Antineuralgica tabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Antineuralgica tabletta

(fenacetin,aminofenazon, koffein)

Mielõtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1

2

3

4

5.

6.

1. MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTINEURALGICA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

Az Antineuralgica egykombinált (3 hatóanyagot: fenacetint, aminofenazont, koffeint tartalmazó)fájdalom- és lázcsillapító készítmény.

A fenacetin és azaminofenazon az ún. nem szteroid gyulladáscsökkentõk közé tartozik, a koffeinpedig fokozza ezek fájdalomcsillapító hatását, így dózisuk és ezzel amellékhatások veszélye csökkenthetõ.

2. TUDNIVALÓK AZANTINEURALGICA TABLETTA SZEDÉSE ELÕTT

Ne szedje az Antineuralgica tablettát:

· Ha allergiás (túlérzékeny)fenacetinre, aminofenazonra, koffeinre (a készítmény hatóanyagai) vagy azAntineuralgica egyéb összetevõjére

· ha a vérfesték (hemoglobin)alkotóelemét képezõ porfirin anyagcsere-zavarában szenved (porfíriás),

· ha egy ritka, öröklõdõenzimhiányban (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány) szenved

· ha vérképzõrendszeri károsodásbanszenved,

· ha vese- vagy májfunkció zavaravan

· ha Ön 18 év alatti

AzAntineuralgica tabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható:

Az Antineuralgica tablettafokozott orvosi ellenõrzés mellett szedhetõ.

· 10 napot meghaladó szedése csakorvosi javallatra történhet, rendszeres vérkép- és vesefunkciós értékekellenõrzése mellett!

· Naponta legfeljebb összesen 6tabletta szedhetõ.

· Alkalmazása során nagyon ritkán,életveszélyes túlérzékenységi reakcióként a fehérvérsejt-képzés megszûnhet,melynek kialakulása nem függ a bevett gyógyszer mennyiségétõl és a szedésidõtartamától.

Ezértvérképzõrendszeri károsodás esetén (pl. daganatellenes (citosztatikus) szerrelvaló kezelés során, ill. a normál értéktõl eltérõ vérkép esetén) szedésekerülendõ, ill. csak fokozott orvosi felügyelet mellett lehetséges. Afehérvérsejtszám csökkenés tünetei:

Ezen tünetek észlelésekor a szer szedését azonnal hagyja abba, ésforduljon orvoshoz!

· A készítmény tartós szedésevesekárosodás kialakulásához vezethet!

· Enyhe máj- és vesekárosodás eseténaz orvos az elõny-kockázat mérlegelésével egyedileg engedélyezheti azAntineuralgica szedését.

Figyelmeztetés: AzAntineuralgica tabletta kúraszerûen nem szedhetõ!

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az Antineuralgica tabletta ésegyes gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását, így az adagolásmegváltoztatására lehet szükség.

Ezek a gyógyszerek a következõk:

· Bizonyos idegrendszer mûködésétserkentõ gyógyszerek, pl. egyes asztma és allergia ellenes szerek: a szaporaszívverés veszélye nõ.

· Koffeintartalma miatt nagyobb adagokban ellensúlyozzaaz egyes szorongásoldó szerek (benzodiazepinek) okozta álmosságot és szellemilassúságot.

· Pajzsmirigyhormonok: a szaporaszívverés veszélye nõ.

· Fogamzásgátlók, egyes gyomorfekély elleni gyógyszerek:csökkenthetik a koffein lebomlását. A ciprofloxacin (antibiotikum), a verapamilés a mexiletin (szívritmus szabályzók), valamint a diszulfirám (alkoholrólleszoktató szer) növelik a koffein vérszinjét.

· Teofillin tartalmú gyógyszerek(tüdõasztma, hörgõgörcs kezelésére szolgáló készítmény): a teofillinkiválasztása lassul – mellékhatás kockázatának fokozódása.

· Májenzim mûködést fokozógyógyszerek (pl. egyes epilepszia és tbc ellenes szerek): csökkentik afájdalomcsillapító hatást.

· Paracetamolt tartalmazó, receptnélkül is kapható láz és fájdalomcsillapítók (mivel az Antineuralgica egyikösszetevõje, a fenacetin, lebomlása közben nagyrészt paracetamollá alakul át,így a szervezetbe bejutott paracetamol mennyiség ártalmas lehet).

· Egyes vérnyomáscsökkentõk, ún.ACE-gátlók, fokozhatják a vesekárosodás kialakulásának veszélyét.

Terhességés szoptatás

Terhesség soránbiztonságossága nem bizonyított, így szedése nem javasolt. A koffein átjut azanyatejbe, a másik két összetevõrõl nem rendelkezünk adatokkal, így akészítmény szedése szoptatás idején nem javasolt.

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nincs arra vonatkozó adat,hogy a készítmény károsan befolyásolná a fenti tevékenységeket.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANTINEURALGICA TABLETTÁT?

AzAntineuralgica tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

Akészítmény szokásos adagja: szükségesetén napi 1-3 x 1-2 tabletta, naponta összesen legfeljebb 6 tablettaszedhetõ.

Bevétele bõ folyadékkalegyütt javasolt.

Alkalmazása gyermekeknél

Az Antineuralgica alkalmazása 18 év alatti gyermekekesetében ellenjavallt.

Ha az elõírtnál több Antineuralgica tablettát vett be

Haladéktalanul forduljonorvoshoz a további teendõk megbeszélésére!

A túladagolás tünetei:

Haelfelejtette bevenni az Antineuralgica tablettát

Ha a gyógyszerét elfejtettebevenni, mielõbb pótolja a kimaradt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására, ha már a következõ adag bevétele esedékes, mert ezzelmár nem pótolhatja a kiesett mennyiséget, viszont túladagolás veszélyének tesziki magát. Folytassa a kezelést az elõírtak szerint.

Ha idõ elõtt abbahagyja az Antineuralgicatabletta szedését

Amennyibenidõ elõtt abbahagyja az Antineuralgica tabletta szedését, annak nem lesz károskövetkezménye, csak a betegség tünetei térhetnek vissza.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, azAntineuralgica tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakorisága arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

A készítményfájdalomcsillapító összetevõi által okozott mellékhatások:

- fehérjevizelés, vérvizelés,vesekárosodás, heveny veseelégtelenség,

- csontvelõ károsodás:fehérvérsejtszám csökkenés (fokozott hajlam fertõzésekre, gyulladásoselváltozások a száj-, az orr-, a garatüreg, a nemi szervek és a végbélkörnyékén, láz, hidegrázás ), vérszegénység,

- kóros vérfesték(hemoglobin) képzõdés,

- porfíriás roham (görcsöshasi fájdalmak, hányinger, hányás, székrekedés, szapora szívverés, magasvérnyomás, izomgyengeség, bénulások),

- májkárosodás (különösenrendszeres alkoholfogyasztás mellett),

- allergiás bõrjelenségek (pl.bõrkiütés), hámló bõrgyulladás, a felhám elhalása és leválása,

- hörgõgörcs,

- allergiás eredetû sokkos állapot,

- ritkán gyomor-bélrendszeritünetek (pl hányinger, hányás, étvágytalanság),

Koffein okozta mellékhatások:szapora szívverés, remegés, ingerlékenység, feszültségérzés, alvászavar.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZANTINEURALGICA TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30°C-on, a fénytõlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó!

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idõ után ne szedje az Antineuralgica tablettát!

A lejárati idõ a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje az Antineuralgicatablettát, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszínezõdést) észlel.

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Antineuralgica tabletta?

- A készítmény hatóanyagai:

300 mg fenacetin, 200 mgaminofenazon és 50 mg koffein tablettánként.

- Egyéb összetevõk:

Magnézium-sztearát, zselatin,A típusú karboximetil-keményítõ-nátrium, burgonyakeményítõ.

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy szürkésfehér,szagtalan vagy csaknem szagtalan, kerek, lapos, metszett élû tabletta.

Törési felülete: fehér vagyszürkésfehér.

10 db tablettabuborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúriút 30-38.

A gyártó

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-9900 Körmend, Mátyás királyu. 65.

OGYI-T-2864/01

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2014. április