BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

ANTAGEL belsőleges szuszpenzió

magnézium-oxid

alumínium-hidroxid

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számárafontos információkat tartalmaz.

Eza gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatásérdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához,ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Antagelbelsőleges szuszpenzió (továbbiakban Antagel szuszpenzió) és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Antagel szuszpenzió szedéseelőtt

3. Hogyan kell szedni az Antagelszuszpenziót?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell az Antagelszuszpenziót tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTAGELSZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Antagel szuszpenzió agyomorsav megkötésére szolgáló gyógyszer.

Gyomorégés és a gyomorsavnyelőcsőbe történő visszafolyása által okozott panaszok kiegészítő kezelésére javasoltfelnőtteknek.

Olyan betegségekbenalkalmazható kiegészítő kezelésként, amelyekben a gyomor fokozott savtermeléseáll a háttérben. Így például: gyomor- és nyombélfekély heveny fázisában, akutgyomorhurut esetén, normális és magasabb váladékú, idült gyomorhurut hevenyfázisában; rekeszsérv, nyelőcsőgyulladás, a gyomorból történő sav visszafolyásmiatt, gyomor- és nyombélgyulladás, vékony- és vastagbélgyulladás, a bélfunkcionális rendellenességei, különböző okokból kialakult gyomortáji fájdalmakesetén.

Enyhe, egyenletes éshosszantartó savközömbösítő hatást biztosít a gyomorban, így a gyomortájiteltségérzet és másodlagos fokozott sósavtermelés elmarad.

A gyógyszerforma (szuszpenzió)biztosítja a készítmény gyomornyálkahártyán történő egyenletes szétoszlását ésa képződött védőfilm-réteg hosszantartó, helyi hatásához szükségesfeltételeket.

2. TUDNIVALÓK AZ ANTAGEL SZUSZPENZIÓ SZEDÉSEELŐTT

Neszedje az Antagel szuszpenziót

- ha allergiás (túlérzékeny) a magnézium-oxidra,az alumínium-hidroxidra vagy az Antagel szuszpenzió egyéb összetevőjére,

- súlyos veseelégtelenség esetén,

- ha alacsony foszfát szintetállapítanak meg Önnél.

Az Antagel szuszpenzió fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

A gyógyszert a következőesetekben csak kezelőorvosa beleegyezésével szedheti:

- ha emésztési problémái fogyássalállnak kapcsolatban;

- ha nyelési problémája vagy tartóshasi fájdalma van;

- ha első alkalommal vannakgyomor-bélrendszeri panaszai, vagy ha panaszai a közelmúltban változtak;

- ha vesebetegsége van.

Alacsony foszfortartalmú diétánlévő betegeknél az Antagel szuszpenzió alkalmazása foszforhiányt eredményezhet.

Ha Önnek veseproblémája van,vagy mûvese kezelésben részesül, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert!

Veseelégtelenség esetén a vér alumíniumés magnézium szintje egyaránt megemelkedhet. Ezen betegek hosszútávú kezelése Antagelszuszpenzióval - az alumínium és magnézium sók nagy adagjai miatt - agyvelőbántalomhoz(enkefalopátia) vezethet.

Veseelégtelenségben szenvedők 2héten túl csak orvosi javallatra és orvosi felügyelet mellett szedhetik.

Fokozott elővigyázatossággalalkalmazható Alzheimer-kór (szellemi hanyatlással járó betegség), bélrendszerielzáródás, vakbélgyulladás gyanúja és székrekedés esetén.

Ha bármilyen kétsége van agyógyszer szedésével kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Egyidejûleg egyéb gyógyszereketcsak a kezelőorvos engedélyével szabad alkalmazni.

Az Antagel szuszpenziót nemszabad együtt alkalmazni vas tartalmú készítményekkel, illetve a tetraciklinekcsoportjába tartozó antibiotikumokkal.

Az Antagel szuszpenziómegváltoztatja a gyomor pH-ját, ezáltal befolyásolja számos más gyógyszerfelszívódását. Ezért az Antagel szuszpenzió és más gyógyszerek bevétele között1-2 óra különbség legyen.

Terhesség és szoptatás

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás idejealatt kezelőorvosa javaslata nélkül ne szedje a gyógyszert!

Terhesség

Terhesség esetén csak azelőny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.

Figyelembe kell venni azalumínium és magnézium ionok jelenlétét, amelyek befolyásolhatják a bélrendszermûködését. A magnézium-hidroxid sók hasmenést okozhatnak. Az alumínium sókszékrekedést okozhatnak, illetve elősegíthetik a terhesség alatt egyébként isgyakori székrekedést.

A gyógyszer nem alkalmazhatónagy dózisokban vagy hosszú időn át.

Szoptatás

A szoptatás a kezelés alattfolytatható.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Az Antagel szuszpenzió alkoholtartalma miatt befolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhezszükséges képességeket. Szedése alatt a gépjármûvezetés és veszélyes gépekkezelése nem javasolt. Gépjármûvezetés és gépek kezelése esetén a szuszpenziószedése helyett javasolt az Antagel M tabletta alkalmazása.

Fontos információk az Antagel szuszpenzió egyesösszetevőiről

Az Antagel szuszpenziószorbitot tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Szorbit tartalma miattcukorbetegeknek is adható.

Metil-parahidroxi-benzoát éspropil-parahidroxi-benzoát tartalma miatt, esetleg későbbiekben jelentkezőallergiás reakciókat okozhat.

Az Antagel szuszpenzió 0,05g96%-os alkoholt és 0,5g szorbitot tartalmaz egy adagoló kanálnyi (5 ml)szuszpenzióban.

Alkohol tartalma miattepilepsziás betegeknél, alkoholizmusban szenvedőknél, terhes nőknél és 15 évenaluli gyermekeknél alkalmazása nem javasolt.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANTAGELSZUSZPENZIÓT?

Az egyéni szükségletnekmegfelelően kell adagolni a mellékelt adagoló mércével.

A szokásos adag napi 4-szer10-20 ml: a három főétkezés után 20-60 perccel, illetve az esti elalvás előtt.

Az adagokat a mellékelt 5 ml-esjelzéssel ellátott adagoló mércével lehet kimérni.

Használat előtt jól felrázandó.A gyógyszer kimérése után az üveget ismét jól le kell zárni.

Ha tüneteinek erőssége, illetvefellépésük gyakorisága nem javul, vagy esetleg romlik 10 napos kezelés után,akkor ne növelje az adagot. Feltétlenül keresse fel kezelőorvosát.

Ha bármilyen kétsége van,keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több Antagel szuszpenziót vett be

Ha bármilyen kétsége van agyógyszer szedésével kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Egyszeri túladagolás eseténfellépő tüneteket nem figyeltek meg, kivéve a székrekedést.

Az Antagel szuszpenzió hosszúidőn keresztüli szedésénél a napi étkezésben elegendő foszfor mennyiséget kellbiztosítani, mivel az alumínium-hidroxid megköti a foszfátokat és gátoljafelszívódásukat az emésztőcsatornából.

A túladagolás vagy a foszforhiány tünetei: panaszok gyengeségreés csontfájdalmakra, fáradság, kipirulás, kimerülés, izomgyengeség, valamintviselkedészavar.

Ha elfelejtette bevenni az Antagel szuszpenziót

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha elfelejtené bevennigyógyszerét, amint eszébe jut, pótolja azt. De ha már közel van a következőadag bevételének időpontja, úgy a kimaradt adagot ne, hanem csak a következőtvegye be és a kezelést a továbbiakban az előírtaknak megfelelően folytassa. Habizonytalan a bevételt illetően, vagy több bevételről is megfeledkezett,tájékoztassa arról kezelőorvosát.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Antagel szuszpenzió isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Kialakulhat gyomor-bélrendszeri rendellenesség(hasmenés vagy székrekedés), diszkomfort érzés, hangulatváltozás, zavartság,szórakozottság, izomgyengeség, váratlan testsúlycsökkenés, illetve csökkenhet avér foszfor szintje, tartós kezelés vagy nagy adagok alkalmazása következtében.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ ANTAGEL SZUSZPENZIÓT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on, fénytőlvédve tartandó.

Az üveget tartsa jól lezárva.

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

A dobozon feltüntetett lejáratiidő után ne szedje az Antagel szuszpenziót.

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mittartalmaz az Antagel szuszpenzió

- A készítmény hatóanyagai:alumínium-hidroxid és magnézium-oxid.

150ml szuszpenzió tartalma:

Magnézium-oxid 4,2 g

Alumínium-hidroxid 5,7 g

Egyébösszetevők: Metil-parahidroxi-benzoát,propil-parahidroxi-benzoát, borsmentaolaj, szacharin-nátrium, hidroxi-etil-cellulóz,96%-os etanol, metakrilsav-etilakrilátkopolimer (Eudragit L 30-D55/Kolloicoat MAE 30 DP), szorbit, tisztított víz.

Milyenaz Antagel szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Szuszpenzió fehér alumíniumkupakkal lezárt, 200 ml-es barna üvegben.

1 üveg + 1 mérőpohár (adagolómérce), dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Pannonpharma Kft.

7720 Pécsvárad,

Pannonpharma út 1.

OGYI-T-5035/02

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. június