Minimum ár: 0 Ft
Ehhez a készítményhez még nincs feltöltött ár információ.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Anandron 50 mg tabletta
Anandron 150 mg tabletta
nilutamid
Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abbanaz esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.
Az Anandron tablettahatóanyaga, a nilutamid, az antiandrogén gyógyszerek csoportjába tartozik,amelyek gátolják a férfi nemi hormonok, az androgének hatását. Az Anandron tablettaa prosztata daganatos megbetegedésének kezelésére szolgál, és más olyankezelési módszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek az androgén szintjétcsökkentik a szervezetben.
Ne szedje az Anandrontablettát:
- ha allergiás a nilutamidra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevõjére,
- ha súlyos májelégtelenségbenszenved,
- ha súlyos légzõszervimegbetegedésben szenved.
A készítmény kizárólagférfiak kezelésére alkalmazható, nõknek, gyermekeknek, ill. serülõknek nemadható!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Anandronalkalmazása elõtt feltétlenül jelezze kezelõorvosának, ha Önnél az alábbiesetek bármelyike fennáll:
- a máj mûködésénekzavara,
- bármilyen légzõszervibetegség,
- bármilyen szív- vagyérrendszeri betegség, beleértve a szívritmuszavarokat is (aritmia), vagy olyangyógyszereket szed, amelyek ezen betegségek kezelésére szolgálnak, mivel ilyenesetekben az Anandron együttes alkalmazása során megnõhet a szívritmuszavarokkialakulásának kockázata.
Azonnal jelezze kezelõorvosának, ha Önnél az alábbi esetekbármelyike jelentkezik bármikor az Anandron tabletta szedése folyamán:
- ájulás (tudatvesztés)vagy rendszertelen szívverés, mivel ezek a tünetek a szívmûködés súlyos állapotárautalhatnak.
- a kezelést meg kell szakítani: májgyulladástüneteinek jelentkezése esetén, mint pl. hányinger, hányás, hasi fájdalom,sárgaság, illetve nehézlégzés fellépésekor (ilyen esetben mellkasröntgen készítéseszükséges).
Abetegség elõrehaladtával az Anandron elhagyását követõen megvonási tünetekjelentkezhetnek.
Az Anandron tabletta tejcukrot(laktóz) tartalmaz, emiatt a gyógyszer alkalmazása nem javasolt veleszületettgalaktozémia, glükóz és galaktóz felszívódási zavar, valamint a laktáz enzimhiánya esetén. Amennyibenkezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az Anandron-kezelés alattalkoholérzékenység léphet fel (rossz közérzet és bõrpír).
Egyébgyógyszerek és az Anandron
Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
Az Anandron
- befolyásolhatja egyesszívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszerekhatását
- csökkentheti más gyógyszerekmájon át történõ átalakulását
Közéjüktartoznak a K‑vitamin‑antagonisták (véralvadásgátlók), a fenitoin(epilepsziás rohamok megelõzésére szolgáló gyógyszer), a propranolol (magasvérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer), a klórdiazepoxid (nyugtató,feszültségoldó gyógyszer), a diazepam (szorongásoldó gyógyszer) és a teofillin(hörgõgörcs kezelésére szolgáló gyógyszer). Ezen gyógyszerek szervezetbõltörténõ kiürülése csökkenhet, és vérszintjük emelkedhet.
Az Anandron tabletta egyidejûalkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A készítmény alkohollaltörténõ egyidejû alkalmazása TILOS!
Terhesség, szoptatás éstermékenység
AzAnandron tabletta nõk esetében ellenjavallt, így terhes, illetve szoptatónõknek sem szabad adni.
A készítmény kizárólagférfiak kezelésére alkalmazható!
Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre
Atabletta szedése során látászavar és alkoholérzékenység (rossz közérzet ésbõrpír) alakulhat ki. Ha a gyógyszer így hat Önre, akkor ne vezessengépjármûvet, ill. ne kezeljen gépeket!
3. Hogyankell alkalmazni az Anandron tablettát?
Az Anandron tablettátmindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje. Ha nem biztos azadagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
· A kezelés elsõ heteiben az ajánlottkezdõ adag
Anapi adag egyszerre vagy több részre szétosztva is bevehetõ.
· A fenntartó adag
Nemkívánatosmellékhatások (pl. gyomor-bélpanaszok, a sötéthez történõ alkalmazkodás zavara,nehézlégzés) fellépése esetén a fenntartó adagra korábban is át lehet térni.
Ha az elõírtnál többAnandron tablettát vett be
300 mg‑nálnagyobb adag bevétele esetén hányás, gyomor-bélzavarok és szédülés fordulhatelõ.
Ha túl sok tablettát vettbe, akkor mielõbb forduljon a kezelõorvosához vagy menjen be a legközelebbikórház sürgõsségi osztályára!
Ha elfelejtette bevenni azAnandron tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget,viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.
4. Lehetségesmellékhatások
Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Haladéktalanul forduljon kezelõorvosához, amennyiben azalábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:
- hányinger, hányás, hasi fájdalom és sárgaság: ezek májgyulladásritkamellékhatás
- légzési nehézség vagy köhögés, mellkasi fájdalom és/vagy láz: ezektüdõgyulladásgyakori mellékhatás
- hirtelen fellépõ súlyos légzési elégtelenség (nagyon ritkamellékhatás
Egyéb mellékhatások:
Nagyon gyakori
· Látászavar (a sötéthez történõalkalmazkodás, illetve a színlátás zavara). A látászavar általában nem súlyos,csökkenhet az Anandron-kezelés alatt is, a kezelés befejezése után pedig mindenesetben megszûnik. Napszemüveg viselése a panaszokat csökkenti.
· Hányinger, hányás.
· Merevedési zavarok, hõhullámokjelentkezése a kezelés velejárói.
Gyakori
· Tüdõbetegségek, beleértve atüdõgyulladást és a tüdõfibrózist (kötõszöveti tömörödés), amely halálos islehet.
· Fokozott verejtékezés, hajhullásjelentkezhet a kezelés ideje alatt, ilyen panaszok esetén forduljonkezelõorvosához.
· Alkoholérzékenység (rossz közérzetés bõrpír).
· Éjszakai vakság.
Nagyon ritka
· Nagyon ritkán a kezelés alatt vérszegénységléphet fel a csontvelõ elégtelen mûködése következtében.
Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhetõ meg):
· a QT-szakasz megnyúlása (EKG-nlátható eltérés)
· A mell megnagyobbodása(ginekomasztia).
Az Anandron-kezelés soránfogyasztott alkohol hatására a fej-, a nyak- és a mell bõrének erõs kipirulása,a kötõhártyák belövelltsége, verejtékezés, nehézlégzés, majd szapora légzés,szapora szívmûködés, vérnyomásesés fordulhatnak elõ. Ezért tilos azalkoholfogyasztás az Anandron-kezelés alatt!
HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben
Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.
5. Hogyankell az Anandron tablettát tárolni?
Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
Adobozon feltüntetett lejárati idõ után (Felh: ) ne szedje ezt a gyógyszert. Alejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.
Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Anandrontabletta?
- A készítmény hatóanyaga anilutamid. egy tabletta 50 vagy 100 milligramm nilutamidot tartalmaz.
- Egyéb összetevõk: dokuzát-nátrium, magnézium-sztearát, talkum,polividon, laktóz-monihidrát, kukoricakeményítõ.
Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Anandron 50 mg tabletta:
90 db tabletta fehérátlátszatlan PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Anandron 150 mg tabletta:
30 db tabletta fehérátlátszatlan PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozataliengedély jogosultja
sanofi-aventis Zrt.,
1045 Budapest, Tó u. 1-5
Magyarország
Gyártó
Cenexi
17. rue de Pontoise
95520 Osny, Franciaország
A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
1045 Budapest, Tó u. 1-5.
Tel.: +36-1-5050050
OGYI-T- 4401/01 (50 mgtabletta)
OGYI-T- 4401/02 (150mg tabletta)
A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2016. május