Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Bengaykrém

metil-szalicilát,mentol

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra akésõbbiekben is szüksége lehet.

-                                                    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                                                      Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

          Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-                                                      Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 10 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Bengay krém és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalók a Bengay krém alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Bengay krémet?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Bengay krémet tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Bengaykrém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bengay krémfelnõttek számára javasolt az ízületek és izmok mérsékelt fájdalmainak ésmerevségének átmeneti csökkentésére.

Keresse fel kezelõorvosát, ha tünetei 10 napon belül nemenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.       Tudnivalók a Bengay krém alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Bengay krémet

-                ha allergiás  a metil-szalicilátra, a mentolra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

-                ha bõre irritált vagy a bõrfelületen nyílt seb található,

-                18 év alatti életkorban.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Bengay krém alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

A Bengay krém egyik hatóanyaga ametil-szalicilát. A szalicilátok alkalmazása összefüggésben áll aReye-szindróma kialakulásával (potenciálisan életveszélyes kórkép, mely gyulladástés duzzanatot okoz az agyban, és elfajulást a májban).

Csak külsõlegesen alkalmazható.Szembe, nyálkahártyákra, sérült vagy gyulladt bõrfelületre ne kerüljön!

Ne használja szorító (okkluzív),illetve melegítõ kötés alatt, továbbá elektromos melegítõ párnával vagy melegvizespalackkal.

Ha bõrirritáció vagy kiütésjelentkezik, hagyja abba a készítmény alkalmazását.

Ha a fájdalom 10 napon belül nemmúlik és a krém nem segít annak enyhítésében, forduljon orvoshoz!

A készítmény felszívódásátjelentõsen fokozhatja a hõ és fizikai aktivitás (pl. sporttevékenység).

Napozás kerülendõ afényérzékenység fokozott kockázata miatt.

A krémalkalmazása után mosson kezet, kivéve, ha a kéz a kezelt terület.

Gyermekekés serdülõk

A Bengay krém nem alkalmazható 18év alatti életkorban.

Egyéb gyógyszerek és a Bengay krém

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereirõl, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Nem alkalmazható a készítmény szájonát szedhetõ véralvadásgátló gyógyszerekkel együtt (warfarin, acenokumarol) avérzés veszélye miatt.

Acetil-szalicilsavval (aszpirin)való egyidejû alkalmazása mérgezéshez vezethet.

Más helyi hatású készítménnyelazonos helyen történõ egyidejû alkalmazása tilos.

Fokozottóvatossággal alkalmazható együtt az alábbi gyógyszerekkel:

·               helyileg, illetve szájon át szedhetõ nem-szteroidgyulladáscsökkentõkkel,

·               szulfonilkarbamid típusú vércukorcsökkentõ gyógyszerekkel,

·               szulfonamid típusú antibiotikumokkal,

·               metotrexáttal (gyulladáscsökkentõ hatóanyag, amelyet példáulreumatoid artritisz kezelésére használnak),

·               digoxinnal (egyes szívbetegségek kezelésére alkalmas),

·               lítiummal (egyes pszichiátriai betegségek kezelésére használják),

·               valproinsavval (epilepszia elleni készítmények),

·               barbiturátokkal (altató, nyugtató gyógyszerek).

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével!

Terhesség és szoptatás alatt aBengay krém alkalmazása nem javasolt, csak orvosi felügyelet mellett.

A metil-szalicilát bõrönkeresztül feszívódik és átjuthat az anyatejbe. Szoptató anya a mell területénne alkalmazza.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

A Bengaykrém lanolint (gyapjúviaszt) tartalmaz, amely helyi bõr reakciót okozhat(pl. kontakt dermatitisz).

3.       Hogyan kell alkalmazni a Bengay krémet?

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa  vagy gyógyszerésze  által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja:

Felnõttek

Akrémet a fájdalmas területre kell kenni, majd kíméletesen addig masszírozni,ameddig teljesen fel nem szívódik. Az alkalmazás legfeljebb napi 3 alkalommalismételhetõ.

Idõskorúbetegek esetén:

Nem állrendelkezésre adat arra vonatkozóan, hogy idõskorú betegek esetén az adagoláscsökkentésére volna szükség.

Vese-és/vagy májbetegség esetén

Nem állrendelkezésre adat arra vonatkozóan, hogy vese- illetve májbetegségbenszenvedõkben az adagolás csökkentésére volna szükség.

ABengay krémet külsõlegesen, a bõrön kell alkalmazni. Kizárólag az érintettterületen alkalmazható. Ne alkalmazza a szükségesnél nagyobb mértékben!

Amennyiben nemorvosi javallatra alkalmazza, a használat idõtartama nem haladhatja meg a 10napot.

Ha azelõírtnál több Bengay krémet alkalmazott vagy nem elõírás szerint alkalmazta

Túladagolástüneteinek (láz, hányinger, hányás, mély és szapora légvétel, szédülés)jelentkezésekor azonnal forduljon orvoshoz!

Helytelen, túlzott mértékû helyialkalmazás esetén, okkluzív kötés használatával vagy más szalicilát tartalmúgyógyszerekkel történõ együttes alkalmazás mérgezéshez vezethet, amely halálosis lehet.

Ametil-szalicilát lenyelése súlyos, hirtelen kialakuló szalicilát mérgezéshezvezethet.

Azenyhe-közepes túladagolás tünetei a következõk lehetnek: magas láz, szapora ésmély légvétel, fülcsengés, levertség, enyhe kiszáradás, hányinger és hányás.Súlyos mérgezés esetén agyvelõbántalom, kóma, alacsony vérnyomás, tüdõödéma,roham, a vér fokozott savassága, véralvadás zavara, agyi ödéma ésszívritmuszavar kialakulhat.

Mentoltartalmú termékek nagyobb mennyiségének lenyelése a következõ tüneteket váltjaki: émelygés, gyomorfájás, hányás, központi idegrendszeri tünetek, mint példáulszédülés, támolygás, kipirulás, aluszékonyság, ritka légzésvétel és kóma.

Ha véletlenüllenyelte, azonnal forduljon orvoshoz!

Haelfelejtette alkalmazni a Bengay krémet

Ne alkalmazzonkétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A forgalombahozatalt követõen jelentett mellékhatások: A gyógyszer alkalmazása soránelõfordulhat nyálkahártyaduzzanat, lészomj, illetve helyi bõrreakciók azalkalmazás helyén (hólyagok, égõ érzés, bõrpír, irritáció, fájdalom,fonákérzés, viszketés és kiütés), égés.

Mentol

Bõr és a bõralatti kötõszövet rendellenessége elõfordulhat.

Egyesesetekben a mentol okozhat: csalánkiütést, bõrpírt és egyéb bõrreakciókat.Azonban az érzékenység valószínûsége alacsony.

Metil-szalicilát

Bõr és a bõralatti kötõszövet rendellenessége elõfordulhat.

Ametil-szalicilát helyi alkalmazása helyi irritációt okozhat.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekvalamelyikén keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Bengay krémet tárolni?

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

Felbontásután: 28 napig használható fel.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogymit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bengay krém

-                A készítmény hatóanyagai: 150 mg metil-szalicilát és 100 mgmentol grammonként.

-                Egyéb összetevõk: sztearinsav, glicerin-monosztearát, gyapjúviasz(lanolin), szorbitán-trioleát (poliszorbát 85), trolamin,szorbitán-trisztearát, tisztított víz.

Milyen a Bengay krém küllemeés mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színû, homogén, jellegzetesszagú krém.

50 g krém PP kiszúróbetéttelellátott csavaros kupakkal lezárt lakkozott alumínium tubusban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Johnson & Johnson Kft.

1123 Budapest,Nagyenyed u. 8-14.

Gyártó

Janssen Cilag

Domaine deMaigremont

27100 Val deReuil

Franciaország

OGYI-T-21503/01

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. július