BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Alusulin 1 gtabletta

szukralfát

Olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ez a gyógyszerorvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekébenelengedhetetlen e gyógyszer körültekintõ alkalmazása.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Sürgõsen forduljon orvosához, hatünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Alusulintabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Alusulin tablettaszedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni az Alusulin tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Alusulin tablettát tárolni?

6.       További információk

1.             MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALUSULINTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Nyombélfekély, gyomorfekély, reflux ozofágitisz (agyomorsósav nyelõcsõbe való visszafolyása okozta gyulladás) kezelése,nyombélfekély kiújulásának megelõzése. A szukralfát védi a gyomor és avékonybél nyálkahártyáját a károsító hatásoktól, meggyorsítja a fekélyes sebekgyógyulását.

2.             TUDNIVALÓK AZ ALUSULINTABLETTA SZEDÉSE ELÕTT

Ne szedje az Alusulintablettát:

§  ha allergiás (túlérzékeny) aszukralfátra vagy az Alusulin tabletta egyéb összetevõjére.

§  ha vesefunkciója erõsen beszûkült.

§  ha ún. Alzheimer-kórban, illetve egyébszellemi hanyatlással járó betegségben (dementia) szenved.

§  ha nyelési nehézségben, vagy a gyomor-béltraktus elzáródásos betegségében szenved.

§  ha Ön intenzív ellátásbanfolyamatos mûvesekezelésben (hemofiltráció) részesül, mivel a szervezetben felhalmozódóalumínium túladagolást okozhat

AzAlusulin tabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

§  haÖn várandós vagy szoptat,

§  havesebetegségben szenved,

§  hamûvesekezelés alatt áll,

§  havéralvadásgátló készítményeket szed,

§  hagyomormûködése jelentõsen lelassult.

Ezekbenaz esetekben az orvos gondos mérlegelése szükséges ahhoz, hogy megállapítsa,hogy szedheti-e Ön az Alusulin tablettát.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Másgyógyszer egyidejûleg csak orvosi elõírásra szedhetõ, mert együttesalkalmazásuk során módosulhat a gyógyszerek hatása. Különösen fontosvéralvadásgátló készítmények, antibiotikumok együttes szedésérõl orvosáttájékoztatnia.

Aszukralfátot más gyógyszerektõl elkülönítve, azok alkalmazása elõtt vagy utánlegalább 2 órával kell bevenni.

Terhesség és szoptatás

Mielõtt bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhességbenés szoptatáskor csak a kezelõorvos gondos mérlegelése után és állandófelügyelete mellett alkalmazható.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nemészleltek az Alusulin tablettának e képességeket befolyásoló hatását.

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALUSULIN TABLETTÁT?

Akészítmény az orvos javaslatára, s az orvos ellenõrzése mellett szedhetõ.

AzAlusulin tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

Akészítmény szokásos adagja. az elõzõekbenemlített fekélybetegségek kezelésére naponta 4-szer 1 tabletta, akövetkezõképpen elosztva naponta 3-szor 1 tabletta a fõétkezések elõtt és este1 tabletta lefekvés elõtt.

Lehetúgy is alkalmazni, hogy 2 tabletta reggel, étkezés elõtt, és 2 tabletta estelefekvés elõtt.

Afekély kiújulás megelõzésére a kezelõorvos napi 2-szer 1 tablettát is rendelhet(reggel étkezés elõtt, ill. este lefekvés elõtt).

Alkalmazásagyermekeknél:

AzAlusulin tabletta biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem igazolták,ezért csak felnõttek esetén alkalmazható.

Atablettát éhgyomorra, étkezés elõtt kb. 1-1,5 órával, sok vízzel, esetleg félpohár vízben eloszlatva kell bevenni. A készítmény kizárólag szájon át vehetõbe.

Anapi maximális adag 4 tabletta.

Ha az elõírtnál több Alusulin tablettát vett be

Atúladagolás tünetei általában enyhék, gyomor- és hasi fájdalom, hányinger,hányás, rosszullét jelentkezik.

Szándékosvagy véletlen túladagolás esetén azonnal értesítse kezelõorvosát vagy keressefel a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát, mivel orvosi segítségre lehetszüksége.

Haelfelejtette bevenni az Alusulin tablettát

Az Alusulintablettát az orvos elõírása szerint kell szednie. Ha kihagyott egy adagot, ne vegyen be kétszeresadagot, a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a gyógyszerszedését a szokásos menetrend szerint, mert ezzel már nempótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné kimagát.

Haidõ elõtt abbahagyja az Alusulin tabletta szedését

Amennyiben mellékhatások miattkívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelõorvosától, akitájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezelésérõl, vagy más készítménnyelfolytatja a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Alusulin tabletta isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A szukralfátleggyakoribb kísérõ mellékhatása a székrekedés. Emellett igen ritkán az alábbimellékhatások jelentkezhetnek:

A mellékhatásokatgyakoriság szerint az alábbi csoportokba sorolják:

·               nagyon gyakori              (10közül több mint 1 betegnél),

·               gyakori                          (100betegbõl 1-10-et érint),

·               nem gyakori                   (1000betegbõl 1-10-et érint),

·               ritka                               (10000betegbõl 1-10-et érint)

·               nagyon ritka                   (10000betegbõl kevesebb mint 1-et érint),

·               nem ismert                     (arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Emésztõrendszeribetegségek és tünetek:

Gyakori:székrekedés

Rikta: hasmenés,hányinger, hányás, hasi diszkomfort, emésztési zavarok, puffadás,szájszárazság, orr-gyomor szondán keresztül táplált betegeknél, s mindazoknál,akik renyhe bélmûködéssel, csökkent emésztõképességgel rendelkeznek

Máj- ésepebetegségek, illetve tünetek:

Nagyon ritka:májmûködési zavarok.

A bõr és abõr alatti szövet betegségei és tünetei:

Ritka: bõrkiütés,bõrviszketés, bõrpír.

Idegrendszeribetegségek és tünetek:

Ritka: szédülés,álmatlanság, vagy éppen aluszékonyság, fejfájás.

Nagyon ritka: idegrendszerikárosodás (Veseelégtelenség esetén az alumínium-felhalmozódás és következményestúladagolás miatt jellegzetes tünetek jelentkezhetnek.)

A csont- és izomrendszer,valamint a kötõszövet betegségei és tünetei:

Ritka: hátfájás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL AZ ALUSULIN TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb25 ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után neszedje az Alusulin tablettát. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkalegyütt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Alusulin tabletta

-         A készítmény hatóanyaga: 1 g szukralfát tablettánként,

-         Egyéb összetevõk: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon,hidroxipropil-cellulóz, magnézium-sztearát, talkum.

Milyen azAlusulin tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, metszettélû, hosszúkás, egyik oldalon törõvonallal ellátott tabletta.

60 db tablettabuborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

TevaGyógyszergyár Zrt.

4042Debrecen,

Pallagiút 13.

OGYI-T-3772/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. december17.