Betegtájékoztató: Információka beteg számára

Atorcombo 5 mg/10 mg filmtabletta

Atorcombo 10 mg/10 mg filmtabletta

amlodipin/atorvasztatin

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Atorcombofilmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Atorcombo filmtabletta szedéseelőtt

3. Hogyan kell szedni az Atorcombo filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Atorcombo filmtablettáttárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer az Atorcombo filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Atorcombo filmtabletta szív-és érrendszeri betegségek (pl. mellkasi szorító fájdalom [úgynevezett anginapektorisz], szívroham) megelőzésére javasolt, olyan magasvérnyomás-betegségben szenvedő(hipertóniás) betegeknél, akiknél további szív- és érrendszeri kockázatitényezők – mint a dohányzás, túlsúly, a vér emelkedett koleszterinszintje, a családbanelőfordult szívbetegség, valamint cukorbetegség – állnak fenn. A magasvérnyomással együttesen fennálló kockázati tényezők a betegeket a szív- ésérrendszeri betegségek fokozott kockázatának teszik ki.

Az Atorcombo filmtabletta kéthatóanyagot tartalmaz: amlodipint (a kalciumcsatorna-blokkolók csoportjából) ésatorvasztatint (a „sztatinok” néven ismert gyógyszerek csoportjából). Ha kezelőorvosaúgy ítéli meg, hogy az Ön kezelésére mindkét hatóanyag megfelelő, akkorelrendelheti az Atorcombo filmtabletta szedését. Az amlodipint a magasvérnyomás (hipertónia) kezelésére, az atorvasztatint pedig a koleszterinszintcsökkentésére használják.

A magasvérnyomás-betegség(hipertónia) egy olyan állapot, amikor a vérnyomás tartósan rendellenesen magas,és amely a szív- és érrendszeri betegségek (pl. mellkasi szorító fájdalom,szívroham, szélütés) egyik kockázati tényezője.

A koleszterin a szervezetben természetesenmegtalálható anyag, ami a szervezet normális mûködéséhez szükséges. Ha azonban azÖn vérében túl sok koleszterin található, akkor ez lerakódhat az erek falán,megnövelve a vérrögök, valamint a szív- és érrendszeri betegségekkialakulásának kockázatát. A vér magas koleszterinszintje a szívbetegség egyikleggyakoribb oka.

2. Tudnivalók az Atorcombo filmtabletta szedése előtt

Ne szedje az Atorcombofilmtablettát:

- ha allergiás az amlodipinre vagyaz atorvasztatinra, vagy bármely más kalciumcsatorna-blokkolóra;

- ha allergiás a gyógyszer(6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére;

- ha Ön jelenleg májbetegségbenszenved (ha régebben volt májbetegsége, olvassa el az alábbi „Figyelmeztetésekés óvintézkedések” fejezetet);

- ha Önnél a laboratóriumi vizsgálatoksorán kóros májfunkciós értékeket találtak, amelyek oka nem ismert;

- ha Ön terhes, vagy terhességettervez, vagy szoptat;

- ha fogamzóképes korú nő és nemhasznál megbízható fogamzásgátló módszert;

- ha Ön az alábbi gyógyszerekbármelyikét szedi: ketokonazol, itrakonazol (gombák okozta fertőzésekkezelésére szolgáló gyógyszerek), telitromicin (antibiotikum);

- ha Önnek súlyosan alacsony avérnyomása (hipotónia);

- ha Önnek aortabillentyû-szûkülete (aortasztenózisa)van, vagy ha Önnél olyan állapot alakul ki, melyben a szív nem képes elég vértbiztosítani a szervezet ellátására (úgynevezett kardiogén sokk);

- ha Ön szívroham után kialakultszívelégtelenségben szenved.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Az Atorcombo filmtablettaalkalmazása előtt feltétlenül beszéljen kezelőorvosával:

- ha Önnek veseproblémái vannak;

- ha Önnél pajzsmirigy-alulmûködésáll fenn (hipotireózis);

- ha ismételt vagy tisztázatlaneredetû izomfájdalma volt, valamint ha Önnél vagy a családjában öröklődő izombetegségfordult elő.

- ha egyéb lipidszintcsökkentőgyógyszerekkel (pl. „sztatinok” vagy „fibrátok” néven ismert gyógyszerek)történő kezelés során, korábban izomproblémái voltak;

- ha Ön rendszeresen jelentősmennyiségû alkoholt fogyaszt;

- ha kórelőzményében májbetegségevolt;

- ha Ön 70 évesnél idősebb;

- ha Önnek korábban agyvérzésseljáró szélütése (sztrók) volt, vagy az agyában korábbi sztrókból visszamaradókicsi, folyadékkal telt üregek vannak (lakunáris infarktus);

- ha Önnek súlyos légzési elégtelenségevan.

- ha jelenleg vagy az elmúlt7 napban fuzidinsav nevû (bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló)gyógyszert alkalmaztak Önnél (szájon át szedhető gyógyszerformában vagyinjekcióban). A fuzidinsav és az Atorcombo együttes használata súlyos izomproblémákhozvezethet (rabdomiolízis).

A fentiek közül bármelyesetben az Atorcombo‑kezelés megkezdése előtt, és valószínûleg a kezeléssorán orvosa vérvizsgálatot rendelhet el, az izmokat érintő mellékhatásokkockázatának előrejelzése céljából. Ismert, hogy az izmokat érintő mellékhatások,pl. az izomelhalás (rabdomiolízis) kockázata fokozódhat bizonyos gyógyszerekegyidejû szedése esetén (lásd 2. pont).

Számoljon be kezelőorvosánakvagy gyógyszerészének az esetleges izomgyengeségről is, amennyiben azfolyamatosan fennáll. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükségeennek diagnosztizálása és kezelése céljából.

Amíg Ön ezt a gyógyszertszedi, kezelőorvosa szoros megfigyelés alatt fogja tartani, amennyiben Öncukorbeteg, vagy fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Önnélvalószínûleg fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha vérében magasa cukor- és a zsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van.

Gyermekek és serdülők

Az Atorcombo filmtablettaalkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.

Egyébgyógyszerek és az Atorcombo filmtabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Vannak gyógyszerek, amelyekkölcsönhatásba léphetnek az Atorcombo filmtabletta hatóanyagaival. Ezek akölcsönhatások az egyik vagy mindkét gyógyszer hatásosságát csökkenthetik,illetve fokozhatják a mellékhatások kockázatát vagy azok súlyosságát, köztük afontos, izomkárosodással járó állapotot, ami izomelhalásként (rabdomiolízis) ésizombántalomként (miopátia) ismert (lásd 4. pont):

- egyes antibiotikumok (baktériumokáltal okozott fertőzésekre), pl. rifampicin vagy a „makrolid antibiotikumok”,pl. eritromicin, klaritromicin, telitromicin, illetve fuzidinsav vagy bizonyosgombafertőzések ellen használt gyógyszerek, pl. ketokonazol, itrakonazol;

- gyógyszerek a koleszterinszintszabályozására, pl. fibrátok (pl. gemfibrozil), kolesztipol;

- a szívritmus szabályozásáraszolgáló gyógyszerek, pl. amiodaron, diltiazem és verapamil;

- epilepsziás görcsrohamokmegelőzésére és kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. karbamazepin, fenobarbitál,fenitoin, foszfenitoin, primidon;

- takrolimusz, ciklosporin (szervezeteimmunválaszának szabályozására, hogy segítse szervezetét elfogadni azátültetett szervet);

- a HIV vírus (emberi immunhiánytokozó vírus) kezelésére használt proteáz-gátlók, pl. ritonavir, lopinavir,atazanavir indinavir, darunavir, tipranavir/ritonavir kombinációja stb.;

- néhány, a C típusú májgyulladás(hepatitisz C) kezelésére alkalmazott gyógyszer, pl. telaprevir,

- depresszió elleni gyógyszerek, pl.nefazodon és imipramin;

- mentális betegségek kezeléséreszolgáló gyógyszerek, pl. neuroleptikumok;

- szívelégtelenség kezelése soránalkalmazott gyógyszerek, pl. béta-blokkolók;

- magas vérnyomás kezelésérehasználatos gyógyszerek, pl. az úgynevezett angiotenzin II-gátlók,angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) -gátlók, verapamil és vízhajtók;

- magas vérnyomás és prosztataproblémák kezelésére szolgáló úgynevezett alfa-blokkolók;

- egyéb gyógyszerek, melyekrőlismert, hogy kölcsönhatásba lépnek az Atorcombo filmtabletta hatóanyagaival:ezetimib (koleszterinszint-csökkentő), warfarin (amely egy véralvadásgátló),szájon át szedendő fogamzásgátlók, sztiripentol (epilepszia kezelésére használtgörcsgátló), cimetidin (gyomorégésre és fekélyekre), fenazon(fájdalomcsillapító), kolchicin (köszvény kezelésére), gyomorsav-megkötők (alumínium-vagy magnézium-tartalmú, emésztési zavar esetén alkalmazott készítmények), ésboceprevir (májbetegségek, például hepatitisz C kezelésére);

- amifosztin (rosszindulatú daganatkezelésére);

- szildenafil (merevedési zavarok – impotencia – kezelésére);

- dantrolén és baklofén (izomlazítókészítmények);

- szteroidok;

- ciklosporin (immunszuppresszáns);

- vény nélkül kapható gyógyszerek,pl. közönséges orbáncfû (gyógynövény-készítmény).

- ha baktériumfertőzés kezelésérefuzidinsavat kell szednie szájon át, átmenetileg abba kell hagynia ennek agyógyszernek a használatát. Kezelőorvosa fogja tájékoztatni Önt, amikor biztonságosújrakezdenie az Atorcombo-kezelést. Az Atorcombo és a fuzidinsav együttesszedése ritkán izomgyengeséghez, az izmok nyomásérzékenységéhez vagyfájdalmához (kóros izomlebomláshoz) vezethet. További tájékoztatásért a kórosizomlebomlásról (rabdomiolízis) lásd a 4. pontot.

Ha a magasvérnyomás‑betegségénekkezelésére más gyógyszereket szed, az Atorcombo filmtabletta erőteljesebbvérnyomáscsökkentő hatása jelentkezhet.

Az Atorcombo filmtabletta egyidejûbevétele étellel, itallal és alkohollal

Az Atorcombo filmtablettabármely napszakban, étellel vagy étkezésektől függetlenül is bevehető.

Grépfrútlé

Ne fogyasszon egy vagy kétpohár grépfrútlénél többet naponta, mert a nagy mennyiségû grépfrútlé megváltoztathatjaaz Atorcombo hatását.

Alkohol

Kerülje a túl nagymennyiségû alkoholfogyasztást az Atorcombo filmtabletta szedése során. Továbbiinformációkért olvassa el a 2. pont „Figyelmeztetésekés óvintézkedések” fejezetét.

Terhesség és szoptatás

Azamlodipin kis mennyiségben igazoltan átjut az anyatejbe. Ne szedjen Atorcombofilmtablettát, ha Ön terhes, csecsemőt szoptat, vagy gyermeket szeretne. Fogamzóképesnőknek megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk. Mielőtt bármilyengyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ne vezessengépjármûvet, vagy ne kezeljen gépeket, ha a gyógyszer bevételét követőenszédülést érez.

3. Hogyan kell szedni azAtorcombo filmtablettát?

A gyógyszert mindig akezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Az Atorcombo filmtablettaajánlott kezdő adagja naponta egy 5 mg/10 mg-os tabletta. Haszükséges, orvosa megemelheti az adagot napi egy 10 mg/10 mg-ostablettára.

Az Atorcombo filmtablettát elegendőmennyiségû vízzel, egészben kell lenyelni. Ne rágja szét a tablettákat! Bármelynapszakban, étellel vagy étkezésektől függetlenül egyaránt beveheti a tablettát,azonban próbálja meg a tablettát minden nap azonos időben bevenni.

Kövesse orvosa étrenditanácsait, különösen a zsírszegény diétára vonatkozókat, ne dohányozzon ésmozogjon rendszeresen.

Ha úgy érzi, hogy azAtorcombo hatása túlságosan erős, vagy éppen túl gyenge, forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

Alkalmazása gyermekeknélés serdülőknél

Az Atorcombo filmtablettaalkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.

Ha az előírtnál többAtorcombo filmtablettát vett be

Ha véletlenül az előírtnál(vagyis a szokásos napi adagjánál) többet vett be az Atorcombo filmtablettákból,azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.Vigye magával a megmaradt tablettákat, a gyógyszer csomagolását és dobozát,hogy a kórházi személyzet könnyen megállapíthassa, hogy Ön milyen gyógyszert vettbe.

Ha elfelejtette bevenniaz Atorcombo filmtablettát

Ha kihagy egy adagot, vegyebe a soron következőt a megfelelő időben. Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyjaaz Atorcombo filmtabletta szedését

Ne hagyja abba az Atorcombofilmtabletta szedését, kivéve, ha orvosa tanácsolja Önnek a gyógyszerszedésének felfüggesztését.

Ha bármilyen továbbikérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Ha az alábbi mellékhatásokközül bármelyik előfordul, hagyja abba az Atorcombo filmtabletta szedését ésazonnal forduljon kezelőorvosához:

- Az arc, a nyelv és a légcsőduzzanata, amely jelentős légzési nehézséget okozhat.

- Ha megmagyarázhatatlan izomgyengeség,-érzékenység vagy izomfájdalom lép fel, és ezzel egyidőben rossz a közérzetevagy magas láza van (ezen mellékhatások egyszerre történő megjelenésenagyon ritkán egy súlyos, életet veszélyeztető állapot, az úgynevezettrabdomiolízis kialakulásához vezethet).

- Súlyos bőrreakciók, köztükerőteljes bőrkiütés, csalánkiütés, a bőr kipirulása az egész testen, súlyosviszketés, hólyagosodás, hámlás és a bőr megduzzadása, nyálkahártya-gyulladás(Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) vagy egyéballergiás reakciók.

Nagyon gyakorimellékhatások (10-ből 1-nél több beteget érinthet):

- a kar, a kéz, a láb, azízületek vagy a lábfej duzzanata (ödéma).

Gyakori mellékhatások (10betegből legfeljebb 1-et érinthetnek):

- allergiás reakciók;

- fejfájás (elsősorban a kezelésmegkezdésekor), szédülés, fáradtságérzet, álmosság;

- rendszertelen szívverés, kipirulás;

- szívdobogásérzés (palpitációk),légszomj;

- az orrjáratok gyulladása,torokfájás, orrvérzés;

- émelygés, hasi fájdalom, emésztésizavar, megváltozott székelési szokások (ideértve a hasmenést, székrekedést és afokozott bélgázképződést);

- izom- és ízületi fájdalom, izomgörcsökés izom-összehúzódás, hátfájás, végtagfájdalom;

- a vércukorszint emelkedése (ha Öncukorbeteg, továbbra is folyamatosan ellenőriznie kell vércukorszintjét), a vérkreatin-kináz szintjének emelkedése, kóros májmûködésre utaló vérvizsgálatieredmények;

- látászavarok (köztük kettős látás),homályos látás.

Nem gyakori mellékhatások (100betegből legfeljebb 1-et érinthetnek):

- májgyulladás (hepatitisz);

- orrfolyás;

- étvágytalanság, a vércukorszintcsökkenése (ha Ön cukorbeteg, továbbra is folyamatosan ellenőriznie kellvércukorszintjét), testsúlygyarapodás vagy -csökkenés;

- álmatlanság, rémálmok, hangulatváltozás(köztük szorongás), depresszió, remegés, a kéz és a láb érzőidegeinek károsodása(csökkent érzékelés), emlékezetvesztés;

- fülzúgás vagy fülcsengés;

- ájulás, fokozott verítékezés, alacsonyvérnyomás;

- szájszárazság, az ízérzékelészavara, hányás, böfögés;

- hajhullás, zúzódásszerû vagy pontszerûbevérzések a bőrön, bőrelszíneződés, a bőr érintéssel vagy fájdalomingerrelszembeni csökkent érzékenysége, zsibbadás vagy bizsergés a kéz- és alábujjakban, bőrkiütés, csalánkiütés vagy viszketés;

- vizeletürítési problémák (ideértvea nagy mennyiségû éjszakai vizelést és a vizelés gyakoriságának fokozódását);

- impotencia, férfiaknál az emlő megnagyobbodása;

- rossz közérzet, az izmokfáradékonysága, hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz), mely gyomorfájástokozhat, fájdalom, nyaki fájdalom, mellkasi fájdalom;

- fehérvérsejtek jelenléte avizeletben, amely vizeletvizsgálattal (teszt) kimutatható;

- szívritmuszavarok;

- köhögés.

Ritka mellékhatások (1000 betegbőllegfeljebb 1-et érinthetnek):

- látászavarok;

- váratlanul jelentkező vérzés vagy véraláfutás;

- súlyos izomgyulladás, igen erősizomfájdalom vagy izomgörcs, mely nagyon ritkán az izomsejtek széteséséhez (rabdomiolízis)vezethet. A kóros izomlebomlás nem mindig szûnik meg az Atorcombo‑kezelésabbahagyása után sem, és akár életet veszélyeztető is lehet, ésveseproblémákhoz vezethet;

- a vérlemezkék számának csökkenésea vérben;

- májpanaszok (a bőr és a szemfehérjebesárgulása);

- súlyos allergiás eredetûbőrreakciók, bőrpír, hólyagos bőrkiütések, hámlás, mely gyorsan kiterjedhet azegész testre, és magas lázzal járó influenzaszerû tünetekkel kezdődhet;

- vizenyő a bőr mélyebb rétegeiben,ideértve az ajkak, a szemhéjak és a nyelv duzzanatát;

- a vázizomzat gyulladása vagyduzzanata, hólyagos kiütés, a bőr bizonyos területeinek hirtelen, súlyos megduzzadása;

- íngyulladás, ínsérülés;

- zavartság.

Nagyon ritka mellékhatások(10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek):

- súlyos allergiás reakció(anafilaxia) – tünetei lehetnek a hirtelen zihálás, a szemhéj, az arc, azajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, ájulás;

- csökkent fehérvérsejtszám a vérben;

- izommerevség vagy izomfeszülés;

- szívroham, a kis vérerekgyulladása, gyomorfájdalom (gasztritisz);

- fogíny-burjánzás;

- halláscsökkenés, májelégtelenség;

- fényérzékenység (a bőr fényre valóérzékenysége).

Nem ismertgyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg):

- folyamatosan fennállóizomgyengeség;

- a tüdőszövetet érintő betegség(intersticiális tüdőbetegség), mely légzési problémákat, mint száraz köhögésés/vagy légszomj okozhat, az általános állapot rosszabbodásával együtt(gyengeség vagy kimerültség, láz);

- remegés, merev testtartás,maszkszerû arc, lassú mozdulatok, és csoszogó, kiegyensúlyozatlan járás.

Egyéb lehetségesmellékhatások:

- szexuális zavarok;

- depresszió;

- interstitialis tüdőbetegségkivételes esetei, főként hosszan tartó terápia esetén;

- izommerevséggel, remegéssel és/vagymozgászavarokkal járó rendellenességek;

- cukorbetegség. A cukorbetegségneknagyobb a valószínûsége, amennyiben az Ön vérében magas a cukor- és a vérzsírszint,ha túlsúlyos és magas vérnyomása van. Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi, kezelőorvosarendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell az Atorcombo filmtablettát tárolni?

Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mittartalmaz az Atorcombo filmtabletta?

- A készítmény hatóanyagai:amlodipin és atorvasztatin.

Atorcombo 5 mg/10 mg filmtabletta: egy filmtabletta 5 mg amlodipint (amlodipin‑bezilátformájában) és 10 mg atorvasztatint (atorvasztatin‑kalcium-trihidrátformájában) tartalmaz.

Atorcombo 10 mg/10 mg filmtabletta: egy filmtabletta 10 mg amlodipint (amlodipin‑bezilátformájában) és 10 mg atorvasztatint (atorvasztatin‑kalcium-trihidrátformájában) tartalmaz.

- Egyéb összetevők:

tablettamag: poliszorbát 80, kalcium-karbonát,kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropil‑cellulóz, mikrokristályos cellulóz,hidegen duzzadó kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, vízmentes kolloidszilícium-dioxid.

filmbevonat:

Atorcombo5 mg/10 mg filmtabletta:hipromellóz 6 cp, titán-dioxid(E171), talkum és propilénglikol (E1520).

Atorcombo10 mg/10 mg filmtabletta:poli(vinil-alkohol), titán-dioxid(E171), makrogol 3000, talkum és indigókármin (E132).

Milyenaz Atorcombo filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Atorcombo5 mg/10 mg filmtabletta fehér színû, kerek, mindkét oldalán domború,metszett élû filmtabletta.

Az Atorcombo10 mg/10 mg filmtabletta kék színû, kerek, mindkét oldalán domború, metszett élû filmtabletta.

10 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 60 db, 90 db vagy100 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pharma-RegistKft., 1051 Budapest, Október 6. utca 7. IV/404., Magyarország

Gyártó:

KRKA,d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Atorcombo 5mg/10 mg filmtabletta

OGYI-T-22522/01 10×

OGYI-T-22522/02 14×

OGYI-T-22522/03 20×

OGYI-T-22522/04 28×

OGYI-T-22522/05 30×

OGYI-T-22522/06 50×

OGYI-T-22522/07 56×

OGYI-T-22522/08 60×

OGYI-T-22522/09 90×

OGYI-T-22522/10 100×

Atorcombo 10mg/10 mg filmtabletta

OGYI-T-22522/11 10×

OGYI-T-22522/12 14×

OGYI-T-22522/13 20×

OGYI-T-22522/14 28×

OGYI-T-22522/15 30×

OGYI-T-22522/16 50×

OGYI-T-22522/17 56×

OGYI-T-22522/18 60×

OGYI-T-22522/19 90×

OGYI-T-22522/20 100×

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. április.