BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Bronchicumszirup

(Kakukkfûkivonat)

Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvénynélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen egyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nemenyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchicum szirup és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Bronchicum szirup alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Bronchicum szirupot?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Bronchicum szirupot tárolni?

6. További információk

1. MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A Bronchicum szirupÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Gyógynövénytartalmú készítmény sûrû(viszkózus) nyák képződésével járó nátha és hurutos köhögés enyhítésére.

2. TUDNIVALÓKA BRONCHICUM SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nealkalmazza a Bronchicum szirupot

· ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy akészítmény egyéb összetevőjére.

· Alkoholtartalma miatt alkoholbetegek ne alkalmazzák!

A Bronchicum szirupalkalmazása 4 éves kor alatt nem javasolt.

A Bronchicum szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A szirup egyedi orvosi elbírálás alapján adható:

- májbetegségben

- epilepsziában

- alkoholprobléma esetén.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Gyógyszerkölcsönhatások nemismertek.

Terhesség és szoptatás

Mivel aterhesség és szoptatás ideje alatti adagolásra vonatkozóan adatok nem állnakrendelkezésre, ezért ezen állapotokban a készítmény alkalmazása nem ajánlott.

Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

Az előírt dózisban alkalmazva afenti képességeket nem befolyásolja.

Fontos információk a Bronchicum szirup egyes összetevőiről

A készítmény 5,6 térfogat % v/valkoholt tartalmaz. Az adagolási útmutatást követve minden 10 ml-es adag 0,46 g alkoholt tartalmaz, ami 11,2 ml sörrel, 4,67 ml borral megegyező adag.

Egy 100 ml-es üveg Bronchicum szirupteljes elfogyasztása 4,56 g (megközelítőleg 100 ml = fél pohár sörnekmegfelelő) alkoholbevitelnek felel meg. A készítmény egyszeri adagjában (7,5 mlill 10 ml) 0,345 g ill. 0,460 g alkohol van.

A készítményt glükóz szirupot(350 mg 1 ml-ben), szacharóz szirupot (429,85 mg 1 ml-ben)

és invert cukor szirupot (175,676 mg 1 ml-ben) tartalmazsegédanyagként. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyoscukrokra érzékeny, kérjük a készítmény alkalmazása előtt keresse fel orvosát!

Információ cukorbetegekrészére:

5 ml (1 teáskanál) szirup 0,3szénhidrát egységnek (BU) felel meg, ez egyenlő 3,6 g glükózzal.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BROCHICUMSZIRUPOT?

Szirup szájon keresztül történőalkalmazásra.

Ha az orvos másképpen nem rendeli,szokásos adagja:

Felnőtteknek és serdülőknek (12 év felett): napi 3 x 10 ml.

Gyermekeknek (4-12 éves kor): napi 3 x7,5 ml.

4 év alatti életkorban: a Bronchicum szirup alkalmazása nem javasolt, a készítmény kakukkfû tartalma miatt.

Amennyiben az üveg alján kiválástalálható, a szirup használat előtt felrázandó.

Az adagokat a nap folyamánegyenletesen elosztva kell bevenni.

Az alkalmazás időtartama abetegség lefolyásától függ.

Ha a kezelés első hetében atünetek nem javulnak, sőt rosszabbodnak, vagy nehézlégzés, láz, gennyes köpetjelentkezik, orvoshoz kell fordulni.

Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, vagy a készítmény hatását túl erősnek, illetve csekélynekérzi, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

Ha az előírtnál több Bronchicum szirupot vett be

Eddig nem észleltek Bronchicum szirupmérgezést.

Túlságosan nagy mennyiségekbevétele gyermekekben alkoholmérgezéshez és ezáltal életveszélyes állapothozvezethet, ilyenkor azonnal orvoshoz kell fordulni.

Ha elfelejtette bevenni a Bronchicum szirupot

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a hiányzó mennyiséget,viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát! Folytassa a kezelést azelőírtak szerint!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Bronchicum szirup is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megegyezés szerint,az alábbiakban kerül felsorolásra:

· nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint)

· gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint)

· nem gyakori (1000 közül 1–10 beteget érint)

· ritka (10 000 közül 1–10 beteget érint)

· nagyon ritka (10 000 közül kevesebb mint 1 beteget érint)

· nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nembecsülhető meg).

Nagyon ritka:

· gyomorpanaszok (hányinger, hányás, görcsök),

· allergiás reakció pl. kiütések, csalánkiütés, nehézlégzés,arcvizenyő, száj- és torokduzzanat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A Bronchicum szirupot TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő < felhasználható> után nealkalmazza a Bronchicum szirupot. A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Felbontás után 6 hónapigalkalmazható.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkalegyütt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Bronchicum szirup?

A készítmény hatóanyaga: 150 mgfolyékony kakukkfûkivonat (1:2-2,5) 1 ml (1,263 g) szirupban. A kakukkfûkivonat kivonószere: 1 rész : 20 rész : 70 rész : 109rész arányban 10%-os ammóniaoldat, 85%-os glicerin, 90%-os etanol, tisztítottvíz.

Egyébösszetevők: rózsaolaj, méz aroma,citromsav-monohidrát, nátrium-benzoát, meggy gyümölcslé-koncentrátum, invertszirup, glükóz szirup, szacharóz szirup, tisztított víz.

Milyen a Bronchicum szirup készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

100 ml tiszta vagy enyhén zavaros, vöröses barna színûszirup.

100 ml töltettérfogatú, fehér PPcsavaros kupakkal lezárt, színtelen LDPE kiöntőfeltéttel ellátott, színtelenátlátszó üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest Tó utca 1-5.

Gyártó:

A. Nattermann & Cie GmbH.

Nattermann allee 1., D-50829Köln, Németország

OGYI-T-10153/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma : 2010. 04. 16.