Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

BRONCHOSTOPköhögés elleni belsőlegesoldat

kakukkfûlevél és virág, orvosi ziliz gyökér folyékony kivonata

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

Ezbetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat és milyen betegségekesetén alkalmazható?

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólaga régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.

A készítmény a megfázáshoz társuló hurutosköhögés kezelésére, illetve a torok irritációjához kapcsolódó száraz köhögéscsillapítására ajánlott 4 éves kor feletti gyermekeknek és felnőtteknek.

Keresse felkezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Hogyan fejti ki a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat ahatását?

A régóta fennálló használatból rendelkezésre álló adatok alapján akakukkfû hatóanyagai elősegítik a légutakban tartósan fennálló, viszkózusváladék felköhögését, ezáltal a hörgök tisztulását.

A régóta fennálló hagyományos használat alapján az orvosi zilizbentalálható poliszacharidok nyugtatják a torok irritációt, és csökkentik aköhögési ingert.

2. Tudnivalók a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat szedése előtt

Ne szedje a Bronchostopköhögés elleni belsőlegesoldatot

- ha allergiás a hatóanyagokravagy a Lamiaceae (Ajakosok) és Malvaceae (Mályvafélék)család egyéb tagjaira, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére,

- azalkoholtartalma miatt, ha Ön alkoholbetegségtől szenved

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Ha légzési nehézség, láz, vagygennyes váladék jelentkezik, orvosához, vagy gyógyszerészéhez kell fordulnia.

A gyógyszer használata 4 éves kor alatti gyerekek esetében nem ajánlott amegfelelő adatok hiánya miatt, ilyen esetben keresse fel a gyermek orvosát.

Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.Terhes vagy szoptató nők, és magas rizikófaktorú betegségek (pl. májbetegség,epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.

Egyébgyógyszerek és a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Másgyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert.

Terhesség, szoptatásés termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetősége, illetve gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előttbeszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.

A gyógyszer termékenységetbefolyásoló, továbbá a terhesség és a szoptatás során kifejtett hatásárólnincsenek adatok. A megfelelő adatok hiányaés a gyógyszer alkoholtartalma miatt, terhesség és szoptatás alatt a gyógyszerhasználata nem ajánlott.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A készítmény az alkoholtartalma miatt befolyásolhatjaa gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Bronchostopköhögés elleni belsőlegesoldat szacharózt tartalmaz

A BRONCHOSTOP köhögés elleni belsőlegesoldat egy adagja (5 ml) 1,75g szacharózt tartalmaz, ami megközelítőleg 0,15szénhidrát egységnek (CU) felel meg.

Amennyiben kezelőorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

ABronchostop köhögés elleni belsőleges oldat alkoholt (etanolt) tartalmaz

A BRONCHOSTOPköhögés elleni belsőleges oldat egy adagja (5 ml) 285 mg etanolt tartalmaz. Egyadag alkoholtartalma felnőttek és 12 év feletti serdülőkorúak esetén megfelel14,36 ml sörnek illetve 5,98 ml bornak. Egy adag alkoholtartalma 4-12 évközötti gyerekekek esetén megfelel 7,18 ml sörnek illetve 2,99 ml bornak.(Lásd a ’Figyelmeztetések és óvintézkedések’ pontot)

ABronchostop köhögés elleni belsőleges oldat metil- éspropil-parahidroxibenzoátot tartalmaz

A Bronchostop köhögéselleni belsőleges oldattartósítószerként metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátottartalmaz. Ezek túlérzékenységi reakciókat okozhatnak, beleértve a késleltetettreakciókat is. (Lásd a ’Ne szedje a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot’ pontot)

3. Hogyan kell szedni a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot?

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

A készítményajánlott adagja:

Felnőtteknek és 12 év felettiserdülőkorúaknak:

10 ml 3 óránként (napontalegfeljebb 6 alkalommal, maximális napi adag 60 ml).

12 év alatti gyermekeknekfelnőtt felügyelete mellett adható.

4-12 év közötti gyermekeknek:

5 ml 3 óránként (naponta legfeljebb6 alkalommal, maximális napi adag 30 ml).

4 év alatti gyermekek:

4 év alatti gyerekek esetében alkalmazása nem ajánlott a megfelelő adatokhiánya miatt, ilyen esetben keresse fel a gyermek orvosát.

Az alkalmazás módja:

Szájon át történő alkalmazásra.

A Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatból öntsön hígítatlanul ahozzátartozó mérőkupakba, amely 2,5 ml-től 20 ml-ig van beosztva.

Szükség esetén a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldat adható vízzel vagy forró teával hígítva.

Az alkalmazás időtartama:

A Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot öt napigajánlott szedni.

Ha a tünetek a készítményfolyamatos szedése mellett nem javulnak, esetleg súlyosbodnak, keresse felkezelőorvosát.

Ha azelőírtnál több Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot vett be

Amennyiben túl sok Bronchostop köhögés elleni belsőlegesoldatot vett be, keresse fel kezelőorvosát, a gyógyszer csomagolását és amegmaradt oldatot is vigye magával. Lehetséges, hogy egyes, a 4. pontban felsoroltmellékhatások felerősödhetnek.

Haelfelejtette bevenni a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a készítmény előírásszerinti szedését.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Túlérzékenységi reakciókat (beleértve egy esetbenanafilaxiás sokkot, és egy esetben Quincke-ödémát), valamintgyomor-rendellenességeket figyeltek meg kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkelkapcsolatban. A gyakoriság nem ismert.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Bronchostop köhögés elleni belsőleges oldatot tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 C-on tárolandó. A fénytől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Az üvegettartsa jól lezárva.

Akészítmény felbontás után 4 hétig használható fel.

A dobozon feltüntetett lejárati idő ”Felhasználható:” utánne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bronchostopköhögés elleni belsőlegesoldat?

A készítmény hatóanyagai:

5 ml (= 5,7 g) tartalma:

770 mg kerti és spanyol kakukkfû levél ésvirág (Thymus vulgaris L., vagy Thymus zygis L., herba) folyékonykivonat (1:2-2,5); kivonószer: 10 % (m/m) ammónia-oldat: 85 % (m/m) glicerin:90 % (m/m) etanol: víz (1:20:70:109)

660mg orvosi ziliz gyökér (Althaea officinalis L., radix) folyékony kivonat (1:20), kivonószer: víz

Egyéb összetevők:

Metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, aszkorbinsav,málnalé sûrítmény, szacharóz, tisztított víz.

Milyen a Bronchostop köhögéselleni belsőlegesoldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Vörösesbarna színû, málna éskakukkfû illatú és ízû viszkózus folyadék.

Pelyheskicsapódások illetve lerakódások előfordulhatnak a csavaros kupak belső falán,ami nem befolyásolja a gyógyszer hatásosságát és minőségét.

150 ml oldat fehér, biztonsági záras, csavaros HDPE kupakkallezárt, megfelelő kiöntést biztosító HDPE/LDPE betéttel ellátott (III. típusú)barna üvegbe töltve.

Egy üveg és egy 2,5; 3; 5; 7,5; 10, 12,5,15 és 20 ml-esbeosztású PP adagoló pohár dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Bécs

Ausztria

OGYI-TN-45/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. április