BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Carbosan szájnyálkahártyán alkalmazott gél

karbenoxolon-nátrium

Olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Eza gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatásérdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintõ alkalmazása.

-     Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-     További információkért vagy tanácsért forduljongyógyszerészéhez.

-     Sürgõsen forduljon orvosához, ha tünetei 14 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-     Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóbanfelsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Carbosan gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Carbosan gél alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kellalkalmazni a Carbosan gélt?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyan kella Carbosan gélt tárolni?

6.       Továbbiinformációk

1.       MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER A CARBOSAN GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Carbosan gél az ajakfájdalmak - pl. lázkiváltotta, herpesvírus okozta gyulladás -, valamint szájnyálkahártya-fekélytüneteinek enyhítésére és kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény. Rövid idõnbelül csökkenti a fájdalmat és elõsegíti a természetes gyógyulási folyamatot.

2.       TUDNIVALÓK ACARBOSAN GÉL ALKALMAZÁSA ELÕTT

Ne alkalmazza a Carbosan gélt

-     ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy aCarbosan gél egyéb összetevõjére.

-     bizonyos bõr- és nyálkahártya daganatok és nemibetegségek estén

-     a készítménynem alkalmazható súlyos szív-, vese- és májkárosodás, magas vérnyomás, egyidejûún. szívglikozid kezelés (szívpanaszok esetén alkalmazott gyógyszer), alacsonyszérumalbumin szint esetén,

-     3 éves koralatt

-     idõs korban.

A Carbosan gél fokozottelõvigyázatossággal alkalmazható

Bakteriális felülfertõzõdés esetén a megfelelõkezelést kell alkalmazni. Ebben az esetben forduljon kezelõorvosához.

Az önmagában alkalmazott helyiterápia  a Carbosan géllel elégtelen lehet immunrendszeri gyengeség, ill. azimmunmûködés gyógyszeres gátlása ( pl. szervtranszplantáció) esetében.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyébgyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Carbosan gél egyidejû ún.szívglikozid kezelés (bizonyos szívbetegségek kezelésére adott gyógyszerek) eseténnem alkalmazható.

Terhesség és szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A hatóanyag magzatkárosító hatását nem észlelték,mindazonáltal a Carbosan gél nem alkalmazható a terhesség elsõ harmadában vagyszoptatás ideje alatt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Ezeket a képességeket a készítmény nembefolyásolja.

3.       HOGYANKELL ALKALMAZNI A CARBOSAN GÉLT?

A Carbosan gélt mindig az elõírásnakmegfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezzemeg orvosát vagy gyógyszerészét. Kizárólag külsõleg, helyileg alkalmazható.

A készítmény szokásos adagja: a géllelnaponta 4 alkalommal, vastagon kell bekenni az érintett bõr-, ill.szájnyálkahártya felületet, lehetõleg étkezések után és lefekvéskor. A gélt azajakfájdalom vagy szájüregi fekély elsõ tüneteinek jelentkezésekor ( bizsergésvagy égõ érzés ) célszerû alkalmazni és a lehetõ legtovább kell az érintettterületen hagyni.

Alkalmazás után a kupakot minden esetbenszorosan vissza kell csavarni.

Amennyiben tünetei 2 hét után nem szûnnekmeg, keresse fel kezelõorvosát.

Ha az elõírtnál több Carbosan géltalkalmazott

Elõírás szerinti alkalmazás eseténtúladagolást nem észleltek.

Gyermekek esetén figyelni kell arra, hogynagy mennyiségû gélt ne nyeljenek le, mivel lenyelve étvágy- ésanyagcserezavarokat, valamint vérnyomásemelkedést okozhat.

Ha elfelejtette alkalmazni a carbosangélt

Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtettadag pótlására.

A következõ adagot alkalmazza a megszokottidõpontban.

Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Alkalmazása soránmellékhatásokról nem számoltak be.

Ha mellékhatást, illetve egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL ACARBOSAN GÉLT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C -on tárolandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idõ (hó, év, Exp. date) után ne alkalmazza a Carbosan gélt. A lejárati idõ amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzelvagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Carbosan gél?

-     A készítmény hatóanyaga: 20.8 mg karbenoxolon-nátriumgrammonként.

-        Egyéb összetevõk: Polyol-zsírsav-észter, citromolaj,imidurea, metil-,etil-, propil-parahidroxibenzoát nátrium sója,izo-oktil-sztearát, polioxil-30-cetosztearil-alkohol, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Kb. 5 g töltettömegû gél fehér, PP, lyukasztóval ellátott, csavaros kupakkal ésalumínium fóliával lezárt, kék alumínium tubusban. 1 tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Rowa Pharmaceuticals Ltd.

Newtown

Bantry, Co.Cork

Írország

OGYI-T- 8529/01

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2014. május