Bridion 100 mg/ml oldatos injekció

Minimum ár: 0 Ft

információk

Elérhető árak

Ehhez a készítményhez még nincs feltöltött ár információ.

Betegtájékoztató

Csomagolás: Bridion 100 mg/ml oldatos injekció

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Bridion 100 mg/ml oldatos injekció

Illusztráció 1 - Bridion 100 mg/ml oldatos injekció

sugammadex

Mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet. -További kérdéseivel forduljon altatóorvosához. -Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt

mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse altatóorvosát vagy egy másik orvost.

A betegtájékoztató tartalma:
  1. Milyen típusú gyógyszer a Bridion és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Bridion beadása előtt

  3. Hogyan adják be a Bridiont?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell a Bridiont tárolni?

  6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRIDION ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Bridion a szelektív izomrelaxáns-megkötő szerekMűtét után az izomműködés helyreállásának felgyorsítására alkalmazzák. Ha valamivel megoperálják, izmait teljesen el kell lazítani. Ez megkönnyíti, hogy a sebész elvégezze a műtétet. Ezért az Önnek beadott általános érzéstelenítők olyan gyógyszereket is tartalmaznak, amelyek ellazítják az Ön izmait. Ezeket izomrelaxánsoknak

A Bridiont az izomrelaxáns működésének leállítására alkalmazzák.

2. TUDNIVALÓK A BRIDION BEADÁSA ELŐTT

Nem kaphat Bridiont

• túlérzékeny

→ Mondja el altatóorvosának, ha ez érvényes Önre.

A Bridion fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
  • ha vesebetegsége van vagy volt korábban. Ez azért fontos, mert a Bridiont a vesék távolítják el a szervezetéből.

  • ha szívbetegségben szenved vagy szenvedett korábban.

  • Ha májbetegsében szenved vagy szenvedett korábban.

  • ha szervezete vizet halmoz fel (vizenyő).

  • ha sószegény étrendet tart.

→ Mondja el altatóorvosának, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

→ Feltétlenül tájékoztassa altatóorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövény- és a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Bridion és más gyógyszerek kölcsönösen befolyásolhatják egymás hatásait.

Néhány gyógyszer, amelyek csökkentik a Bridion hatását

→

  • toremifen (emlőrák kezelésére alkalmazzák).

  • flukloxacillin (egy antibiotikum).

  • fuzidinsav (egy antibiotikum).

A Bridion kihathat a hormonális fogamzásgátlókra

•

  • Ha Ön ugyanazon a napon fogamzásgátló tablettát

  • Ha Ön másfajta

A vérvizsgálatokra gyakorolt hatása

Általánosságban a Bridion nem befolyásolja a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit. Azonban hatással lehet a progeszteron nevű hormon és néhány véralvadási vizsgálat eredményére.

Terhesség és szoptatás

→

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ha Önnek Bridiont adtak, orvosa el fogja mondani, hogy mikor biztonságos gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie. Nem ismert, hogy a Bridionnak lenne hatása az éberségre vagy a koncentrálóképességre.

3. HOGYAN ADJÁK BE A BRIDIONT?
Az adag

Altatóorvosa fogja kiszámolni, mekkora adag Bridiont kell kapnia, mindezt:

  • a testsúlya alapján

  • és annak alapján, hogy mennyi izomrelaxáns hat még Önre. A szokásos adag 2-4 mg testtömeg-kilogrammonként. Nagyobb adag is adható, ha az altatóorvos azt szeretné, hogy gyorsabban visszatérjen az izomműködése.

A Bridion adagja gyermekeknek 2 mg/kg (2-17 éves gyermekek és serdülők esetén).

Hogyan adják be a Bridiont

A Bridiont az altatóorvosa fogja Önnek beadni. Egy vénájába (intravénásan) fogják egyetlen injekcióban beadni.

Ha az előírtnál több Bridiont adtak be Önnek

Mivel altatóorvosa gondosan fogja ellenőrizni az Ön állapotát, ezért nem valószínű, hogy túl sok Bridiont adjon be Önnek. De ha ez mégis megtörténne, nem valószínű, hogy az problémát okozzon.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Bridion is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkiné

Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkeznek)

•

Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél jelentkeznek)
  • Felületes érzéstelenítés - elkezdhet felébredni az altatásból, így több érzéstelenítőre lesz szükség. Emiatt előfordulhat, hogy az operáció végén elkezd mozogni vagy köhögni.

  • Az izmai ismét elernyedhetnek az operáció után (ha túl alacsony adagot alkalmaznak).

Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1 – 10 betegnél jelentkeznek)
  • Felébredés az operáció alatt (éberség érzéstelenítés alatt)

  • A légutak izmainak görcse miatti nehézlégzés (hörgőgörcs) alakult ki olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében asztma szerepel

  • Allergiás (túlérzékenységi reakciók) – mint például a bőrkiütés vagy a bőr kivörösödése.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A BRIDIONT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Bridiont.

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható. Az injekciós üveg a külső kartondobozban, fénytől védve tartandó.

Az első felbontást és hígítást követően 2 °C és 8 °C között tárolandó és 24 órán belül fel kell használni.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Bridion

-A készítmény hatóanyaga a sugammadex. 1 ml oldatos injekció 100 mg sugammadexet tartalmaz (nátriumsó formájában). -Egyéb összetevők az injekcióhoz való víz, 3,7 %-os sósav és /vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításához).

Milyen a Bridion készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Bridion tiszta és színtelen vagy világossárga oldatos injekció

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hollandia

Gyártók

  • N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hollandia

  • Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Írország

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) találhatók.
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:

Részletes információkért kérjük, olvassa el a BRIDION Alkalmazási előírását.

Illusztráció 2 - Bridion 100 mg/ml oldatos injekció