Alvesco 40 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

Minimum ár: 0 Ft

Alvesco

Elérhető árak

Ehhez a készítményhez még nincs feltöltött ár információ.

Betegtájékoztató

Csomagolás: Alvesco 40 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Alvesco 40 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

Illusztráció 1 - Alvesco 40 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

ciklezonid

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Alvesco és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Alvesco alkalmazása elõtt (Ez a rész fontos információkat tartalmaz az Ön biztonságára vonatkozóan)

3. Hogyan kell alkalmazni az Alvesco‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Alvesco‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Alvesco és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer az Alvesco:

Az Alvesco egy tiszta és színtelen aeroszol permet, amit szájon át kell a tüdejébe belélegeznie. Ez egy megelõzõ jellegû gyógyszer (kortikoszteroid), amelyet minden nap alkalmaznia kell, és ami csak a tüdejébe belélegezve fejti ki hatását.

A gyógyszer hatóanyaga a ciklezonid (Az egyéb összetevõket lásd a 6. pontban).

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Alvesco:

Ez a gyógyszer a tartósan tüneteket okozó asztma kezelésére, kontroll alatt tartására elõírt készítmény felnõtt és serdülõ (12 éves és idõsebb) betegek részére.

Az asztmás tünetek csökkentésével könnyebb légzést tesz lehetõvé és egyúttal csökkenti az asztmás rohamok elõfordulásának kockázatát. A jótékony hatás bizonyos idõ alatt alakul ki, ezért a gyógyszert minden nap alkalmaznia kell, még akkor is, ha tünetmentes az állapota.

Ez a gyógyszer nem hatásos akut légszomjat okozó roham esetén. Az ilyen rohamok gyors enyhítésére csak rohamoldó inhaláló készülékét használja.

2. Tudnivalók az Alvesco alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza az Alvesco‑t

- ha allergiás a ciklezonidra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A gyógyszer használatának megkezdése elõtt tájékoztassa kezelõorvosát, ha:

· Önt korábban bármikor kezelték vagy jelenleg kezelik tüdõtuberkulózis, gombás, vírusos vagy baktériális fertõzések miatt.

Ha nem biztos a fentiekben leírtakkal kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát. Ez fontos annak megállapításához, hogy valóban az Alvesco a megfelelõ gyógyszer az Ön számára.

Az Alvesco használata közben haladéktalanul forduljon kezelõorvosához, ha:

· légzése nehezebbé válik és a következõ tünetek valamelyike rosszabbodik: köhögés, légszomj, zihálás, szorító érzés a mellkasban, erõsödõ légzési zörej, vagy a szûk légutak állapotának rosszabbodására utaló egyéb tünetek,

(Ilyen esetben használja a rohamoldó inhaláló készülékét, ami általában gyors javulást eredményez.)

· tüneteire éjszaka felébred,

· rohamoldó inhaláló készülékének használata nem könnyíti meg légzését.

Ezekben az esetekben kezelõorvosa dönt a további kezelésérõl.

Különleges betegcsoportok

Súlyos asztmás betegek esetében fennáll az akut asztmás rohamok veszélye. Ilyen esetekben a kezelõorvos rendszeresen fel fogja mérni a beteg állapotát, az asztma kontroll alatt tartását, többek között tüdõfunkciós vizsgálattal is.

Kortikoszteroid tablettákat szedõ betegek:

Az Alvesco használatával kiválthatja a tablettás kezelést, vagy csökkentheti az alkalmazandó tabletták számát. Kérjük, gondosan kövesse kezelõorvosa utasításait.

- A fent leírt hatás körülbelül egy héttel az Alvesco‑kezelés megkezdését követõen várható.

- Kezelõorvosa óvatosan, fokozatosan csökkenteni fogja az Ön által szedett tabletták számát.

- Ebben az idõszakban idõnként rossz közérzettõl szenvedhet.

- Ennek ellenére fontos, hogy folytassa az Alvesco inhalációját és lassan csökkentse az alkalmazott tabletták számát.

- Ha súlyos tünetei alakulnak ki, mint például hányinger (betegnek érzi magát), hányás (rosszullét), hasmenés vagy hõemelkedés, forduljon kezelõorvosához.

- A fent említett folyamat néha kisebb allergiára utal, mint például nátha (orrüreg-gyulladás) vagy ekcéma (viszketés, bõrpír).

- Ha tablettáról tér át az Alvesco használatára, egy ideig még fennáll a csökkent mellékvese‑mûködés kockázata, ami a szedett kortikoszteroid tablettákkal van kapcsolatban. A csökkent mellékvese‑mûködésre utaló tünetek (például szédülés, ájulás, hányinger, étvágytalanság, levertség, a testszõrzet csökkenése, nem tud megbirkózni a stressz helyzetekkel, gyengeség, fejfájás, emlékezetzavarok, allergiák, ételek iránti sóvárgás, vércukorszint‑rendellenességek) egy ideig még fennállhatnak.

- Ajánlatos szakorvoshoz fordulnia, hogy felmérje milyen mértékben csökkent a mellékvese mûködése.

- Kezelõorvosa is rendszeresen ellenõrizni fogja Önnél a mellékvese mûködését.

- Fokozott megterhelés idején pl. mûtét esetén, asztmás rohamok rosszabbodásakor lehetséges, hogy kiegészítõ kortikoszteroid tablettára lesz szüksége. Ilyen esetben egy ezt jelzõ, szteroid figyelmeztetõ kártyát kell magánál hordania.

Máj- vagy vesebetegségben szenvedõk

Nem szükséges a ciklezonid adagjának módosítása, ha Ön máj- vagy vesebetegségben szenved. Ha súlyos májbetegségben szenved, kezelõorvosa körültekintõbben fogja Önt megvizsgálni a normál szteroidtermelés megváltozása miatt fellépõ lehetséges mellékhatások kiszûrésére.

12 évesnél fiatalabb gyermekek esetén:

A gyógyszer nem ajánlott 12

Egyéb gyógyszerek és az Alvesco

Az Alvesco alkalmazása elõtt tájékoztassa kezelõorvosát, ha jelenleg bármilyen gombás vagy vírusos fertõzés miatt olyan gyógyszeres kezelésben részesül, ami a következõ anyagok valamelyikét tartalmazza:

- ketokonazol,

- itrakonazol,

- ritonavir,

- nelfinavir.

Ezek felerõsíthetik az Alvesco hatását, ezért a lehetséges mellékhatások valószínûsége nem zárható ki teljesen.

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A készítmény egyidejû alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az Alvesco nem lép kölcsönhatásba semmilyen étellel és itallal.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Tájékoztassa kezelõorvosát, ha Ön terhes, vagy terhességet tervez, illetve szoptat.

- Mivel nem áll rendelkezésre elég információ arról, hogy az Alvesco milyen hatással van a terhes nõkre, kezelõorvosa meg fogja beszélni Önnel az Alvesco alkalmazásának lehetséges kockázatait és elõnyeit.

- A ciklezonid (az Alvesco hatóanyaga) csak abban az esetben alkalmazható terhesség alatt, ha az anyánál várható elõnyök igazolják azt a fejlõdõ magzatra gyakorolt esetleges kockázattal szemben. Ha kezelõorvosa úgy dönt, hogy folytathatja az Alvesco alkalmazását, akkor azt a lehetõ legkisebb adagot kell alkalmaznia, ami még elégséges az asztma kontroll alatt tartásához.

- A mellékvese mûködését gondosan monitorozni kell azoknál a gyermekeknél, akik édesanyja a terhesség során kortikoszteroid‑kezelésben részesült.

- Beszélje meg kezelõorvosával, ha szoptatás idején alkalmazni szeretné az Alvesco‑t.

- Embernél nem ismert, hogy az inhalált ciklezonid átjut-e az anyatejbe.

- Az Alvesco felírása szoptató anyáknak csak abban az esetben ajánlott, ha a várható elõny az anyára nézve nagyobb, mint a gyermeknél fellépõ esetleges kockázat.

Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Alvesco és összetevõi a gépjármûvezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolják.

3.Hogyan kell alkalmazni az Alvesco‑t?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

· Ha éppen most kezdte el használni az Alvesco‑t a kortikoszteroid tabletták Kortikoszteroid tablettákat szedõ betegek vonatkozó részeit.

Mennyi Alvesco‑t kell alkalmaznia naponta?

Kezelõorvosa el fogja mondani Önnek, hogy naponta mennyi gyógyszert kell alkalmaznia. Ez az Ön egyéni szükségleteitõl függ.

· Az Alvesco ajánlott adagja 160 mikrogramm naponta egyszer, amely a betegek többségénél hatékonyan szünteti az asztmás tüneteket.

· Egyes betegeknél a napi egyszeri 80 mikrogrammos csökkentett adag is elegendõ az asztmás tüneteik hatékony szüntetéséhez.

· Azoknál a betegeknél, akiknek asztmás tünetei rosszabbodnak, rövid idõre az Alvesco nagyobb adagban történõ alkalmazása is szükségessé válhat. Ez legfeljebb 640 mikrogramm/nap adag lehet, napi két alkalommal 320 mikrogrammot alkalmazva, de nincs olyan adat, amely megerõsíti, hogy 3 hónap után e megemelt adagokkal további terápiás hatás érhetõ el.

Amennyiben szükséges, kezelõorvosa elõírhatja kortikoszteroid tabletták és/vagy fertõzés esetén antibiotikum szedését is.

- Kezelõorvosa határozza meg azt a szükséges minimális mennyiséget, ami az asztmás tüneteket még hatékonyan szünteti.

- Az alkalmazás megkezdését követõ 24 órán belül tüneteinek (sípoló légzés, mellkasi szorító érzés, köhögés) javulását kell tapasztalnia.

Mikor kell alkalmaznia Alvesco inhaláló készülékét?

A legtöbb esetben naponta egyszeri alkalommal egy vagy két fújást kell alkalmazni, reggel vagy

Ha azt tapasztalja, hogy heti 2-3 alkalomnál többször kell használnia a rohamoldó inhaláló készülékét, forduljon kezelõorvosához, hogy felülvizsgálja az Ön gyógyszeres kezelését.

Hogyan kell alkalmaznia Alvesco inhaláló készülékét?

Fontos, hogy elsõ alkalommal a kezelõorvosa, a nõvér vagy gyógyszerésze megmutassa, hogyan kell helyesen használnia az Alvesco inhaláló készüléket. A jó technika biztosítja, hogy a megfelelõ mennyiségû hatóanyag jusson a tüdejébe. Kérjük, használja emlékeztetõként az e tájékoztatóban található útmutatást.

Az elsõ néhány alkalommal akár tükör elõtt is gyakorolhat, amíg meggyõzõdik arról, hogy megfelelõen használja az Alvesco inhaláló készüléket. Bizonyosodjon meg arról, hogy a gyógyszer kis része sem távozik a száj felsõ és oldalsó részén.

Ha új az inhaláló készüléke, vagy ha több mint egy hete nem használta, feltétlenül bizonyosodjon meg arról, hogy megfelelõen mûködik. Távolítsa el a szájfeltét fedõjét és nyomja le háromszor a tartályt az inhalátorban, háromszor a levegõbe fújva – Öntõl elfelé mutató irányba.

Használat elõtt nem kell felráznia az Alvesco inhaláló készüléket. A gyógyszer nagyon finoman és egyenletesen eloszlatott oldatban van, amely biztosítja, hogy minden egyes kifújás a megfelelõ adagot tartalmazza.

Inhaláció idején állhat vagy ülhet is.

Kövesse figyelmesen az alábbi utasításokat és tanulmányozza a magyarázó képeket.


1. Távolítsa el a szájfeltét fedelét majd kívül és belül is ellenõrizze, hogy a szájfeltét tiszta és száraz-e.


2. Tartsa az inhalátort fejjel lefelé (a tartály alja felfelé néz), a mutatóujja legyen a tartály alján, a hüvelykujja a szájfeltéten.

3. Kényelmesen lélegezzen ki


4. Helyezze a szájába a szájfeltétet és szorosan zárja köré az ajkait.

5. Amint elkezd a száján át belélegezni, mutatóujjával nyomja le az inhalátor tetejét, kiengedve ezzel egy adag gyógyszert. Közben folyamatosan, lassan és mélyen lélegezzen be. Bizonyosodjon meg arról, hogy a gyógyszer nem távozik a szájának felsõ, alsó vagy oldalsó részén.

6. Tartsa vissza a lélegzetét, közben távolítsa el a szájából az inhalátort és vegye le az ujját az inhalátor tetejérõl. Továbbra is tartsa vissza a lélegzetét körülbelül tíz másodpercig vagy addig, amíg még kényelmes. Lassan lélegezzen ki szájon át. Ne fújja az inhalátorba a levegõt.

Fontos, hogy a 3.-6. lépések végrehajtása közben ne siessen.


7. Ha azt az utasítást kapta kezelõorvosától, hogy még egy adagot inhaláljon, várjon körülbelül fél percet és ismételje meg a 3-6. pontban leírtakat.

8. Használat után azonnal helyezze vissza a szájfeltét fedelét, hogy védje a portól. Határozottan helyezze vissza a fedelet és pattintsa a helyére.

fúvóka


9. Higiénés okok miatt

- hetente tisztítsa meg kívül és belül is a szájfeltétet egy száraz papírzsebkendõvel,

- összehajtott, száraz papírzsebkendõvel törölje körbe a gyógyszer kiáramlására szolgáló elülsõ kis lyukat,

- ne használjon vizet vagy más folyadékot.

A helyes technika biztosítja, hogy a megfelelõ mennyiségû Alvesco jusson a tüdejébe minden használatkor. Kezelõorvosa rendszeresen ellenõrizni fogja inhalációs technikáját, hogy biztosítsa a legjobb kezelési hatást.

Ha a tartály teljesen kiürült, egyáltalán nem érezhetõ és nem hallható a hajtógáz kiáramlása.

Ha az Alvesco inhalálását követõen zihál, vagy szorító érzést érez a mellkasában:

· ne lélegezzen be több adagot,

· használja rohamoldó inhaláló készülékét légzése könnyítésére,

· haladéktalanul forduljon kezelõorvosához.

Ha nehézkesnek találja az inhalátor használatát, kezelõorvosa javasolhatja egy toldalékfeltét használatát. Az Alvesco inhalátorra való feltét neve: AeroChamber Plus. Ha az AeroChamber Plus feltétet használja, kérjük, olvassa el a hozzá kapott tájékoztatót. A feltét használatával kapcsolatban kezelõorvosa vagy gyógyszerésze adhat tanácsot.

Ha az elõírtnál több Alvesco‑t alkalmazott

Fontos, hogy úgy adagolja a gyógyszert, ahogy kezelõorvosa tanácsolta. Ne növelje vagy csökkentse a gyógyszer adagját anélkül, hogy azt kezelõorvosával megbeszélte volna.

Nem kell különleges kezelésben részesíteni Önt, ha több Alvesco‑t használt az elõírtnál, de tájékoztatnia kell kezelõorvosát. Ha hosszú idõn keresztül alkalmazott magasabb adagot, nem zárható ki a mellékvese‑mûködés bizonyos fokú csökkenése, ezért a mellékvese‑mûködés vizsgálata szükséges lehet.

Ha elfelejtette alkalmazni az Alvesco‑t

Amennyiben elfelejtette használni az Alvesco‑t, egyszerûen folytassa a megszokott adaggal a következõ esedékes idõpontban. Ne alkalmazzon kettõs adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja az Alvesco alkalmazását

Még ha jobban is érzi magát, ne szakítsa meg az Alvesco inhalátor alkalmazását.

Ha mégis abbahagyja a gyógyszer alkalmazását, azonnal tájékoztassa kezelõorvosát.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Alvesco is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Amennyiben a következõ súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és haladéktalanul forduljon kezelõorvosához:

· súlyos allergiás reakciók, úgymint az ajkak, a nyelv és a garat duzzanata (legfeljebb 1–et érinthet 1000 kezelt beteg közül),

· allergiás reakciók: bõrkiütés, bõrpír, viszketés vagy csalánkiütésszerû kiütések (legfeljebb 1–et érinthet 100 kezelt beteg közül),

· köhögés vagy zihálás, amely röviddel az inhalálás után fokozódik (legfeljebb 1–et érinthet 100 kezelt beteg közül).

Az Alvesco alkalmazásakor tapasztalt egyéb mellékhatások rendszerint enyhék. Legtöbb esetben a mellékhatások ellenére folytathatja a kezelést. Az esetlegesen tapasztalható mellékhatások a következõk.

Nem gyakori mellékhatások

· rekedtség,

· égõ érzés, gyulladás, a száj és a torok irritációja,

· szájpenész (szájüregi gombás fertõzés),

· fejfájás,

· rossz szájíz,

· a száj és a torok kiszáradása,

· hányinger vagy hányás.

Ritka mellékhatások

· szívdobogás érzése (palpitáció),

· kellemetlen hasi érzés vagy fájdalom,

· magas vérnyomás.

Gyakorisága nem ismert, de elõfordulhat

· alvászavar, depresszió vagy szorongás, nyugtalanság, idegesség, túlzott izgatottság vagy ingerlékenység. Ezek a mellékhatások nagyobb valószínûséggel fordulnak elõ gyermekeknél.

Az Alvesco befolyásolhatja a szervezet normális kortikoszteroid termelését. Ez rendszerint azoknál a betegeknél figyelhetõ meg, akik hosszú idõn keresztül nagy adagot alkalmaznak. Ezen hatások közé tartoznak:

· serdülõkorú gyermekek csökkent növekedése,

· csontritkulás,

· a szemlencse elhomályosodása (katarakta, szürkehályog), ami homályos látást okoz,

· a látás elveszése, a szemnyomás kóros megnövekedése miatt (glaukóma, zöldhályog),

· holdvilág alakú arc, a felsõtestre történõ hízás és a végtagok elvékonyodása (cushingoid jellegek vagy Cushing-kór).

A kezelõorvosnak folyamatosan ellenõriznie kell a testmagasságot azoknál a serdülõknél, akik hosszabb idõn keresztül részesülnek ilyen kezelésben. Ha a növekedés lelassult, kezelõorvosa arra a lehetõ legalacsonyabb adagra fogja beállítani a kezelést, amellyel az asztma még hatékonyan kezelhetõ.

A kortikoszteroid tabletták szedése több mellékhatással járhat, mint az Alvesco‑hoz hasonló kortikoszteroid inhalálók használata. Ha az Alvesco használatát megelõzõen vagy azzal egy idõben szteroid tablettákat is szed, a tabletták szedésébõl adódó mellékhatások kialakulásának kockázata egy ideig még fennállhat. A kezelõorvos által végzett rendszeres vizsgálat biztosítja, hogy mindig a megfelelõ Alvesco adagot alkalmazza. A rendszeres ellenõrzéssel a mellékhatásokat korán észlelni lehet, és így csökkenthetõ azok súlyosbodásának a valószínûsége.

Kérjük, tartsa emlékezetében:

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Alvesco‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza inhalálóját. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A tartályban nyomás alatt lévõ folyadék van. Ne tárolja 50°C-ot meghaladó hõmérsékleten.

A tartályt tilos felszúrni, felnyitni vagy elégetni még akkor is, ha látszólag üres.

Mint a legtöbb túlnyomásos tartályban tárolt inhalációs gyógyszernek, e gyógyszernek is csökkenhet a terápiás hatása, ha a tárolóedény hideg. Az Alvesco azonban mínusz 10°C és plusz 40°C között ugyanakkora adagot juttat be a szervezetbe.

Ha kezelõorvosa úgy dönt, hogy be kell fejeznie a kezelést, vagy ha az inhalátor kiürült, a biztonságos megsemmisítés érdekében juttassa vissza az inhaláló készüléket gyógyszerészéhez. Ez azért fontos, mert a tartályban még nyomokban maradhat gyógyszer akkor is, ha Ön úgy véli, hogy az teljesen üres.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Alvesco

- A hatóanyag

- Egyéb összetevõk:

Milyen az Alvesco külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Alvesco tiszta, színtelen oldat, túlnyomásos alumínium tartályban, ami a tartályból a szájfeltéten keresztül egy jól meghatározott adag ciklezonidot juttat a tüdõbe aeroszol permet formájában.

Kiszerelések:

Inhaláló készülék 30 kifújásnyi adaggal.

Inhaláló készülék 60 kifújásnyi adaggal.

Inhaláló készülék 120 kifújásnyi adaggal.

Az inhaláló készülék elegendõ mennyiségû oldatot tartalmaz 30, 60 vagy 120 adaghoz. A napi adagok számától függõen a kezelõorvosa javasolhatja:

· 30 adagot tartalmazó inhaláló készülék használatát, ami kettõ‑négy hétre elegendõ gyógyszert tartalmaz,

· 60 adagot tartalmazó inhaláló készülék használatát, ami egy‑két hónapra elegendõ gyógyszert tartalmaz,

· 120 adagot tartalmazó inhaláló készülék használatát, ami két‑négy hónapra elegendõ gyógyszert tartalmaz.

Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Németország

OGYI-T-9973/03 Alvesco 40 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat (120 adag)

OGYI-T-9973/04 Alvesco 40 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat (60 adag)

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria Alvesco 40 Mikrogramm –Dosieraerosol

Belgium Alvesco 40 microgram, aerosol, oplossing

Alvesco 40 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Alvesco 40 Mikrogramm, Druckgasinhalation, Lösung

Bulgária Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

Ciprus Alvesco 40 micrograms, pressurised inhalation solution

Horvátország Alvesco 40 mikrograma stlaèeni inhalat otopina

Csehország Alvesco 40 Inhaler

Dánia Alvesco 40 mikrogram, inhalationsspray, opløsning

Észtország Alvesco 40 inhalaator

Finnország Alvesco 40 mikrog/ annos inhalaatiosumute, liuos

Franciaország Alvesco 40 microgrammes/dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

Németország Alvesco 40 Mikrogramm, Druckgasinhalation, Lösung

Görögország Alvesco 40 mcg/Dose

Izland Alvesco 40 innúdalyf

Írország Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation solution

Olaszország Alvesco 40 mcg soluzione pressurizzata per inalazione

Lettország Alvesco 40 aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums

Litvánia Alvesco 40 microgramu suslegtas inhaliacinis tirpalas

Luxemburg Alvesco 40 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Málta Alvesco 40 Inhaler

Hollandia Alvesco 40 Inhalator

Norvégia Alvesco 40 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

Lengyelország Alvesco 40

Románia Alvesco 40 Inhaler, solutie de inhalat presurizata 40 micrograme / doza

Szlovákia Alvesco 40 Inhalátor

Szlovénia Alvesco 40 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom

spanyolország Alvesco 40 microgramos/ inhalación solución para inhalación en envase a presión

Svédország Alvesco 40 microgram/dos inhalationsspray, lösning

Nagy-Britannia Alvesco 40 Inhaler

A betegtájékoztató

Illusztráció 2 - Alvesco 40 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. április