Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

BRONCHOSTOPSine cukor és alkoholmentes, kakukkfû és orvosi ziliz tartalmú köhögés ellenibelsõleges oldat

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkraa késõbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-         Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 5 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop Sine cukor és alkoholmentes, kakukkfûés orvosi ziliz tartalmú köhögés elleni belsõleges oldat (továbbiakban: BronchostopSine köhögés elleni belsõleges oldat) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalók a Bronchostop Sine köhögés elleni belsõleges oldat szedéseelõtt

3.       Hogyan kell szedni az Bronchostop Sineköhögés elleni belsõleges oldatot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Bronchostop Sine köhögés elleni belsõlegesoldatot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer a BronchostopSine köhögés elleni belsõleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólaga régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott tünetekre alkalmazható.

A készítmény a megfázáshoz társuló hurutos köhögéskezelésére, illetve a torok irritációjához kapcsolódó száraz köhögéscsillapítására ajánlott 2 éves kor feletti gyermekeknek és felnõtteknek.

Keresse felkezelõorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Hogyan fejti ki a Bronchostop Sine köhögés elleni belsõleges oldata hatását?

A régóta fennálló használatból rendelkezésre álló adatok alapján a kakukkfû hatóanyagai  elõsegítik  a légutakban tartósan fennálló, viszkózusváladék felköhögését, ezáltal a hörgök tisztulását.

A régóta fennálló hagyományos használat alapján az orvosi zilizbentalálható poliszacharidok nyugtatják a torok irritációt, és csökkentik aköhögési ingert.

2.             Tudnivalók a Bronchostop Sine köhögéselleni oldat szedése elõtt

Ne szedje a Bronchostop Sine köhögés elleni belsõleges oldatot

-         ha allergiás a hatóanyagokravagy a Lamiaceae (Ajakosok) és Malvaceae (Mályvafélék) család egyéb tagjaira, vagy a gyógyszer (6. pontjában felsorolt) egyébösszetevõjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Ha légzési nehézség, láz, vagygennyes váladék jelentkezik, orvosához, vagy gyógyszerészéhez kell fordulnia.

A gyógyszer használata 2 éves kor alatti gyerekek esetében nem ajánlott amegfelelõ adatok hiánya miatt, ilyen esetben keresse fel a gyermek orvosát.

Egyéb gyógyszerekés a Bronchostop Sine köhögés elleni belsõleges oldat

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Másgyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert.

Terhesség, szoptatásés termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége,illetve gyermeket szeretne, a gyógyszer szedésének megkezdése elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszertermékenységet befolyásoló, továbbá a terhesség és a szoptatás során kifejtetthatásáról nincsenek adatok. A megfelelõ adatok hiánya miatt terhesség ésszoptatás alatt a gyógyszer használata nem ajánlott.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A készítmény gépjármûvezetéshez és a gépek üzemeltetéséhezszükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

A BronchostopSine köhögés elleni belsõleges oldat metil- és propil-parahidroxibenzoátottartalmaz

A BronchostopSine köhögés elleni belsõleges oldattartósítószerként metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátottartalmaz. Ezek túlérzékenységi reakciókat okozhatnak, beleértve a késleltetettreakciókat is. (Lásd a ’Ne szedje a Bronchostop Sine köhögés elleni belsõleges oldatot’ pontot).

3.             Hogyan kell szedni a Bronchostop Sineköhögés elleni belsõleges oldatot?

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnõtteknek és 12 év felettiserdülõkorúaknak:

15 ml 3-4 óránként (naponta4-6 alkalommal, maximális napi adag 90 ml)

12 év alatti gyermekeknekfelnõtt felügyelete mellett adható.

4-12 év közötti gyermekeknek:

7,5 ml 3-4 óránként (naponta4-6 alkalommal, maximális napi adag 45 ml)

2-4 év közötti gyermekeknek:

Kezelõorvossal való egyeztetés után,7,5 ml 3-4 óránként (naponta 4-6 alkalommal, maximális napi adag45 ml) alkalmazható.

2 év alatti gyermekeknek:

2 év alatti gyermekek esetébenalkalmazása nem ajánlott a megfelelõ adatok hiánya miatt, ilyen esetben keressefel a gyermek orvosát.

Az alkalmazás módja:

Szájon át történõ alkalmazásra.

A Bronchostop Sine köhögés ellenibelsõleges oldatból öntsön hígítatlanul a hozzátartozó mérõkupakba, amely2,5 ml-tõl 20 ml-ig van beosztva.

Szükség esetén a Bronchostop Sineköhögés elleni belsõleges oldat adható vízzel vagy forró teával hígítva.

Az alkalmazás idõtartama:

A Bronchostop Sine köhögés elleni belsõleges oldatot öt napig ajánlottszedni.

Ha a tünetek a készítmény folyamatos szedése mellett nem javulnak,esetleg súlyosbodnak, keresse fel kezelõorvosát.

Ha az elõírtnál több Bronchostop Sine köhögés elleni belsõleges oldatotvett be

Amennyiben túl sok Bronchostop Sine köhögés ellenibelsõleges oldatot vett be, keresse fel kezelõorvosát, a gyógyszercsomagolását és a megmaradt oldatot is vigye magával.

Lehetséges, hogy egyes, a 4. pontban felsorolt mellékhatásokfelerõsödhetnek.

Ha elfelejtette bevenni a Bronchostop Sine köhögés elleni belsõlegesoldatot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.Folytassa a készítmény elõírás szerinti szedését.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát, vagygyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Túlérzékenységi reakciókat (beleértve egy esetbenanafilaxiás sokkot, és egy esetben Quincke-ödémát), valamint gyomor-rendellenességeketfigyeltek meg kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatban. A gyakoriságnem ismert.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Bronchostop Sine köhögés elleni belsõleges oldatottárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytõl való védelem érdekében az eredeticsomagolásban tárolandó. Az üveget tartsa jól lezárva.

A készítmény felbontás után 4 hétig használható fel.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ ‘Felhasználható:’ után neszedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Bronchostop Sine köhögés elleni belsõleges oldat?

A készítmény hatóanyagai:

15 ml (= 16,7 g) tartalma:

117    mg kerti és spanyol kakukkfû levél és virág (Thymusvulgaris L., vagy Thymus zygis L., herba)

száraz kivonat (7-13:1), kivonószer: víz

828    mg orvosi ziliz gyökér (Althaea officinalisL., radix) folyékony kivonat (1:12-14), kivonószer: víz

Egyéb összetevõk:

Xilit,metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, málnalé sûrítmény, málnaaroma (aromák, természetes aromák, propilénglikol), xantán gumi,citromsav-monohidrát, maltodextrin, akáciamézga, tisztított víz.

Milyen a BronchostopSine köhögés elleni belsõleges oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Vörösesbarna színû,málna és kakukkfû illatú és ízû viszkózus folyadék.

100 ml, 120 ml, 150 ml,és 200 ml oldat fehér, biztonsági záras, csavaros HDPE kupakkal lezárt,megfelelõ kiöntést biztosító HDPE/LDPE betéttel ellátott (III. típusú) barnaüvegbe töltve.

Együveg és egy 2,5; 3; 5; 7,5; 10; 12,5 és 15 ml-es beosztású PP adagoló pohárdobozban.

Nem feltétlenülmindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Kwizda PharmaGmbH

Effingergasse21

1160 Bécs

Ausztria

OGYI-TN-45/02                       100ml

OGYI-TN-45/03                       120ml

OGYI-TN-45/04                       150ml

OGYI-TN-45/05                       200ml

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. április