Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Condyline 5 mg/ml külsőleges oldat

podofillotoxin

Mielőtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóbanfel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Condyline 5 mg/ml külsőleges oldat (továbbiakbanCondyline oldat) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Condyline oldat alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Condyline oldatot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Condyline oldatot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer a Condyline oldat) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Condyline oldat podofillotoxinhatóanyagú alkoholos oldat. Kizárólag akülső nemi szerveken lévő bizonyos szemölcsök, úgynevezett függölyök (kondilomaakuminátum) helyi kezelésére szolgáló növényi kivonatot tartalmazó készítmény.

Egyéb szemölcs, továbbáanyajegy kezelésére a készítményt nem szabad használni!

2. Tudnivalók a Condylineoldat alkalmazása előtt

Nealkalmazza a Condyline oldatot

- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevőjére,

- terhesség, szoptatás idején,

- 12 évnél fiatalabb gyermekekkezelésére,

- gyulladt vagy vérző szemölcsökre,valamint sebészi beavatkozás utáni nyílt sebekre,

- immungyengeség, rendellenes sejtképződésrevaló hajlam, visszatérő herpeszfertőzés esetén,

- egyéb podofillotoxin-tartalmúkészítménnyel együtt (a lehetséges toxicitás miatt),

- túlzott alkoholfogyasztás (anemkívánatos hatások felerősödése miatt) esetén.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A kezelés megkezdése előtt akezelendő felületet szappannal és vízzel meg kell tisztítani, majd gondosan megkell szárítani.

A Condyline oldat alkalmazásaelőtt ajánlott vékonyan valamilyen közömbös kenőcsöt pl. vazelint a függölyökkörül lévő bőrfelületre kenni az ép bőr vagy a nyálkahártya károsodásánakelkerülésére.

Az oldatot elővigyázatosankell felvinni a függölyökre a mellékelt ecsetelőpálcika segítségével.

Az oldat felvitele után várjameg, míg az oldat teljesen megszárad. Különösen fontos ez a fityma alatt lévőfüggölyök esetében.

Ügyelni kell arra, hogy az oldat a környező bőrrel, illetvenyálkahártyával ne érintkezzen, szembe ne kerüljön.

Ha mégis szembe jutott akészítmény, bő vízzel, tartós öblítéssel azonnal el kell távolítani, majdszemorvoshoz kell fordulni.

A nemi érintkezést a teljesgyógyulásig kerülni kell. A nemi szerveken levő kondilóma akuminátum függölyökfertőzőek, és átvihetők a szexuális partnerre. Nemi érintkezéskor ezért óvszertkell használni. A szexuális partnernek is jelentkeznie kell vizsgálatra, illetveszükség esetén kezelésre a kezelőorvosánál.

A Condyline oldat kiterjedtbőrfelszíneken történő alkalmazását kerülni kell.

Egyébgyógyszerek és a Condyline oldat

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintaz alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Akezelés alatt egyéb podofillotoxint tartalmazó készítményt nem szabad alkalmazni.

ACondyline oldat egyidejû alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Akezelés ideje alatt alkoholtartalmú italok fogyasztása kerülendő.

Terhesség,szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Akészítmény nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

3 Hogyan kell alkalmazni aCondyline oldatot?

A Condyline oldatot mindig a kezelőorvosáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásosadagja felnőtteknek

Első kezelésként azoldatot három egymást követő napon át, naponta 2-szer (reggel és este, 12 órásidőközökben), legfeljebb 10 szemölcsre 1-10 mm nagyságig, összesenlegfeljebb 150 mm² (1,5 cm²) felületre kellfelvinni a mellékelt ecsetelőpálcika vattás részével, majd hagyni kell teljesenmegszáradni.

Ezt követően 4 naposkezelésmentes időszakot kell tartani.

A készítményhezecsetelőpálcikák vannak mellékelve, melyek elősegítik az oldat pontos felvitelét.

Minden kezeléshez újecsetelőpálcikát kell alkalmazni, amelyet a kezelés befejeztével el kell dobni.

Az érintett területeket akezelés előtt szappannal és vízzel meg kell mosni, majd jól megszárítani. Akészítmény használata után alaposan kezet kell mosni.

Kiterjesztett kezelés

A hetenkénti 3 naposalkalmazást legfeljebb 4-5 héten át szabad ismételni.

Az oldatot tartalmazó üvegbiztonsági kupakkal van ellátva, melyet csak úgy lehet elfordítani, ha előbblenyomja. Használat után csavarja vissza a kupakot szorosan az üvegre.

Alkalmazása gyermekeknél

A Condyline gyermekekkezelésére nem javasolt.

Ha az előírtnál több Condyline oldatot alkalmazott

A helyi alkalmazás utánitoxikus hatás lehetőségét növeli a kiterjedt területen, nagy mennyiségû szerrel,hosszú ideig tartó kezelés. A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, hasifájdalom, hasmenés. Vérkép-változások, májkárosodás, vesekárosodáselőfordulhat. Központi idegrendszeri mellékhatások később jelentkezhetnek,elhúzódó jelleggel.

Helyi túladagolás eseténajánlott alapos lemosás vízzel és szappannal.

Ha elfelejtette alkalmaznia Condyline oldatot

Amint eszébe jut, alkalmazzaaz oldatot. Ha már közel van a következő alkalmazás időpontja, hagyja ki azelmulasztott adagot, és folytassa a Condyline oldat alkalmazását a kezelőorvosaáltal elmondottak szerint.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyzer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Helyileg jelentkezőviszketés, égő érzés, fitymaszûkület, a makk és a fityma gyulladása, ritkánkimaródás, fekélyesedés előfordulhat. Ezek a kellemetlen hatások azonbanelkerülhetők a betegtájékoztató előírásainak pontos betartásával.

Alkoholfogyasztás apodofillotoxin nemkívánatos hatását erőteljesen fokozza.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Condyline oldatot tárolni?

Legfeljebb 25°C-on, a fénytőlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A készítmény alkoholtartalmamiatt tûzveszélyes, ezért alkalmazása során nyílt lángtól, sugárzó hőtől óvnikell.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetettlejárati idő (EXP) után ne alkalmazza aCondyline oldatot.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba

Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Condyline oldat?

- A készítmény hatóanyaga: podofillotoxin

- Egyéb összetevők: tejsav, nátrium-laktát, etanol (96%).

Milyen a Condyline oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

3,5 ml tiszta,színtelen, alkoholos oldat világossárga, mûanyag, csavarmenetes biztonságikupakkal lezárt barna üvegbe töltve. Egy üveg ecsetelőkkel, dobozban.

A forgalombahozataliengedély jogosultja és a gyártó

Takeda Austria GmbH, St. Peterstr. 25, 4020 Linz, Ausztria

OGYI-T-5904/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. május.

A gyógyszerről részletesinformáció az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetinternetes honlapján (www.ogyei.gov.hu) található.