Bronchostop Sine cukor és alkohol mentes, kakukkfű és orvosi zilíz tartalmú köhögés elleni belsőleges oldat

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

BRONCHOSTOPSine cukor és alkoholmentes, kakukkfû és orvosi ziliz tartalmú köhögés ellenibelsõleges oldat

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkraa késõbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

- Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 5 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop Sine cukor és alkoholmentes, kakukkfûés orvosi ziliz tartalmú köhögés elleni belsõleges oldat (továbbiakban: BronchostopSine

2. Tudnivalók a Bronchostop Sine köhögés elleni belsõleges oldat szedéseelõtt

3. Hogyan kell szedni az Bronchostop Sineköhögés elleni belsõleges oldatot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Bronchostop Sine köhögés elleni belsõlegesoldatot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a BronchostopSine köhögés elleni belsõleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólaga régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott tünetekre alkalmazható.

A készítmény a megfázáshoz társuló hurutos köhögéskezelésére, illetve a torok irritációjához kapcsolódó száraz köhögéscsillapítására ajánlott 2 éves kor feletti gyermekeknek és felnõtteknek

Keresse felkezelõorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Hogyan fejti ki a Bronchostop Sine köhögés elleni belsõleges oldata hatását?

A régóta fennálló használatból rendelkezésre álló adatok alapján a kakukkfû hatóanyagai elõsegítik a légutakban tartósan fennálló, viszkózusváladék felköhögését, ezáltal a hörgök tisztulását.

A régóta fennálló hagyományos használat alapján az orvosi zilizbentalálható poliszacharidok nyugtatják a torok irritációt, és csökkentik aköhögési ingert.

2. Tudnivalók a Bronchostop Sine köhögéselleni oldat szedése elõtt

Ne szedje aBronchostop Sine köhögés elleni belsõleges oldatot

- ha allergiás a hatóanyagokravagy a LamiaceaeMalvaceae

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Ha légzési nehézség, láz, vagygennyes váladék jelentkezik, orvosához, vagy gyógyszerészéhez kell fordulnia.

A gyógyszer használata 2 éves kor alatti gyerekek esetében nem ajánlott amegfelelõ adatok hiánya miatt, ilyen esetben keresse fel a gyermek orvosát.

Egyéb gyógyszerekés a Bronchostop Sine köhögés elleni belsõleges oldat

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Másgyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert.

Terhesség, szoptatásés termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége,illetve gyermeket szeretne, a gyógyszer szedésének megkezdése elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszertermékenységet befolyásoló, továbbá a terhesség és a szoptatás során kifejtetthatásáról nincsenek adatok. A megfelelõ adatok hiánya miatt terhesség ésszoptatás alatt a gyógyszer használata nem ajánlott.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A készítmény gépjármûvezetéshez és a gépek üzemeltetéséhezszükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

A BronchostopSine köhögés elleni belsõleges oldat metil- és propil-parahidroxibenzoátottartalmaz

A BronchostopSine köhögés elleni belsõleges oldattartósítószerként metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátottartalmaz. Ezek túlérzékenységi reakciókat okozhatnak, beleértve a késleltetettreakciókat is. (Lásd a ’Ne szedje a Bronchostop Sine köhögés elleni belsõleges oldatot’ pontot).

3. Hogyan kell szedni a Bronchostop Sineköhögés elleni belsõleges oldatot?

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

Felnõtteknek és 12 év felettiserdülõkorúaknak:

15 ml 3-4 óránként (naponta4-6 alkalommal, maximális napi adag 90 ml)

12 év alatti gyermekeknekfelnõtt felügyelete mellett adható.

4-12 év közötti gyermekeknek:

7,5 ml 3-4 óránként (naponta4-6 alkalommal, maximális napi adag 45 ml)

2-4 év közötti gyermekeknek:

Kezelõorvossal való egyeztetés után,7,5 ml 3-4 óránként (naponta 4-6 alkalommal, maximális napi adag45 ml) alkalmazható.

2 év alatti gyermekeknek:

2 év alatti gyermekek esetébenalkalmazása nem ajánlott a megfelelõ adatok hiánya miatt, ilyen esetben keressefel a gyermek orvosát.

Az alkalmazás módja:

Szájon át történõ alkalmazásra.

A Bronchostop Sine köhögés ellenibelsõleges oldatból öntsön hígítatlanul a hozzátartozó mérõkupakba, amely2,5 ml-tõl 20 ml-ig van beosztva.

Szükség esetén a Bronchostop Sineköhögés elleni belsõleges oldat adható vízzel vagy forró teával hígítva.

Az alkalmazás idõtartama:

A Bronchostop Sine köhögés elleni belsõleges oldatot öt napig ajánlottszedni.

Ha a tünetek a készítmény folyamatos szedése mellett nem javulnak,esetleg súlyosbodnak, keresse fel kezelõorvosát.

Ha az elõírtnál több Bronchostop Sine köhögés elleni belsõleges oldatotvett be

Amennyiben túl sok

Lehetséges, hogy egyes, a 4. pontban felsorolt mellékhatásokfelerõsödhetnek.

Ha elfelejtette bevenni a Bronchostop Sine köhögés elleni belsõlegesoldatot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.Folytassa a készítmény elõírás szerinti szedését.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát, vagygyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Túlérzékenységi reakciókat (beleértve egy esetbenanafilaxiás sokkot, és egy esetben Quincke-ödémát), valamint gyomor-rendellenességeketfigyeltek meg kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban. A gyakoriságnem ismert.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Bronchostop Sine köhögés elleni belsõleges oldatottárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytõl való védelem érdekében az eredeticsomagolásban tárolandó. Az üveget tartsa jól lezárva.

A készítmény felbontás után 4 hétig használható fel.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ ‘Felhasználható:’ után neszedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Bronchostop Sine köhögés elleni belsõleges oldat?

A készítmény hatóanyagai:

15 ml (= 16,7 g) tartalma:

117 mg kerti és spanyol kakukkfû levél és virág (ThymusvulgarisThymus zygis

száraz kivonat (7-13:1), kivonószer: víz

828 mg orvosi ziliz gyökér (Althaea officinalis

Egyéb összetevõk:

Xilit,metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, málnalé sûrítmény, málnaaroma (aromák, természetes aromák, propilénglikol), xantán gumi,citromsav-monohidrát, maltodextrin, akáciamézga, tisztított víz.

Milyen a BronchostopSine köhögés elleni belsõleges oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Vörösesbarna színû,málna és kakukkfû illatú és ízû viszkózus folyadék.

100 ml, 120 ml, 150 ml,és 200 ml oldat fehér, biztonsági záras, csavaros HDPE kupakkal lezárt,megfelelõ kiöntést biztosító HDPE/LDPE betéttel ellátott (III. típusú) barnaüvegbe töltve.

Együveg és egy 2,5; 3; 5; 7,5; 10; 12,5 és 15 ml-es beosztású PP adagoló pohárdobozban.

Nem feltétlenülmindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Kwizda PharmaGmbH

Effingergasse21

1160 Bécs

Ausztria

OGYI-TN-45/02 100ml

OGYI-TN-45/03 120ml

OGYI-TN-45/04 150ml

OGYI-TN-45/05 200ml

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: