BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Bronchicumszirup

(Kakukkfûkivonat)

Mielõttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvénynélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen egyógyszer körültekintõ alkalmazása.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Sürgõsen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nemenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Bronchicum szirup és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalók a Bronchicum  szirup alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Bronchicum  szirupot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Bronchicum szirupot tárolni?

6.       További információk

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A Bronchicum  szirupÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Gyógynövénytartalmú készítmény sûrû(viszkózus) nyák képzõdésével járó nátha és hurutos köhögés enyhítésére.

2.       TUDNIVALÓKA BRONCHICUM  SZIRUP ALKALMAZÁSA ELÕTT

Nealkalmazza a Bronchicum  szirupot

·        ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy akészítmény egyéb összetevõjére.

·        Alkoholtartalma miatt alkoholbetegek ne alkalmazzák!

A Bronchicum  szirupalkalmazása 4 éves kor alatt nem javasolt.

A Bronchicum  szirup fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

A szirup egyedi orvosi elbírálás alapján adható:

-         májbetegségben

-         epilepsziában

-         alkoholprobléma esetén.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Gyógyszerkölcsönhatások nemismertek.

Terhesség és szoptatás

Mivel aterhesség és szoptatás ideje alatti adagolásra vonatkozóan adatok nem állnakrendelkezésre, ezért ezen állapotokban a készítmény alkalmazása nem ajánlott.

Mielõttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Az elõírt dózisban alkalmazva afenti képességeket nem befolyásolja.

Fontos információk a Bronchicum szirup egyes összetevõirõl

A készítmény 5,6 térfogat % v/valkoholt tartalmaz. Az adagolási útmutatást követve minden 10 ml-es adag 0,46 g alkoholt tartalmaz, ami 11,2 ml sörrel, 4,67 ml borral megegyezõ adag.

Egy 100 ml-es üveg Bronchicum  szirupteljes elfogyasztása 4,56 g (megközelítõleg 100 ml = fél pohár sörnekmegfelelõ) alkoholbevitelnek felel meg. A készítmény egyszeri adagjában (7,5 mlill 10 ml) 0,345 g ill. 0,460 g alkohol van.

A készítményt glükóz szirupot(350 mg 1 ml-ben), szacharóz szirupot (429,85 mg 1 ml-ben)

 és invert cukor szirupot (175,676 mg 1 ml-ben) tartalmazsegédanyagként. Ha kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyoscukrokra érzékeny, kérjük a készítmény alkalmazása elõtt keresse fel orvosát!

Információ cukorbetegekrészére:

5 ml (1 teáskanál) szirup 0,3szénhidrát egységnek (BU) felel meg, ez egyenlõ 3,6 g glükózzal.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BROCHICUMSZIRUPOT?

Szirup szájon keresztül történõalkalmazásra.

Ha az orvos másképpen nem rendeli,szokásos adagja:

Felnõtteknek és serdülõknek (12 év felett): napi 3 x 10 ml.

Gyermekeknek (4-12 éves kor):                      napi 3 x7,5 ml.

4 év alatti életkorban: a Bronchicum szirup alkalmazása nem javasolt, a készítmény kakukkfû tartalma miatt.

Amennyiben az üveg alján kiválástalálható, a szirup használat elõtt felrázandó.

Az adagokat a nap folyamánegyenletesen elosztva kell bevenni.

Az alkalmazás idõtartama abetegség lefolyásától függ.

Ha a kezelés elsõ hetében atünetek nem javulnak, sõt rosszabbodnak, vagy nehézlégzés, láz, gennyes köpetjelentkezik, orvoshoz kell fordulni.

Amennyiben nem biztos azadagolást illetõen, vagy a készítmény hatását túl erõsnek, illetve csekélynekérzi, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

Ha az elõírtnál több Bronchicum  szirupot vett be

Eddig nem észleltek Bronchicum  szirupmérgezést.

Túlságosan nagy mennyiségekbevétele gyermekekben alkoholmérgezéshez és ezáltal életveszélyes állapothozvezethet, ilyenkor azonnal orvoshoz kell fordulni.

Ha elfelejtette bevenni a Bronchicum  szirupot

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a hiányzó mennyiséget,viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát! Folytassa a kezelést azelõírtak szerint!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Bronchicum  szirup is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A lehetséges mellékhatások gyakorisága a következõ megegyezés szerint,az alábbiakban kerül felsorolásra:

·          nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint)

·          gyakori              (100 beteg közül 1-10 beteget érint)

·          nem gyakori      (1000 közül 1–10 beteget érint)

·          ritka                  (10 000 közül 1–10 beteget érint)

·          nagyon ritka     (10 000 közül kevesebb mint 1 beteget érint)

·          nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nembecsülhetõ meg).

Nagyon ritka:

·        gyomorpanaszok (hányinger, hányás, görcsök),

·        allergiás reakció pl. kiütések, csalánkiütés, nehézlégzés,arcvizenyõ, száj- és torokduzzanat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A Bronchicum szirupot TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ < felhasználható> után nealkalmazza a Bronchicum  szirupot. A lejárati idõ a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Felbontás után 6 hónapigalkalmazható.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkalegyütt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Bronchicum  szirup?

A készítmény hatóanyaga: 150 mgfolyékony kakukkfûkivonat (1:2-2,5) 1 ml (1,263 g) szirupban. A kakukkfûkivonat kivonószere: 1 rész : 20 rész : 70 rész : 109rész arányban 10%-os ammóniaoldat, 85%-os glicerin, 90%-os etanol, tisztítottvíz.

Egyébösszetevõk: rózsaolaj, méz aroma,citromsav-monohidrát, nátrium-benzoát, meggy gyümölcslé-koncentrátum, invertszirup, glükóz szirup, szacharóz szirup, tisztított víz.

Milyen a Bronchicum szirup készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

100 ml tiszta vagy enyhén zavaros, vöröses barna színûszirup.

100 ml töltettérfogatú, fehér PPcsavaros kupakkal lezárt, színtelen LDPE kiöntõfeltéttel ellátott, színtelenátlátszó üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest Tó utca 1-5.

Gyártó:

A. Nattermann & Cie GmbH.

Nattermann allee 1., D-50829Köln, Németország

OGYI-T-10153/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma : 2010. 04. 16.