BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Carbosan szájnyálkahártyán alkalmazott gél

karbenoxolon-nátrium

Olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Eza gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatásérdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljongyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 14 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Carbosan gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalóka Carbosan gél alkalmazása előtt

3. Hogyan kellalkalmazni a Carbosan gélt?

4. Lehetségesmellékhatások

5 Hogyan kella Carbosan gélt tárolni?

6. Továbbiinformációk

1. MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER A CARBOSAN GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Carbosan gél az ajakfájdalmak - pl. lázkiváltotta, herpesvírus okozta gyulladás -, valamint szájnyálkahártya-fekélytüneteinek enyhítésére és kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény. Rövid időnbelül csökkenti a fájdalmat és elősegíti a természetes gyógyulási folyamatot.

2. TUDNIVALÓK ACARBOSAN GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Carbosan gélt

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy aCarbosan gél egyéb összetevőjére.

- bizonyos bőr- és nyálkahártya daganatok és nemibetegségek estén

- a készítménynem alkalmazható súlyos szív-, vese- és májkárosodás, magas vérnyomás, egyidejûún. szívglikozid kezelés (szívpanaszok esetén alkalmazott gyógyszer), alacsonyszérumalbumin szint esetén,

- 3 éves koralatt

- idős korban.

A Carbosan gél fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

Bakteriális felülfertőződés esetén a megfelelőkezelést kell alkalmazni. Ebben az esetben forduljon kezelőorvosához.

Az önmagában alkalmazott helyiterápia a Carbosan géllel elégtelen lehet immunrendszeri gyengeség, ill. azimmunmûködés gyógyszeres gátlása ( pl. szervtranszplantáció) esetében.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyébgyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Carbosan gél egyidejû ún.szívglikozid kezelés (bizonyos szívbetegségek kezelésére adott gyógyszerek) eseténnem alkalmazható.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A hatóanyag magzatkárosító hatását nem észlelték,mindazonáltal a Carbosan gél nem alkalmazható a terhesség első harmadában vagyszoptatás ideje alatt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Ezeket a képességeket a készítmény nembefolyásolja.

3. HOGYANKELL ALKALMAZNI A CARBOSAN GÉLT?

A Carbosan gélt mindig az előírásnakmegfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzemeg orvosát vagy gyógyszerészét. Kizárólag külsőleg, helyileg alkalmazható.

A készítmény szokásos adagja: a géllelnaponta 4 alkalommal, vastagon kell bekenni az érintett bőr-, ill.szájnyálkahártya felületet, lehetőleg étkezések után és lefekvéskor. A gélt azajakfájdalom vagy szájüregi fekély első tüneteinek jelentkezésekor ( bizsergésvagy égő érzés ) célszerû alkalmazni és a lehető legtovább kell az érintettterületen hagyni.

Alkalmazás után a kupakot minden esetbenszorosan vissza kell csavarni.

Amennyiben tünetei 2 hét után nem szûnnekmeg, keresse fel kezelőorvosát.

Ha az előírtnál több Carbosan géltalkalmazott

Előírás szerinti alkalmazás eseténtúladagolást nem észleltek.

Gyermekek esetén figyelni kell arra, hogynagy mennyiségû gélt ne nyeljenek le, mivel lenyelve étvágy- ésanyagcserezavarokat, valamint vérnyomásemelkedést okozhat.

Ha elfelejtette alkalmazni a carbosangélt

Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtettadag pótlására.

A következő adagot alkalmazza a megszokottidőpontban.

Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Alkalmazása soránmellékhatásokról nem számoltak be.

Ha mellékhatást, illetve egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL ACARBOSAN GÉLT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C -on tárolandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (hó, év, Exp. date) után ne alkalmazza a Carbosan gélt. A lejárati idő amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzelvagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Carbosan gél?

- A készítmény hatóanyaga: 20.8 mg karbenoxolon-nátriumgrammonként.

- Egyéb összetevők: Polyol-zsírsav-észter, citromolaj,imidurea, metil-,etil-, propil-parahidroxibenzoát nátrium sója,izo-oktil-sztearát, polioxil-30-cetosztearil-alkohol, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Kb. 5 g töltettömegû gél fehér, PP, lyukasztóval ellátott, csavaros kupakkal ésalumínium fóliával lezárt, kék alumínium tubusban. 1 tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Rowa Pharmaceuticals Ltd.

Newtown

Bantry, Co.Cork

Írország

OGYI-T- 8529/01

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2014. május