Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Calcetat475 mg filmtabletta

kalcium-acetát

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosátvagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Calcetat 475 mg filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Calcetat 475 mg filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Calcetat 475 mg filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Calcetat 475 mg filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Calcetat 475 mg filmtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

Hatásmód

A Calcetat 475mg filmtabletta hatóanyaga megköti a táplálékból a foszfátot, amely ily módonkiürül a széklettel.

Alkalmazás

A Calcetat 475mg filmtabletta a magas foszfát vérszint csökkentésére alkalmazható, mûvesekezelésre(dialízisre) szoruló krónikus vesebetegség esetén.

2. Tudnivalóka Calcetat 475 mg filmtabletta alkalmazása előtt

Ne szedje a Calcetat 475 mgfilmtablettát

- ha allergiás a kalcium-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.

- ha vére foszfátszintje alacsony.

- ha vére kalciumszintje magas.

- ha fokozott a kalcium ürítése a vizeletben, esetenként kalciumtartalmúvesekövekkel.

- ha kalciumürítést serkentő daganata, illetve csontáttéte van.

- ha nem dializált súlyos veseelégtelensége van.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Calcetat 475 mg filmtablettávalvégzett kezelés során gyakran ellenőrizni kell a kalcium és a foszfátvérszintjét. A vér kalciumszint normálérték fölé történő emelkedésénekelkerülése érdekében további kalciumpótló kezelés (pl. kalcium, mint táplálék-kiegészítő)kizárólag a kezelőorvos tudtával és beleegyezésével történhet, illetve a márelvégzett kalciumpótló kezelés esetében figyelembe kell venni a Calcetat 475 mgfilmtablettákkal a szervezetbe kerülő kalcium mennyiségét.

Egyébgyógyszerek és a Calcetat 475 mg filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

A Calcetat 475 mg filmtablettátés egyéb gyógyszereket mindig 1-2 órás időkülönbséggel kell bevenni.

A Calcetat475 mg filmtabletta egyéb gyógyszerekkel történő egyidejû bevétele afelszívódás csökkenésével járhat, például az alábbi esetekben:

- Fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (tetraciklin, doxiciklin,kinolon).

- Csontritkulás elleni gyógyszerek (biszfoszfonátok).

- Fogszuvasodás megelőzésére szolgáló gyógyszerek (fluorid).

- Antikolinergnek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozó készítményekkelvaló kezelések.

A Calcetat 475mg filmtabletta fokozhatja a szívelégtelenség kezelésében alkalmazott, szívglikozidoknaknevezett gyógyszerek hatását.

A Calcetat 475mg filmtabletta csökkenheti a szívelégtelenség kezelésében alkalmazott, kalcium-antagonistáknaknevezett gyógyszerek hatását.

A tiazidoknaknevezett vizelethajtó gyógyszerekkel ill. D-vitamin készítményekkel együttadvaa vér emelkedett kalciumszintjének nagyobb kockázata áll fenn.

A Calcetat475 mg filmtabletta egyidejû bevétele étellel és itallal

Nagyobb mennyiségû kalciumsóalkalmazása a zsírsavak és az epesavak kalciumsó formájában történőkicsapódását idézheti elő. Ennek következtében a zsírok, valamint a zsírbanoldódó vitaminok felszívódása károsodhat.

Termékenység,terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Calcetat 475 mg filmtabletta alkalmazásaterhesség során és szoptatás alatt nem ajánlott.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Calcetat 475 mg filmtabletta nembefolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

A Calcetat475 mg filmtabletta szacharózt tartalmaz

A Calcetat 475 mg filmtabletta répacukrot(szacharózt) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Calcetat 475 mg filmtablettát?

A gyógyszert mindiga kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztosaz adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az orvosmásként nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek:

Reggelihez: 1-2 filmtabletta.

Tízóraihoz: 1-2 filmtabletta.

Ebédhez: 2-6 filmtabletta.

Vacsorához: 2-4 filmtabletta.

Az adagolásbetegenként változhat. Mivel a Calcetat 475 mg filmtabletta a táplálékból kötimeg a foszfátot, a filmtabletták számát az elfogyasztott táplálékmennyiséghez(az étel adagjának nagyságához), és ily módon a bevitt foszfátmennyiséghez kellhozzáilleszteni. (Így pl. a csak egy lekvároskenyérből álló reggelihez bevett 4filmtabletta kalciumfelesleghez és túlzottan nagy kalcium vérszint kockázatáhozvezetne. Másrészről, egy bőséges ebédhez bevett csupán 2 filmtablettatúlságosan kevés lenne ahhoz, hogy az ebédre elfogyasztott ételek nagyobbfoszfáttartalmát megkösse, tehát nem lenne kellőképpen hatásos).

A Calcetat 475 mg filmtablettátaz étkezések alkalmával vagy közvetlenül azok után kell bevenni.

A tablettákatszétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell lenyelni.

Kérjük, tartsabe a Betegtájékoztató előírásait, mert különben a Calcetat 475 mg filmtablettanem fejti ki a várt hatást!

Ha azelőírtnál több Calcetat 475 mg filmtablettát vett be

Tájékoztassa orvosátvagy gyógyszerészét, ha az ebben a betegtájékoztatóban megadottnál vagy azorvosa által rendeltnél több Calcetat 475 mg filmtablettát vett be.

Haelfelejtette bevenni a Calcetat 475 mg filmtablettát

Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására. A következő étkezésnél folytassa tovább akezelést úgy, ahogyan orvosa rendelte.

Ha időelőtt abbahagyja a Calcetat 475 mg filmtabletta szedését

Kizárólagkezelőorvosa utasítására, vagy engedélyével hagyhatja abba a Calcetat 475 mgfilmtabletta szedését, különben a vér foszfátszintje ismét nagyon magasra fogemelkedni.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások csoportosítása azalábbi gyakorisági kategóriák alapján történt:

Általános tünetek:

Nem gyakori: lágyrész meszesedések (pl. a bőr alatti zsírszövetben),rendszerint csak sok éves szedést követően és gyakran emelkedett kalciumvérszint mellett.

Szívbetegségek és szívvelkapcsolatos tünetek:

Nem gyakori: emelkedett kalcium vérszint, különösen túladagolás esetén.

Emésztőrendszeri betegségek éstünetek:

Ritka: gyomor-bélrendszeri panaszok, mint émelygés és székrekedés,különösen nagy adagok esetében.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Calcetat 475 mg filmtablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejáratiidő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Calcetat475 mg filmtabletta?

- A készítmény hatóanyaga 475 mg kalcium-acetát filmtablettánként (megfelel120,2 mg kalciumnak).

- Egyéb összetevők:

Tabletta: zselatin,vízmentes kolloid szilícium-dioxid (Aerosil 200), magnézium-sztearát, A‑típusúkarboximetil-keményitő-nátrium, kroszkarmellóz-nátrium, szacharóz,kukoricakeményítő.

Bevonat: szacharin-nátrium,ricinusolaj, narancs aroma (Orange type natural flavouring 66VP, No.9/081140),talkum, hipromellóz.

Milyen a Calcetat 475mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, kerek, mindkét oldalándomború felületû, filmbevonatú tabletta.

Filmtabletták átlátszóPVC/PVdC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

Csomagolásméret:

100 db filmtabletta.

200 db filmtabletta.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad

Pannonpharma út 1.

OGYI-T-20611/01 (100x)

OGYI-T-20611/02 (200x)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. január