Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Antistax 180 mgkemény kapszula

vörösszõlõlevél kivonat (száraz kivonat formájában)

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberáltal elmondottaknak megfelelõen szedje.

-               Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-               További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-               Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõegészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármelylehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-               Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 6 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

A betegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer azAntistax kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók az Antistax kapszulaszedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni az Antistaxkapszulát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Antistaxkapszulát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.            Milyen típusú gyógyszer azAntistax kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AzAntistax kapszula az alsó végtagi enyhe és középsúlyos, krónikus vénáselégtelenség következtében kialakuló visszértágulat bizonyos tüneteinek (mintpl. ödémás (duzzadt), fájdalmas és elnehezült lábak, feszülésérzés, bõrviszketésés fájdalom) enyhítésére szolgáló érfalvédõ készítmény.

A készítményhatóanyaga, a vörösszõlõlevél-kivonat gyulladáscsökkentõ hatást mutatókülönbözõ anyagok komplex keveréke. A vörösszõlõlevél-kivonat az érfalravédõhatást gyakorol azáltal, hogy növeli az érfal rugalmasságát és helyreállítjaaz érfal áteresztõképességét, gátolja a lábak dagadását.

2.            Tudnivalók az Antistaxkapszula szedése elõtt

Vénásbetegség esetén kerülje a napozást, a hosszú ideig történõ állást, túlsúlyt. Aséta és a megfelelõ kompressziós harisnya javíthatják a keringést.

Akrónikus vénás elégtelenségre jellemzõ lábpanaszokat – a vénás betegségen kívül– az alsó végtag más kóros elváltozásai és egyéb betegségek is okozhatják.

Akapszula hatásosságát és biztonságosságát gyermekeken, serdülõkön, máj- ésvesekárosodásban szenvedõ betegeken nem vizsgálták, ezért számukra a készítményszedése nem javasolt.

Akészítmény hatásosságát és biztonságosságát aktív vagy gyógyultlábszárfekéllyel járó krónikus vénás elégtelenségben nem vizsgálták, ezért ezenállapotokban a készítmény alkalmazása nem javallott.

Haa tünetek 6 héten belül nem enyhülnek, vagy bármikor a terápia ideje alattsúlyosbodnak, az ok feltárása érdekében orvosi kivizsgálásra van szükség.

Forduljonorvoshoz, ha azt tapasztalja, elsõsorban egyik lábán, hogy hirtelen duzzanat, abõr kipirosodása, feszülésérzés, forróságérzés és fájdalom jelentkezik, mertezek az érelzáródásos (trombózisos) vénagyulladás jelei lehetne (ez nem avörösszõlõlevél száraz kivonattal történõ kezelésnek köszönhetõ, így a kezelés –amennyiben kezelõorvosa ezt tavácsolja – folytatódhat).

Mindkétláb tartósan fennálló duzzanata esetén - mivel egyéb betegségek tünete is lehet- forduljon kezelõorvosához, aki dönt a további szükséges vizsgálatokról éskezelésrõl.

Ne szedje az Antistax kapszulát

-               ha allergiás (túlérzékeny) ahatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

Egyébgyógyszerek és az Antistax

Az Antistax kapszula és más készítmény együttesalkalmazásakor fellépõ gyógyszerkölcsönhatás jelenleg nem ismert.

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkülkapható készítményeket is.

Terhesség,szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhességés szoptatás alatt történõ alkalmazása nem javasolt. Az Antistax kapszulaterhesség és szoptatás ideje alatt történõ biztonságos alkalmazásáravonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati adatok.

Nemvégeztek vizsgálatokat az Antistax kapszula termékenységet befolyásolóhatásaival kapcsolatban.

Mielõttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Akészítménynek a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeketbefolyásoló hatásait nem vizsgálták.

Akészítmény összetétele alapján nem várható, hogy a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességeket a készítmény befolyásolná.

AzAntistax szõlõcukrot tartalmaz

EgyAntistax kapszula 8,8 mg szõlõcukrot (glükózt) tartalmaz. Amennyibenkezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni az Antistax kapszulát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja:

Akapszulákat a reggeli étkezés elõtt, folyadékkal, szétrágás nélkül kelllenyelni.

Napontaegyszer 2 kapszula bevétele ajánlott. Az adag súlyosabb visszértünetek eseténnapi 4 kapszulára emelhetõ.

Azalkalmazás idõtartama: 3 hónap. A tünetek enyhülése a kezelés harmadik heteután várható.

Amennyibentünetei 6 héten belül nem enyhülnek, keresse fel kezelõorvosát a tüneteketelõidézõ okok feltárása érdekében.

Ha az elõírtnál több Antistax kapszulát vett be

Ha az elõírtnál több Antistax kapszulát vett be, mielõbbbeszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.

Egyeditúladagolásos eseményeket jelentettek, melynek során mellékhatásként enyhefáradtság jelentkezett. Az Antistax-terápiával kapcsolatban súlyos nemkívánatoseseményrõl nem érkezett jelentés.

Ha elfelejtette bevenni az Antistaxkapszulát

Ha elfelejtette bevenni az Antistax kapszulasoron következõ adagját a szokásos idõben, folytassaa gyógyszer szedését a szokásos adagolási rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszulapótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.      Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nemgyakori mellékhatások (1000‑bõl1‑10 beteget érint): émelygés, gyomorpanaszok és emésztõrendszeritünetek, egész testre kiterjedõ viszketõ bõrkiütés, csalánkiütés, egyéb allergiás(túlérzékenységi) reakció.

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell az Antistax kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) utánne szedje a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz az Antistax kapszula?

-              A készítmény hatóanyaga: Egykapszula 180 mg vörösszõlõlevél-kivonatot tartalmaz.

-              Egyéb összetevõk:

          Kapszulatöltet: vízmentes kolloid szilícium-dioxid,magnézium-sztearát, porlasztva szárított glükóz‑szirup (glükóz,oligoszacharidok és poliszacharidok keveréke), kukoricakeményítõ, talkum.

          Kapszulahéj: vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172)titán‑dioxid (E 171), nátrium‑lauril‑szulfát, zselatin,tisztított víz.

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

AzAntistax kapszula vörös színû, kemény zselatin kapszula.

AzAntistax kapszula 20, 30, 50, 60, ill. 100 db kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásbanés dobozban kerül forgalomba.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Németország

Gyártó:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Németország

vagy

DelpharmReims

10Rue Colonel Charbonneaux

F51100 Reims

Franciaország

OGYI-T-20 486/01-05

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. június