BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Antineuralgica tabletta

(fenacetin,aminofenazon, koffein)

Mielõtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer az Antineuralgicatabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Antineuralgica tabletta szedéseelõtt

3.       Hogyan kell szedni az Antineuralgicatablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Antineuralgica tablettáttárolni?

6.       Továbbiinformációk

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTINEURALGICA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

Az Antineuralgica egykombinált (3 hatóanyagot: fenacetint, aminofenazont, koffeint tartalmazó)fájdalom- és lázcsillapító készítmény.

A fenacetin és azaminofenazon az ún. nem szteroid gyulladáscsökkentõk közé tartozik, a koffeinpedig fokozza ezek fájdalomcsillapító hatását, így dózisuk és ezzel amellékhatások veszélye csökkenthetõ.

2.       TUDNIVALÓK AZANTINEURALGICA TABLETTA SZEDÉSE ELÕTT

Ne szedje az Antineuralgica tablettát:

·     Ha allergiás (túlérzékeny)fenacetinre, aminofenazonra, koffeinre (a készítmény hatóanyagai) vagy azAntineuralgica egyéb összetevõjére

·     ha a vérfesték (hemoglobin)alkotóelemét képezõ porfirin anyagcsere-zavarában szenved (porfíriás),

·     ha egy ritka, öröklõdõenzimhiányban (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány) szenved

·     ha vérképzõrendszeri károsodásbanszenved,

·     ha vese- vagy májfunkció zavaravan

·     ha Ön 18 év alatti

AzAntineuralgica tabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható:

Az Antineuralgica tablettafokozott orvosi ellenõrzés mellett szedhetõ.

·     10 napot meghaladó szedése csakorvosi javallatra történhet, rendszeres vérkép- és vesefunkciós értékekellenõrzése mellett!

·     Naponta legfeljebb összesen 6tabletta szedhetõ.

·     Alkalmazása során nagyon ritkán,életveszélyes túlérzékenységi reakcióként a fehérvérsejt-képzés megszûnhet,melynek kialakulása nem függ a bevett gyógyszer mennyiségétõl és a szedésidõtartamától.

Ezértvérképzõrendszeri károsodás esetén (pl. daganatellenes (citosztatikus) szerrelvaló kezelés során, ill. a normál értéktõl eltérõ vérkép esetén) szedésekerülendõ, ill. csak fokozott orvosi felügyelet mellett lehetséges. Afehérvérsejtszám csökkenés tünetei: fokozott hajlam fertõzésekre,gyulladásos elváltozások a száj-, az orr-, a garatüreg, a nemi szervek és a végbélkörnyékén, láz, hidegrázás.

Ezen tünetek észlelésekor a szer szedését azonnal hagyja abba, ésforduljon orvoshoz!

·     A készítmény tartós szedésevesekárosodás kialakulásához vezethet!

·     Enyhe máj- és vesekárosodás eseténaz orvos az elõny-kockázat mérlegelésével egyedileg engedélyezheti azAntineuralgica szedését.

Figyelmeztetés: AzAntineuralgica tabletta kúraszerûen nem szedhetõ!

Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az Antineuralgica tabletta ésegyes gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását, így az adagolásmegváltoztatására lehet szükség.

Ezek a gyógyszerek a következõk:

·     Bizonyos idegrendszer mûködésétserkentõ gyógyszerek, pl. egyes asztma és allergia ellenes szerek: a szaporaszívverés veszélye nõ.

·      Koffeintartalma miatt nagyobb adagokban ellensúlyozzaaz egyes szorongásoldó szerek (benzodiazepinek) okozta álmosságot és szellemilassúságot.

·     Pajzsmirigyhormonok: a szaporaszívverés veszélye nõ.

·      Fogamzásgátlók, egyes gyomorfekély elleni gyógyszerek:csökkenthetik a koffein lebomlását. A ciprofloxacin (antibiotikum), a verapamilés a mexiletin (szívritmus szabályzók), valamint a diszulfirám (alkoholrólleszoktató szer) növelik a koffein vérszinjét.

·     Teofillin tartalmú gyógyszerek(tüdõasztma, hörgõgörcs kezelésére szolgáló készítmény): a teofillinkiválasztása lassul – mellékhatás kockázatának fokozódása.

·     Májenzim mûködést fokozógyógyszerek (pl. egyes epilepszia és tbc ellenes szerek): csökkentik afájdalomcsillapító hatást.

·     Paracetamolt tartalmazó, receptnélkül is kapható láz és fájdalomcsillapítók (mivel az Antineuralgica egyikösszetevõje, a fenacetin, lebomlása közben nagyrészt paracetamollá alakul át,így a szervezetbe bejutott paracetamol mennyiség ártalmas lehet).

·     Egyes vérnyomáscsökkentõk, ún.ACE-gátlók, fokozhatják a vesekárosodás kialakulásának veszélyét.

Terhességés szoptatás

Terhesség soránbiztonságossága nem bizonyított, így szedése nem javasolt. A koffein átjut azanyatejbe, a másik két összetevõrõl nem rendelkezünk adatokkal, így akészítmény szedése szoptatás idején nem javasolt.

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nincs arra vonatkozó adat,hogy a készítmény károsan befolyásolná a fenti tevékenységeket.

3.       HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANTINEURALGICA TABLETTÁT?

AzAntineuralgica tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

Akészítmény szokásos adagja: szükségesetén napi 1-3 x 1-2 tabletta, naponta összesen legfeljebb 6 tablettaszedhetõ.

Bevétele bõ folyadékkalegyütt javasolt.      

Alkalmazása gyermekeknél

Az Antineuralgica alkalmazása 18 év alatti gyermekekesetében ellenjavallt.

Ha az elõírtnál több Antineuralgica tablettát vett be

Haladéktalanul forduljonorvoshoz a további teendõk megbeszélésére!

A túladagolás tünetei: fejfájás, fülzúgás, hallászavar, látászavar,fáradtság, étvágytalanság, hányinger, hányás, izzadás, rossz közérzet, a szemekés bõr besárgulása, sötét vizelet, aluszékonyság, tudatzavar, mely 2-3 napipanaszmentes állapot után alakul ki. Elõfordulhat a bõr és a nyálkahártyákszederjessége, epilepsziás jellegû görcsrohamok, kézremegés, ritmuszavarok,izgatottság.

Haelfelejtette bevenni az Antineuralgica tablettát

Ha a gyógyszerét elfejtettebevenni, mielõbb pótolja a kimaradt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására, ha már a következõ adag bevétele esedékes, mert ezzelmár nem pótolhatja a kiesett mennyiséget, viszont túladagolás veszélyének tesziki magát. Folytassa a kezelést az elõírtak szerint.

Ha idõ elõtt abbahagyja az Antineuralgicatabletta szedését

Amennyibenidõ elõtt abbahagyja az Antineuralgica tabletta szedését, annak nem lesz károskövetkezménye, csak a betegség tünetei térhetnek vissza.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, azAntineuralgica tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakorisága arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

A készítményfájdalomcsillapító összetevõi által okozott mellékhatások:

- fehérjevizelés, vérvizelés,vesekárosodás, heveny veseelégtelenség,

- csontvelõ károsodás:fehérvérsejtszám csökkenés (fokozott hajlam fertõzésekre, gyulladásoselváltozások a száj-, az orr-, a garatüreg, a nemi szervek és a végbélkörnyékén, láz, hidegrázás ), vérszegénység,

- kóros vérfesték(hemoglobin) képzõdés,

- porfíriás roham (görcsöshasi fájdalmak, hányinger, hányás, székrekedés, szapora szívverés, magasvérnyomás, izomgyengeség, bénulások),

- májkárosodás (különösenrendszeres alkoholfogyasztás mellett),

- allergiás bõrjelenségek (pl.bõrkiütés), hámló bõrgyulladás, a felhám elhalása és leválása,

-   hörgõgörcs,

-   allergiás eredetû sokkos állapot,

- ritkán gyomor-bélrendszeritünetek (pl hányinger, hányás, étvágytalanság),

Koffein okozta mellékhatások:szapora szívverés, remegés, ingerlékenység, feszültségérzés, alvászavar.

Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokonkívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL AZANTINEURALGICA TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30°C-on, a fénytõlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó!

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idõ után ne szedje az Antineuralgica tablettát!

A lejárati idõ a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje az Antineuralgicatablettát, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszínezõdést) észlel.

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Antineuralgica tabletta?

- A készítmény hatóanyagai:

300 mg fenacetin, 200 mgaminofenazon és 50 mg koffein tablettánként.

- Egyéb összetevõk:

Magnézium-sztearát, zselatin,A típusú karboximetil-keményítõ-nátrium, burgonyakeményítõ.

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy szürkésfehér,szagtalan vagy csaknem szagtalan, kerek, lapos, metszett élû tabletta.

Törési felülete: fehér vagyszürkésfehér.

10 db tablettabuborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúriút 30-38.

A gyártó

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-9900 Körmend, Mátyás királyu. 65.

OGYI-T-2864/01

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2014. április