Gyógyszerkeresés egyszerűen
Cholib 145 mg/20 mg filmtabletta
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Cholib 145 mg/20 mg filmtabletta fenofibrát/szimvasztatin
Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Cholib és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Cholib szedése elõtt
Hogyan kell szedni a Cholibot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Cholibot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Cholib és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Cholib két különbözõ hatóanyagot tartalmaz: az egyik a fenofibrát (amely a fibrátok csoportjába tartozik), a másik pedig a szimvasztatin (amely a sztatinok csoportjába tartozik). Mindkét hatóanyagot arra alkalmazzák, hogy csökkentse az összkoleszterinszintet, valamint a rossz koleszterin (LDL-koleszterint), továbbá a triglicerideknek nevezett zsírok szintjét a vérben. Ezen túlmenõen mindkét hatóanyag növeli a jó koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét.
Mit kell tudnom a koleszterinrõl és trigliceridekrõl?
A koleszterin a vérben található különbözõ zsírok egyike. Az összkoleszterint fõként az LDL- és a HDL-koleszterin alkotja.
Az LDL-koleszterint gyakran rossz koleszterinnek nevezik, mert lerakódik a verõerek falán, és plakkot képez. Idõvel ez a plakklerakódás az artériák elzáródásához vezet.
A HDL-koleszterint gyakran jó koleszterinnek nevezik, mert az artériákban segíti megakadályozni a rossz koleszterin lerakódását, és védelmet nyújt a szívbetegség ellen.
A trigliceridek a vérben található zsírok másik csoportját alkotják. Ezek növelhetik a szívproblémák kialakulásának kockázatát.
A legtöbb embernél elõször semmi jele a koleszterin- vagy trigliceridproblémáknak. Kezelõorvosa egyszerû vérvizsgálattal meg tudja mérni a lipidek (vagyis a vérben lévõ zsírok) szintjét. Lipidszintjeinek ellenõrzése érdekében rendszeresen keresse fel orvosát!
A Cholibot olyan felnõttek esetében alkalmazzák, akiknél magas a szív- és érrendszeri betegségek például szívroham vagy szélütés (sztrók) kockázata, és a vérükben magas kétféle zsír (a trigliceridek és az LDL-koleszterin) mennyisége. Ezt a gyógyszert olyan betegek kapják, akiknél a rossz koleszterint (LDL-koleszterint) önmagában 20 mg adagú szimvasztatinnal már megfelelõ szinten lehet
tartani. Õk a Cholibot azért kapják, hogy csökkenjen a vérükben a trigliceridek mennyisége, és növekedjen a jó koleszterin (HDL-koleszterin) mennyisége.
A Cholib-kezelés alatt továbbra is be kell tartania az alacsony zsírtartalmú étrendet és az egyéb elõírásokat (pl. testmozgás, testsúlycsökkentés).
Tudnivalók a Cholib szedése elõtt Ne szedje a Cholibot:
ha allergiás a fenofibrátra vagy a szimvasztatinra vagy a Cholib (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,
ha allergiás a földimogyoróra, a földimogyoró-olajra, a szójalecitinre vagy ezekkel rokon anyagokra,
ha más gyógyszer (más fibrátok vagy egy ketoprofen nevû gyulladásgátló szer) szedésekor allergiás reakciót észlelt, illetve bõre károsodott napfény vagy UV-fény hatására,
ha máj- vagy epeproblémái vannak,
ha olyan pankreatitisze van (a hasnyálmirigy hasi fájdalommal járó gyulladása), amelyet nem a magas vérzsírszint idézett elõ,
ha közepes fokú vagy súlyos veseproblémái vannak,
ha korábban izomproblémái voltak olyan vérzsírcsökkentõ gyógyszerek szedésekor, amelyek vagy az ebben a gyógyszerben lévõ két hatóanyag valamelyikét, vagy a sztatinok csoportjába tartozó más hatóanyagokat (pl. atorvasztatin, pravasztatin vagy rozuvasztatin) vagy a fibrátok csoportjába tartozó hatóanyagokat (pl. bezafibrát vagy gemfibrozil) tartalmaztak,
ha már szed olyan gyógyszert, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
danazol (endometriózis kezelésére adott mesterséges hormon),
ciklosporin (szervátültetett betegeknek gyakran alkalmazott gyógyszer),
itrakonazol, ketokonazol, flukonazol vagy pozakonazol (gombás fertõzésre adott gyógyszerek),
HIV-proteáz-gátlók, pl. indinavir, nelfinavir, ritonavir és szakvinavir (HIV-fertõzés, illetve AIDS kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
eritromicin, klaritromicin vagy telitromicin (bakteriális fertõzésekre adott gyógyszerek)
nefazodon (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer),
ha már szedi és továbbra is szedni fogja az alábbi gyógyszerek valamelyikét:
valamilyen fibrát (pl. gemfibrozil),
valamilyen sztatin (a vérzsírszintet csökkentõ gyógyszerek, pl. szimvasztatin, atorvasztatin),
ha Ön 18 évesnél fiatalabb,
ha Ön terhes vagy szoptat.
Ne szedje a Cholibot, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos efelõl, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
A Cholib szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével:
ha pajzsmirigy-alulmûködése (hipotireózisa) van,
ha a közeljövõben mûtétet terveznek Önnél. Ilyenkor esetleg abba kell hagynia egy rövid idõre a Cholib szedését,
ha Ön sok alkoholt fogyaszt (hetente több mint 21 egység (210 ml) tiszta alkoholnak megfelelõ szeszes italt),
ha mellkasi fájdalma van és légszomjat érez. Ezek akár annak a jelei is lehetnek, hogy vérrög van a tüdejében (tüdõembólia),
ha súlyos tüdõbetegsége van,
ha vesebetegsége van,
ha Önnek vagy egy közeli családtagjának örökletes izombetegsége van,
ha jelenleg vagy az elmúlt 7 napban fuzidinsav hatóanyagú gyógyszert szed(ett) vagy kap(ott) (ezt a gyógyszert bakteriális fertõzések kezelésére alkalmazzák).
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, mielõtt szedni kezdi a Cholibot. Amennyiben nem biztos ebben, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Számoljon be kezelõorvosának vagy gyógyszerészének az esetleges izomgyengeségrõl is, amennyiben az folyamatosan fennáll. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ennek diagnosztizálása és kezelése céljából.
A Cholib szedése elõtt kezelõorvosa vérvételt fog elõírni. Ennek alapján tudja ellenõrizni, hogy milyen jól mûködik az Ön mája.
Kezelõorvosa azt is elõírhatja, hogy a Cholib szedése alatt is végezzenek vérvizsgálatot a máj mûködésének ellenõrzésére.
Ha Ön cukorbeteg vagy fennáll Önnél a cukorbetegség kialakulásának kockázata, kezelõorvosa gondos megfigyelés alatt fogja tartani Önt, amíg szedi ezt a gyógyszert. Valószínûleg akkor áll fenn Önnél a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha magas a vércukorszintje és a vérzsírszintje, túlsúlyos, valamint magas a vérnyomása.
A Cholib szedésének megkezdése elõtt és után kezelõorvosa esetleg vérvételt fog elõírni, hogy ellenõrizze az izmainak bizonyos jellemzõit.
Gyermekek és serdülõk
A Cholibot nem szedhetik gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülõk.
Egyéb gyógyszerek és a Cholib:
Különösen fontos, hogy feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. Ez a vény nélkül kapható készítményekre és gyógynövénytartalmú szerekre is vonatkozik.
Tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét, ha olyan gyógyszert szed, amely az alábbi hatóanyagok bármelyikét tartalmazza:
danazol (endometriózis kezelésére adott mesterséges hormon),
ciklosporin (szervátültetett betegeknek gyakran adott gyógyszer),
itrakonazol, ketokonazol, flukonazol vagy pozakonazol (gombás fertõzésre alkalmazott gyógyszerek),
HIV-proteáz-gátlók, pl. indinavir, nelfinavir, ritonavir és szakvinavir (HIV-fertõzés és AIDS kezelésére alkalmazott gyógyszerek),
eritromicin, klaritromicin vagy telitromicin (bakteriális fertõzésekre alkalmazott gyógyszerek),
nefazodon (depresszióra adott gyógyszer),
valamilyen fibrát (pl. fenofeibrát, gemfibrozil),
valamilyen sztatin (pl. szimvasztatin, atorvasztatin).
Ne szedje a Cholibot, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Amennyiben nem biztos ebben, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazó gyógyszert szed (ugyanis ezekkel együtt alkalmazva a Cholibot megnõhet az izomproblémák kockázata):
legalább napi 1 gramm dózisban szedett niacin (nikotinsav) vagy niacint tartalmazó gyógyszer (a vérben lévõ zsírok szintjének csökkentésére alkalmazzák),
kolchicin (köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer).
A Cholib szedése közben ne szedjen fuzidinsav hatóanyagú gyógyszert (amelyet bakteriális fertõzések kezelésére alkalmaznak).
A fent felsorolt gyógyszerek mellett arról is tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg szedi, nemrégiben szedte vagy szedni tervezi a következõ gyógyszerek bármelyikét:
véralvadásgátlók (vérhígítók), pl. warfarin, fluindion, fenprokumon vagy acenokumarol (vérrögképzõdést gátló gyógyszerek),
pioglitazon (a cukorbetegségre adott gyógyszerek egyik típusa),
rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, mielõtt szedni kezdi a Cholibot. Amennyiben nem biztos ebben, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
A Cholib egyidejû bevétele étellel és itallal
A grépfrútlé tartalmaz olyan összetevõket, amelyek megváltoztatják a Cholib hatását. Ne fogyasszon grépfrútlevet, amíg szedi a Cholibot, mert az növelheti az izomproblémák kockázatát.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Cholibot, ha Ön terhes, teherbe szeretne esni, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége. Ha a Cholib szedése alatt teherbe esik, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon kezelõorvosához.
Ne szedje a Cholibot, ha jelenleg szoptat vagy szoptatni készül, mert nem ismert, hogy a gyógyszer átkerül-e az anyatejbe.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre: Nem várható, hogy a Cholib befolyásolná a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges
képességeket. Figyelembe kell venni azonban, hogy néhány ember szédülést tapasztal a Cholib
bevétele után.
Fontos információk a Cholib egyes összetevõirõl
A Cholib laktóz és szacharóz nevû cukrokat tartalmaz.
Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Cholib szójalecitint tartalmaz. Ne alkalmazza a Cholibot, amennyiben földimogyoró- vagy szójaallergiája van.
A Cholib narancssárga FCF élelmiszer-színezéket (E110) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
Hogyan kell szedni a Cholibot?
A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelõorvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelõ hatáserõsséget, mégpedig az Ön egészségi állapota, a jelenleg kapott kezelések és az Önnél fennálló kockázati tényezõk alapján.
A szokásos adag napi egy tabletta.
A Cholibot étkezéskor, de étkezéstõl függetlenül is beveheti. A tablettát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel.
A tablettát nem szabad eltörni vagy szétrágni.
A Cholib-kezelés alatt továbbra is be kell tartania az alacsony zsírtartalmú étrendet és az egyéb elõírásokat (pl. testmozgás, testsúlycsökkentés).
Ha az elõírtnál több Cholibot vett be
Ha Ön a szükségesnél több Cholibot vett be, illetve ha valaki tévedésbõl vette be az Ön gyógyszerét, azonnal szóljon kezelõorvosának vagy gyógyszerészének, vagy lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórházzal.
Ha elfelejtette bevenni a Cholibot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A következõ tablettát a következõ napon, a megszokott idõben vegye be. Ha aggódik a kihagyott adag miatt, beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Cholib is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A megmagyarázhatatlan izomfájdalom, -érzékenyég és -gyengeség izomkárosodás jele lehet.
Ezért ha ilyen tünetek jelentkeznek Önnél, azonnal tájékoztassa kezelõorvosát. Erre azért van szükség, mert ritka esetben elõfordultak súlyos izomproblémák, melyek akár az izom pusztulásával is jártak, ami vesekárosodást okozott; és nagyon ritka esetekben halálos kimenetel is elõfordult. Az önmagában alkalmazott fibrát- vagy sztatinkezeléshez viszonyítva az izomkárosodás kockázata megnõ, amikor ezt a 2 gyógyszert együtt szedi, amint ez a Cholib esetében is történik. A kockázat magasabb a nõ betegek, illetve a 65. életévüket betöltött személyek esetében.
Néhánybetegazalábbisúlyosmellékhatásokatészlelteafenofibrátvagyaszimvasztatinszedésekor (ezaCholibkéthatóanyaga):
allergiás reakció jelei többek között a következõk lehetnek: az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, ami akár megnehezítheti a légzést is,
túlérzékenységi reakció a Cholibbal szemben például a következõ tünetekkel: az ízületek fájdalma vagy gyulladása, érgyulladás, szokatlan véraláfutások, bõrproblémák vagy bõrduzzanat megjelenése, csalánkiütés, napsütés által kiváltott szokatlan bõrérzékenység, láz, bõrpír, légszomj és rossz közérzet, lupusz-szerû betegség (beleértve a bõkiütést, az ízületi problémákat, valamint a fehérvérsejtekre kifejtett hatást),
izomgörcsök, illetve fájdalmas, érzékeny vagy gyenge izmok ezek izomgyulladás vagy izomkárosodás jelei lehetnek, amelyek vesekárosodást vagy akár halált is okozhatnak,
gyomorfájás ez a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jele is lehet,
mellkasi fájdalom és légszomj ezek annak a jelei is lehetnek, hogy vérrög van a tüdejében (tüdõembólia),
a lábak fájdalma, vörössége vagy duzzanata ezek annak a jelei is lehetnek, hogy vérrög van a lábában (mélyvénás trombózis),
a bõr és a szemfehérje sárgás elszínezõdése (sárgaság), vagy a májenzimek emelkedése a vérben ezek májgyulladás jelei lehetnek (hepatitisz és májelégtelenség),
a bõr megnövekedett érzékenysége a napfénnyel, UV-lámpákkal és szoláriummal szemben.
Ha az elõbb felsorolt súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba a Cholib szedését és szóljon kezelõorvosának, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgõsségi részlegére, mert elõfordulhat, hogy sürgõs orvosi ellátásra lesz szüksége.
Néhány beteg az alábbi mellékhatásokat észlelte a Cholib, a fenofibrát vagy a szimvasztatin szedésekor:
Nagyongyakorimellékhatások(10személyközültöbbmint1-etérinthetnek):
a vér kreatininszintjének megemelkedése (a kreatinin a vesék által kiválasztott anyag),
a vér homociszteinszintjének megemelkedése (ha ebbõl az aminosavból túl sok van a vérben, akkor magasabb a koszorúér-betegség, a szélütés vagy a perifériás érbetegség kockázata, habár ennek a pontos ok-okozati összefüggését még nem tárták fel).
Gyakorimellékhatások(10személyközüllegfeljebb1-etérinthetnek):
a vérlemezkék számának megemelkedése,
a májfunkciós vizsgálatok (transzaminázok) emelkedett értéke,
emésztési zavarok (gyomorfájás, hányinger, hányás, hasmenés, haspuffadás),
felsõ légúti fertõzés. Nemgyakorimellékhatások(100személyközüllegfeljebb1-etérinthetnek):
izomproblémák,
epekövek,
kiütések, viszketés, vörös foltok a bõrön,
fejfájás,
szexuális problémák. Ritkamellékhatások(1000személyközüllegfeljebb1-etérinthetnek):
alacsony vörösvértestszám (vérszegénység),
a karok és a lábak zsibbadása vagy gyengesége,
zavartság,
szédülékenység,
kimerültség,
a (vesék által termelt) karbamid szintjének emelkedése laborvizsgálattal kimutatva,
a (máj által termelt) gamma-glutamil-transzferáz szintjének emelkedése laborvizsgálattal kimutatva,
az (eperendszer által termelt) alkalikus foszfatáz szintjének emelkedése laborvizsgálattal kimutatva,
az (izmok által termelt) kreatin-foszfokináz szintjének emelkedése laborvizsgálattal kimutatva,
a vérben az oxigént szállító hemoglobinnak és a fehérvérsejtek számának csökkenése laborvizsgálattal kimutatva,
alvászavar,
az emlékezõképesség romlása vagy memóriavesztés
hajhullás,
székrekedés,
emésztési problémák.
Akövetkezõmellékhatásokrólisbeszámoltak,deelõfordulásigyakoriságuknembecsülhetõmega rendelkezésreállóadatokból(ismeretlengyakoriság):
súlyos allergiás bõrkiütés hólyagokkal,
epekövek miatti szövõdmények, például epegörcs, epevezeték-gyulladás, epehólyag-gyulladás,
cukorbetegség (diabétesz mellitusz),
merevedési zavar,
levertségérzés (depresszió),
alvászavarok, akár rémálmokkal,
légzési nehézséget okozó különleges tüdõbetegség (intersticiális tüdõbetegségnek nevezik),
folyamatosanfennállóizomgyengeség
a glikált hemoglobin és a vércukor szintjének emelkedése (ezek a vércukorszint szabályozottságát jelzik cukorbetegségben) laborvizsgálattal kimutatva.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található
elérhetõségekenkeresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell a Cholibot tárolni?
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ után ne szedje a Cholibot. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Cholib
A készítmény hatóanyagai a fenofibrát és a szimvasztatin. Minden tabletta 145 mg fenofibrátot és 20 mg szimvasztatint tartalmaz.
Egyéb összetevõk:
Tablettamag:
Butil-hidroxi-anizol (E320), laktóz-monohidrát, nátrium-lauril-szulfát, hidegen duzzadó (kukorica)keményítõ, dokuzát-nátrium, szacharóz, citromsav-monohidrát (E330), hipromellóz (E464),
kroszpovidon (E1202), magnézium-sztearát (E572), mikrokristályos cellulóz és vízmentes kolloid szilícium-dioxid keveréke, aszkorbinsav(E300).
Filmbevonat:
Poli(vinil-alkohol) részben hidrolizált (E1203), titán-dioxid (E171), talkum (E553b), szójalecitin
(E322), xantángumi (E415), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), narancssárga FCF élelmiszer-színezék (E110).
Milyen a Cholib külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A filmtabletta egy ovális, mindkét oldalán domború, halványbarna színû, 19,3 x 9,3 mm méretû tabletta, lekerekített élekkel; egyik oldalán 145/20 felirattal, másik oldalán Abbott emblémával:
.A tabletták kartondobozban, azon belül pedig 10, 30 vagy 90 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
BGP Products Ltd, Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead SL6
4XE - Nagy-Britannia.
Gyártó:
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville - Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon-sur-Chalaronne Franciaország.
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: ÉÉÉÉ. hónap Egyéb információforrások
A gyógyszerrõl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
(http://www.ema.europa.eu) található.
