Alusulin 1 g tabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Alusulin 1 g tabletta

szukralfát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintõ alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgõsen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Alusulin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Alusulin tabletta szedése elõtt

3. Hogyan kell szedni az Alusulin tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Alusulin tablettát tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALUSULIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Nyombélfekély, gyomorfekély, reflux ozofágitisz (a gyomorsósav nyelõcsõbe való visszafolyása okozta gyulladás) kezelése, nyombélfekély kiújulásának megelõzése. A szukralfát védi a gyomor és a vékonybél nyálkahártyáját a károsító hatásoktól, meggyorsítja a fekélyes sebek gyógyulását.

2. TUDNIVALÓK AZ ALUSULIN TABLETTA SZEDÉSE ELÕTT

Ne szedje az Alusulin tablettát:

§ ha allergiás (túlérzékeny) a szukralfátra vagy az Alusulin tabletta egyéb összetevõjére.

§ ha vesefunkciója erõsen beszûkült.

§ ha ún. Alzheimer-kórban, illetve egyéb szellemi hanyatlással járó betegségben (dementia) szenved.

§ ha nyelési nehézségben, vagy a gyomor-bél traktus elzáródásos betegségében szenved.

§ ha Ön intenzív ellátásban folyamatos mûvesekezelésben (hemofiltráció) részesül, mivel a szervezetben felhalmozódó alumínium túladagolást okozhat

Az Alusulin tabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

§ ha Ön várandós vagy szoptat,

§ ha vesebetegségben szenved,

§ ha mûvesekezelés alatt áll,

§ ha véralvadásgátló készítményeket szed,

§ ha gyomormûködése jelentõsen lelassult.

Ezekben az esetekben az orvos gondos mérlegelése szükséges ahhoz, hogy megállapítsa, hogy szedheti-e Ön az Alusulin tablettát.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Más gyógyszer egyidejûleg csak orvosi elõírásra szedhetõ, mert együttes alkalmazásuk során módosulhat a gyógyszerek hatása. Különösen fontos véralvadásgátló készítmények, antibiotikumok együttes szedésérõl orvosát tájékoztatnia.

A szukralfátot más gyógyszerektõl elkülönítve, azok alkalmazása elõtt vagy után legalább 2 órával kell bevenni.

Terhesség és szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhességben és szoptatáskor csak a kezelõorvos gondos mérlegelése után és állandó felügyelete mellett alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem észleltek az Alusulin tablettának e képességeket befolyásoló hatását.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALUSULIN TABLETTÁT?

A készítmény az orvos javaslatára, s az orvos ellenõrzése mellett szedhetõ.

Az Alusulin tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja. az elõzõekben említett fekélybetegségek kezelésére naponta 4-szer 1 tabletta, a következõképpen elosztva naponta 3-szor 1 tabletta a fõétkezések elõtt és este 1 tabletta lefekvés elõtt.

Lehet úgy is alkalmazni, hogy 2 tabletta reggel, étkezés elõtt, és 2 tabletta este lefekvés elõtt.

A fekély kiújulás megelõzésére a kezelõorvos napi 2-szer 1 tablettát is rendelhet (reggel étkezés elõtt, ill. este lefekvés elõtt).

Alkalmazása gyermekeknél:

Az Alusulin tabletta biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem igazolták, ezért csak felnõttek esetén alkalmazható.

A tablettát éhgyomorra, étkezés elõtt kb. 1-1,5 órával, sok vízzel, esetleg fél pohár vízben eloszlatva kell bevenni. A készítmény kizárólag szájon át vehetõ be.

A napi maximális adag 4 tabletta.

Ha az elõírtnál több Alusulin tablettát vett be

A túladagolás tünetei általában enyhék, gyomor- és hasi fájdalom, hányinger, hányás, rosszullét jelentkezik.

Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén azonnal értesítse kezelõorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát, mivel orvosi segítségre lehet szüksége.

Ha elfelejtette bevenni az Alusulin tablettát

Az Alusulin tablettát az orvos elõírása szerint kell szednie. Ha kihagyott egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot, a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a gyógyszer szedését a szokásos menetrend szerint, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha idõ elõtt abbahagyja az Alusulin tabletta szedését

Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelõorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezelésérõl, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Alusulin tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A szukralfát leggyakoribb kísérõ mellékhatása a székrekedés. Emellett igen ritkán az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek:

A mellékhatásokat gyakoriság szerint az alábbi csoportokba sorolják:

· nagyon gyakori (10 közül több mint 1 betegnél),

· gyakori (100 betegbõl 1-10-et érint),

· nem gyakori (1000 betegbõl 1-10-et érint),

· ritka (10000 betegbõl 1-10-et érint)

· nagyon ritka (10000 betegbõl kevesebb mint 1-et érint),

· nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Emésztõrendszeri betegségek és tünetek:

Gyakori: székrekedés

Rikta: hasmenés, hányinger, hányás, hasi diszkomfort, emésztési zavarok, puffadás, szájszárazság, orr-gyomor szondán keresztül táplált betegeknél, s mindazoknál, akik renyhe bélmûködéssel, csökkent emésztõképességgel rendelkeznek

Máj- és epebetegségek, illetve tünetek:

Nagyon ritka: májmûködési zavarok.

A bõr és a bõr alatti szövet betegségei és tünetei:

Ritka: bõrkiütés, bõrviszketés, bõrpír.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: szédülés, álmatlanság, vagy éppen aluszékonyság, fejfájás.

Nagyon ritka: idegrendszeri károsodás (Veseelégtelenség esetén az alumínium-felhalmozódás és következményes túladagolás miatt jellegzetes tünetek jelentkezhetnek.)

A csont- és izomrendszer, valamint a kötõszövet betegségei és tünetei:

Ritka: hátfájás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ ALUSULIN TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje az Alusulin tablettát. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Alusulin tabletta

- A készítmény hatóanyaga: 1 g szukralfát tablettánként,

- Egyéb összetevõk: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, hidroxipropil-cellulóz, magnézium-sztearát, talkum.

Milyen az Alusulin tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, metszett élû, hosszúkás, egyik oldalon törõvonallal ellátott tabletta.

60 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen,

Pallagi út 13.

OGYI-T-3772/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. december 17.