Caprelsa 100 mg filmtabletta
Minimum ár: 0 Ft
Elérhető árak
Ehhez a készítményhez még nincs feltöltött ár információ.
Betegtájékoztató
Caprelsa 100 mg filmtabletta
Caprelsa 300 mg filmtabletta
vandetanib
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetõvé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Emellé a betegtájékoztató mellé egy betegeknek szóló információs kártyát is kap majd, ami olyan, fontos biztonságossági információkat tartalmaz, amit tudnia kell, mielõtt Caprelsa-t adnak Önnek, és a Caprelsa-kezelés ideje alatt is ismernie kell.
Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót és a betegeknek szóló információs kártyát, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
Fontos, hogy a kezelés ideje alatt tartsa magánál az információs kártyát.
További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Caprelsa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Caprelsa szedése elõtt
Hogyan kell szedni a Caprelsa-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Caprelsa-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Caprelsa és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Caprelsa felnõttek és 5 éves vagy idõsebb gyermekek kezelésére alkalmas:
Olyan medulláris pajzsmirigyrák esetén, ami mûtéttel nem távolítható el, vagy a szervezet más részeire terjedt.
A Caprelsa úgy hat, hogy lassítja a daganatokban (rák) lévõ új erek növekedését. Ez megszünteti a daganat tápanyag- és oxigénellátását. A Caprelsa közvetlenül is hathat a rákos sejtekre, és elpusztítja azokat vagy lassítja a növekedésüket.
Tudnivalók a Caprelsa szedése elõtt Ne szedje a Caprelsa-t:
ha allergiás (túlérzékeny) a vandetanibra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.
ha veleszületett szívbetegsége van, amit kongenitális hosszú QTc-szindrómának neveznek. Ez az elektrokardiogramon (EKG-n) észlelhetõ.
ha szoptat.
ha a következõ gyógyszerek valamelyikét szedi: arzén, ciszaprid (gyomorégés kezelésére alkalmazzák), intravénás eritromicin vagy moxifloxacin (fertõzések kezelésére alkalmazzák), toremifen (emlõrák kezelésére alkalmazzák), mizolasztin (allergia kezelésére alkalmazzák), az Ia és a III osztályba tartozó antiarritmiás szerek (a szívritmus szabályozására alkalmazzák).
Ne szedje a Caprelsa-t, ha a fentiek bármelyike igaz Önre. Ha nem biztos ezekben, akkor beszéljen kezelõorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Caprelsa szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha napfényérzékenysége van.
Egyes betegek, akik Caprelsa-t szednek, érzékenyebbé válhatnak a napsütéssel szemben. Ez leégést okozhat. Amíg a Caprelsa-t szedi, védje magát, ha a szabadba megy, mindig használjon fényvédõ krémet, és hordjon ruhát, hogy védje magát a napsugaraktól.
A vérképe és a szíve ellenõrzése
Kezelõorvosa vagy a nõvér vizsgálatokat fog végezni, hogy ellenõrizze a vére kálium-, kalcium-, magnézium- és pajzsmirigyserkentõ-hormon (TSH) szintjét, valamint az elektrokardiogramnak (EKG) nevezett vizsgálattal a szíve elektromos tevékenységét. Ezeken a vizsgálatokon át kell esnie:
a Caprelsa elkezdése elõtt,
a Caprelsa-kezelés alatt rendszeresen,
1, 3 és 6 héttel a Caprelsa-kezelés elkezdése után,
12 héttel a Caprelsa-kezelés elkezdése után,
ezután minden 3. hónapban,
ha a kezelõorvosa vagy a gyógyszerész változtat az Ön Caprelsa adagján,
ha olyan gyógyszereket kezd szedni, amelyek a szívére hatnak,
ha a kezelõorvosa vagy a gyógyszerész arra utasítja.
Gyermekek
A Caprelsa 5 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
Egyéb gyógyszerek és a Caprelsa
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül vásárolható és a gyógynövény-készítményeket is. Erre azért van szükség, mert a Caprelsa befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, és egyes gyógyszereknek hatása lehet a Caprelsa-ra.
Mondja el kezelõorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, klaritromicin, rifampicin és moxifloxacin (fertõzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
karbamazepin és fenobarbitál (epilepsziás görcsrohamok kezelésére alkalmazzák),
ondanzetron (hányinger és hányás kezelésére alkalmazzák),
ciszaprid (gyomorégés kezelésére alkalmazzák), pimozid (szabályozhatatlan, ismétlõdõ testmozgások és szóbeli indulatkitörések kezelésére alkalmazzák), halofantrin és lumefantrin (malária kezelésére alkalmazzák),
metadon (függõség kezelésére alkalmazzák), haloperidol, klórpromazin, szulpirid, amiszulprid és zuklopentixol (mentális betegségek kezelésére alkalmazzák),
pentamidin (fertõzések kezelésére alkalmazzák)
K-vitamin antagonisták és dabigatran, ezeket gyakran vérhígítóknak is nevezik,
ciklosporin és takrolimusz (az átültetett szervek kilökõdésének kezelésére alkalmazzák), digoxin (szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák) és metformin (a vércukorszint beállítására alkalmazzák),
protonpumpa-gátlók (gyomorégés kezelésére alkalmazzák).
Ezt az információt meg fogja találni abban a betegeknek szóló információs kártyában is, amit kezelõorvosa ad Önnek. Fontos, hogy tartsa magánál az információs kártyát, és mutassa meg partnerének vagy gondozóinak.
Terhesség és szoptatás
Beszéljen kezelõorvosával, mielõtt bevenné a Caprelsa-t, ha terhes vagy ha teherbe próbál esni. Erre azért van szükség, mert a Caprelsa károsíthatja a meg nem született gyermeket. Ezidõ alatt kezelõorvosa meg fogja beszélni Önnel a Caprelsa szedésének elõnyeit és kockázatait.
Ha teherbe eshet, akkor a Caprelsa szedése alatt és a Caprelsa utolsó adagja után legalább négy hónapig hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
A gyermeke biztonsága érdekében a vandetanib-kezelés alatt tilos szoptatnia.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Legyen óvatos, mielõtt gépjármûvet vezetne vagy gépeket kezelne. Ne felejtse, hogy a Caprelsától fáradt, gyenge lehet, vagy az homályos látást okozhat.
Hogyan kell szedni a Caprelsa-t? Alkalmazása felnõtteknél
A gyógyszert mindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja 300 mg naponta.
A Caprelsa-t minden nap megközelítõleg ugyanabban az idõpontban vegye be.
A Caprelsa bevehetõ étellel, vagy anélkül is.
Alkalmazása gyermekeknél
A kezelõorvos megmondja majd Önnek, hány Caprelsa tablettát adjon gyermekének. A beadandó tabletta mennyisége gyermeke testsúlyától és magasságától függ majd. Gyermekeknél a teljes napi adag nem lépheti át a 300 mg-ot. Gyermeke a kezelést megkaphatja naponta egyszeri adaggal, vagy másnaponta történõ adagolásban vagy akár egy ismétlõdõ 7 napos kezelésként, az adagolási útmutatóban javasoltak szerint, amit kezelõorvosa odaadott Önnek. Fontos, hogy megõrízze ezt az útmutatót, és gondozójának is megmutassa.
Ha nehezen tudja lenyelni a tablettát
Ha nehezen tudja lenyelni a tablettát, az alábbiak szerint összekeverheti vízzel:
Fogjon egy fél pohár szénsavmentes vizet. Semmilyen más folyadékot ne használjon, csak vizet.
Tegye a tablettát a vízbe.
Addig kevergesse a tablettát, amíg szét nem oszlik a vízben. Ez akár 10 percig is tarthat.
Ezután azonnal igya meg.
Annak érdekében, hogy ne maradjon benne gyógyszer, töltse újra félig a poharat vízzel, és igya meg.
Ha mellékhatások jelentkeznek
Ha mellékhatások jelentkeznek Önnél, mindig beszéljen kezelõorvosával. Lehet, hogy kezelõorvosa azt mondja Önnek, hogy alacsonyabb vagy emelt adagban szedje a Caprelsa-t (például két 100 mg-os tablettát vagy egy 100 mg-os tablettát). Lehet, hogy kezelõorvosa más gyógyszereket is felír, hogy csökkentse Önnél a mellékhatásokat. A Caprelsa mellékhatásai a 4. pontban vannak felsorolva.
Ha az elõírtnál több Caprelsa-t vett be
Ha az elõírtnál több Caprelsa-t vett be, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen kórházba.
Ha elfelejtette bevenni a Caprelsa-t
Az, hogy mit kell tennie, ha elfelejt bevenni egy tablettát, attól függ, hogy mennyi idõ van még a következõ adagig.
Ha 12 óra vagy több van még a következõ adagig: Vegye be a kihagyott tablettát, amint eszébe jut. Majd a következõ adagot a szokott idõben vegye be.
Ha kevesebb mint 12 óra van még a következõ adagig: Hagyja ki az elfelejtett adagot. Majd a következõ adagot a szokott idõben vegye be.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot (két adagot egy idõben) a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha mellékhatások jelentkeznek Önnél, lehet, hogy kezelõorvosa azt mondja Önnek, hogy alacsonyabb adagban szedje a Caprelsa-t. Lehet, hogy kezelõorvosa más gyógyszereket is felír, hogy csökkentse Önnél a mellékhatásokat.
Azonnal szóljon kezelõorvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli sürgõs orvosi segítségre lehet szüksége:
Ájulás, szédülés vagy szívritmus-változások. Ezek a szív elektromos tevékenységében bekövetkezõ változás tünetei lehetnek. Ezek a Caprelsa-t medulláris pajzsmirigyrák miatt szedõ betegek 8%-ánál észlelhetõk. Lehet, hogy kezelõorvosa azt javasolja Önnek, hogy alacsonyabb adagban szedje a Caprelsa-t vagy hagyja abba a Caprelsa szedését. A Caprelsa nem gyakran a szívritmus életveszélyes megváltozásával járt.
Súlyos bõrreakciók, amelyek a testének nagy területeit érintik. A tünetek közé tartozhat a bõrpír, a fájdalom, a bõr kifekélyesedése, hólyagképzõdés a bõrön vagy a bõr hámlása. Az ajkak, az orr, a szemek és a nemiszervek is érintettek lehetnek. Ezek a bõrreakció típusától függõen gyakoriak (10 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érintenek) vagy nem gyakoriak (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érintenek) lehetnek.
Súlyos hasmenés.
Erõs légszomj, vagy a légszomj hirtelen kialakuló súlyosbodása, esetleg köhögéssel vagy magas testhõmérséklettel (láz). Ez azt jelentheti, hogy gyulladás van a tüdejében, amit a kötõszövetet érintõ tüdõbetegségnek neveznek. Ez nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint), de életveszélyes lehet.
Görcsroham, fejfájás, zavartság vagy koncentrálási zavar. Ezek az úgynevezett RPLS (reverzíbilis poszterior leukoenkefalopátia szindróma) tünetei lehetnek. Ezek a Caprelsa szedésének abbahagyásakor rendszerint elmúlnak. Az RPLS nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint).
Azonnal szóljon kezelõorvosának, ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli.
A további mellékhatások közé tartozik
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint):
Hasmenés. Kezelõorvosa gyógyszert írhat fel ennek kezelésére. Ha súlyossá válik, azonnal szóljon kezelõorvosának.
Hasi fájdalom.
Bõrkiütés vagy faggyúmirigy-gyulladás.
Depresszió.
Fáradtság.
Hányinger.
Gyomorpanaszok (diszpepszia)
Körömbetegség.
Hányás.
Étvágytalanság (anorexia).
Gyengeség.
Magas vérnyomás. Kezelõorvosa gyógyszert írhat fel ennek kezelésére.
Fejfájás.
Fáradtság.
Alvászavar (álmatlanság).
Az orrjáratok gyulladása.
A tüdõ nagyobb hörgõinek gyulladása.
Felsõ légúti fertõzések.
Húgyúti fertõzések.
A bõr zsibbadása vagy bizsergése.
Szokatlan érzések a bõrön.
Szédülés.
Fájdalom.
Folyadékfelesleg következtében kialakuló duzzanat (ödéma)
Húgyúti kövek vagy kalcium-lerakódások (vesekövesség).
Homályos látás, beleértve a szemben kialakuló enyhe elváltozásokat, amelyek homályos látáshoz vezethetnek (szaruhártyahomály).
A bõr napfénnyel szembeni érzékenysége. Amíg a Caprelsa-t szedi, védje magát, ha a szabadba megy, mindig használjon naptejet, és hordjon ruhát, hogy óvja magát a napsugaraktól.
Gyakori (10 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint)
Kiszáradás.
Nagyon magas vérnyomás.
Fogyás.
Szélütés vagy más, olyan betegség, amelyben lehet, hogy az agy nem kap elég vért.
A bõrkiütés egy olyan fajtája, ami a kezeket és a lábakat érinti (kéz-láb szindróma).
Szájüregi sebek (szájnyálkahártya-gyulladás).
Szájszárazság.
Tüdõgyulladás.
Fertõzés szövõdményeként a vérbe kerülõ méreganyagok.
Influenza.
Húgyhólyag-gyulladás.
Orrmelléküreg-gyulladás.
Gégegyulladás.
Tüszõgyulladás, elsõsorban szõrtüszõgyulladás.
Kelés.
Gombás fertõzés.
Vesefertõzés.
A test folyadékvesztése (kiszáradás).
Szorongás.
Remegés.
Álmosság.
Ájulás.
Bizonytalanság-érzés
A szemnyomás megemelkedése (zöldhályog).
Köhögés utáni vérköpés.
A tüdõszövet gyulladása.
Nyelési nehézség.
Székrekedés.
A gyomornyálkahártya gyulladása (gasztritisz).
Emésztõrendszeri vérzés.
Epekõbetegség.
Fájdalmas vizelés.
Veseelégtelenség.
Gyakori vizeletürítés.
Sürgetõ vizelési inger.
Láz.
Orrvérzés.
Száraz szem.
A szemek irritációja (kötõhártyagyulladás).
Látásromlás.
Látható fényudvar a fényforrások körül.
Fényfelvillanások látása.
A szem szaruhártyájának megbetegedése (keratopátia).
A hasmenés egy fajtája (vastagbélgyulladás).
Hajhullás vagy a testszõrzet kihullása (alopécia).
Az ételek ízének megváltozása (ízérzés-zavar).
Nem gyakori (100 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint)
Szívelégtelenség.
Vakbélgyulladás.
Bakteriális fertõzés.
Divertikulum-gyulladás (kis zsákszerû kiöblösödések, amelyek az emésztõrendszerben alakulnak ki).
Bakteriális bõrfertõzés.
Hasfali tályog.
Alultápláltság.
Akaratlan izomösszehúzódás (görcsrohamok).
Gyorsan váltakozó izomösszehúzódás és elernyedés (klónusz).
Agyödéma.
A szemlencse elhomályosodása.
Pulzusszám- és szívritmuszavarok.
A szív mûködésének csökkenése.
Légzésfunkció-csökkenés.
Tüdõgyulladás, amely idegen anyag belélegzésekor alakul ki.
Bélelzáródás.
A bélfal kilyukadása.
A székletürítés szabályozásának zavara.
Szokatlan színû vizelet.
A vizelettermelõdés hiánya.
Sebgyógyulási zavar.
Hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatítisz).
A bõr felhólyagosodása (dermatítisz bullóza).
Az alábbi mellékhatásokat a kezelõorvosa által végzett vizsgálatok mutathatják ki:
Fehérje vagy vér a vizeletében (vizeletvizsgálat mutatja ki).
Szívritmus-változások (EKG mutatja ki). Lehet, hogy kezelõorvosa azt mondja Önnek, hogy hagyja abba a Caprelsa szedését vagy alacsonyabb adagban szedje a Caprelsa-t.
Máj- vagy hasnyálmirigy-eltérések (vérvizsgálatok mutatják ki). Ezek rendszerint nem okoznak tüneteket, de lehet, hogy kezelõorvosa ellenõrizni akarja ezeket.
Csökkent kalciumszint a vérében. Lehet, hogy kezelõorvosának pajzsmirigyhormon-kezelést kell felírnia Önnek, vagy meg kell változtatnia a kezelését.
A káliumszint csökkenése a vérben.
A kalciumszint emelkedése a vérben.
Vércukorszint-emelkedés.
A nátriumszint csökkenése a vérben.
A pajzsmirigy mûködésének csökkenése.
Emelkedett vörösvértestszám a vérben.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, azonnal
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Hogyan kell a Caprelsa-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Caprelsa
A készítmény hatóanyaga a vandetanib. 100 mg vagy 300 mg vandetanib tablettánként.
Egyéb összetevõk a kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon (A típusú), povidon (K29-32), magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol és titán-dioxid (E171).
Milyen a Caprelsa készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Caprelsa 100 mg fehér, kerek filmtabletta, egyik oldalán Z100 nyomattal. A Caprelsa 300 mg fehér, ovális filmtabletta, egyik oldalán Z300 nyomattal.
A Caprelsa 30 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, NL-1411 DD, Naarden, Hollandia
Gyártó
AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Nagy-Britannia Vagy
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk, CB9 8PU, Nagy-Britannia
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
Tél/Tel: + 32 (0) 2 710 54 00
Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel: +36 1 505 0050
????????
SANOFI BULGARIA EOOD T??: +359 (0)2 970 53 00
Malta
Sanofi Malta Ltd Tel: +356 21493022
Èeská republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111
Nederland
Genzyme Europe B.V. Tel: +31 35 699 1200
Danmark
sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Norge
sanofi-aventis Norge AS Tlf: + 47 67 10 71 00
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 04 36 996
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13
Österreich
sanofi-aventis GmbH Tel: + 43 1 80 185 0
Eesti
sanofi-aventis Estonia OÜ Tel. +372 6273 488
Polska
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
??????
sanofi-aventis AEBE
???: +30 210 900 1600
Portugal
Sanofi Produtos Farmaceuticos, Lda. Tel: +351 21 35 89 400
Espana
sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
România
Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
France
sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Appel depuis létranger: +33 1 57 63 23 23
Slovenija
sanofi-aventis d.o.o. Tel: +386 1 560 4800
Hrvatska
sanofi-aventis Croatia d.o.o. Tel: +385 1 600 34 00
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenská republika
sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o. Tel.: +421 2 33 100 100
Ísland
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: + 358 201 200 300
Italia
Sanofi S.p.A.
Tel: +39 059 349 811
??????
sanofi-aventis Cyprus Ltd.
???: +357 22 871600
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
United Kingdom
Sanofi
Tel: : +44 (0) 845 372 7101
Lietuva
UAB SANOFI-AVENTIS LIETUVA Tel. +370 5 275 5224
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma
Ezt a gyógyszert feltételes jóváhagyással engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszerre vonatkozóan további adatokat kell benyújtani.
Az Európai Gyógyszerügynökség legalább évente felülvizsgálja a gyógyszerre vonatkozó új információkat, és szükség esetén ezt a betegtájékoztatót is módosítja.
Egyéb információforrások
A gyógyszerrõl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/