Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Coverex Komb tabletta

perindopril-terc-butilamin/indapamid

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

· Ezt gyógyszert az orvos kizárólag Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a CoverexKomb tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Coverex Komb tablettaszedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Coverex Kombtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Coverex Kombtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer a CoverexKomb tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Coverex Komb tabletta kéthatóanyag, a perindopril és az indapamid kombinációja.

Ez egy vérnyomáscsökkentőgyógyszer és a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére alkalmazható felnőtteknél.

Aperindopril az úgynevezett ACE-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek avérerek tágítása révén fejtik ki hatásukat, ami könnyebbé teszi a szív számáraa vér áramoltatását.

Az indapamid egy vízhajtó. A vízhajtók fokozzák a veseáltal termelt vizelet mennyiségét. Mindazonáltal az indapamid különbözik másvízhajtóktól abban, hogy csak csekély mértékben fokozza a termelt vizeletmennyiségét. Mindkét hatóanyag csökkenti a vérnyomást, és azok együttszabályozzák az Ön vérnyomását.

2. Tudnivalók a Coverex Kombtabletta szedése előtt

Ne szedje a Coverex Komb tablettát:

- ha allergiás perindoprilra vagymás ACE-gátlóra, az indapamidra vagy más szulfonamidra, vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

- ha Ön korábban ACE-gátló-kezeléskapcsán az alábbi tüneteket tapasztalta: nehézlégzés, arc- vagy nyelvduzzanat, hevesviszketés, súlyos bőrkiütés, – illetve, ha Ön vagy a családjából bárki hasonlótüneteket észlelt bármely más körülmények között (angioödémának nevezettállapot),

- ha cukorbetegségben szenved vagykárosodott a vesemûködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentőgyógyszert kap,

- ha súlyos májbetegségben vagyhepatikus enkefalopátiában (degeneratív agykárosodásban) szenved,

- ha olyan vesebetegségben szenved, ahola vese vérellátása lecsökkent (veseartéria-szûkület),

- ha Ön mûvesekezelésben, vagybármely vérszûrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően, aCoverex Komb-kezelés lehet, hogy nem megfelelő Önnek,

- ha súlyos vesekárosodásbanszenved,

- ha alacsony a vérben a káliumszint,

- ha feltételezhető, hogy Ön kezeletlendekompenzált szívelégtelenségben szenved (ami nagyfokú vízvisszatartással ésnehézlégzéssel jár),

- ha több mint 3 hónapos terhes(azonban a terhesség korai szakaszában is jobb kerülni a Coverex Komb tablettaszedését – lásd a “Terhesség és szoptatás” címû részt),

- ha szoptat,

- ha szívelégtelenség kezeléséreszakubitrilt és valzartánt tartalmazó gyógyszert szed (lásd a „Figyelmeztetésekés óvintézkedések” és az „Egyéb gyógyszerek és a Coverex Komb tabletta” címûrészeket).

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ACoverex Komb tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével:

- ha Önnek aortasztenózisa (szívbőlkivezető főverőér szûkülete) vagy hipertrófiás kardiomiopátiája(szívizombetegség) vagy veseartéria-szûkülete (a vesét vérrel ellátó verőér szûkülete)van,

- ha Önnek szívelégtelensége vagy egyébszívproblémája van,

- ha Önnek veseproblémája van vagymûvesekezelésben részesül,

- ha rendellenesen magas egyaldoszteron nevû hormon szintje az Ön vérében (primer aldoszteronizmus),

- ha Önnek májproblémája van,

- ha Ön kollagén-betegségben(bőrbetegség) szenved, mint pl. szisztémás lupusz eritematózusz vagyszkleroderma,

- ha Ön érelmeszesedésben szenved (averőerek megkeményedése),

- ha Ön hiperparatireózisban szenved(a mellékpajzsmirigy túlmûködése),

- ha Ön köszvényben szenved,

- ha Ön cukorbetegségben szenved,

- ha Ön·sószegény étrendet tart vagykáliumtartalmú sópótlókat használ,

- ha Ön lítiumot vagykáliummegtakarító gyógyszereket (spironolakton, triamteren), vagy káliumpótlókatszed, mert a Coverex Komb tablettával történő együttes alkalmazásuk kerülendő(lásd „Egyéb gyógyszerek és a Coverex Komb tabletta” címû részt).

- ha Ön időskorú,

- ha valaha már voltfényérzékenységi reakciója,

- ha az arc-, az ajkak-, a száj-, anyelv- vagy a torok duzzanatával járó súlyos allergiás reakció alakul ki Önnél,amely nyelési- vagy légzési nehézséget okozhat (angioödéma). Ez a kezelés soránbármikor előfordulhat. Ha ilyen tüneteket tapasztal, hagyja abba kezelést ésazonnal forduljon orvoshoz.

- ha Ön a következő, magas vérnyomáskezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

- angiotenzin II‑receptor-blokkoló(ARB) (zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán,irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségbenszenved.

- aliszkirén.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Önvesemûködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben.

Lásd még a „Ne szedje a Coverex Komb tablettát”pontban szereplő információkat.

- ha Ön feketebőrû, mert Önnélnagyobb lehet az angioödéma kialakulásának kockázata, valamint ez a gyógyszerkevésbé hatékonyan csökkentheti a vérnyomását, mint a nem-fekete bőrszínûbetegekben,

- ha Ön mûvesekezelést kap nagyátáramlású membrán segítségével.

- ha Ön az alábbi gyógyszerekbármelyikét szedi, az angioödéma kockázata Önnél megemelkedett:

- racekadotril (a hasmenéskezelésére szolgáló gyógyszer),

- szirolimusz, everolimusz,temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozó gyógyszerek(szervátültetés során a beültetett szervek kilökődésének megakadályozásáraszolgáló gyógyszerek),

- szakubitril (valzartánnalkombinációban elérhető gyógyszer), tartósan fennálló szívelégtelenségkezelésére.

Angioödéma

Angioödéma (azarc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatával járó súlyos allergiás reakció,mely nyelési- és légzési nehézséget okozhat) eseteit jelentették ACE-gátlókkal,beleértve a Coverex Komb tablettával kezelt betegek körében. Ez a kezelés soránbármikor előfordulhat. Ha ilyen tüneteket tapasztal, hagyja abba a Coverex Kombtabletta szedését és azonnal forduljon orvoshoz. Lásd még a 4. pontot.

Feltétlenülközölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.

ACoverex Komb szedése nem javasolt a terhesség korai szakaszában és tilos szednia terhesség 3. hónapját követően, mert ilyenkor súlyos károsodást idézhetelő a magzatnál (lásd „Terhesség és szoptatás” címû részt).

HaÖn Coverex Komb tablettát szed, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy agondozását végző egészségügyi személyzetet:

- ha Ön általános érzéstelenítésés/vagy nagyobb sebészeti beavatkozás előtt áll,

- ha Önnek mostanában hasmenése voltvagy hányt, vagy ki van száradva,

- ha Önnél mûvesekezelést vagyLDL-aferezis-kezelést (amelynek során egy gép segítségével koleszterinttávolítanak el a véréből) terveznek végezni,

- ha Ön deszenzibilizáló kezeléstfog kapni azért, hogy csökkenjenek méh- vagy darázscsípés nyomán kialakulóallergiás tünetei,

- ha Ön olyan vizsgálat előtt áll,amelyben jódtartalmú kontrasztanyagot (olyan anyag, amely a röntgenvizsgálatsorán láthatóvá tesz bizonyos szerveket, mint pl. a vese vagy a gyomor) fognakinjekció formájában beadni Önnek.

- ha változást tapasztal a látásábanvagy szemfájdalmat érez az egyik vagy mindkét szemében a Coverex Komb tablettaszedése alatt. Ez a zöld hályog (glaukóma), a fokozott szemnyomáskialakulásának jele lehet. Hagyja abba a Coverex Komb-kezelést és forduljonorvoshoz.

Gyermekekés serdülők

A Coverex Komb tabletta adásanem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára.

Egyébgyógyszerek és a Coverex Komb tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről.

Az alábbi gyógyszerek együttesszedése Coverex Komb tablettával kerülendő:

- lítium (mánia vagy depressziókezelésére használatos gyógyszer),

- aliszkirén (magas vérnyomáskezelésére), ha nincs cukorbetegsége vagy veseproblémája,

- káliummegtakarító vízhajtók (pl. triamteren,amilorid), káliumsók, más gyógyszerek, amelyek növelhetik a káliummennyiségét a szervezetében (például a heparin és a ko-trimoxazol, más néventrimetoprim/szulfametoxazol),

- esztramusztin (rákosmegbetegedések kezelésére alkalmazható),

- egyéb vérnyomáscsökkentőgyógyszerek: angiotenzin-konvertáló enzimgátlók és angiotenzin‑receptor-blokkolók.

Más gyógyszerekbefolyásolhatják a Coverex Komb tablettával történő kezelést. Lehet, hogy kezelőorvosánakmeg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedésekettehet. Feltétlenül említse meg kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszerekvalamelyikét szedi, mert fokozott elővigyázatosságra lehet szükség:

- egyéb magasvérnyomás-betegségkezelésére szolgáló gyógyszerek, ideértve például az angiotenzin II‑receptor-blokkolókat(ARB) vagy az aliszkirént (Lásd még a „Ne szedje a Coverex Komb tablettát” és a„Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt), vagyvízhajtókat (olyan gyógyszerek, amelyek fokozzák a vesék által termelt vizeletmennyiségét),

- szívelégtelenség kezelésérealkalmazott káliummegtakarító gyógyszerek: eplerenon és spironolakton napi12,5 mg-50 mg közötti adagban,

- gyógyszerek, melyeketleggyakrabban hasmenés kezelésére (racekadotril) alkalmaznak, vagy gyógyszerek,melyek a szervátültetés során beültetett szervek kilökődésénekmegakadályozására szolgálnak (szirolimusz, everolimusz, temszirolimus és egyéb,az úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozó gyógyszerek). Lásd a „Figyelmeztetésekés óvintézkedések” címû részt,

- szakubitril/valzartán (tartósanfennálló szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszer). Lásd a „Ne szedjea Coverex Komb tablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” címû részeket,

- általános érzéstelenítőgyógyszerek,

- jódtartalmú kontrasztanyagok,

- moxifloxacin, sparfloxacin(fertőzés kezelésére szolgáló antibiotikumok),

- metadon (kábítószer-függőségkezelésére alkalmazható),

- prokainamid (szabálytalanszívmûködés kezelésére szolgáló gyógyszer),

- allopurinol (köszvény kezeléséreszolgáló gyógyszer),

- mizolasztin, terfenadin vagy asztemizol(szénanátha vagy allergiás betegségek kezelésére szolgáló antihisztaminok),

- kortikoszteroidok, amelyek olyanbetegségekre használatosak, mint a súlyos asztma vagy a reumatiod artritisz,

- immunválaszt gyengítőkészítmények, amelyeket autoimmun betegségben vagy szervátültetést követően akilökődés megakadályozására alkalmaznak (pl. ciklosporin, takrolimusz),

- injekció formájában adotteritromicin (antibiotikum),

- halofantrin (malária bizonyosfajtáinak kezelésére szolgál),

- pentamidin (tüdőgyulladáskezelésére használják),

- arany injekció (sokízületigyulladás kezelésére),

- vinkamin (tanulással kapcsolatos zavarok- ideértve a memóriazavart - tüneti kezelésére használják idős betegeknél),

- bepridil (oxigénhiányból eredőszívtáji nyomásérzés /angina pektorisz/ kezelésére használt gyógyszer),

- szívritmuszavarok kezeléséreszolgáló gyógyszerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron,szotalol),

- ciszaprid, difemanil (gyomor- ésemésztési problémák kezelésére használatos gyógyszerek),

- digoxin vagy más szívglikozidok (szívbetegségekkezelésére használják),

- baklofén (izommerevség kezeléséreszolgáló szer, olyan betegségek esetén, mint pl. a szklerózis multiplex),

- cukorbetegség kezelésére szolgálógyógyszerek, mint pl. inzulin, metformin vagy gliptinek,

- kalcium, beleértve akalciumpótló készítményeket,

- bélmozgást elősegítő hashajtók(pl. szenna),

- nem-szteroid gyulladásgátló szerek(pl. ibuprofén) vagy nagy dózisban szedett szalicilátok (pl. acetilszalicilsav),

- injekció formájában alkalmazottamfotericin B (súlyos gombás fertőzések kezelésére használt szer),

- mentális egészségi problémák, mintpl. depresszió, szorongás, skizofrénia, stb. kezelésére szolgáló gyógyszerek [pl.triciklusos antidepresszánsok, neuroleptikumok (mint pl. amiszulprid,szulpirid, szultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol)],

- tetrakozaktid (Crohn-betegségkezelésére),

- trimetoprim (fertőzések kezeléséreszolgál),

- értágítók, beleértve a nitrátokat(olyan gyógyszerek, melyek az ereket tágítják),

- alacsony vérnyomás, sokk vagyasztma kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. efedrin, noradrenalin vagyadrenalin).

A Coverex Komb egyidejûbevétele bizonyos étellel és itallal

ACoverex Komb tablettát ajánlatos étkezés előtt bevenni.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne,a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Feltétlenülközölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet.

Az orvos aztfogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Coverex Komb tabletta szedését,mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes, valamint azt hogy aCoverex Komb tabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A CoverexKomb tabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában és nem szabadszedni a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat amagzatnak, ha a 3. terhességi hónap után szedik.

Szoptatás

ACoverex Komb szedése tilos szoptatás alatt.

Azonnalközölje kezelőorvosával, ha szoptat vagy szoptatni kezd.

Haladéktalanulkeresse fel kezelőorvosát.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

ACoverex Komb tabletta általában nem tompítja a szellemi éberséget, azonban a vérnyomáscsökkenésegyes betegeknél különféle reakciókat (pl. szédülést, gyengeséget) idézhet elő.Amennyiben Önnél ilyen tünetek jelentkeznek, a gépjármûvezetéshez és gépekkezeléséhez szükséges képességei csökkenhetnek.

ACoverex Komb tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz

Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni aCoverex Komb tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja naponta egy tabletta. Ha Ön vesebeteg,előfordulhat, hogy kezelőorvosa módosítja az adagolás rendjét. Gyógyszerétlehetőleg reggel, étkezés előtt vegye be. A tablettát egy pohár vízzel kelllenyelni.

Ha az előírtnál több Coverex Komb tablettát vett be

Hatúl sok tablettát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a legközelebbikórház sürgősségi ellátó részlegét! A túladagolás legvalószínûbb hatása azalacsony vérnyomás. Ha kifejezett alacsony vérnyomás jelentkezik (előfordulhat hányinger,hányás, izomgörcsök, szédülés, álmosság, zavartság, a vesék által termeltvizelet mennyiségének megváltozása), a felpolcolt lábakkal való hanyattfekvéssegíthet.

Ha elfelejtette bevenni a Coverex Komb tablettát

Fontos,hogy gyógyszerét minden nap bevegye, mert a rendszeres kezelés hatásosabb. Amennyibenmégis elfelejtett bevenni egy adagott a Coverex Komb tablettából, a következődózist a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyottadag pótlására.

Haidő előtt abbahagyja a Coverex Komb tabletta szedését

Mivela magas vérnyomást általában élethosszig kezelni kell, beszélje megkezelőorosával, ha abba akarja hagyni e gyógyszer szedését!

Ha bármilyen továbbikérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a gyógyszerszedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatásokbármelyikét észleli:

- Erős szédülés vagy ájulás,alacsony vérnyomás következtében (gyakori – 10betegből legfeljebb 1 beteget érinthet);

- Hörgőgörcs (mellkasi szorítóérzés, sípoló légzés és légszomj) (nem gyakori – 100 betegből legfeljebb 1beteget érinthet);

- Az arc, az ajkak, a szájüreg, anyelv vagy a torok megduzzadása, légzési nehézség (angioödéma) (lásd 2. pont –„Figyelmeztetések és óvintézkedések”) (nem gyakori – 100 betegből legfeljebb1 beteget érinthet);

- Súlyos bőrreakciók, köztük az eritémamultiforme (egy olyan bőrkiütés, amely gyakran kezdődik az arcon, karokon vagylábakon vörös, viszkető foltokkal) vagy a súlyos bőrkiütés, csalánkiütés, az egésztestre kiterjedő bőrkipirulás, súlyos viszketés, a bőr felhólyagosodása,hámlása, duzzanata, nyálkahártya-gyulladás (Stevens‑Johnson-szindróma)vagy egyéb allergiás reakciók (nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1beteget érinthet);

- Szív- és érrendszeri betegségek(szabálytalan szívverés, fizikai terhelésre jelentkező mellkasi, állkapocs éshátfájdalom (angina pektorisz), szívroham) (nagyon ritka – 10 000 betegbőllegfeljebb 1 beteget érinthet);

- Végtaggyengeség vagy beszédzavar,amelyek szélütés tünetei lehetnek (Nagyon ritka – 10 000 betegbőllegfeljebb 1 beteget érinthet);

- Hasnyálmirigy-gyulladás, amikifejezett rossz közérzettel társuló súlyos hasi- és hátfájdalmat okozhat(nagyon ritka – 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet);

- Sárgaság (a bőr és a szemfehérjesárgás elszíneződése), ami májgyulladás tünete lehet (nagyon ritka –10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet);

- Életveszélyes szívritmuszavar(nem ismert gyakoriságú mellékhatás);

- Májbetegség következtébenkialakuló agykárosodás (hepatikus enkefalopátia) (nem ismert gyakoriságúmellékhatás).

Csökkenő gyakoriság szerintcsoportosítva az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:

- Gyakori (10 betegből legfeljebb 1beteget érinthet):

Bőrreakciók allergiára és asztmára hajlamos betegeknél, fejfájás, szédülés, forgó jellegû szédülés (vertigó),bizsergés vagy tûszúrás érzése a kezeken és lábakon, látászavarok, fülzúgás(zaj érzékelése a fülben), köhögés, légszomj (diszpnoé), emésztőrendszeri panaszok (émelygés,hányás, hasi fájdalom, ízérzészavar, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés),allergiás tünetek (mint pl. bőrkiütés, viszketés), izomgörcsök, fáradtságérzés.

- Nem gyakori (100 betegbőllegfeljebb 1 beteget érinthet):

Hangulatváltozás,alvászavar, csalánkiütés, apró tûszúrásszerû vérzések a bőrőn (purpura), hólyagokképződése a bőrön, veseproblémák, impotencia, verejtékezés, bizonyos típusúfehérvérsejtek (eozinofilok) számának emelkedése a vérben, a laboratóriumi vizsgálatokeredményeinek változásai: magas káliumszint a vérben, ami a gyógyszer elhagyásaután normalizálódik, alacsony nátiumszint a vérben, aluszékonyság, ájulás,szívdobogásérzés (palpitáció), szapora szívverés (tahikardia), cukorbetegeknélnagyon alacsony vércukorszint (hipoglikémia), az erek gyulladása(vaszkulitisz), szájszárazság, a bőr fokozott érzékenysége a napfényre(fényérzékenységi reakció), ízületi fájdalom (artralgia), izomfájdalom(mialgia), mellkasi fájdalom, rossz közérzet, perifériás ödéma, láz, emelkedettkarbamid- és kreatininszint a vérben, elesés.

- Ritka (1000 betegből legfeljebb 1beteget érinthet):

A pikkelysömörrosszabbodása, a laboratóriumi vizsgálatokeredményeinek változásai: a májenzimek szintjének emelkedése, magas szérumbilirubinszint, fáradtság.

- Nagyon ritka (10 000 betegbőllegfeljebb 1 beteget érinthet):

Zavartság,eozinofil tüdőgyulladás (egy ritka tüdőgyulladás-fajta), orrnyálkahártya-gyulladás(orrdugulás vagy orrfolyás), súlyos veserendellenességek, vérvizsgálatokeredményeinek a változásai, mint a fehérvérsejtszám és vörösvértestszámcsökkenése, alacsony hemoglobinszint és vérlemezkeszám, magas kalciumszint avérben, kóros májfunkció.

- Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokbóla gyakoriság nem állapítható meg):

KórosEKG-lelet, a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek változásai: alacsonykáliumszint a vérben, magas húgysavszint a vérben és magas vércukorszint,rövidlátás (miópia), homályos látás, látáskárosodás. Ha Ön szisztémás lupuszeritematózuszban (egy bizonyos típusú kollagénbetegség) szenved, a betegségerosszabbodhat.

Előfordulhatnaka vér, a vesék, a máj, ill. a hasnyálmirigy rendellenességei, és alaboratóriumi próbák (vérvizsgálatok) eredményeinek a változásai is. Kezelőorvosavérvizsgálatokat végeztethet, hogy ellenőrizze az Ön állapotát.

Koncentrált vizelet (sötétszínû), hányinger, hányás, izomgörcsök, zavartság és görcsrohamokjelentkezhetnek, amelyeket a nem megfelelő ADH (antidiuretikus hormon)-elválasztásokozhat. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, akkor a lehető leghamarabbforduljon kezelőorvosához.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minéltöbb információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Coverex Komb tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Adobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:)után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Legfeljebb 30 ⁰C-on, az eredeticsomagolásban tárolandó.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a CoverexKomb tabletta?

- A készítmény hatóanyagaia perindopril-terc-butilamin és az indapamid.

Egytabletta 4,00 mg perindopril-terc-butilamint (ami 3,338 mg perindoprillalegyenértékû) és 1,25 mg indapamidot tartalmaz.

- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát,magnézium-sztearát, hidrofób kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályoscellulóz.

Milyen a Coverex Kombtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színû, hosszúkás, mindkétoldalán domború felületû tabletta.

30 db, ill. 90 db tablettaszíntelen, átlátszó PVC/Alu buborékcsomagolásban, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

Egis Gyógyszergyár Nyrt.

H-1106 Budapest, Keresztúriút 30-38.

Gyártók:

Egis Gyógyszergyár Nyrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

EgisGyógyszergyár Nyrt.
H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018.június