BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tabletta

kinidin-szulfát

Mielõtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert,olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

●    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert abenne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

●    További kérdéseivel forduljon orvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

●    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban azesetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

●    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagyha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusúgyógyszer a CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a CHINIDIN-Alkaloida300 mg retard tabletta szedése elõtt

3.    Hogyan kell szedni aCHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a CHINIDIN-Alkaloida300 mg retard tablettát tárolni?

6.    További információk

1.             MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER ACHINIDIN-ALKALOIDA 300 MG RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

ACHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tabletta hatóanyaga a kinidin-szulfát lassítjaaz ingerület vezetését, fokozza az újabb ingerülettel szemben az ellenállást aszívizomban.

Különbözõ típusúszívritmuszavarok kezelésére, megelõzésére szolgáló gyógyszer.

2.       TUDNIVALÓK A CHINIDIN-ALKALOIDA 300 MG RETARDTABLETTA SZEDÉSE ELÕTT

Amennyiben az alábbiak közül bármelyik Önrevonatkozik, beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, még mielõttelkezdené szedni a CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tablettát, mivel lehet,hogy az nem alkalmas az Ön számára.

Ne szedje a CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retardtablettát ha

·        allergiás (túlérzékeny) akinidin-szulfátra vagy a CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tabletta bármelyegyéb összetevõjére;

·        bizonyos fajta szívritmuszavarbanszenved (teljes szívblokk);

·        Önnek lassú a szívmûködése (60ütés/perc alatt);

·        Ön olyan gyógyszereket is szedegyidejûleg, melyek bizonyos szívritmuszavarok kialakulására hajlamosítanak;

·        Önnek baktériumok által okozottszívbelhártya-gyulladása van;

·        Ön digitálisz-túladagolásbanszenved.

Ha úgy gondolja, ezek közül bármelyik is Önrevonatkozik, ne vegye be a tablettákat. Elõször beszéljen orvosával, majdkövesse az orvos tanácsát.

A CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

Fontos, hogy beszéljen orvosával, ha az alábbibetegségek közül bármelyik fennáll Önnél:

·        alacsony vérnyomás vagy keringésielégtelenség;

·        súlyos izomgyengeséggel járóállapot (miaszténia grávis);

·        súlyos májelégtelenség;

·        vesekárosodás;

·        vékony- vagy vastagbélgyulladás;

·        akut fertõzõ megbetegedés;

·        lázas állapot.

A kezelés ideje alatt szedett egyébgyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen fontos, hogykezelõorvosa tudjon arról, ha:

·        egyéb szívmûködésre vagykeringésre ható gyógyszert szed (vízhajtókat is beleértve);

·        acenocumarolt szed(véralvadásgátló gyógyszer);

·        bizonyos antibiotikumokat szed(makrolidek, rifampicin);

·        bizonyos központi idegrendszerreható gyógyszereket szed (fenobarbital, fenitoin);

·        a vegetatív idegrendszerre hatógyógyszert szed (antikolinerg készítmények);

·        bizonyos, a gyomorsav-fokozotttermelését gátló szert szed (cimetidin);

·        olyan készítményeket szed, melyeka vizelet vegyhatását megváltoztathatják (egyes vízhajtók, szódabikarbóna,savkötõk, stb.);

·        malária ellenes gyógyszert szed.

A CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tablettaegyidejû bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Atablettát étkezés után egészben kell lenyelni, szétrágni nem szabad.

Terhesség, szoptatás

Terhesség idõszakában szedésebiztonságos.

Azanyatejbe kiválasztódik; mivel az újszülött májában felhalmozódhat, alkalmazásaidején a szoptatás nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességekre

ACHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tabletta látászavart, szédülést,vérnyomásesést, ritmuszavart okozhat, ilyen esetben ne folytassa a fentitevékenységeket. Orvosa minden esetben egyedileg dönti el, hogy vezethet-egépjármûvet vagy kezelhet-e balesetveszélyes gépeket.

Fontos információk a CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retardtabletta egyes összetevõirõl

ACHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tabletta metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz,amelyesetleg késõbbiekben jelentkezõ allergiás reakciókat okozhat.

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A CHINIDIN-ALKALOIDA 300MG RETARD TABLETTÁT?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által elõírt adagban alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Amennyiben a kezelõorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:

·        Ritmuszavar megelõzésére: napi 2x1½-2 tabletta (2x300 mg) reggel-este.

·        Pitvarfibrillációban szokásoskezdõ adag: napi 2x2 tabletta (2x600 mg) reggel-este (maximum napi 4 g). Afibrilláció megszûnését követõen a szokásos fenntartó adag napi 2x1 tabletta.

·        A tablettát étkezés után, egészbenkell lenyelni, szétrágni nem szabad. Kivételes esetekben, a beállítás érdekében½ tabletta is adható.

·        A gyógyszer adagját és a kezelésidõtartamát a kezelõorvos határozza meg.

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erõsnekérzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagygyógyszerészéhez.

Ha az elõírtnál több CHINIDIN-Alkaloida 300 mgretard tablettát vett be

Azonnal tájékoztassakezelõorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház Sürgõsségi Osztályára.

A túladagolás tüneteilehetnek: EKG-eltérések, szívmûködésizavarok, eszméletvesztés, görcsök, kóma.

Ha elfelejtettebevenni a CHINIDIN-Alkaloida 300mg retard tablettát

Következõ alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot,mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolásveszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az elõírtak szerint.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így aCHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek. Egyéni érzékenységtõl függõen ezek márkis adagok után is kialakulhatnak.

A leggyakrabban kialakulótünetek: hányinger, hányás, hasmenés,hasi fájdalom, étvágytalanság.

Ritkábban felléphet: fülzúgás, hallásromlás, látási zavarok, fejfájás,szédülés, zavartság, pszichózis.

A szívmûködésbenészlelhetõ mellékhatások: alacsonyvérnyomás, vezetési zavarok, EKG-eltérések, kamrai ritmuszavar,eszméletvesztés.

Túlérzékenységi reakciók: légzészavar, kiütések, viszketés, vérkép-eltérések,ritkán láz.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.      HOGYAN KELL A CHINIDIN-ALKALOIDA 300 MGRETARD TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó!

A fénytõl és nedvességtõlvaló védelem érdekében eredeti csomagolásában tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozonfeltüntetett lejárati idõ után ne szedje a CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retardtablettát A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a CHINIDIN-Alkaloida 300 mgretard tabletta?

·        A készítmény hatóanyaga300 mg kinidin-szulfát retard tablettánként.

●    Egyéb összetevõk: metil-parahidroxibenzoát, metilcellulóz, vízmenteskolloid szilícium-dioxid, 85%-os glicerin, magnézium-sztearát, talkum,magnézium-triszilikát, nátrium-alginát.

Milyen a CHINIDIN-Alkaloida 300 mg retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem:Szürkésfehér színû, szagtalan, keserû ízû, korong alakú, lapos felületû,metszett élû, egyik oldalán törõvonallal, másik oldalán ,,CHINIDIN-R 300”felirattal ellátott tabletta. Törési felülete szürkésfehér. A tabletta egyenlõ adagokraosztható.

Csomagolás:30 db tabletta PVC/AL buborékcsomagolásban és dobozban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és agyártó

ALKALOIDA Vegyészeti Gyár Zrt.

H-4440 Tiszavasvári,

Kabay János u. 29.

Tel.: +36 42 521 000

Fax: +36 42 521 001

OGYI-T-3679/02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

2010. december 22.