Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Coverex Komb tabletta

perindopril-terc-butilamin/indapamid

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt gyógyszert az orvos kizárólag Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a CoverexKomb tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Coverex Komb tablettaszedése elõtt

3.             Hogyan kell szedni a Coverex Kombtablettát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Coverex Kombtablettát tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.             Milyen típusú gyógyszer a CoverexKomb tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Coverex Komb tabletta kéthatóanyag, a perindopril és az indapamid kombinációja.

Ez egy vérnyomáscsökkentõgyógyszer és a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére alkalmazható felnõtteknél.

Aperindopril az úgynevezett ACE-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek avérerek tágítása révén fejtik ki hatásukat, ami könnyebbé teszi a szív számáraa vér áramoltatását.

Az indapamid egy vízhajtó. A vízhajtók fokozzák a veseáltal termelt vizelet mennyiségét. Mindazonáltal az indapamid különbözik másvízhajtóktól abban, hogy csak csekély mértékben fokozza a termelt vizeletmennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást, és azok együttszabályozzák az Ön vérnyomását.

2.             Tudnivalók a Coverex Kombtabletta szedése elõtt

Ne szedje a Coverex Komb tablettát:

-              ha allergiás perindoprilra vagymás ACE-gátlóra, az indapamidra vagy más szulfonamidra, vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,

-              ha Ön korábban ACE-gátló-kezeléskapcsán az alábbi tüneteket tapasztalta: nehézlégzés, arc- vagy nyelvduzzanat, hevesviszketés, súlyos bõrkiütés, – illetve, ha Ön vagy a családjából bárki hasonlótüneteket észlelt bármely más körülmények között (angioödémának nevezettállapot),

-              ha cukorbetegségben szenved vagykárosodott a vesemûködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentõgyógyszert kap,

-              ha súlyos májbetegségben vagyhepatikus enkefalopátiában (degeneratív agykárosodásban) szenved,

-              ha olyan vesebetegségben szenved, ahola vese vérellátása lecsökkent (veseartéria-szûkület),

-              ha Ön mûvesekezelésben, vagybármely vérszûrõ eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstõl függõen, aCoverex Komb-kezelés lehet, hogy nem megfelelõ Önnek,

-              ha súlyos vesekárosodásbanszenved,

-              ha alacsony a vérben a káliumszint,

-              ha feltételezhetõ, hogy Ön kezeletlendekompenzált szívelégtelenségben szenved (ami nagyfokú vízvisszatartással ésnehézlégzéssel jár),

-              ha több mint 3 hónapos terhes(azonban a terhesség korai szakaszában is jobb kerülni a Coverex Komb tablettaszedését – lásd a “Terhesség és szoptatás” címû részt),

-              ha szoptat,

-              ha szívelégtelenség kezeléséreszakubitrilt és valzartánt tartalmazó gyógyszert szed (lásd a „Figyelmeztetésekés óvintézkedések” és az „Egyéb gyógyszerek és a Coverex Komb tabletta” címûrészeket).

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ACoverex Komb tabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével:

-              ha Önnek aortasztenózisa (szívbõlkivezetõ fõverõér szûkülete) vagy hipertrófiás kardiomiopátiája(szívizombetegség) vagy veseartéria-szûkülete (a vesét vérrel ellátó verõér szûkülete)van,

-              ha Önnek szívelégtelensége vagy egyébszívproblémája van,

-              ha Önnek veseproblémája van vagymûvesekezelésben részesül,

-              ha rendellenesen magas egyaldoszteron nevû hormon szintje az Ön vérében (primer aldoszteronizmus),

-              ha Önnek májproblémája van,

-              ha Ön kollagén-betegségben(bõrbetegség) szenved, mint pl. szisztémás lupusz eritematózusz vagyszkleroderma,

-              ha Ön érelmeszesedésben szenved (averõerek megkeményedése),

-              ha Ön hiperparatireózisban szenved(a mellékpajzsmirigy túlmûködése),

-              ha Ön köszvényben szenved,

-              ha Ön cukorbetegségben szenved,

-              ha Ön·sószegény étrendet tart vagykáliumtartalmú sópótlókat használ,

-              ha Ön lítiumot vagykáliummegtakarító gyógyszereket (spironolakton, triamteren), vagy káliumpótlókatszed, mert a Coverex Komb tablettával történõ együttes alkalmazásuk kerülendõ(lásd „Egyéb gyógyszerek és a Coverex Komb tabletta” címû részt).

-              ha Ön idõskorú,

-              ha valaha már voltfényérzékenységi reakciója,

-              ha az arc-, az ajkak-, a száj-, anyelv- vagy a torok duzzanatával járó súlyos allergiás reakció alakul ki Önnél,amely nyelési- vagy légzési nehézséget okozhat (angioödéma). Ez a kezelés soránbármikor elõfordulhat. Ha ilyen tüneteket tapasztal, hagyja abba kezelést ésazonnal forduljon orvoshoz.

-              ha Ön a következõ, magas vérnyomáskezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

-              angiotenzin II‑receptor-blokkoló(ARB) (zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán,irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggõ vesebetegségbenszenved.

-              aliszkirén.

Kezelõorvosa rendszeresen ellenõrizheti az Önvesemûködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben.

Lásd még a „Ne szedje a Coverex Komb tablettát”pontban szereplõ információkat.

-              ha Ön feketebõrû, mert Önnélnagyobb lehet az angioödéma kialakulásának kockázata, valamint ez a gyógyszerkevésbé hatékonyan csökkentheti a vérnyomását, mint a nem-fekete bõrszínûbetegekben,

-              ha Ön mûvesekezelést kap nagyátáramlású membrán segítségével.

-              ha Ön az alábbi gyógyszerekbármelyikét szedi, az angioödéma kockázata Önnél megemelkedett:

-              racekadotril (a hasmenéskezelésére szolgáló gyógyszer),

-              szirolimusz, everolimusz,temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozó gyógyszerek(szervátültetés során a beültetett szervek kilökõdésének megakadályozásáraszolgáló gyógyszerek),

-              szakubitril (valzartánnalkombinációban elérhetõ gyógyszer), tartósan fennálló szívelégtelenségkezelésére.

Angioödéma

Angioödéma (azarc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatával járó súlyos allergiás reakció,mely nyelési- és légzési nehézséget okozhat) eseteit jelentették ACE-gátlókkal,beleértve a Coverex Komb tablettával kezelt betegek körében. Ez a kezelés soránbármikor elõfordulhat. Ha ilyen tüneteket tapasztal, hagyja abba a Coverex Kombtabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz. Lásd még a 4. pontot.

Feltétlenülközölje kezelõorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.

ACoverex Komb szedése nem javasolt a terhesség korai szakaszában és tilos szednia terhesség 3. hónapját követõen, mert ilyenkor súlyos károsodást idézhetelõ a magzatnál (lásd „Terhesség és szoptatás” címû részt).

HaÖn Coverex Komb tablettát szed, kérjük, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy agondozását végzõ egészségügyi személyzetet:

-              ha Ön általános érzéstelenítésés/vagy nagyobb sebészeti beavatkozás elõtt áll,

-              ha Önnek mostanában hasmenése voltvagy hányt, vagy ki van száradva,

-              ha Önnél mûvesekezelést vagyLDL-aferezis-kezelést (amelynek során egy gép segítségével koleszterinttávolítanak el a vérébõl) terveznek végezni,

-              ha Ön deszenzibilizáló kezeléstfog kapni azért, hogy csökkenjenek méh- vagy darázscsípés nyomán kialakulóallergiás tünetei,

-              ha Ön olyan vizsgálat elõtt áll,amelyben jódtartalmú kontrasztanyagot (olyan anyag, amely a röntgenvizsgálatsorán láthatóvá tesz bizonyos szerveket, mint pl. a vese vagy a gyomor) fognakinjekció formájában beadni Önnek.

-              ha változást tapasztal a látásábanvagy szemfájdalmat érez az egyik vagy mindkét szemében a Coverex Komb tablettaszedése alatt. Ez a zöld hályog (glaukóma), a fokozott szemnyomáskialakulásának jele lehet. Hagyja abba a Coverex Komb-kezelést és forduljonorvoshoz.

Gyermekekés serdülõk

A Coverex Komb tabletta adásanem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülõk számára.

Egyébgyógyszerek és a Coverex Komb tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl.

Az alábbi gyógyszerek együttesszedése Coverex Komb tablettával kerülendõ:

-              lítium (mánia vagy depressziókezelésére használatos gyógyszer),

-              aliszkirén (magas vérnyomáskezelésére), ha nincs cukorbetegsége vagy veseproblémája,

-              káliummegtakarító vízhajtók (pl. triamteren,amilorid), káliumsók, más gyógyszerek, amelyek növelhetik a káliummennyiségét a szervezetében (például a heparin és a ko-trimoxazol, más néventrimetoprim/szulfametoxazol),

-              esztramusztin (rákosmegbetegedések kezelésére alkalmazható),

-              egyéb vérnyomáscsökkentõgyógyszerek: angiotenzin-konvertáló enzimgátlók és angiotenzin‑receptor-blokkolók.

Más gyógyszerekbefolyásolhatják a Coverex Komb tablettával történõ kezelést. Lehet, hogy kezelõorvosánakmeg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedésekettehet. Feltétlenül említse meg kezelõorvosának, ha az alábbi gyógyszerekvalamelyikét szedi, mert fokozott elõvigyázatosságra lehet szükség:

-              egyéb magasvérnyomás-betegségkezelésére szolgáló gyógyszerek, ideértve például az angiotenzin II‑receptor-blokkolókat(ARB) vagy az aliszkirént (Lásd még a „Ne szedje a Coverex Komb tablettát” és a„Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt), vagyvízhajtókat (olyan gyógyszerek, amelyek fokozzák a vesék által termelt vizeletmennyiségét),

-              szívelégtelenség kezelésérealkalmazott káliummegtakarító gyógyszerek: eplerenon és spironolakton napi12,5 mg-50 mg közötti adagban,

-              gyógyszerek, melyeketleggyakrabban hasmenés kezelésére (racekadotril) alkalmaznak, vagy gyógyszerek,melyek a szervátültetés során beültetett szervek kilökõdésénekmegakadályozására szolgálnak (szirolimusz, everolimusz, temszirolimus és egyéb,az úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozó gyógyszerek). Lásd a „Figyelmeztetésekés óvintézkedések” címû részt,

-              szakubitril/valzartán (tartósanfennálló szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszer). Lásd a „Ne szedjea Coverex Komb tablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” címû részeket,

-              általános érzéstelenítõgyógyszerek,

-              jódtartalmú kontrasztanyagok,

-              moxifloxacin, sparfloxacin(fertõzés kezelésére szolgáló antibiotikumok),

-              metadon (kábítószer-függõségkezelésére alkalmazható),

-              prokainamid (szabálytalanszívmûködés kezelésére szolgáló gyógyszer),

-              allopurinol (köszvény kezeléséreszolgáló gyógyszer),

-              mizolasztin, terfenadin vagy asztemizol(szénanátha vagy allergiás betegségek kezelésére szolgáló antihisztaminok),

-              kortikoszteroidok, amelyek olyanbetegségekre használatosak, mint a súlyos asztma vagy a reumatiod artritisz,

-              immunválaszt gyengítõkészítmények, amelyeket autoimmun betegségben vagy szervátültetést követõen akilökõdés megakadályozására alkalmaznak (pl. ciklosporin, takrolimusz),

-              injekció formájában adotteritromicin (antibiotikum),

-              halofantrin (malária bizonyosfajtáinak kezelésére szolgál),

-              pentamidin (tüdõgyulladáskezelésére használják),

-              arany injekció (sokízületigyulladás kezelésére),

-              vinkamin (tanulással kapcsolatos zavarok- ideértve a memóriazavart - tüneti kezelésére használják idõs betegeknél),

-              bepridil (oxigénhiányból eredõszívtáji nyomásérzés /angina pektorisz/ kezelésére használt gyógyszer),

-              szívritmuszavarok kezeléséreszolgáló gyógyszerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron,szotalol),

-              ciszaprid, difemanil (gyomor- ésemésztési problémák kezelésére használatos gyógyszerek),

-              digoxin vagy más szívglikozidok (szívbetegségekkezelésére használják),

-              baklofén (izommerevség kezeléséreszolgáló szer, olyan betegségek esetén, mint pl. a szklerózis multiplex),

-              cukorbetegség kezelésére szolgálógyógyszerek, mint pl. inzulin, metformin vagy gliptinek,

-              kalcium, beleértve akalciumpótló készítményeket,

-              bélmozgást elõsegítõ hashajtók(pl. szenna),

-              nem-szteroid gyulladásgátló szerek(pl. ibuprofén) vagy nagy dózisban szedett szalicilátok (pl. acetilszalicilsav),

-              injekció formájában alkalmazottamfotericin B (súlyos gombás fertõzések kezelésére használt szer),

-              mentális egészségi problémák, mintpl. depresszió, szorongás, skizofrénia, stb. kezelésére szolgáló gyógyszerek [pl.triciklusos antidepresszánsok, neuroleptikumok (mint pl. amiszulprid,szulpirid, szultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol)],

-              tetrakozaktid (Crohn-betegségkezelésére),

-              trimetoprim (fertõzések kezeléséreszolgál),

-              értágítók, beleértve a nitrátokat(olyan gyógyszerek, melyek az ereket tágítják),

-              alacsony vérnyomás, sokk vagyasztma kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. efedrin, noradrenalin vagyadrenalin).

A Coverex Komb egyidejûbevétele bizonyos étellel és itallal

ACoverex Komb tablettát ajánlatos étkezés elõtt bevenni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne,a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenülközölje kezelõorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.

Az orvos aztfogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Coverex Komb tabletta szedését,mielõtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes, valamint azt hogy aCoverex Komb tabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A CoverexKomb tabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség idõszakában és nem szabadszedni a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat amagzatnak, ha a 3. terhességi hónap után szedik.

Szoptatás

ACoverex Komb szedése tilos szoptatás alatt.

Azonnalközölje kezelõorvosával, ha szoptat vagy szoptatni kezd.

Haladéktalanulkeresse fel kezelõorvosát.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

ACoverex Komb tabletta általában nem tompítja a szellemi éberséget, azonban a vérnyomáscsökkenésegyes betegeknél különféle reakciókat (pl. szédülést, gyengeséget) idézhet elõ.Amennyiben Önnél ilyen tünetek jelentkeznek, a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességei csökkenhetnek.

ACoverex Komb tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz

Amennyibenkezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.             Hogyan kell szedni aCoverex Komb tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja naponta egy tabletta. Ha Ön vesebeteg,elõfordulhat, hogy kezelõorvosa módosítja az adagolás rendjét. Gyógyszerétlehetõleg reggel, étkezés elõtt vegye be. A tablettát egy pohár vízzel kelllenyelni.

Ha az elõírtnál több Coverex Komb tablettát vett be

Hatúl sok tablettát vett be, azonnal értesítse kezelõorvosát vagy a legközelebbikórház sürgõsségi ellátó részlegét! A túladagolás legvalószínûbb hatása azalacsony vérnyomás. Ha kifejezett alacsony vérnyomás jelentkezik (elõfordulhat hányinger,hányás, izomgörcsök, szédülés, álmosság, zavartság, a vesék által termeltvizelet mennyiségének megváltozása), a felpolcolt lábakkal való hanyattfekvéssegíthet.

Ha elfelejtette bevenni a Coverex Komb tablettát

Fontos,hogy gyógyszerét minden nap bevegye, mert a rendszeres kezelés hatásosabb. Amennyibenmégis elfelejtett bevenni egy adagott a Coverex Komb tablettából, a következõdózist a szokott idõben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyottadag pótlására.

Haidõ elõtt abbahagyja a Coverex Komb tabletta szedését

Mivela magas vérnyomást általában élethosszig kezelni kell, beszélje megkezelõorosával, ha abba akarja hagyni e gyógyszer szedését!

Ha bármilyen továbbikérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4.             Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a gyógyszerszedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következõ súlyos mellékhatásokbármelyikét észleli:

-        Erõs szédülés vagy ájulás,alacsony vérnyomás következtében (gyakori – 10betegbõl legfeljebb 1 beteget érinthet);

-        Hörgõgörcs (mellkasi szorítóérzés, sípoló légzés és légszomj) (nem gyakori – 100 betegbõl legfeljebb 1beteget érinthet);

-        Az arc, az ajkak, a szájüreg, anyelv vagy a torok megduzzadása, légzési nehézség (angioödéma) (lásd 2. pont –„Figyelmeztetések és óvintézkedések”) (nem gyakori – 100 betegbõl legfeljebb1 beteget érinthet);

-        Súlyos bõrreakciók, köztük az eritémamultiforme (egy olyan bõrkiütés, amely gyakran kezdõdik az arcon, karokon vagylábakon vörös, viszketõ foltokkal) vagy a súlyos bõrkiütés, csalánkiütés, az egésztestre kiterjedõ bõrkipirulás, súlyos viszketés, a bõr felhólyagosodása,hámlása, duzzanata, nyálkahártya-gyulladás (Stevens‑Johnson-szindróma)vagy egyéb allergiás reakciók (nagyon ritka – 10 000 betegbõl legfeljebb 1beteget érinthet);

-        Szív- és érrendszeri betegségek(szabálytalan szívverés, fizikai terhelésre jelentkezõ mellkasi, állkapocs éshátfájdalom (angina pektorisz), szívroham) (nagyon ritka – 10 000 betegbõllegfeljebb 1 beteget érinthet);

-        Végtaggyengeség vagy beszédzavar,amelyek szélütés tünetei lehetnek (Nagyon ritka – 10 000 betegbõllegfeljebb 1 beteget érinthet);

-        Hasnyálmirigy-gyulladás, amikifejezett rossz közérzettel társuló súlyos hasi- és hátfájdalmat okozhat(nagyon ritka – 10 000 betegbõl legfeljebb 1 beteget érinthet);

-        Sárgaság (a bõr és a szemfehérjesárgás elszínezõdése), ami májgyulladás tünete lehet (nagyon ritka –10 000 betegbõl legfeljebb 1 beteget érinthet);

-        Életveszélyes szívritmuszavar(nem ismert gyakoriságú mellékhatás);

-        Májbetegség következtébenkialakuló agykárosodás (hepatikus enkefalopátia) (nem ismert gyakoriságúmellékhatás).

Csökkenõ gyakoriság szerintcsoportosítva az alábbi mellékhatások fordulhatnak elõ:

-              Gyakori (10 betegbõl legfeljebb 1beteget érinthet):

Bõrreakciók allergiára és asztmára hajlamos betegeknél, fejfájás, szédülés, forgó jellegû szédülés (vertigó),bizsergés vagy tûszúrás érzése a kezeken és lábakon, látászavarok, fülzúgás(zaj érzékelése a fülben), köhögés, légszomj (diszpnoé), emésztõrendszeri panaszok (émelygés,hányás, hasi fájdalom, ízérzészavar, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés),allergiás tünetek (mint pl. bõrkiütés, viszketés), izomgörcsök, fáradtságérzés.

-              Nem gyakori (100 betegbõllegfeljebb 1 beteget érinthet):

Hangulatváltozás,alvászavar, csalánkiütés, apró tûszúrásszerû vérzések a bõrõn (purpura), hólyagokképzõdése a bõrön, veseproblémák, impotencia, verejtékezés, bizonyos típusúfehérvérsejtek (eozinofilok) számának emelkedése a vérben, a laboratóriumi vizsgálatokeredményeinek változásai: magas káliumszint a vérben, ami a gyógyszer elhagyásaután normalizálódik, alacsony nátiumszint a vérben, aluszékonyság, ájulás,szívdobogásérzés (palpitáció), szapora szívverés (tahikardia), cukorbetegeknélnagyon alacsony vércukorszint (hipoglikémia), az erek gyulladása(vaszkulitisz), szájszárazság, a bõr fokozott érzékenysége a napfényre(fényérzékenységi reakció), ízületi fájdalom (artralgia), izomfájdalom(mialgia), mellkasi fájdalom, rossz közérzet, perifériás ödéma, láz, emelkedettkarbamid- és kreatininszint a vérben, elesés.

-              Ritka (1000 betegbõl legfeljebb 1beteget érinthet):

A pikkelysömörrosszabbodása, a laboratóriumi vizsgálatokeredményeinek változásai: a májenzimek szintjének emelkedése, magas szérumbilirubinszint, fáradtság.

-              Nagyon ritka (10 000 betegbõllegfeljebb 1 beteget érinthet):

Zavartság,eozinofil tüdõgyulladás (egy ritka tüdõgyulladás-fajta), orrnyálkahártya-gyulladás(orrdugulás vagy orrfolyás), súlyos veserendellenességek, vérvizsgálatokeredményeinek a változásai, mint a fehérvérsejtszám és vörösvértestszámcsökkenése, alacsony hemoglobinszint és vérlemezkeszám, magas kalciumszint avérben, kóros májfunkció.

-              Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokbóla gyakoriság nem állapítható meg):

KórosEKG-lelet, a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek változásai: alacsonykáliumszint a vérben, magas húgysavszint a vérben és magas vércukorszint,rövidlátás (miópia), homályos látás, látáskárosodás. Ha Ön szisztémás lupuszeritematózuszban (egy bizonyos típusú kollagénbetegség) szenved, a betegségerosszabbodhat.

Elõfordulhatnaka vér, a vesék, a máj, ill. a hasnyálmirigy rendellenességei, és alaboratóriumi próbák (vérvizsgálatok) eredményeinek a változásai is. Kezelõorvosavérvizsgálatokat végeztethet, hogy ellenõrizze az Ön állapotát.

Koncentrált vizelet (sötétszínû), hányinger, hányás, izomgörcsök, zavartság és görcsrohamokjelentkezhetnek, amelyeket a nem megfelelõ ADH (antidiuretikus hormon)-elválasztásokozhat. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, akkor a lehetõ leghamarabbforduljon kezelõorvosához.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minéltöbb információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Coverex Komb tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó.

Adobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:/Felh.:)után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Legfeljebb 30 ⁰C-on, az eredeticsomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a CoverexKomb tabletta?

-              A készítmény hatóanyagaia perindopril-terc-butilamin és az indapamid.

Egytabletta 4,00 mg perindopril-terc-butilamint (ami 3,338 mg perindoprillalegyenértékû) és 1,25 mg indapamidot tartalmaz.

-              Egyéb összetevõk: laktóz-monohidrát,magnézium-sztearát, hidrofób kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályoscellulóz.

Milyen a Coverex Kombtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színû, hosszúkás, mindkétoldalán domború felületû tabletta.

30 db, ill. 90 db tablettaszíntelen, átlátszó PVC/Alu buborékcsomagolásban, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Egis Gyógyszergyár Nyrt.

H-1106 Budapest, Keresztúriút 30-38.

Gyártók:

Egis Gyógyszergyár Nyrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

EgisGyógyszergyár Nyrt.
H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018.június