Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

BRONCHOSTOPköhögés elleni belsõlegesoldat

kakukkfûlevél és virág, orvosi ziliz gyökér folyékony kivonata

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen szedje.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

Ezbetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont

-         Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 5 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop köhögés elleni belsõleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Bronchostop köhögés elleni belsõleges oldat szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Bronchostop köhögés elleni belsõleges oldatot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Bronchostop köhögés elleni belsõleges oldatot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop köhögés elleni belsõleges oldat és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólaga régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.

A készítmény a megfázáshoz társuló hurutosköhögés kezelésére, illetve a torok irritációjához kapcsolódó száraz köhögéscsillapítására ajánlott 4 éves kor feletti gyermekeknek és felnõtteknek.

Keresse felkezelõorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Hogyan fejti ki a Bronchostop köhögés elleni belsõleges oldat ahatását?

A régóta fennálló használatból rendelkezésre álló adatok alapján akakukkfû hatóanyagai elõsegítik a légutakban tartósan fennálló, viszkózusváladék felköhögését, ezáltal a hörgök tisztulását.

A régóta fennálló hagyományos használat alapján az orvosi zilizbentalálható poliszacharidok nyugtatják a torok irritációt, és csökkentik aköhögési ingert.

2.             Tudnivalók a Bronchostop köhögés elleni belsõleges oldat szedése elõtt

Ne szedje a Bronchostopköhögés elleni belsõlegesoldatot

-         ha allergiás a hatóanyagokravagy a Lamiaceae (Ajakosok) és Malvaceae (Mályvafélék)család egyéb tagjaira, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére,

-    azalkoholtartalma miatt, ha Ön alkoholbetegségtõl szenved

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Ha légzési nehézség, láz, vagygennyes váladék jelentkezik, orvosához, vagy gyógyszerészéhez kell fordulnia.

A gyógyszer használata 4 éves kor alatti gyerekek esetében nem ajánlott amegfelelõ adatok hiánya miatt, ilyen esetben keresse fel a gyermek orvosát.

Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.Terhes vagy szoptató nõk, és magas rizikófaktorú betegségek (pl. májbetegség,epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.

Egyébgyógyszerek és a Bronchostop köhögés elleni belsõleges oldat

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Másgyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert.

Terhesség, szoptatásés termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetõsége, illetve gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával, vagy gyógyszerészével.

A gyógyszer termékenységetbefolyásoló, továbbá a terhesség és a szoptatás során kifejtett hatásárólnincsenek adatok. A megfelelõ adatok hiányaés a gyógyszer alkoholtartalma miatt, terhesség és szoptatás alatt a gyógyszerhasználata nem ajánlott.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A készítmény az alkoholtartalma miatt befolyásolhatjaa gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Bronchostopköhögés elleni belsõlegesoldat szacharózt tartalmaz

A BRONCHOSTOP köhögés elleni belsõlegesoldat egy adagja (5 ml) 1,75g szacharózt tartalmaz, ami megközelítõleg 0,15szénhidrát egységnek (CU) felel meg.

Amennyiben kezelõorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

ABronchostop köhögés elleni belsõleges oldat alkoholt (etanolt) tartalmaz

A BRONCHOSTOPköhögés elleni belsõleges oldat egy adagja (5 ml) 285 mg etanolt tartalmaz. Egyadag alkoholtartalma felnõttek és 12 év feletti serdülõkorúak esetén megfelel14,36 ml sörnek illetve 5,98 ml bornak. Egy adag alkoholtartalma 4-12 évközötti gyerekekek esetén megfelel 7,18 ml sörnek illetve 2,99 ml bornak.(Lásd a ’Figyelmeztetések és óvintézkedések’ pontot)

ABronchostop köhögés elleni belsõleges oldat metil- éspropil-parahidroxibenzoátot tartalmaz

A Bronchostop köhögéselleni belsõleges oldattartósítószerként metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátottartalmaz. Ezek túlérzékenységi reakciókat okozhatnak, beleértve a késleltetettreakciókat is. (Lásd a ’Ne szedje a Bronchostop köhögés elleni belsõleges oldatot’ pontot)

3.             Hogyan kell szedni a Bronchostop köhögés elleni belsõleges oldatot?

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

A készítményajánlott adagja:

Felnõtteknek és 12 év felettiserdülõkorúaknak:

10 ml 3 óránként (napontalegfeljebb 6 alkalommal, maximális napi adag 60 ml).

12 év alatti gyermekeknekfelnõtt felügyelete mellett adható.

4-12 év közötti gyermekeknek:

5 ml 3 óránként (naponta legfeljebb6 alkalommal, maximális napi adag 30 ml).

4 év alatti gyermekek:

4 év alatti gyerekek esetében alkalmazása nem ajánlott a megfelelõ adatokhiánya miatt, ilyen esetben keresse fel a gyermek orvosát.

Az alkalmazás módja:

Szájon át történõ alkalmazásra.

A Bronchostop köhögés elleni belsõleges oldatból öntsön hígítatlanul ahozzátartozó mérõkupakba, amely 2,5 ml-tõl 20 ml-ig van beosztva.

Szükség esetén a Bronchostop köhögés elleni belsõleges oldat adható vízzel vagy forró teával hígítva.

Az alkalmazás idõtartama:

A Bronchostop köhögés elleni belsõleges oldatot öt napigajánlott szedni.

Ha a tünetek a készítményfolyamatos szedése mellett nem javulnak, esetleg súlyosbodnak, keresse felkezelõorvosát.

Ha azelõírtnál több Bronchostop köhögés elleni belsõleges oldatot vett be

Amennyiben túl sok Bronchostop köhögés elleni belsõlegesoldatot vett be, keresse fel kezelõorvosát, a gyógyszer csomagolását és amegmaradt oldatot is vigye magával. Lehetséges, hogy egyes, a 4. pontban felsoroltmellékhatások felerõsödhetnek.

Haelfelejtette bevenni a Bronchostop köhögés elleni belsõleges oldatot

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a készítmény elõírásszerinti szedését.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Túlérzékenységi reakciókat (beleértve egy esetbenanafilaxiás sokkot, és egy esetben Quincke-ödémát), valamintgyomor-rendellenességeket figyeltek meg kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkelkapcsolatban. A gyakoriság nem ismert.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell a Bronchostop köhögés elleni belsõleges oldatot tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 C-on tárolandó. A fénytõl való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Az üvegettartsa jól lezárva.

Akészítmény felbontás után 4 hétig használható fel.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ ”Felhasználható:” utánne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bronchostopköhögés elleni belsõlegesoldat?

A készítmény hatóanyagai:

  5 ml (= 5,7 g) tartalma:

  770 mg kerti és spanyol kakukkfû levél ésvirág (Thymus vulgaris L., vagy Thymus zygis L., herba) folyékonykivonat (1:2-2,5); kivonószer: 10 % (m/m) ammónia-oldat: 85 % (m/m) glicerin:90 % (m/m) etanol: víz (1:20:70:109)

  660mg orvosi ziliz gyökér (Althaea officinalis L., radix) folyékony kivonat (1:20), kivonószer: víz

Egyéb összetevõk:

Metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, aszkorbinsav,málnalé sûrítmény, szacharóz, tisztított víz.

Milyen a Bronchostop köhögéselleni belsõlegesoldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Vörösesbarna színû, málna éskakukkfû illatú és ízû viszkózus folyadék.

Pelyheskicsapódások illetve lerakódások elõfordulhatnak a csavaros kupak belsõ falán,ami nem befolyásolja a gyógyszer hatásosságát és minõségét.

150 ml oldat fehér, biztonsági záras, csavaros HDPE kupakkallezárt, megfelelõ kiöntést biztosító HDPE/LDPE betéttel ellátott (III. típusú)barna üvegbe töltve.

Egy üveg és egy 2,5; 3; 5; 7,5; 10, 12,5,15 és 20 ml-esbeosztású PP adagoló pohár dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Bécs

Ausztria

OGYI-TN-45/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. április