Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Brexin 20 mg tabletta

Brexin 20 mg pezsgõtabletta

Brexin 20 mg por belsõleges oldathoz

piroxikám-betadex

Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusúgyógyszer a Brexin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Brexin szedéseelõtt

3.       Hogyan kell szedni aBrexin‑t?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell a Brexin‑ttárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Brexin és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A Brexin ún. nem-szteroidgyulladásgátló és fájdalomcsillapító gyógyszer, mely egy degeneratív ízületibetegség (oszteoartritisz, artrózis), a reumás ízületi gyulladás és a gerincreumás megbetegedése (spondilitisz ankilopoetika) néhány tünetét enyhíti, mintpéldául a duzzanatot, a merevséget és az ízületi fájdalmat. A Brexin nemgyógyítja meg az ízületi gyulladást, és csak addig segít, amíg a gyógyszertszedi.

Mielõtt orvosa felírná Önnek aBrexin‑t, összeveti a gyógyszer Ön esetében várható elõnyeit annakvárható kockázatával. Orvosa felülvizsgálatra rendelheti be Önt és megmondja,hogy erre milyen gyakran van szükség a Brexin szedése mellett.

Orvosa csak abban az esetbenfogja felírni Önnek a Brexin‑t, ha egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentõgyógyszerek (NSAID-ok) nem enyhítették a tüneteket kielégítõen.

2.       Tudnivalók aBrexin szedése elõtt

Ne szedje a Brexin‑t

-                Ha allergiás a piroxikámra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

-                Ha jelenleg van vagy korábban volt gyomor- vagy bélfekélye, bélrendszeri vérzésevagy bélrendszeri átfúródása.

-                Ha az Ön kórtörténetében olyan, agyomor vagy a belek gyulladásával együtt járó gyomor-bélrendszeri betegségszerepel vagy szerepelt, amely vérzéses megbetegedések, pl. fekélyesvastagbélgyulladás, Crohn-betegség, gyomor-bélrendszeri tumorok vagy a vastagbél falának apró, zsákszerû kitüremkedéseiben kialakuló gyulladás vagyfertõzõdés („divertikulitisz”) kialakulására hajlamosít.

-                Ha más nem-szteroidgyulladáscsökkentõ gyógyszert szed, köztük ún. szelektív COX-2 gátlókat vagyacetilszalicilsavat, mely utóbbi sok fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerbenmegtalálható; ne feledje, hogy számos nem-szteroid gyulladáscsökkentõ receptnélkül kapható.

-                Ha vérrögök kialakulásánakmegakadályozására véralvadásgátlót, pl. warfarint szed.

-                Ha a piroxikámmal vagy más nem-szteroidgyulladáscsökkentõvel, vagy egyéb gyógyszerrel szemben volt már korábban súlyosallergiás reakciója, különös tekintettel a komoly bõrreakciókra (tekintetnélkül azok súlyosságára), mint pl. erõs bõrpírral és hámlással kísért betegség(exfoliatív dermatitisz), hólyagosodással járó reakciók (Stevens-Johnson szindróma,mely a bõr vörös hólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedéséveljáró bõrbetegség) és a bõr felsõ rétegének hólyagosodásával és hámlásával járóbetegség (toxikus epidermális nekrolízis).

-                Ha az acetilszalicilsav vagy egyébnem-szteroid gyulladásgátlók asztmát, orrfolyást, orrpolipot, gégeödémát vagykiütést okoztak.

-                Ha terhes vagy ezt gyanítja.

-                Ha szoptat.

-                12 éven aluli gyermekeknek agyógyszer ellenjavallt.

-                Ha súlyos májbetegségben szenved.

-                Ha súlyos vesebetegségben szenved.

-                Ha közepesen súlyos vagy súlyosszívelégtelenségben szenved.

-                Ha nagyon magas a vérnyomása.

-                Ha vérvizsgálati eredményei súlyoselváltozást mutatnak.

-                Ha vérzékenységre hajlamos(vérzéses diatézis).

Ha ezek közül bármelyik vonatkozikÖnre, nem kaphat Brexin‑t. Azonnal tájékoztassa kezelõorvosát.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Brexin szedése elõttbeszéljen kezelõorvosával.

A Brexin fokozottelõvigyázatossággal alkalmazható:

Mint minden nem-szteroidgyulladáscsökkentõ gyógyszer, a Brexin is okozhat súlyos mellékhatásokat, ígypl. fájdalmat, vérzést, fekélyesedést és átfúródást a gyomorban és abélrendszerben. Azonnal hagyja abba a piroxikám szedését és forduljon orvoshoz,ha fáj a gyomra, vagy bármi olyan tünetet észlel, ami gyomor- vagy bélvérzésreutalhat, pl. fekete vagy véres széklet, vagy vérhányás.

Azonnal hagyja abba a Brexin szedésétés forduljon orvoshoz, ha bármilyen allergiás reakciót észlel, pl. bõrkiütés,arcduzzanat, ziháló vagy nehezített légzés.

Ha Ön már elmúlt 70 éves,elképzelhetõ, hogy orvosa csökkenteni szeretné a kezelés idõtartamát, illetvegyakrabban szeretné Önt látni, amíg a Brexin‑t szedi.

Ha Ön már elmúlt 70 éves,vagy egyéb gyógyszereket, például kortikoszteroidokat, a depresszió kezelésrehasználatos bizonyos gyógyszereket, ún. szelektív szerotonin-visszavétel gátlókat(SSRI) vagy a vérlemezkék összetapadásának megelõzésére acetilszalicilsavat szed,akkor orvosa a Brexin‑nel együtt a gyomor és bélrendszer védelméreszolgáló gyógyszert írhat fel Önnek.

Ha Ön már elmúlt 80 éves,ennek a gyógyszernek a szedését kerülni kell.

Ha bármilyen egészségügyiproblémája vagy allergiája van, vagy volt a múltban, vagy nem biztos benne,hogy szedheti-e a Brexin‑t, beszéljen kezelõorvosával, mielõtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

A Brexin‑hez hasonlókészítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus vagy„agyi érkatasztrófa” (sztrók) kialakulásának kockázata, különösen nagyobbadagok hosszabb ideig történõ alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasoltadagot és kezelési idõtartamot.

Amennyiben szívproblémái vannak, vagy elõzõleg sztrókja, illetve úgygondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll(pl., ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagydohányzik), a kezelését beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A Brexin – mint egyéb nem-szteroid gyulladásgátlók – csökkenti avérlemezkék összetapadását, és megnyújtja a vérzési idõt. Ezt a hatástfigyelembe kell venni vérvétel esetén, illetve hasonló hatású készítményegyidejû szedésekor.

Fokozott óvatossággal kell eljárni, ha kórtörténetében magas vérnyomásés/vagy szívelégtelenség szerepel, mert a nem-szteroid gyulladásgátlókezeléssel összefüggésben vízvisszatartásról és ödémáról számoltak be.

Különös körültekintéssel kell eljárni, ha szív- vagy keringésielégtelenségben szenved, magas a vérnyomása, csökkent a máj- vagy avesemûködése, rossz a veséje vérellátása, vérvizsgálati eredményei megváltoztak,vagy korábban ilyen elõfordult Önnél, illetve, ha vízhajtót szed.

Fokozott óvatossággal kell eljárni, ha kiszáradással veszélyeztetett.

Ha Ön asztmás, akkor a Brexin és az arachidonsav anyagcseréje közöttikölcsönhatás miatt hörgõgörcs rohamok és sokk, valamint más allergiás reakciókfordulhatnak elõ.

Mivel bizonyos szemelváltozásokat egyéb nem-szteroid gyulladásgátlóknálmár leírtak, hosszantartó kezelés során idõszakos szemészeti kontrollvizsgálatindokolt.

Más hasonló hatású gyógyszerekhez hasonlóan egyes betegeknél hosszantartó kezelés esetén mérsékelten megnõtt a vér karbamid nitrogén szintje; a kezelésabbahagyása után az értékek visszatértek a kiindulási értékre.

Ha Ön cukorbeteg, célszerû gyakori vérvizsgálatokat végezni.

Nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókról (különösen súlyosbõrreakciókról) számoltak be a nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazásávalösszefüggésben (lásd "Lehetséges mellékhatások").

Amennyiben terhességet tervez,ha a teherbe eséssel problémái vannak, vagy ha termékenységi vizsgálatotvégeznek Önnél, beszéljen kezelõorvosával a gyógyszer szedésének megkezdéseelõtt, mert a nem-szteroid gyulladásgátlógyógyszerek (NSAID-ok), köztük a Brexin megnehezítheti a teherbeesést.

Gyermekek és serdülõk

Apiroxikám biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülõk esetében mégnem igazolták. A Brexin ellenjavallt 12 éven aluli gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és aBrexin

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Esetenként agyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással. Kezelõorvosa korlátozhatjaÖnnél a Brexin vagy az egyéb gyógyszerek használatát, esetleg elõfordulhat,hogy egy másik gyógyszert kell szednie.

Különösen fontos megemlíteni:

-                ha Ön acetilszalicilsavat vagyegyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentõ szert szed fájdalomcsillapítóként;

-                ha Ön kortikoszteroidokat szed,melyek számos különbözõ állapot – mint pl. allergia, a hormonális egyensúlyzavara – kezelésére alkalmazott gyógyszerek lehetnek;

-                ha Ön véralvadásgátló szereket –pl. warfarint – szed vérrögképzõdés megelõzésére;

-                ha Ön bizonyos depresszió-ellenesszereket – úgynevezett szelektív szerotonin-visszavétel gátló szereket (SSRI) –szed;

-                ha acetilszalicilsavat szed avérlemezkék kicsapódásának megelõzése érdekében;

-                ha vízajtókat, ACE-gátlókat ésangiotenzin II antagonistákat, digoxint vagy digitoxint szed; ezeket magasvérnyomás vagy szívbetegségek esetén alkalmazzák;

-                ha lítiumot szed a depressziókezelésére;

-                ha kinolon antibiotikumokat szed abakteriális fertõzések kezelésére;

-                ha ciklosporint vagy takrolimusztszed szervtranszplantációt követõen, vagy súlyos bõrelváltozások, sokízületi gyulladás(reumatoid artritisz), nefrózis szindróma kezelésére;

-                ha cimetidint szedgyomorsav-termelõdés csökkentésére;

-                ha méhen belüli fogamzásgátlóeszközt használ.

Ha ezek közül bármelyikvonatkozik Önre, azonnal szóljon kezelõorvosának.

A Brexin egyidejû bevételeétellel, itallal és alkohollal

A Brexin‑kezelés alattalkohol fogyasztása kerülendõ.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével.

Ne szedje a Brexin‑t ha terhes vagy aztgyanítja, hogy terhes.

Amennyiben terhességettervez, ha fogamzási problémái vannak, vagy ha termékenységi vizsgálatotvégeznek Önnél, mindenképpen tájékoztassa orvosát, mert a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok),köztük a Brexin megnehezítheti a teherbeesést.

Ne szedje a Brexin‑t,ha szoptat.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Szédülés vagy szokatlanfáradtság esetén fokozott körültekintéssel kell eljárni gépjármûvezetés vagy a gépekkezelése esetén. Ugyancsak fokozott óvatosság szükséges, amennyiben a piroxikámkezelés alatt Ön szem körüli duzzanatot, homályos látást, szemirritációt észlel:e tünetek jelentkezésekor szemészeti vizsgálat elvégzése indokolt.

A Brexin pezsgõtabletta ésa Brexin por édesítõszerként aszpartámot tartalmaznak.

A Brexin tabletta 50 mg aszpartámottartalmaz tablettánként, a Brexin por 50 mg aszpartámot tartalmaz tasakonként. Azaszpartám egy fenilalanin forrás. Ártalmas lehet, ha Ön a fenilketonúriának nevezettritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalaninfelhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelõen eltávolítani.

A Brexin tabletta és aBrexin pezsgõtabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz.

Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezeket a gyógyszereket.

A Brexin pezsgõtabletta ésa Brexin tabletta nátriumot tartalmaznak.

A Brexin pezsgõtabletta 50 mgnátriumot (a konyhasó fõ összetevõje) tartalmaz pezsgõtablettánként, amimegfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 2,5%-ának felnõtteknél.

A Brexin tabletta kevesebb,mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként azaz gyakorlatilag„nátriummentes”.

ABrexin por szorbitot tartalmaz.

ABrexin por2,7 g szorbitot tartalmaz tasakonként. A szorbit fruktózforrás. Amennyibenkezelõorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyoscukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritkagenetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely soránszervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelõorvosával, mielõtt Önnél(vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kellszedni a Brexin‑t?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosaáltal elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Kezelõorvosa rendszereskontrollvizsgálaton ellenõrizni fogja, hogy Ön megfelelõ adagban szedi-e a Brexin‑t.Orvosa a legkisebb terápiás adagot fogja beállítani, ami a legjobban kontrolláljaaz Ön tüneteit. Semmilyen körülmények között se változtassa meg az adagolást,mielõtt beszélne orvosával.

Felnõttek és idõskorúak:

A készítmény ajánlott adagja:naponta 1 tabletta vagy 1 pezsgõtabletta vagy 1 teljes adagottartó tasak (20 mg).

A maximális napi adag 20 milligrammpiroxikám napi egyszeri adagban.

Ha Ön 70 évnél idõsebb,kezelõorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkentheti a kezelésidõtartamát.

Kezelõorvosa más gyógyszertis felírhat a Brexin mellé, hogy az védje a gyomrát és bélrendszerét alehetséges mellékhatásoktól.

Ne emelje az adagot!

Ha úgy érzi, hogy a gyógyszernem elég hatásos, beszéljen kezelõorvosával.

Ha az elõírtnál több Brexin‑tvett be

Tünetek: a túladagoláslegjelentõsebb tünetei a fejfájás, aluszékonyság, szédülés és az ájulás.

Ha véletlenül túlságosan nagyadag Brexin‑t vett be, azonnal tájékoztassa kezelõorvosát, vagy keressefel a legközelebbi kórházat.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Ha elfelejtette bevenni a Brexin‑t

Vegye be, ahogy eszébejutott. Ha közel van a következõ adag bevételének ideje, ne vegye be azelfelejtett adagot, hanem a következõt vegye be a rendes idõben. Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Az alkalmazás módja

A Brexin‑t napontaegyszer kell szedni. A Brexin‑t étkezés közben vagy után, lehetõlegminden nap azonos idõben kell bevenni.

Brexin 20 mg tabletta:

A tabletta felezéséhezfordítsa a tablettát vágott felével felfelé. Helyezze el egy kemény felületen.Enyhe nyomással a tabletta könnyen két részre törik.

Brexin 20 mg pezsgõtabletta:

Teljesen oldja fel apezsgõtablettát egy pohár vízben.

A tabletta felezéséhezfordítsa a tablettát vágott felével felfelé. Helyezze el egy kemény felületen.Enyhe nyomással a tabletta könnyen két részre törik.

Brexin 20 mg porbelsõleges oldathoz:

10 mg adag esetén a „féladag” vonalnál kell kinyitni a tasakot.

20 mg adag esetén atasakot az „egész adag” vonalnál kell kinyitni.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A Brexin a gyomor-bélrendszertekintetében jobban tolerálható, mint a hagyományos piroxikám; tekintettelarra, hogy a hatóanyag kevesebb idõt tölt a gyomor-béltraktusban, csökken aközvetlen érintkezés miatti irritáció kockázata.

Azonnal hagyja abba a Brexin szedését és keresse fel orvosát:

-                ha a bõre felhólyagosodik,kivörösödik vagy kiütéses lesz, bármely testrésze kifekélyesedik (például abõre, szája, ajkai vagy a nyelve), vagy az allergiás reakció egyéb tüneteitészleli, például bõrkiütés, az arc, ajkak vagy a nyelv megdagadása, amelynehézlégzést vagy zihálást okoz;

-                ha a bõre vagy a szeme fehér részebesárgul;

-                ha gyomor- vagy bélvérzés tüneteitészleli, például fekete vagy véres széklet vagy vérhányás.

Az alábbiakban felsoroljuk a Brexin-nelösszefüggõ lehetséges mellékhatásokat:

Gyakori mellékhatások (100 -ból 1-10 betegetérinthet):

-           hasi panaszok és fájdalom, székrekedés,hasmenés, gyomortáji panaszok, fokozottbélgázképzõdés, emésztési zavarok, hányinger, hányás

-           szédülés, forgó jellegû szédülés,fülcsengés

-           fejfájás, aluszékonyság

-           viszketés, bõrkiütés

-           vizenyõ (fõként bokán)

-           étvágytalanság, a vércukorszint emelkedése

-           testsúlynövekedés

-           vérszegénység, egyesfehérvérsejtek számának csökkenése vagy növekedése, vérlemezkeszám-csökkenés

-           laboreredmények (jellemzõen amájmûködésére utaló) megváltozása

Nem gyakori mellékhatások (1000 -bõl 1-10 betegetérinthet):

-           a vércukorszint csökkenése

-           szájnyálkahártya-gyulladás

-           homályos látás

-           szívdobogásérzés

Ritka mellékhatások: (10 000 -bõl 1-10 beteget érinthet):

-           veseeredetû tünetegyüttes(nefrózis szindróma), akut veseszövet-gyulladás, vesekötõszövet-gyulladás,veseelégtelenség, vesetáji vagy hasi fájdalom, fokozódó vizeletürítés

Nagyon ritka mellékhatások: (10 000-bõl kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

-           súlyos, hólyagos bõrelváltozás(Stevens-Johnson szindróma), életveszélyes, bõr és nyálkahártya-leválással járóbetegség (Lyell-szindróma)

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (elõfordulási gyakoriságuk a rendelkezésre állóadatokból nem állapítható meg):

-           gyomorhurut,gyomor-bélrendszeri fekélyképzõdés,gyomor-bélrendszeri vérzés, a gyomorfal átfúródása, véres széklet, vérhányás, hasnyálmirigy-gyulladás,szájszárazság

-           májgyulladás, sárgaság

-           halláskárosodás

-           akut gyulladásoshólyagos betegség (eritéma multiforme)

-           csalánkiütés, erek duzzanata,fényérzékenység, a körmök elváltozása, hajhullás és hólyagos bõrelváltozások,apró bevérzések a bõrön

-           súlyos allergiás vagy immunreakció(anafilaxia, szérumbetegség)

-           rossz közérzet

-           álmatlanság, depresszió,idegesség, hallucinációk, a kedélyállapot megváltozása, szokatlan álmok,zavartság

-           szem irritációja, szem körülivizenyõ

-           érzékelési zavar

-           az erek gyulladása, magasvérnyomás

-           nehézlégzés, orrvérzés, hörgõgörcs(bronhospazmus)

-           folyadék-visszatartás

-           testsúlycsökkenés

-           egyes laboreredmények (példáulvérzésre utaló értékek) megváltozása

-           vérszegénység egyes típusai

-           láz, ízületi fájdalom és duzzanat

-           vesegyulladás (glomerulonefritisz)

Vizsgálatokbólszármazó adatok szerint egyes nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazása soránkis mértékben fokozódhat az érelzáródással járó események (pl. szívinfarktus,agyi ér elzáródás) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabbideig történõ alkalmazása esetén.

Ödémát,magas vérnyomást és szívelégtelenséget jelentettek nem-szteroidgyulladásgátlókkal történõ kezelés kapcsán. Emiatt idõs betegek, valamintszívbetegség szempontjából veszélyeztetett betegek esetében a szívelégtelenségelõidézésének kockázatát szem elõtt kell tartani.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Brexin-t tárolni?

Brexin 20 mg tabletta: Legfeljebb25°C-on tárolandó.

Brexin 20 mg por belsõleges oldathoz: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Brexin 20 mg pezsgõtabletta: Legfeljebb25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermektõlelzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idõ („Felhasználható:”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejáratiidõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Brexin?

A Brexin hatóanyaga apiroxikám-betadex.

Brexin 20 mg tabletta:

-        A készítmény hatóanyaga: 20 mgpiroxikámmal egyenértékû 191,2 mg piroxikám-betadex tablettánként.

-        Egyéb összetevõk: laktóz-monohidrát,kroszpovidon, A típusú karboximetilkeményítõ-nátrium, víztartalmú kolloidszilícium-dioxid, hidegen duzzadó keményítõ, magnézium-sztearát.

Brexin 20 mg pezsgõtabletta:

-        A készítmény hatóanyaga: 20 mgpiroxikámmal egyenértékû 191,2 mg piroxikám-betadex pezsgõtablettánként.

-        Egyéb összetevõk: laktóz-monohidrát,nátrium-glicin-karbonát, fumársav, aszpartám, makrogol 6000, citrom aroma.

Brexin 20 mg porbelsõleges oldathoz:

-        A készítmény hatóanyaga: 20 mgpiroxikámmal egyenértékû 191,2 mg piroxikám-betadex dupla tasakonként.

-        Egyéb összetevõk: szorbit, citromaroma, aszpartám, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a Brexin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Brexin 20 mg tabletta:

Halványsárga, szabályos hatszög alakú tabletták, egyik oldalukondomború felületûek, a másikon laposak és mély bemetszéssel ellátottak; 6 db,10 db, 20 db és 30 db tabletta dobozonként.

Brexin20 mg pezsgõtabletta:

Világossárga, kerek, lapos felületû, metszett élû, egyikoldalán bemetszéssel ellátott pezsgõtabletta.

6 db, 10 db, 20 db és 30 db pezsgõtablettadobozonként.

Brexin 20 mg porbelsõleges oldathoz:

Halványsárga azonnal oldódó por dupla tasakban. 20 db tasakdobozonként.

Az elkészített oldat: halványsárga színû, kissé opálos, édes, citromízû oldat.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

ChiesiPharmaceuticals GmbH

Gonzagagasse 16/16, A-1010,Bécs, Ausztria

Gyártó

ChiesiFarmaceutici SpA

96 via S. Leonardo,43122 Parma, Olaszország

Brexin 20 mg tabletta

OGYI-T-8393/01         6x       PVC/PVDC//AL/PVDC buborékcsomagolásban

OGYI-T-8393/04         10 x     PVC/PVDC//AL/PVDCbuborékcsomagolásban

OGYI-T-8393/02         20 x     PVC/PVDC//AL/PVDCbuborékcsomagolásban

OGYI-T-8393/03         30 x     PVC/PVDC//AL/PVDCbuborékcsomagolásban

Brexin 20 mg pezsgõtabletta

OGYI-T-8393/05         6 x       Al/PEszalagcsomagolás

OGYI-T-8393/06         10 x     Al/PEszalagcsomagolás

OGYI-T-8393/07         20 x     Al/PEszalagcsomagolás

OGYI-T-8393/08         30 x     Al/PEszalagcsomagolás

Brexin 20 mg porbelsõleges oldathoz

OGYI-T-8393/09         20 x     LDPEpapírtasak

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018.július