BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

ANTAGEL belsõleges szuszpenzió

magnézium-oxid

alumínium-hidroxid

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számárafontos információkat tartalmaz.

Eza gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatásérdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintõ alkalmazása.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Sürgõsen forduljon orvosához,ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.                 Milyen típusú gyógyszer az Antagelbelsõleges szuszpenzió (továbbiakban Antagel szuszpenzió) és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.                 Tudnivalók az Antagel szuszpenzió szedéseelõtt

3.        Hogyan kell szedni az Antagelszuszpenziót?

4.         Lehetséges mellékhatások

5          Hogyan kell az Antagelszuszpenziót tárolni?

6.         További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTAGELSZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Antagel szuszpenzió agyomorsav megkötésére szolgáló gyógyszer.

Gyomorégés és a gyomorsavnyelõcsõbe történõ visszafolyása által okozott panaszok kiegészítõ kezelésére javasoltfelnõtteknek.

Olyan betegségekbenalkalmazható kiegészítõ kezelésként, amelyekben a gyomor fokozott savtermeléseáll a háttérben. Így például: gyomor- és nyombélfekély heveny fázisában, akutgyomorhurut esetén, normális és magasabb váladékú, idült gyomorhurut hevenyfázisában; rekeszsérv, nyelõcsõgyulladás, a gyomorból történõ sav visszafolyásmiatt, gyomor- és nyombélgyulladás, vékony- és vastagbélgyulladás, a bélfunkcionális rendellenességei, különbözõ okokból kialakult gyomortáji fájdalmakesetén.

Enyhe, egyenletes éshosszantartó savközömbösítõ hatást biztosít a gyomorban, így a gyomortájiteltségérzet és másodlagos fokozott sósavtermelés elmarad.

A gyógyszerforma (szuszpenzió)biztosítja a készítmény gyomornyálkahártyán történõ egyenletes szétoszlását ésa képzõdött védõfilm-réteg hosszantartó, helyi hatásához szükségesfeltételeket.

2.       TUDNIVALÓK AZ ANTAGEL SZUSZPENZIÓ SZEDÉSEELÕTT

Neszedje az Antagel szuszpenziót

-         ha allergiás (túlérzékeny) a magnézium-oxidra,az alumínium-hidroxidra vagy az Antagel szuszpenzió egyéb összetevõjére,

-         súlyos veseelégtelenség esetén,

-         ha alacsony foszfát szintetállapítanak meg Önnél.

Az Antagel szuszpenzió fokozott elõvigyázatossággalalkalmazható

A gyógyszert a következõesetekben csak kezelõorvosa beleegyezésével szedheti:

-         ha emésztési problémái fogyássalállnak kapcsolatban;

-         ha nyelési problémája vagy tartóshasi fájdalma van;

-         ha elsõ alkalommal vannakgyomor-bélrendszeri panaszai, vagy ha panaszai a közelmúltban változtak;

-         ha vesebetegsége van.

Alacsony foszfortartalmú diétánlévõ betegeknél az Antagel szuszpenzió alkalmazása foszforhiányt eredményezhet.

Ha Önnek veseproblémája van,vagy mûvese kezelésben részesül, kérdezze meg kezelõorvosát, mielõtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert!

Veseelégtelenség esetén a vér alumíniumés magnézium szintje egyaránt megemelkedhet. Ezen betegek hosszútávú kezelése Antagelszuszpenzióval - az alumínium és magnézium sók nagy adagjai miatt - agyvelõbántalomhoz(enkefalopátia) vezethet.

Veseelégtelenségben szenvedõk 2héten túl csak orvosi javallatra és orvosi felügyelet mellett szedhetik.

Fokozott elõvigyázatossággalalkalmazható Alzheimer-kór (szellemi hanyatlással járó betegség), bélrendszerielzáródás, vakbélgyulladás gyanúja és székrekedés esetén.

Ha bármilyen kétsége van agyógyszer szedésével kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Egyidejûleg egyéb gyógyszereketcsak a kezelõorvos engedélyével szabad alkalmazni.

Az Antagel szuszpenziót nemszabad együtt alkalmazni vas tartalmú készítményekkel, illetve a tetraciklinekcsoportjába tartozó antibiotikumokkal.

Az Antagel szuszpenziómegváltoztatja a gyomor pH-ját, ezáltal befolyásolja számos más gyógyszerfelszívódását. Ezért az Antagel szuszpenzió és más gyógyszerek bevétele között1-2 óra különbség legyen.

Terhesség és szoptatás

Mielõttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás idejealatt kezelõorvosa javaslata nélkül ne szedje a gyógyszert!

Terhesség

Terhesség esetén csak azelõny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.

Figyelembe kell venni azalumínium és magnézium ionok jelenlétét, amelyek befolyásolhatják a bélrendszermûködését. A magnézium-hidroxid sók hasmenést okozhatnak. Az alumínium sókszékrekedést okozhatnak, illetve elõsegíthetik a terhesség alatt egyébként isgyakori székrekedést.

A gyógyszer nem alkalmazhatónagy dózisokban vagy hosszú idõn át.

Szoptatás

A szoptatás a kezelés alattfolytatható.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Az Antagel szuszpenzió alkoholtartalma miatt befolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhezszükséges képességeket. Szedése alatt a gépjármûvezetés és veszélyes gépekkezelése nem javasolt. Gépjármûvezetés és gépek kezelése esetén a szuszpenziószedése helyett javasolt az Antagel M tabletta alkalmazása.

Fontos információk az Antagel szuszpenzió egyesösszetevõirõl

Az Antagel szuszpenziószorbitot tartalmaz.

Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Szorbit tartalma miattcukorbetegeknek is adható.

Metil-parahidroxi-benzoát éspropil-parahidroxi-benzoát tartalma miatt, esetleg késõbbiekben jelentkezõallergiás reakciókat okozhat.

Az Antagel szuszpenzió 0,05g96%-os alkoholt és 0,5g szorbitot tartalmaz egy adagoló kanálnyi (5 ml)szuszpenzióban.

Alkohol tartalma miattepilepsziás betegeknél, alkoholizmusban szenvedõknél, terhes nõknél és 15 évenaluli gyermekeknél alkalmazása nem javasolt.

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANTAGELSZUSZPENZIÓT?

Az egyéni szükségletnekmegfelelõen kell adagolni a mellékelt adagoló mércével.

A szokásos adag napi 4-szer10-20 ml: a három fõétkezés után 20-60 perccel, illetve az esti elalvás elõtt.

Az adagokat a mellékelt 5 ml-esjelzéssel ellátott adagoló mércével lehet kimérni.

Használat elõtt jól felrázandó.A gyógyszer kimérése után az üveget ismét jól le kell zárni.

Ha tüneteinek erõssége, illetvefellépésük gyakorisága nem javul, vagy esetleg romlik 10 napos kezelés után,akkor ne növelje az adagot. Feltétlenül keresse fel kezelõorvosát.

Ha bármilyen kétsége van,keresse fel kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az elõírtnál több Antagel szuszpenziót vett be

Ha bármilyen kétsége van agyógyszer szedésével kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Egyszeri túladagolás eseténfellépõ tüneteket nem figyeltek meg, kivéve a székrekedést.

Az Antagel szuszpenzió hosszúidõn keresztüli szedésénél a napi étkezésben elegendõ foszfor mennyiséget kellbiztosítani, mivel az alumínium-hidroxid megköti a foszfátokat és gátoljafelszívódásukat az emésztõcsatornából.

A túladagolás vagy a foszforhiány tünetei: panaszok gyengeségreés csontfájdalmakra, fáradság, kipirulás, kimerülés, izomgyengeség, valamintviselkedészavar.

Ha elfelejtette bevenni az Antagel szuszpenziót

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha elfelejtené bevennigyógyszerét, amint eszébe jut, pótolja azt. De ha már közel van a következõadag bevételének idõpontja, úgy a kimaradt adagot ne, hanem csak a következõtvegye be és a kezelést a továbbiakban az elõírtaknak megfelelõen folytassa. Habizonytalan a bevételt illetõen, vagy több bevételrõl is megfeledkezett,tájékoztassa arról kezelõorvosát.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Antagel szuszpenzió isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Kialakulhat gyomor-bélrendszeri rendellenesség(hasmenés vagy székrekedés), diszkomfort érzés, hangulatváltozás, zavartság,szórakozottság, izomgyengeség, váratlan testsúlycsökkenés, illetve csökkenhet avér foszfor szintje, tartós kezelés vagy nagy adagok alkalmazása következtében.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL AZ ANTAGEL SZUSZPENZIÓT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on, fénytõlvédve tartandó.

Az üveget tartsa jól lezárva.

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

A dobozon feltüntetett lejáratiidõ után ne szedje az Antagel szuszpenziót.

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mittartalmaz az Antagel szuszpenzió

-         A készítmény hatóanyagai:alumínium-hidroxid és magnézium-oxid.

150ml szuszpenzió tartalma:

Magnézium-oxid               4,2 g

Alumínium-hidroxid         5,7 g

Egyébösszetevõk: Metil-parahidroxi-benzoát,propil-parahidroxi-benzoát, borsmentaolaj, szacharin-nátrium, hidroxi-etil-cellulóz,96%-os etanol, metakrilsav-etilakrilátkopolimer (Eudragit L 30-D55/Kolloicoat MAE 30 DP), szorbit, tisztított víz.

Milyenaz Antagel szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Szuszpenzió fehér alumíniumkupakkal lezárt, 200 ml-es barna üvegben.

1 üveg + 1 mérõpohár (adagolómérce), dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Pannonpharma Kft.

7720 Pécsvárad,

Pannonpharma út 1.

OGYI-T-5035/02

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2011. június