BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tabletta

kinidin-szulfát

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert,olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

● Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert abenne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

● További kérdéseivel forduljon orvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

● Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban azesetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

● Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagyha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer a CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a CHINIDIN-Alkaloida300 mg retard tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni aCHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a CHINIDIN-Alkaloida300 mg retard tablettát tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER ACHINIDIN-ALKALOIDA 300 MG RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

ACHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tabletta hatóanyaga a kinidin-szulfát lassítjaaz ingerület vezetését, fokozza az újabb ingerülettel szemben az ellenállást aszívizomban.

Különböző típusúszívritmuszavarok kezelésére, megelőzésére szolgáló gyógyszer.

2. TUDNIVALÓK A CHINIDIN-ALKALOIDA 300 MG RETARDTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Amennyiben az alábbiak közül bármelyik Önrevonatkozik, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, még mielőttelkezdené szedni a CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tablettát, mivel lehet,hogy az nem alkalmas az Ön számára.

Ne szedje a CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retardtablettát ha

· allergiás (túlérzékeny) akinidin-szulfátra vagy a CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tabletta bármelyegyéb összetevőjére;

· bizonyos fajta szívritmuszavarbanszenved (teljes szívblokk);

· Önnek lassú a szívmûködése (60ütés/perc alatt);

· Ön olyan gyógyszereket is szedegyidejûleg, melyek bizonyos szívritmuszavarok kialakulására hajlamosítanak;

· Önnek baktériumok által okozottszívbelhártya-gyulladása van;

· Ön digitálisz-túladagolásbanszenved.

Ha úgy gondolja, ezek közül bármelyik is Önrevonatkozik, ne vegye be a tablettákat. Először beszéljen orvosával, majdkövesse az orvos tanácsát.

A CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Fontos, hogy beszéljen orvosával, ha az alábbibetegségek közül bármelyik fennáll Önnél:

· alacsony vérnyomás vagy keringésielégtelenség;

· súlyos izomgyengeséggel járóállapot (miaszténia grávis);

· súlyos májelégtelenség;

· vesekárosodás;

· vékony- vagy vastagbélgyulladás;

· akut fertőző megbetegedés;

· lázas állapot.

A kezelés ideje alatt szedett egyébgyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen fontos, hogykezelőorvosa tudjon arról, ha:

· egyéb szívmûködésre vagykeringésre ható gyógyszert szed (vízhajtókat is beleértve);

· acenocumarolt szed(véralvadásgátló gyógyszer);

· bizonyos antibiotikumokat szed(makrolidek, rifampicin);

· bizonyos központi idegrendszerreható gyógyszereket szed (fenobarbital, fenitoin);

· a vegetatív idegrendszerre hatógyógyszert szed (antikolinerg készítmények);

· bizonyos, a gyomorsav-fokozotttermelését gátló szert szed (cimetidin);

· olyan készítményeket szed, melyeka vizelet vegyhatását megváltoztathatják (egyes vízhajtók, szódabikarbóna,savkötők, stb.);

· malária ellenes gyógyszert szed.

A CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tablettaegyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Atablettát étkezés után egészben kell lenyelni, szétrágni nem szabad.

Terhesség, szoptatás

Terhesség időszakában szedésebiztonságos.

Azanyatejbe kiválasztódik; mivel az újszülött májában felhalmozódhat, alkalmazásaidején a szoptatás nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

ACHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tabletta látászavart, szédülést,vérnyomásesést, ritmuszavart okozhat, ilyen esetben ne folytassa a fentitevékenységeket. Orvosa minden esetben egyedileg dönti el, hogy vezethet-egépjármûvet vagy kezelhet-e balesetveszélyes gépeket.

Fontos információk a CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retardtabletta egyes összetevőiről

ACHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tabletta metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz,amelyesetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A CHINIDIN-ALKALOIDA 300MG RETARD TABLETTÁT?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:

· Ritmuszavar megelőzésére: napi 2x1½-2 tabletta (2x300 mg) reggel-este.

· Pitvarfibrillációban szokásoskezdő adag: napi 2x2 tabletta (2x600 mg) reggel-este (maximum napi 4 g). Afibrilláció megszûnését követően a szokásos fenntartó adag napi 2x1 tabletta.

· A tablettát étkezés után, egészbenkell lenyelni, szétrágni nem szabad. Kivételes esetekben, a beállítás érdekében½ tabletta is adható.

· A gyógyszer adagját és a kezelésidőtartamát a kezelőorvos határozza meg.

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnekérzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több CHINIDIN-Alkaloida 300 mgretard tablettát vett be

Azonnal tájékoztassakezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház Sürgősségi Osztályára.

A túladagolás tüneteilehetnek: EKG-eltérések, szívmûködésizavarok, eszméletvesztés, görcsök, kóma.

Ha elfelejtettebevenni a CHINIDIN-Alkaloida 300mg retard tablettát

Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot,mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolásveszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így aCHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek. Egyéni érzékenységtől függően ezek márkis adagok után is kialakulhatnak.

A leggyakrabban kialakulótünetek: hányinger, hányás, hasmenés,hasi fájdalom, étvágytalanság.

Ritkábban felléphet: fülzúgás, hallásromlás, látási zavarok, fejfájás,szédülés, zavartság, pszichózis.

A szívmûködésbenészlelhető mellékhatások: alacsonyvérnyomás, vezetési zavarok, EKG-eltérések, kamrai ritmuszavar,eszméletvesztés.

Túlérzékenységi reakciók: légzészavar, kiütések, viszketés, vérkép-eltérések,ritkán láz.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A CHINIDIN-ALKALOIDA 300 MGRETARD TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó!

A fénytől és nedvességtőlvaló védelem érdekében eredeti csomagolásában tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje a CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retardtablettát A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezetvédelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a CHINIDIN-Alkaloida 300 mgretard tabletta?

· A készítmény hatóanyaga300 mg kinidin-szulfát retard tablettánként.

● Egyéb összetevők: metil-parahidroxibenzoát, metilcellulóz, vízmenteskolloid szilícium-dioxid, 85%-os glicerin, magnézium-sztearát, talkum,magnézium-triszilikát, nátrium-alginát.

Milyen a CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem:Szürkésfehér színû, szagtalan, keserû ízû, korong alakú, lapos felületû,metszett élû, egyik oldalán törővonallal, másik oldalán ,,CHINIDIN-R 300”felirattal ellátott tabletta. Törési felülete szürkésfehér. A tabletta egyenlő adagokraosztható.

Csomagolás:30 db tabletta PVC/AL buborékcsomagolásban és dobozban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és agyártó

ALKALOIDA Vegyészeti Gyár Zrt.

H-4440 Tiszavasvári,

Kabay János u. 29.

Tel.: +36 42 521 000

Fax: +36 42 521 001

OGYI-T-3679/02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

2010. december 22.