Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Bengaykrém

metil-szalicilát,mentol

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra akésőbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Bengay krém és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Bengay krém alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Bengay krémet?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Bengay krémet tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer a Bengaykrém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bengay krémfelnőttek számára javasolt az ízületek és izmok mérsékelt fájdalmainak ésmerevségének átmeneti csökkentésére.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nemenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Bengay krém alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Bengay krémet

- ha allergiás a metil-szalicilátra, a mentolra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha bőre irritált vagy a bőrfelületen nyílt seb található,

- 18 év alatti életkorban.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Bengay krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

A Bengay krém egyik hatóanyaga ametil-szalicilát. A szalicilátok alkalmazása összefüggésben áll aReye-szindróma kialakulásával (potenciálisan életveszélyes kórkép, mely gyulladástés duzzanatot okoz az agyban, és elfajulást a májban).

Csak külsőlegesen alkalmazható.Szembe, nyálkahártyákra, sérült vagy gyulladt bőrfelületre ne kerüljön!

Ne használja szorító (okkluzív),illetve melegítő kötés alatt, továbbá elektromos melegítő párnával vagy melegvizespalackkal.

Ha bőrirritáció vagy kiütésjelentkezik, hagyja abba a készítmény alkalmazását.

Ha a fájdalom 10 napon belül nemmúlik és a krém nem segít annak enyhítésében, forduljon orvoshoz!

A készítmény felszívódásátjelentősen fokozhatja a hő és fizikai aktivitás (pl. sporttevékenység).

Napozás kerülendő afényérzékenység fokozott kockázata miatt.

A krémalkalmazása után mosson kezet, kivéve, ha a kéz a kezelt terület.

Gyermekekés serdülők

A Bengay krém nem alkalmazható 18év alatti életkorban.

Egyéb gyógyszerek és a Bengay krém

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nem alkalmazható a készítmény szájonát szedhető véralvadásgátló gyógyszerekkel együtt (warfarin, acenokumarol) avérzés veszélye miatt.

Acetil-szalicilsavval (aszpirin)való egyidejû alkalmazása mérgezéshez vezethet.

Más helyi hatású készítménnyelazonos helyen történő egyidejû alkalmazása tilos.

Fokozottóvatossággal alkalmazható együtt az alábbi gyógyszerekkel:

· helyileg, illetve szájon át szedhető nem-szteroidgyulladáscsökkentőkkel,

· szulfonilkarbamid típusú vércukorcsökkentő gyógyszerekkel,

· szulfonamid típusú antibiotikumokkal,

· metotrexáttal (gyulladáscsökkentő hatóanyag, amelyet példáulreumatoid artritisz kezelésére használnak),

· digoxinnal (egyes szívbetegségek kezelésére alkalmas),

· lítiummal (egyes pszichiátriai betegségek kezelésére használják),

· valproinsavval (epilepszia elleni készítmények),

· barbiturátokkal (altató, nyugtató gyógyszerek).

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

Terhesség és szoptatás alatt aBengay krém alkalmazása nem javasolt, csak orvosi felügyelet mellett.

A metil-szalicilát bőrönkeresztül feszívódik és átjuthat az anyatejbe. Szoptató anya a mell területénne alkalmazza.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

A Bengaykrém lanolint (gyapjúviaszt) tartalmaz, amely helyi bőr reakciót okozhat(pl. kontakt dermatitisz).

3. Hogyan kell alkalmazni a Bengay krémet?

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja:

Felnőttek

Akrémet a fájdalmas területre kell kenni, majd kíméletesen addig masszírozni,ameddig teljesen fel nem szívódik. Az alkalmazás legfeljebb napi 3 alkalommalismételhető.

Időskorúbetegek esetén:

Nem állrendelkezésre adat arra vonatkozóan, hogy időskorú betegek esetén az adagoláscsökkentésére volna szükség.

Vese-és/vagy májbetegség esetén

Nem állrendelkezésre adat arra vonatkozóan, hogy vese- illetve májbetegségbenszenvedőkben az adagolás csökkentésére volna szükség.

ABengay krémet külsőlegesen, a bőrön kell alkalmazni. Kizárólag az érintettterületen alkalmazható. Ne alkalmazza a szükségesnél nagyobb mértékben!

Amennyiben nemorvosi javallatra alkalmazza, a használat időtartama nem haladhatja meg a 10napot.

Ha azelőírtnál több Bengay krémet alkalmazott vagy nem előírás szerint alkalmazta

Túladagolástüneteinek (láz, hányinger, hányás, mély és szapora légvétel, szédülés)jelentkezésekor azonnal forduljon orvoshoz!

Helytelen, túlzott mértékû helyialkalmazás esetén, okkluzív kötés használatával vagy más szalicilát tartalmúgyógyszerekkel történő együttes alkalmazás mérgezéshez vezethet, amely halálosis lehet.

Ametil-szalicilát lenyelése súlyos, hirtelen kialakuló szalicilát mérgezéshezvezethet.

Azenyhe-közepes túladagolás tünetei a következők lehetnek: magas láz, szapora ésmély légvétel, fülcsengés, levertség, enyhe kiszáradás, hányinger és hányás.Súlyos mérgezés esetén agyvelőbántalom, kóma, alacsony vérnyomás, tüdőödéma,roham, a vér fokozott savassága, véralvadás zavara, agyi ödéma ésszívritmuszavar kialakulhat.

Mentoltartalmú termékek nagyobb mennyiségének lenyelése a következő tüneteket váltjaki: émelygés, gyomorfájás, hányás, központi idegrendszeri tünetek, mint példáulszédülés, támolygás, kipirulás, aluszékonyság, ritka légzésvétel és kóma.

Ha véletlenüllenyelte, azonnal forduljon orvoshoz!

Haelfelejtette alkalmazni a Bengay krémet

Ne alkalmazzonkétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A forgalombahozatalt követően jelentett mellékhatások: A gyógyszer alkalmazása soránelőfordulhat nyálkahártyaduzzanat, lészomj, illetve helyi bőrreakciók azalkalmazás helyén (hólyagok, égő érzés, bőrpír, irritáció, fájdalom,fonákérzés, viszketés és kiütés), égés.

Mentol

Bőr és a bőralatti kötőszövet rendellenessége előfordulhat.

Egyesesetekben a mentol okozhat: csalánkiütést, bőrpírt és egyéb bőrreakciókat.Azonban az érzékenység valószínûsége alacsony.

Metil-szalicilát

Bőr és a bőralatti kötőszövet rendellenessége előfordulhat.

Ametil-szalicilát helyi alkalmazása helyi irritációt okozhat.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekvalamelyikén keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Bengay krémet tárolni?

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

Felbontásután: 28 napig használható fel.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bengay krém

- A készítmény hatóanyagai: 150 mg metil-szalicilát és 100 mgmentol grammonként.

- Egyéb összetevők: sztearinsav, glicerin-monosztearát, gyapjúviasz(lanolin), szorbitán-trioleát (poliszorbát 85), trolamin,szorbitán-trisztearát, tisztított víz.

Milyen a Bengay krém küllemeés mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színû, homogén, jellegzetesszagú krém.

50 g krém PP kiszúróbetéttelellátott csavaros kupakkal lezárt lakkozott alumínium tubusban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Johnson & Johnson Kft.

1123 Budapest,Nagyenyed u. 8-14.

Gyártó

Janssen Cilag

Domaine deMaigremont

27100 Val deReuil

Franciaország

OGYI-T-21503/01

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. július