatos mûvesekezelésben (hemofiltráció) részesül, mivel a szervezetben felhalmozódó alumínium túladagolást okozhat

Az Alusulin tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

§ ha Ön várandós vagy szoptat,

§ ha vesebetegségben szenved,

§ ha mûvesekezelés alatt áll,

§ ha véralvadásgátló készítményeket szed,

§ ha gyomormûködése jelentősen lelassult.

Ezekben az esetekben az orvos gondos mérlegelése szükséges ahhoz, hogy megállapítsa, hogy szedheti-e Ön az Alusulin tablettát.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Más gyógyszer egyidejûleg csak orvosi előírásra szedhető, mert együttes alkalmazásuk során módosulhat a gyógyszerek hatása. Különösen fontos véralvadásgátló készítmények, antibiotikumok együttes szedéséről orvosát tájékoztatnia.

A szukralfátot más gyógyszerektől elkülönítve, azok alkalmazása előtt vagy után legalább 2 órával kell bevenni.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhességben és szoptatáskor csak a kezelőorvos gondos mérlegelése után és állandó felügyelete mellett alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem észleltek az Alusulin tablettának e képességeket befolyásoló hatását.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALUSULIN TABLETTÁT?

A készítmény az orvos javaslatára, s az orvos ellenőrzése mellett szedhető.

Az Alusulin tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja. az előzőekben említett fekélybetegségek kezelésére naponta 4-szer 1 tabletta, a következőképpen elosztva naponta 3-szor 1 tabletta a főétkezések előtt és este 1 tabletta lefekvés előtt.

Lehet úgy is alkalmazni, hogy 2 tabletta reggel, étkezés előtt, és 2 tabletta este lefekvés előtt.

A fekély kiújulás megelőzésére a kezelőorvos napi 2-szer 1 tablettát is rendelhet (reggel étkezés előtt, ill. este lefekvés előtt).

Alkalmazása gyermekeknél:

Az Alusulin tabletta biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem igazolták, ezért csak felnőttek esetén alkalmazható.

A tablettát éhgyomorra, étkezés előtt kb. 1-1,5 órával, sok vízzel, esetleg fél pohár vízben eloszlatva kell bevenni. A készítmény kizárólag szájon át vehető be.

A napi maximális adag 4 tabletta.

Ha az előírtnál több Alusulin tablettát vett be

A túladagolás tünetei általában enyhék, gyomor- és hasi fájdalom, hányinger, hányás, rosszullét jelentkezik.

Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mivel orvosi segítségre lehet szüksége.

Ha elfelejtette bevenni az Alusulin tablettát

Az Alusulin tablettát az orvos előírása szerint kell szednie. Ha kihagyott egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot, a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha idő előtt abbahagyja az Alusulin tabletta szedését

Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Alusulin tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A szukralfát leggyakoribb kísérő mellékhatása a székrekedés. Emellett igen ritkán az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek:

A mellékhatásokat gyakoriság szerint az alábbi csoportokba sorolják:

· nagyon gyakori (10 közül több mint 1 betegnél),

· gyakori (100 betegből 1-10-et érint),

· nem gyakori (1000 betegből 1-10-et érint),

· ritka (10000 betegből 1-10-et érint)

· nagyon ritka (10000 betegből kevesebb mint 1-et érint),

· nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Gyakori: székrekedés

Rikta: hasmenés, hányinger, hányás, hasi diszkomfort, emésztési zavarok, puffadás, szájszárazság, orr-gyomor szondán keresztül táplált betegeknél, s mindazoknál, akik renyhe bélmûködéssel, csökkent emésztőképességgel rendelkeznek

Máj- és epebetegségek, illetve tünetek:

Nagyon ritka: májmûködési zavarok.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:

Ritka: bőrkiütés, bőrviszketés, bőrpír.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: szédülés, álmatlanság, vagy éppen aluszékonyság, fejfájás.

Nagyon ritka: idegrendszeri károsodás (Veseelégtelenség esetén az alumínium-felhalmozódás és következményes túladagolás miatt jellegzetes tünetek jelentkezhetnek.)

A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei:

Ritka: hátfájás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ ALUSULIN TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje az Alusulin tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Alusulin tabletta

- A készítmény hatóanyaga: 1 g szukralfát tablettánként,

- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, hidroxipropil-cellulóz, magnézium-sztearát, talkum.

Milyen az Alusulin tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, metszett élû, hosszúkás, egyik oldalon törővonallal ellátott tabletta.

60 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen,

Pallagi út 13.

OGYI-T-3772/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. december 17.