BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Antineuralgica tabletta

(fenacetin,aminofenazon, koffein)

Mielőtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Antineuralgicatabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Antineuralgica tabletta szedéseelőtt

3. Hogyan kell szedni az Antineuralgicatablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Antineuralgica tablettáttárolni?

6. Továbbiinformációk

1. MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTINEURALGICA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

Az Antineuralgica egykombinált (3 hatóanyagot: fenacetint, aminofenazont, koffeint tartalmazó)fájdalom- és lázcsillapító készítmény.

A fenacetin és azaminofenazon az ún. nem szteroid gyulladáscsökkentők közé tartozik, a koffeinpedig fokozza ezek fájdalomcsillapító hatását, így dózisuk és ezzel amellékhatások veszélye csökkenthető.

2. TUDNIVALÓK AZANTINEURALGICA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Antineuralgica tablettát:

· Ha allergiás (túlérzékeny)fenacetinre, aminofenazonra, koffeinre (a készítmény hatóanyagai) vagy azAntineuralgica egyéb összetevőjére

· ha a vérfesték (hemoglobin)alkotóelemét képező porfirin anyagcsere-zavarában szenved (porfíriás),

· ha egy ritka, öröklődőenzimhiányban (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány) szenved

· ha vérképzőrendszeri károsodásbanszenved,

· ha vese- vagy májfunkció zavaravan

· ha Ön 18 év alatti

AzAntineuralgica tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Az Antineuralgica tablettafokozott orvosi ellenőrzés mellett szedhető.

· 10 napot meghaladó szedése csakorvosi javallatra történhet, rendszeres vérkép- és vesefunkciós értékekellenőrzése mellett!

· Naponta legfeljebb összesen 6tabletta szedhető.

· Alkalmazása során nagyon ritkán,életveszélyes túlérzékenységi reakcióként a fehérvérsejt-képzés megszûnhet,melynek kialakulása nem függ a bevett gyógyszer mennyiségétől és a szedésidőtartamától.

Ezértvérképzőrendszeri károsodás esetén (pl. daganatellenes (citosztatikus) szerrelvaló kezelés során, ill. a normál értéktől eltérő vérkép esetén) szedésekerülendő, ill. csak fokozott orvosi felügyelet mellett lehetséges. Afehérvérsejtszám csökkenés tünetei: fokozott hajlam fertőzésekre,gyulladásos elváltozások a száj-, az orr-, a garatüreg, a nemi szervek és a végbélkörnyékén, láz, hidegrázás.

Ezen tünetek észlelésekor a szer szedését azonnal hagyja abba, ésforduljon orvoshoz!

· A készítmény tartós szedésevesekárosodás kialakulásához vezethet!

· Enyhe máj- és vesekárosodás eseténaz orvos az előny-kockázat mérlegelésével egyedileg engedélyezheti azAntineuralgica szedését.

Figyelmeztetés: AzAntineuralgica tabletta kúraszerûen nem szedhető!

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az Antineuralgica tabletta ésegyes gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását, így az adagolásmegváltoztatására lehet szükség.

Ezek a gyógyszerek a következők:

· Bizonyos idegrendszer mûködésétserkentő gyógyszerek, pl. egyes asztma és allergia ellenes szerek: a szaporaszívverés veszélye nő.

· Koffeintartalma miatt nagyobb adagokban ellensúlyozzaaz egyes szorongásoldó szerek (benzodiazepinek) okozta álmosságot és szellemilassúságot.

· Pajzsmirigyhormonok: a szaporaszívverés veszélye nő.

· Fogamzásgátlók, egyes gyomorfekély elleni gyógyszerek:csökkenthetik a koffein lebomlását. A ciprofloxacin (antibiotikum), a verapamilés a mexiletin (szívritmus szabályzók), valamint a diszulfirám (alkoholrólleszoktató szer) növelik a koffein vérszinjét.

· Teofillin tartalmú gyógyszerek(tüdőasztma, hörgőgörcs kezelésére szolgáló készítmény): a teofillinkiválasztása lassul – mellékhatás kockázatának fokozódása.

· Májenzim mûködést fokozógyógyszerek (pl. egyes epilepszia és tbc ellenes szerek): csökkentik afájdalomcsillapító hatást.

· Paracetamolt tartalmazó, receptnélkül is kapható láz és fájdalomcsillapítók (mivel az Antineuralgica egyikösszetevője, a fenacetin, lebomlása közben nagyrészt paracetamollá alakul át,így a szervezetbe bejutott paracetamol mennyiség ártalmas lehet).

· Egyes vérnyomáscsökkentők, ún.ACE-gátlók, fokozhatják a vesekárosodás kialakulásának veszélyét.

Terhességés szoptatás

Terhesség soránbiztonságossága nem bizonyított, így szedése nem javasolt. A koffein átjut azanyatejbe, a másik két összetevőről nem rendelkezünk adatokkal, így akészítmény szedése szoptatás idején nem javasolt.

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nincs arra vonatkozó adat,hogy a készítmény károsan befolyásolná a fenti tevékenységeket.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANTINEURALGICA TABLETTÁT?

AzAntineuralgica tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

Akészítmény szokásos adagja: szükségesetén napi 1-3 x 1-2 tabletta, naponta összesen legfeljebb 6 tablettaszedhető.

Bevétele bő folyadékkalegyütt javasolt.

Alkalmazása gyermekeknél

Az Antineuralgica alkalmazása 18 év alatti gyermekekesetében ellenjavallt.

Ha az előírtnál több Antineuralgica tablettát vett be

Haladéktalanul forduljonorvoshoz a további teendők megbeszélésére!

A túladagolás tünetei: fejfájás, fülzúgás, hallászavar, látászavar,fáradtság, étvágytalanság, hányinger, hányás, izzadás, rossz közérzet, a szemekés bőr besárgulása, sötét vizelet, aluszékonyság, tudatzavar, mely 2-3 napipanaszmentes állapot után alakul ki. Előfordulhat a bőr és a nyálkahártyákszederjessége, epilepsziás jellegû görcsrohamok, kézremegés, ritmuszavarok,izgatottság.

Haelfelejtette bevenni az Antineuralgica tablettát

Ha a gyógyszerét elfejtettebevenni, mielőbb pótolja a kimaradt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására, ha már a következő adag bevétele esedékes, mert ezzelmár nem pótolhatja a kiesett mennyiséget, viszont túladagolás veszélyének tesziki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha idő előtt abbahagyja az Antineuralgicatabletta szedését

Amennyibenidő előtt abbahagyja az Antineuralgica tabletta szedését, annak nem lesz károskövetkezménye, csak a betegség tünetei térhetnek vissza.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, azAntineuralgica tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakorisága arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

A készítményfájdalomcsillapító összetevői által okozott mellékhatások:

- fehérjevizelés, vérvizelés,vesekárosodás, heveny veseelégtelenség,

- csontvelő károsodás:fehérvérsejtszám csökkenés (fokozott hajlam fertőzésekre, gyulladásoselváltozások a száj-, az orr-, a garatüreg, a nemi szervek és a végbélkörnyékén, láz, hidegrázás ), vérszegénység,

- kóros vérfesték(hemoglobin) képződés,

- porfíriás roham (görcsöshasi fájdalmak, hányinger, hányás, székrekedés, szapora szívverés, magasvérnyomás, izomgyengeség, bénulások),

- májkárosodás (különösenrendszeres alkoholfogyasztás mellett),

- allergiás bőrjelenségek (pl.bőrkiütés), hámló bőrgyulladás, a felhám elhalása és leválása,

- hörgőgörcs,

- allergiás eredetû sokkos állapot,

- ritkán gyomor-bélrendszeritünetek (pl hányinger, hányás, étvágytalanság),

Koffein okozta mellékhatások:szapora szívverés, remegés, ingerlékenység, feszültségérzés, alvászavar.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZANTINEURALGICA TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30°C-on, a fénytőlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó!

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idő után ne szedje az Antineuralgica tablettát!

A lejárati idő a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje az Antineuralgicatablettát, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződést) észlel.

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Antineuralgica tabletta?

- A készítmény hatóanyagai:

300 mg fenacetin, 200 mgaminofenazon és 50 mg koffein tablettánként.

- Egyéb összetevők:

Magnézium-sztearát, zselatin,A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, burgonyakeményítő.

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy szürkésfehér,szagtalan vagy csaknem szagtalan, kerek, lapos, metszett élû tabletta.

Törési felülete: fehér vagyszürkésfehér.

10 db tablettabuborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúriút 30-38.

A gyártó

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-9900 Körmend, Mátyás királyu. 65.

OGYI-T-2864/01

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2014. április