Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Cozaar 12,5 mg filmtabletta

Cozaar 50 mg filmtabletta

Cozaar 100 mg filmtabletta

lozartán-kálium

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

-              Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-              További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához,gyógyszerészéhez vagy a gondozást végzõ egészségügyi szakemberhez.

-              Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

-              Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Cozaar filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalóka Cozaar filmtabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Cozaar filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Cozaar filmtablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Cozaar filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A lozartán azangiotenzin II‑receptor-blokkolók gyógyszercsoportjába tartozik. Azangiotenzin II a szervezet által termelt anyag, mely a vérerekbentalálható receptorokhoz kötõdve szûkíti az ereket.

Ez a vérnyomásemelkedését eredményezi. A lozartán meggátolja az angiotenzin II kötõdéséta receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak, mely következésképpen a vérnyomáscsökkenéséhez vezet.

A lozartánlelassítja a vesefunkció romlását a magas vérnyomásban és 2‑es típusúcukorbetegségben szenvedõ betegeknél.

A Cozaar alkalmazása:

·              magas vérnyomásban (hipertóniában)szenvedõ felnõtt, valamint 6‑18 éves gyermekek és serdülõkkezelésére;

·              a vese védelmére magasvérnyomásban és 2‑es típusú cukorbetegségben szenvedõ felnõtt betegeknél,akik laboratóriumi eredményeik alapján csökkent vesefunkcióval rendelkeznek ésnapi ≥0,5 g szintet meghaladó fehérjevizelésben (olyan állapot,amelyben a vizelet rendellenes mennyiségû fehérjét tartalmaz) szenvednek;

·              krónikus szívelégtelenségbenszenvedõ betegek kezelésére, akiknél egy bizonyos gyógyszerfajta, azúgynevezett angiotenzin‑konvertáló‑enzim‑gátlók (ACE‑gátlók, a magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek) az orvos megítéléseszerint nem alkalmazható. Ha szívelégtelenségét ACE‑gátlóvalstabilizálták, Ön nem szedhet lozartánt;

·              magas vérnyomásban ésbalkamra-megvastagodásban szenvedõ felnõtt betegeknél a Cozaar bizonyítottancsökkenti a szélütés (sztrók) kockázatát („LIFE”-vizsgálat javallata).

2.       Tudnivalók a Cozaar filmtabletta szedéseelõtt

Ne szedje a Cozaar filmtablettát:

·               ha allergiás a lozartánra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;

·               ha Ön több mint 3 hónapos terhes (azonbana terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Cozaar filmtablettát, lásda „Terhesség” címû részt.);

·               ha súlyosan károsodott amájfunkciója;

·               ha cukorbetegségben szenved vagykárosodott a vesemûködése és aliszkirén hatóanyag‑tartalmú vérnyomáscsökkentõgyógyszert kap.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Cozaar filmtabletta szedése elõtt beszéljenkezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakemberrel.

Feltétlenül közölje kezelõorvosával,ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. A Cozaar filmtabletta szedése a korai terhességidõszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha aterhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” címû részt).

Fontos, hogy a Cozaar szedésének megkezdése elõtttájékoztassa kezelõorvosát:

·               ha kórtörténetében angioödéma(arc, ajak, torok és/vagy nyelvduzzanat) szerepel (lásd még 4. pont – „Lehetségesmellékhatások”);

·               ha nagymértékû hányás vagyhasmenés lép fel Önnél, mely a szervezete jelentõs víz- és/vagy sóvesztéséhezvezet;

·               ha diuretikumokat (vízhajtót)szed, vagy sószegény diétát tart, mely a szervezetében jelentõs víz- éssóveszteséget eredményez (lásd 3. pont – „Adagolás különlegesbetegcsoportokban”);

·               ha veseartéria szûkülete(veseartéria-sztenózis) vagy elzáródása van, vagy nemrég veseátültetésen esettát;

·               ha májfunkciója károsodott (lásd2. pont – „Ne alkalmazza a Cozaar filmtablettát” és 3. pont „Adagoláskülönleges betegcsoportokban”);

·               ha veseelégtelenséggel párosulóvagy anélkül fennálló szívelégtelenségben szenved, illetve egyidejûleg súlyos, életveszélyesszívritmuszavara van. Különleges elõvigyázatosság szükséges, ha egyidejûlegbéta‑blokkoló-kezelés alatt áll.

·               ha szívbillentyû- vagyszívizom-problémái vannak;

·               ha szívkoszorúér-megbetegedésbenszenved (melyet a véráramlás csökkenése okoz a szívkoszorúerekben) vagycerebrovaszkuláris megbetegedésben szenved (melyet a véráramlás csökkenése okozaz agyi erekben);

·               ha primer hiperaldoszteronizmusbanszenved (a mellékvese által az aldoszteron hormon túlzott termelésével járóállapot, amelyet a mellékvesében lévõ rendellenesség okoz);

·               ha Ön a következõ, magas vérnyomáskezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

·               ACE-gátlók (például enalapril,lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggõvesebetegségben szenved;

·               aliszkirén.

Kezelõorvosa rendszeresenellenõrizheti az Ön vesemûködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl.kálium) a vérben.

Lásd még a „Neszedje a Cozaar filmtablettát” pontban szereplõ információkat.

Gyermekek ésserdülõk

A Cozaar‑tgyermekeken is vizsgálták. További információért, beszéljen kezelõorvosával.

A Cozaar használatavese- vagy májproblémákban szenvedõ gyermekeknél nem ajánlott, mivel ezenbetegcsoportokban csak korlátozottan állnak rendelkezésre adatok. A Cozaar6 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem javasolt, mivel nem mutatkozotthatása ebben a korcsoportban.

Egyéb gyógyszerek és a Cozaar

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Különleges elõvigyázatosságszükséges, ha Ön a Cozaar‑kezeléssel egyidejûleg a következõgyógyszereket szedi:

·               egyéb vérnyomáscsökkentõgyógyszerek, mivel ezek tovább csökkenthetik vérnyomását. A vérnyomást azalábbi gyógyszercsoportok/gyógyszerek is csökkenthetik: triciklusosantidepresszánsok, antipszichotikus készítmények, baklofén, amifosztin.

·               káliumspóroló készítmények vagyolyan gyógyszerek, melyek megemelik a káliumszintet (pl.: káliumpótlók,káliumot tartalmazó sópótlók vagy káliumspóroló szerek, pl.: bizonyos diuretikumok[amilorid, triamteren, spironolakton] vagy heparin);

·               nem-szteroid gyulladásgátlógyógyszerek, pl.: indometacin, ideértve a COX‑2‑gátlókat(fájdalomcsillapításra használt gyulladáscsökkentõ gyógyszerek), mivel ezekcsökkenthetik a lozartán vérnyomáscsökkentõ hatását.

Lehet, hogy kezelõorvosánakmeg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedésekettehet:

Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkiréntszed (lásd még a „Ne szedje a Cozaarfilmtablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alattiinformációt).

Ha az Ön vesefunkciója károsodott, ezen gyógyszerekegyüttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet.

Lítiumot tartalmazó készítmények nem szedhetõk együttlozartánnal szigorú orvosi felügyelet nélkül. Ez esetben különlegeselõvigyázatossági óvintézkedésekre (pl.: vérvizsgálatok) lehet szükség.

A Cozaar filmtablettaegyidejû bevétele étellel és itallal

A Cozaar étkezéskor vagy attól függetlenül isbevehetõ.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Feltétlenül közölje kezelõorvosával,ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. Kezelõorvosa azt fogjatanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielõtt teherbe esik,vagy amint megtudja, hogy terhes, valamint, hogy a Cozaar helyett egy másikgyógyszert kezdjen el szedni. A Cozaar szedése nem ajánlott a korai terhességidõszakában, és nem szabad szedni a 3. terhességi hónap után, mert súlyoskárokat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közölje kezelõorvosával,amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Cozaar alkalmazásanem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelõorvosamásik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, hagyermeke újszülött vagy koraszülött.

A gyógyszer alkalmazásaelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolóhatásait nem vizsgálták.

A Cozaar várhatóannem befolyásolja a gépjármûvezetõi vagy a gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Az egyéb vérnyomáscsökkentõ készítményekhez hasonlóan azonban, alozartán szédülést vagy álmosságot okozhat néhány emberben. Ha szédülést vagyálmosságot tapasztal, gépjármûvezetés vagy gépek kezelése elõtt forduljon kezelõorvosához.

A Cozaar filmtabletta laktózt tartalmaz

A Cozaar laktóz-monohidrátottartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogybizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni a Cozaar filmtablettát?

A gyógyszert mindiga kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Kezelõorvosa az Önállapota és az alapján állapítja meg a Cozaar megfelelõ adagját, hogy Ön szed-emás készítményeket. Fontos, hogy addig szedje a Cozaar-t, amíg azt kezelõorvosafelírta, annak érdekében, hogy vérnyomását folyamatosan kontroll alatt tartsa.

Magas vérnyomásban szenvedõ felnõtt betegek

A lozartán szokásosadagja magas vérnyomásban szenvedõ betegeknek napi egyszer 50 mg (egy Cozaar 50 mgfilmtabletta). A maximális vérnyomáscsökkentõ hatás a kezelés megkezdésétkövetõ 3‑6. héten érhetõ el. Néhány beteg esetében az adag akésõbbiekben megemelhetõ napi egyszer 100 mg lozartánra (két Cozaar 50 mgfilmtabletta vagy egy Cozaar 100 mg filmtabletta).

Ha úgy érzi, hogy alozartán hatása túl erõs vagy túl gyenge, kérjük, forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülõknél

6 évesnél fiatalabb gyermekek

A Cozaar 6 évesnélfiatalabb gyermekek számára nem javasolt, mivel nem mutatkozott hatása ebben akorcsoportban.

6‑18 éves gyermekek és serdülõk

Az ajánlott kezdõdózis 20‑50 kg testtömegû betegek esetében 0,7 mg lozartán/ttkgnaponta egyszer (legfeljebb 25 mg Cozaar). A kezelõorvos emelheti azadagot, amennyiben a vérnyomás nem kontrollált.

Gyermekeknéltörténõ alkalmazás során a gyógyszer más formája megfelelõbb lehet, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Magas vérnyomásban és 2‑es típusúcukorbetegségben szenvedõ felnõtt betegek

A kezdõ adag általában napi egyszer 50 mglozartán (egy Cozaar 50 mg filmtabletta). Az adag avérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében a késõbbiekben felemelhetõ napiegyszer 100 mg lozartánra (két Cozaar 50 mg filmtabletta vagyegy Cozaar 100 mg filmtabletta).

A lozartán tabletták együttesen alkalmazhatók egyébvérnyomáscsökkentõ készítményekkel (pl.: vízhajtókkal, kalciumcsatorna‑blokkolókkal,alfa- vagy béta‑blokkolókkal és központilag ható szerekkel), valamintinzulinnal és egyéb, a vércukorszint csökkentésére általánosan szedettgyógyszerekkel (pl.: szulfonilureák, glitazonok és glükozidáz‑gátlók).

Szívelégtelenségben szenvedõ felnõtt betegek

A kezdõ adag általában napi egyszer 12,5 mglozartán (egy 12,5 mg‑os Cozaar filmtabletta). Általánosságbanvéve az adagot fokozatosan, hetente kell emelni (napi 12,5 mg az elsõhéten, napi 25 mg a második héten, napi 50 mg a harmadik héten,napi 100 mg a negyedik héten, napi 150 mg az ötödik héten), míg azadag el nem éri a kezelõorvos által meghatározott fenntartó dózist. Maximumnaponta egyszer 150 mg lozartán (pl.: három 50 mg‑osCozaar filmtabletta vagy egy 100 mg‑os és egy 50 mg‑osCozaar filmtabletta) alkalmazható.

Szívelégtelenség kezelése során a lozartánt gyakrandiuretikummal (vízhajtóval) és/vagy digitálisszal (a szívet és a szívmunkáterõsítõ gyógyszer) és/vagy béta-blokkolóval együtt alkalmazzák.

Adagolás különleges betegcsoportokban

Kezelõorvosa alacsonyabb adagot írhat fel, fõként, haÖn magas dózisú vízhajtót szed, májkárosodása van, vagy elmúlt 75 éves. Alozartán alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedõ betegeknek nem javasolt(lásd a „Ne alkalmazza a Cozaar filmtablettát” címû részt).

Alkalmazás

A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kelllenyelni. A napi adagot lehetõleg mindennap azonos idõben kell bevenni. Fontos,hogy a Cozaar‑t mindaddig szedje, amíg kezelõorvosa azt Önnek elõírja.

Ha az elõírtnál több Cozaar filmtablettát vett be

Ha véletlenül túlsok tablettát vett be, sürgõsen keresse fel kezelõorvosát. A túladagolás tüneteiaz alacsony vérnyomás, szapora szívverés, esetleg a lassú szívverés.

Ha elfelejtette bevenni a Cozaar filmtablettát

Amennyiben kihagyegy adagot, csak folytassa a kezelést az elõírtak szerint. Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbitünetek közül bármelyiket tapasztalja, hagyja abba a lozartán tablettákszedését, és azonnal tájékoztassa kezelõorvosát vagy menjen be a legközelebbikórház sürgõsségi osztályára:

Súlyos allergiásreakciók jelentkezése (kiütések, viszketés, arc-, ajak-, száj- vagytorokduzzanat, amelyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak).

Ez egy súlyos, deritka mellékhatás, amely 10 000-bõl több mint 1, de 1000-bõl kevesebb,mint 1 beteget érint. Sürgõs orvosi beavatkozásra vagy kórházi ellátásralehet szüksége.

Cozaar alkalmazása mellett az alábbi mellékhatásokatjelentették:

Gyakori (10‑bõl legfeljebb 1 beteget érint):

·               szédülés;

·               alacsony vérnyomás (fõként, ha abeteg nagy mennyiségû vizet veszít az erekbõl, pl.: súlyos szívelégtelenségbenvagy nagy adagban alkalmazott vízhajtó-kezelés ideje alatt);

·               adagtól függõ ortosztatikushatások, mint pl.: fekvõ vagy ülõ testhelyzetbõl történõ felálláskorfellépõ vérnyomáscsökkenés;

·               gyengeség;

·               fáradtságérzés;

·               túl alacsony vércukorszint(hipoglikémia);

·               túl magas káliumszint a vérben(hiperkalémia);

·               a vesefunkció megváltozása,beleértve a veseelégtelenséget is;

·               csökkent vörösvértestszám(vérszegénység);

·               szívelégtelenségben szenvedõbetegeknél a karbamidszint emelkedése a vérben, a kreatinin- és a káliumszintemelkedése a szérumban.

Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érint):

·               aluszékonyság;

·               fejfájás;

·               alvászavarok;

·               szívdobogásérzés (palpitáció);

·               súlyos mellkasi fájdalom (anginapektorisz);

·               légszomj (diszpnoé);

·               hasi fájdalom;

·               székrekedés;

·               hasmenés;

·               hányinger;

·               hányás;

·               csalánkiütés;

·               viszketés (pruritusz);

·               kiütések;

·               lokalizált duzzanat (ödéma);

·               köhögés.

Ritka (1000‑bõl legfeljebb 1 beteget érint):

·               túlérzékenység;

·               angioödéma;

·               a vérerek gyulladása (vaszkulitisz,beleértve a Schönlein-Henoch purpurát);

·               érzéketlenség vagy zsibbadásérzete (paresztézia);

·               ájulás;

·               nagyon gyors és szabálytalanszívverés (pitvarfibrilláció);

·               agyi katasztrófa (sztrók);

·               májgyulladás (hepatitisz);

·               emelkedett véralanin-aminotranszferáz (ALAT/GPT) szintek, mely a kezelés abbahagyásakoráltalában visszaáll az eredeti értékre.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre állóadatokból nem állapítható meg):

·               a vérlemezkék csökkent száma;

·               migrén;

·               májfunkciós rendellenességek;

·               izom- és ízületi fájdalom;

·               influenzaszerû tünetek;

·               hátfájás és húgyúti fertõzés;

·               megnövekedett napfény-érzékenység(fotoszenzitivitás);

·               megmagyarázhatatlan izomfájdalom,sötét (tea-színû) vizelettel (rabdomiolízis);

·               impotencia;

·               a hasnyálmirigy gyulladása(pankreatitisz);

·               alacsony nátriumszint a vérben(hiponatrémia);

·               depresszió;

·               általánosságban rossz közérzet;

·               csilingelõ, zúgó, harsogó, vagykattogó hangok a fülben (tinnitusz);

·               az ízérzés zavara (diszgeuzia).

A mellékhatásokhasonlóak a felnõttek és a gyermekek esetében.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Cozaar filmtablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon vagy acímkén feltüntetett lejárati idõ (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Alejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Buborékcsomagolás:

A fénytõl és a nedvességtõlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ne nyissa ki abuborékcsomagolást, amíg nem veszi be a gyógyszert.

Tartály:

A fénytõl valóvédelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Legfeljebb 25°C-ontárolandó. A nedvességtõl való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cozaar filmtabletta?

A készítmény hatóanyagaa lozartán‑kálium.

Minden Cozaar 12,5 mg filmtabletta 12,5 mg lozartán‑káliumot tartalmaz.

Minden Cozaar 50 mg filmtabletta 50 mg lozartán‑káliumot tartalmaz.

Minden Cozaar 100 mg filmtabletta 100 mg lozartán‑káliumot tartalmaz.

A továbbiösszetevõk a mikrokristályos cellulóz(E 460), laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítõ,magnézium-sztearát (E 572), hidroxipropilcellulóz (E 463),hipromellóz (E 464).

A Cozaar12,5 mg filmtabletta tartalmaz még:karnaubaviasz (E 903), titán‑dioxid (E 171) és indigókármin(E 132) alumínium lakk.

A Cozaar50 mg filmtabletta tartalmaz még:karnaubaviasz (E 903) és titán‑dioxid (E 171).

A Cozaar100 mg filmtabletta tartalmaz még:karnaubaviasz (E 903) és titán‑dioxid (E 171).

A Cozaar filmtablettáka következõ mennyiségû káliumot tartalmazzák:

Cozaar 12,5 mgfilmtabletta: 1,06 mg(0,027 mEq);

Cozaar 50 mgfilmtabletta: 4,24 mg (0,108 mEq);

Cozaar 100 mgfilmtabletta: 8,48 mg (0,216 mEq).

Milyen a Cozaar filmtabletta külleme és mit tartalmaza csomagolás?

A Cozaar 12,5 mgfilmtabletta 12,5 mg lozartán‑káliumot tartalmazó bemetszés nélkülifilmtabletta.

A Cozaar50 mg filmtabletta 50 mg lozartán‑káliumot tartalmazó, bemetszésselellátott filmtabletta. A tablettán lévõ bemetszés nem a tabletta széttöréséreszolgál.

A Cozaar100 mg filmtabletta 100 mg lozartán‑káliumot tartalmazó, bemetszésnélküli filmtabletta.

A Cozaar azalábbi kiszerelésekben érhetõ el:

Cozaar12,5 mg filmtabletta

7 db, 14 db, 21 db,28 db, 50 db, 98 db, 210 db vagy 500 db filmtabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásbanés dobozban, illetve 28 db filmtabletta adagonként perforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásbanés dobozban, kórházi használatra, vagy 100 db filmtablettaHDPE tartályban és dobozban.

Cozaar 50 mg filmtabletta

7 db, 10 db, 14 db,20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 84 db, 90 db, 98 db, 280 db vagy 500 dbfilmtabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban, valamint 28db, 56 db és 98 db filmtabletta adagonként perforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásbanés dobozban, kórházi használatra, illetve 100 db vagy 300 dbfilmtabletta HDPE tartályban és dobozban.

Cozaar100 mg filmtabletta

7 db, 10 db, 14 db,15 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 84 db, 90 db, 98 db vagy 280 dbfilmtabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban, valamint 28db, 56 db és 98 db filmtabletta adagonként perforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásbanés dobozban, kórházi használatra, illetve 100 db filmtablettaHDPE tartályban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

MSD Pharma Hungary Kft.

1095 Budapest

Lechner Ödön fasor 8.

Millennium Tower III., 3. em.

Gyártó

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39,

2003 PC Haarlem,

Hollandia

Cozaar 12,5 mgfilmtabletta

OGYI-T-6454/01           21×          PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/04             7×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/05           14×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/06           28×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/07           50×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/08           98×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/09         210×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/10         500×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/11         100×          HDPE tartály

OGYI-T-6454/41         28×1          adagonkéntperforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

Cozaar 50 mgfilmtabletta

OGYI-T-6454/12             7×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/13           10×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/14           14×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/15           20×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/16           28×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/17           30×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/18           50×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/19           56×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/20           84×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/21           90×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/22           98×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/23         280×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/24         500×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/25         100×          HDPE tartály

OGYI-T-6454/26         300×          HDPE tartály

OGYI-T-6454/42         28×1          adagonkéntperforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/43         56×1          adagonkéntperforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/44         98×1          adagonkéntperforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

Cozaar 100 mgfilmtabletta

OGYI-T-6454/27             7×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/28           10×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/29           14×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/30           15×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/31           20×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/32           28×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/33           30×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/34           50×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/35           56×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/36           84×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/37           90×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/38           98×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/39         280×          PVC/PE/PVDC//Al  buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/40         100×          HDPE tartály

OGYI-T-6454/45         28×1          adagonkéntperforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/46         56×1          adagonkéntperforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/47         98×1          adagonkéntperforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2018. március