Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Condyline 5 mg/ml külsõleges oldat

podofillotoxin

Mielõtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Condyline 5 mg/ml külsõleges oldat (továbbiakbanCondyline oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Condyline oldat alkalmazása elõtt

3.             Hogyan kell alkalmazni a Condyline oldatot?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Condyline oldatot tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.             Milyen típusú gyógyszer a Condyline oldat) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Condyline oldat podofillotoxinhatóanyagú alkoholos oldat. Kizárólag akülsõ nemi szerveken lévõ bizonyos szemölcsök, úgynevezett függölyök (kondilomaakuminátum) helyi kezelésére szolgáló növényi kivonatot tartalmazó készítmény.

Egyéb szemölcs, továbbáanyajegy kezelésére a készítményt nem szabad használni!

2.             Tudnivalók a Condylineoldat alkalmazása elõtt

Nealkalmazza a Condyline oldatot

-       ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevõjére,

-       terhesség, szoptatás idején,

-       12 évnél fiatalabb gyermekekkezelésére,

-       gyulladt vagy vérzõ szemölcsökre,valamint sebészi beavatkozás utáni nyílt sebekre,

-       immungyengeség, rendellenes sejtképzõdésrevaló hajlam, visszatérõ herpeszfertõzés esetén,

-       egyéb podofillotoxin-tartalmúkészítménnyel együtt (a lehetséges toxicitás miatt),

-       túlzott alkoholfogyasztás (anemkívánatos hatások felerõsödése miatt) esetén.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A kezelés megkezdése elõtt akezelendõ felületet szappannal és vízzel meg kell tisztítani, majd gondosan megkell szárítani.

A Condyline oldat alkalmazásaelõtt ajánlott vékonyan valamilyen közömbös kenõcsöt pl. vazelint a függölyökkörül lévõ bõrfelületre kenni az ép bõr vagy a nyálkahártya károsodásánakelkerülésére.

Az oldatot elõvigyázatosankell felvinni a függölyökre a mellékelt ecsetelõpálcika segítségével.

Az oldat felvitele után várjameg, míg az oldat teljesen megszárad. Különösen fontos ez a fityma alatt lévõfüggölyök esetében.

Ügyelni kell arra, hogy az oldat a környezõ bõrrel, illetvenyálkahártyával ne érintkezzen, szembe ne kerüljön.

Ha mégis szembe jutott akészítmény, bõ vízzel, tartós öblítéssel azonnal el kell távolítani, majdszemorvoshoz kell fordulni.

A nemi érintkezést a teljesgyógyulásig kerülni kell. A nemi szerveken levõ kondilóma akuminátum függölyökfertõzõek, és átvihetõk a szexuális partnerre. Nemi érintkezéskor ezért óvszertkell használni. A szexuális partnernek is jelentkeznie kell vizsgálatra, illetveszükség esetén kezelésre a kezelõorvosánál.

A Condyline oldat kiterjedtbõrfelszíneken történõ alkalmazását kerülni kell.

Egyébgyógyszerek és a Condyline oldat

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintaz alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Akezelés alatt egyéb podofillotoxint tartalmazó készítményt nem szabad alkalmazni.

ACondyline oldat egyidejû alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Akezelés ideje alatt alkoholtartalmú italok fogyasztása kerülendõ.

Terhesség,szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Akészítmény nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

3        Hogyan kell alkalmazni aCondyline oldatot?

A Condyline oldatot mindig a kezelõorvosáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásosadagja felnõtteknek

Elsõ kezelésként azoldatot három egymást követõ napon át, naponta 2-szer (reggel és este, 12 órásidõközökben), legfeljebb 10 szemölcsre 1-10 mm nagyságig, összesenlegfeljebb 150 mm² (1,5 cm²) felületre kellfelvinni a mellékelt ecsetelõpálcika vattás részével, majd hagyni kell teljesenmegszáradni.

Ezt követõen 4 naposkezelésmentes idõszakot kell tartani.

A készítményhezecsetelõpálcikák vannak mellékelve, melyek elõsegítik az oldat pontos felvitelét.

Minden kezeléshez újecsetelõpálcikát kell alkalmazni, amelyet a kezelés befejeztével el kell dobni.

Az érintett területeket akezelés elõtt szappannal és vízzel meg kell mosni, majd jól megszárítani. Akészítmény használata után alaposan kezet kell mosni.

Kiterjesztett kezelés

A hetenkénti 3 naposalkalmazást legfeljebb 4-5 héten át szabad ismételni.

Az oldatot tartalmazó üvegbiztonsági kupakkal van ellátva, melyet csak úgy lehet elfordítani, ha elõbblenyomja. Használat után csavarja vissza a kupakot szorosan az üvegre.

Alkalmazása gyermekeknél

A Condyline gyermekekkezelésére nem javasolt.

Ha az elõírtnál több Condyline oldatot alkalmazott

A helyi alkalmazás utánitoxikus hatás lehetõségét növeli a kiterjedt területen, nagy mennyiségû szerrel,hosszú ideig tartó kezelés. A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, hasifájdalom, hasmenés. Vérkép-változások, májkárosodás, vesekárosodáselõfordulhat. Központi idegrendszeri mellékhatások késõbb jelentkezhetnek,elhúzódó jelleggel.

Helyi túladagolás eseténajánlott alapos lemosás vízzel és szappannal.

Ha elfelejtette alkalmaznia Condyline oldatot

Amint eszébe jut, alkalmazzaaz oldatot. Ha már közel van a következõ alkalmazás idõpontja, hagyja ki azelmulasztott adagot, és folytassa a Condyline oldat alkalmazását a kezelõorvosaáltal elmondottak szerint.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyzer  is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Helyileg jelentkezõviszketés, égõ érzés, fitymaszûkület, a makk és a fityma gyulladása, ritkánkimaródás, fekélyesedés elõfordulhat. Ezek a kellemetlen hatások azonbanelkerülhetõk a betegtájékoztató elõírásainak pontos betartásával.

Alkoholfogyasztás apodofillotoxin nemkívánatos hatását erõteljesen fokozza.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Condyline oldatot tárolni?

Legfeljebb 25°C-on, a fénytõlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A készítmény alkoholtartalmamiatt tûzveszélyes, ezért alkalmazása során nyílt lángtól, sugárzó hõtõl óvnikell.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetettlejárati idõ (EXP) után ne alkalmazza aCondyline oldatot.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba

Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Condyline oldat?

-         A készítmény hatóanyaga: podofillotoxin

-         Egyéb összetevõk: tejsav, nátrium-laktát, etanol (96%).

Milyen a Condyline oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

3,5 ml tiszta,színtelen, alkoholos oldat világossárga, mûanyag, csavarmenetes biztonságikupakkal lezárt barna üvegbe töltve. Egy üveg ecsetelõkkel, dobozban.

A forgalombahozataliengedély jogosultja és a gyártó

Takeda Austria GmbH, St. Peterstr. 25, 4020 Linz, Ausztria

OGYI-T-5904/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. május.

A gyógyszerrõl részletesinformáció az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetinternetes honlapján (www.ogyei.gov.hu) található.