Antipoll forte belsõleges oldatbetegtájékoztatója

OGYI/13378-7/2011 sz.határozat 2/2. sz. melléklete

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Antipoll forte belsõleges oldat

alkoholos gyógynövénykivonat

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható.Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszerkörültekintõ alkalmazása.

·        Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet!

·        További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez!

·        Forduljon orvosához, ha tünetei tíz napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak!

·        Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer az Antipoll forte belsõleges oldat és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók az Antipoll forte belsõleges oldat szedéseelõtt

3. Hogyan kell szedni az Antipoll forte belsõleges oldatot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyankell az Antipoll forte belsõleges oldatot tárolni?

6. További információk

1.         MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTIPOLLFORTE BELSÕLEGES OLDAT  ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN SZEDHETÖ?

AzAntipoll forte belsõleges oldat hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag arégóta fennálló használaton alapuló meghatározott javallatokra alkalmazandó:hurutos, allergiás (szénanáthás) felsõ légútimegbetegedésekben az alábbi tünetek mérséklésére, enyhébb esetbenmegszüntetésére:

- szemviszketés

- tüsszögés

- orrdugulás

- orrnyálkahártya váladékozás.

2.         TUDNIVALÓK AZ ANTIPOLL FORTEBELSÕLEGES OLDAT SZEDÉSE ELÕTT

Ne szedje az Antipoll forte belsõleges oldatot

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy egyéb összetevõjére,

- ha vesegyulladása van,

- ha örökletesen fruktózérzékeny,

- amikor az alkoholfogyasztástiltott,

- 14 éves életkor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A készítmény szedése nem ajánlott - terhesség ésszoptatás ideje alatt,

- májbetegség és epilepszia esetén.

A kezelés ideje alatt szedett egyébgyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is mielõtt elkezdené szedni agyógyszert.

Az Antipoll forte belsõleges oldat alkohollalkölcsönhatásba lépõ gyógyszerekkel nem szedhetõ.

Terhesség és szoptatás

A készítmény szedése nem ajánlott terhesség ésszoptatás ideje alatt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez ésgépek kezeléséhez szükséges képességekre

AzAntipoll forte belsõleges oldat gépjármûvezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

A javasoltadagolásban a készítménnyel kis mennyiségû alkoholt viszünk be a szervezetbe,ami kismértékben befolyásolhatja gépjármûvezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk az Antipoll forte egyesösszetevõirõl

Ez a készítmény 33-37 térfogat % etanolt (alkohol) (legfeljebb1,33 g adagonként, 3,7 cl sörrel, 1,2 cl borral megegyezõ adag) tartalmaz.Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.

A készítmény 2,898 g gyümölcscukrot (fruktózt)tartalmaz. Rendeltetésszerû használat esetén egy adagban (4 ml) 0,116 g gyümölcscukorvan. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyoscukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

Figyelmeztetés

Haladéktalanul keresse fel orvosát, amennyiben tüneteisúlyosbodnak, ha magas láza, nehézlégzése, gennyes vagy véres köpete van.

3.         HOGYAN KELL SZEDNI AZ ANTIPOLLFORTE BELSÕLEGES OLDATOT?

Az Antipoll forte belsõleges oldatotmindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Az érzékenységet kiváltó pollenek, szálló termésekmegjelenésétõl kezdve napi 2 x 4 ml-t kevés vízben vagy gyümölcslébenfelhígítva ajánlott bevenni. A készítmény napi adagja 3 x 4 ml-re emelhetõ,legfeljebb két hétig.

A kezelést a szezon idõtartama alatt megszakításnélkül lehet folytatni, legalább négy hétig, de legfeljebb három hónapig.

Alkalmazása gyermekeknél

14 éves kor alatt akészítmény nem szedhetõ.

Ha az elõírtnál több Antipoll forte belsõleges oldatotvett be:

Túladagolásról ezidáig nem számoltak be. A készítmény alkoholttartalmaz, ezért a megadott adag többszörösének bevitelénél az alkohol élettanihatásai megjelenhetnek.

Ha elfelejtette bevenni az Antipoll fortebelsõleges oldatot:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására, hanem folytassa a gyógyszer szedését a betegtájékoztatóban leírtútmutatás szerint.

4.         LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Antipoll fortebelsõleges oldat is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Haa tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagy bármely mellékhatássúlyossá válik, valamint a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.

Nagyon ritkán (százezer kezelt beteg közül legfeljebbtízen tapasztalták) túlérzékenységi reakciók (bõrkiütés, csalánkiütés,viszketés) elõfordulhatnak. Ilyen esetben a szedést fel kell függeszteni!

5.         HOGYAN KELL AZ ANTIPOLL FORTEBELSÕLEGES OLDATOT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Tudnivaló a felbontás utáni eltarthatóságról

Felbontás után 6 hónapig alkalmazható.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felh:hh/éééé) után ne szedje az Antipoll forte belsõleges oldatot! A lejárati idõ amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbejuttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meggyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.         TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Antipoll forte belsõlegesoldat?

- A készítmény hatóanyagai:

1ml (~ 0,975 g) belsõleges oldat tartalma: 1 ml etanoloskivonat (1:8) a következõ gyógynövényekbõl: orvosi pemetefû virágos hajtás(Marrubium vulgare L.,herba), ökörfarkkóró virágpárta (Verbascum species,flos), örvénygyökér (Inula helenium L., radix), közönséges vasfû virágos hajtás(Verbena officinalis L., herba), orvosi citromfû levél (Melissa officinalis L.,folium), galagonya virágos hajtásvég (Crataegus species, folium cum flore),orvosi angyalgyökér (Angelica archangelica L., radix) 5 : 3,3 : 1,7 : 1,7 : 1,7: 1,7 : 1 arányban.

- Egyébösszetevõ: fruktóz

Milyen az Antipoll forte belsõleges oldat küllemeés mit tartalmaz a csomagolás?

Sárgásbarna színû, tiszta, jellegzetes szagú alkoholosoldat.

200ml oldat, barna PET palackba töltve, fehér színû PE garanciazáras csavaroskupakkal lezárva.  1 db palack, 1 dbadagoló eszköz dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

Biropharma Kft., 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.

OGYI-TN-25/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2012. március