Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Cozaar 12,5 mg filmtabletta

Cozaar 50 mg filmtabletta

Cozaar 100 mg filmtabletta

lozartán-kálium

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,gyógyszerészéhez vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberhez.

- Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer a Cozaar filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalóka Cozaar filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Cozaar filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Cozaar filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Cozaar filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A lozartán azangiotenzin II‑receptor-blokkolók gyógyszercsoportjába tartozik. Azangiotenzin II a szervezet által termelt anyag, mely a vérerekbentalálható receptorokhoz kötődve szûkíti az ereket.

Ez a vérnyomásemelkedését eredményezi. A lozartán meggátolja az angiotenzin II kötődéséta receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak, mely következésképpen a vérnyomáscsökkenéséhez vezet.

A lozartánlelassítja a vesefunkció romlását a magas vérnyomásban és 2‑es típusúcukorbetegségben szenvedő betegeknél.

A Cozaar alkalmazása:

· magas vérnyomásban (hipertóniában)szenvedő felnőtt, valamint 6‑18 éves gyermekek és serdülőkkezelésére;

· a vese védelmére magasvérnyomásban és 2‑es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél,akik laboratóriumi eredményeik alapján csökkent vesefunkcióval rendelkeznek ésnapi ≥0,5 g szintet meghaladó fehérjevizelésben (olyan állapot,amelyben a vizelet rendellenes mennyiségû fehérjét tartalmaz) szenvednek;

· krónikus szívelégtelenségbenszenvedő betegek kezelésére, akiknél egy bizonyos gyógyszerfajta, azúgynevezett angiotenzin‑konvertáló‑enzim‑gátlók (ACE‑gátlók, a magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek) az orvos megítéléseszerint nem alkalmazható. Ha szívelégtelenségét ACE‑gátlóvalstabilizálták, Ön nem szedhet lozartánt;

· magas vérnyomásban ésbalkamra-megvastagodásban szenvedő felnőtt betegeknél a Cozaar bizonyítottancsökkenti a szélütés (sztrók) kockázatát („LIFE”-vizsgálat javallata).

2. Tudnivalók a Cozaar filmtabletta szedéseelőtt

Ne szedje a Cozaar filmtablettát:

· ha allergiás a lozartánra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

· ha Ön több mint 3 hónapos terhes (azonbana terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Cozaar filmtablettát, lásda „Terhesség” címû részt.);

· ha súlyosan károsodott amájfunkciója;

· ha cukorbetegségben szenved vagykárosodott a vesemûködése és aliszkirén hatóanyag‑tartalmú vérnyomáscsökkentőgyógyszert kap.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Cozaar filmtabletta szedése előtt beszéljenkezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyiszakemberrel.

Feltétlenül közölje kezelőorvosával,ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. A Cozaar filmtabletta szedése a korai terhességidőszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha aterhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” címû részt).

Fontos, hogy a Cozaar szedésének megkezdése előtttájékoztassa kezelőorvosát:

· ha kórtörténetében angioödéma(arc, ajak, torok és/vagy nyelvduzzanat) szerepel (lásd még 4. pont – „Lehetségesmellékhatások”);

· ha nagymértékû hányás vagyhasmenés lép fel Önnél, mely a szervezete jelentős víz- és/vagy sóvesztéséhezvezet;

· ha diuretikumokat (vízhajtót)szed, vagy sószegény diétát tart, mely a szervezetében jelentős víz- éssóveszteséget eredményez (lásd 3. pont – „Adagolás különlegesbetegcsoportokban”);

· ha veseartéria szûkülete(veseartéria-sztenózis) vagy elzáródása van, vagy nemrég veseátültetésen esettát;

· ha májfunkciója károsodott (lásd2. pont – „Ne alkalmazza a Cozaar filmtablettát” és 3. pont „Adagoláskülönleges betegcsoportokban”);

· ha veseelégtelenséggel párosulóvagy anélkül fennálló szívelégtelenségben szenved, illetve egyidejûleg súlyos, életveszélyesszívritmuszavara van. Különleges elővigyázatosság szükséges, ha egyidejûlegbéta‑blokkoló-kezelés alatt áll.

· ha szívbillentyû- vagyszívizom-problémái vannak;

· ha szívkoszorúér-megbetegedésbenszenved (melyet a véráramlás csökkenése okoz a szívkoszorúerekben) vagycerebrovaszkuláris megbetegedésben szenved (melyet a véráramlás csökkenése okozaz agyi erekben);

· ha primer hiperaldoszteronizmusbanszenved (a mellékvese által az aldoszteron hormon túlzott termelésével járóállapot, amelyet a mellékvesében lévő rendellenesség okoz);

· ha Ön a következő, magas vérnyomáskezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

· ACE-gátlók (például enalapril,lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggővesebetegségben szenved;

· aliszkirén.

Kezelőorvosa rendszeresenellenőrizheti az Ön vesemûködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl.kálium) a vérben.

Lásd még a „Neszedje a Cozaar filmtablettát” pontban szereplő információkat.

Gyermekek ésserdülők

A Cozaar‑tgyermekeken is vizsgálták. További információért, beszéljen kezelőorvosával.

A Cozaar használatavese- vagy májproblémákban szenvedő gyermekeknél nem ajánlott, mivel ezenbetegcsoportokban csak korlátozottan állnak rendelkezésre adatok. A Cozaar6 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem javasolt, mivel nem mutatkozotthatása ebben a korcsoportban.

Egyéb gyógyszerek és a Cozaar

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Különleges elővigyázatosságszükséges, ha Ön a Cozaar‑kezeléssel egyidejûleg a következőgyógyszereket szedi:

· egyéb vérnyomáscsökkentőgyógyszerek, mivel ezek tovább csökkenthetik vérnyomását. A vérnyomást azalábbi gyógyszercsoportok/gyógyszerek is csökkenthetik: triciklusosantidepresszánsok, antipszichotikus készítmények, baklofén, amifosztin.

· káliumspóroló készítmények vagyolyan gyógyszerek, melyek megemelik a káliumszintet (pl.: káliumpótlók,káliumot tartalmazó sópótlók vagy káliumspóroló szerek, pl.: bizonyos diuretikumok[amilorid, triamteren, spironolakton] vagy heparin);

· nem-szteroid gyulladásgátlógyógyszerek, pl.: indometacin, ideértve a COX‑2‑gátlókat(fájdalomcsillapításra használt gyulladáscsökkentő gyógyszerek), mivel ezekcsökkenthetik a lozartán vérnyomáscsökkentő hatását.

Lehet, hogy kezelőorvosánakmeg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedésekettehet:

Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkiréntszed (lásd még a „Ne szedje a Cozaarfilmtablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alattiinformációt).

Ha az Ön vesefunkciója károsodott, ezen gyógyszerekegyüttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet.

Lítiumot tartalmazó készítmények nem szedhetők együttlozartánnal szigorú orvosi felügyelet nélkül. Ez esetben különlegeselővigyázatossági óvintézkedésekre (pl.: vérvizsgálatok) lehet szükség.

A Cozaar filmtablettaegyidejû bevétele étellel és itallal

A Cozaar étkezéskor vagy attól függetlenül isbevehető.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Feltétlenül közölje kezelőorvosával,ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhes lehet. Kezelőorvosa azt fogjatanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik,vagy amint megtudja, hogy terhes, valamint, hogy a Cozaar helyett egy másikgyógyszert kezdjen el szedni. A Cozaar szedése nem ajánlott a korai terhességidőszakában, és nem szabad szedni a 3. terhességi hónap után, mert súlyoskárokat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közölje kezelőorvosával,amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Cozaar alkalmazásanem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosamásik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, hagyermeke újszülött vagy koraszülött.

A gyógyszer alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolóhatásait nem vizsgálták.

A Cozaar várhatóannem befolyásolja a gépjármûvezetői vagy a gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Az egyéb vérnyomáscsökkentő készítményekhez hasonlóan azonban, alozartán szédülést vagy álmosságot okozhat néhány emberben. Ha szédülést vagyálmosságot tapasztal, gépjármûvezetés vagy gépek kezelése előtt forduljon kezelőorvosához.

A Cozaar filmtabletta laktózt tartalmaz

A Cozaar laktóz-monohidrátottartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogybizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Cozaar filmtablettát?

A gyógyszert mindiga kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

Kezelőorvosa az Önállapota és az alapján állapítja meg a Cozaar megfelelő adagját, hogy Ön szed-emás készítményeket. Fontos, hogy addig szedje a Cozaar-t, amíg azt kezelőorvosafelírta, annak érdekében, hogy vérnyomását folyamatosan kontroll alatt tartsa.

Magas vérnyomásban szenvedő felnőtt betegek

A lozartán szokásosadagja magas vérnyomásban szenvedő betegeknek napi egyszer 50 mg (egy Cozaar 50 mgfilmtabletta). A maximális vérnyomáscsökkentő hatás a kezelés megkezdésétkövető 3‑6. héten érhető el. Néhány beteg esetében az adag akésőbbiekben megemelhető napi egyszer 100 mg lozartánra (két Cozaar 50 mgfilmtabletta vagy egy Cozaar 100 mg filmtabletta).

Ha úgy érzi, hogy alozartán hatása túl erős vagy túl gyenge, kérjük, forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

6 évesnél fiatalabb gyermekek

A Cozaar 6 évesnélfiatalabb gyermekek számára nem javasolt, mivel nem mutatkozott hatása ebben akorcsoportban.

6‑18 éves gyermekek és serdülők

Az ajánlott kezdődózis 20‑50 kg testtömegû betegek esetében 0,7 mg lozartán/ttkgnaponta egyszer (legfeljebb 25 mg Cozaar). A kezelőorvos emelheti azadagot, amennyiben a vérnyomás nem kontrollált.

Gyermekeknéltörténő alkalmazás során a gyógyszer más formája megfelelőbb lehet, kérdezzemeg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Magas vérnyomásban és 2‑es típusúcukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek

A kezdő adag általában napi egyszer 50 mglozartán (egy Cozaar 50 mg filmtabletta). Az adag avérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében a későbbiekben felemelhető napiegyszer 100 mg lozartánra (két Cozaar 50 mg filmtabletta vagyegy Cozaar 100 mg filmtabletta).

A lozartán tabletták együttesen alkalmazhatók egyébvérnyomáscsökkentő készítményekkel (pl.: vízhajtókkal, kalciumcsatorna‑blokkolókkal,alfa- vagy béta‑blokkolókkal és központilag ható szerekkel), valamintinzulinnal és egyéb, a vércukorszint csökkentésére általánosan szedettgyógyszerekkel (pl.: szulfonilureák, glitazonok és glükozidáz‑gátlók).

Szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek

A kezdő adag általában napi egyszer 12,5 mglozartán (egy 12,5 mg‑os Cozaar filmtabletta). Általánosságbanvéve az adagot fokozatosan, hetente kell emelni (napi 12,5 mg az elsőhéten, napi 25 mg a második héten, napi 50 mg a harmadik héten,napi 100 mg a negyedik héten, napi 150 mg az ötödik héten), míg azadag el nem éri a kezelőorvos által meghatározott fenntartó dózist. Maximumnaponta egyszer 150 mg lozartán (pl.: három 50 mg‑osCozaar filmtabletta vagy egy 100 mg‑os és egy 50 mg‑osCozaar filmtabletta) alkalmazható.

Szívelégtelenség kezelése során a lozartánt gyakrandiuretikummal (vízhajtóval) és/vagy digitálisszal (a szívet és a szívmunkáterősítő gyógyszer) és/vagy béta-blokkolóval együtt alkalmazzák.

Adagolás különleges betegcsoportokban

Kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel, főként, haÖn magas dózisú vízhajtót szed, májkárosodása van, vagy elmúlt 75 éves. Alozartán alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek nem javasolt(lásd a „Ne alkalmazza a Cozaar filmtablettát” címû részt).

Alkalmazás

A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kelllenyelni. A napi adagot lehetőleg mindennap azonos időben kell bevenni. Fontos,hogy a Cozaar‑t mindaddig szedje, amíg kezelőorvosa azt Önnek előírja.

Ha az előírtnál több Cozaar filmtablettát vett be

Ha véletlenül túlsok tablettát vett be, sürgősen keresse fel kezelőorvosát. A túladagolás tüneteiaz alacsony vérnyomás, szapora szívverés, esetleg a lassú szívverés.

Ha elfelejtette bevenni a Cozaar filmtablettát

Amennyiben kihagyegy adagot, csak folytassa a kezelést az előírtak szerint. Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbitünetek közül bármelyiket tapasztalja, hagyja abba a lozartán tablettákszedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy menjen be a legközelebbikórház sürgősségi osztályára:

Súlyos allergiásreakciók jelentkezése (kiütések, viszketés, arc-, ajak-, száj- vagytorokduzzanat, amelyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak).

Ez egy súlyos, deritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb,mint 1 beteget érint. Sürgős orvosi beavatkozásra vagy kórházi ellátásralehet szüksége.

Cozaar alkalmazása mellett az alábbi mellékhatásokatjelentették:

Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érint):

· szédülés;

· alacsony vérnyomás (főként, ha abeteg nagy mennyiségû vizet veszít az erekből, pl.: súlyos szívelégtelenségbenvagy nagy adagban alkalmazott vízhajtó-kezelés ideje alatt);

· adagtól függő ortosztatikushatások, mint pl.: fekvő vagy ülő testhelyzetből történő felálláskorfellépő vérnyomáscsökkenés;

· gyengeség;

· fáradtságérzés;

· túl alacsony vércukorszint(hipoglikémia);

· túl magas káliumszint a vérben(hiperkalémia);

· a vesefunkció megváltozása,beleértve a veseelégtelenséget is;

· csökkent vörösvértestszám(vérszegénység);

· szívelégtelenségben szenvedőbetegeknél a karbamidszint emelkedése a vérben, a kreatinin- és a káliumszintemelkedése a szérumban.

Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érint):

· aluszékonyság;

· fejfájás;

· alvászavarok;

· szívdobogásérzés (palpitáció);

· súlyos mellkasi fájdalom (anginapektorisz);

· légszomj (diszpnoé);

· hasi fájdalom;

· székrekedés;

· hasmenés;

· hányinger;

· hányás;

· csalánkiütés;

· viszketés (pruritusz);

· kiütések;

· lokalizált duzzanat (ödéma);

· köhögés.

Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érint):

· túlérzékenység;

· angioödéma;

· a vérerek gyulladása (vaszkulitisz,beleértve a Schönlein-Henoch purpurát);

· érzéketlenség vagy zsibbadásérzete (paresztézia);

· ájulás;

· nagyon gyors és szabálytalanszívverés (pitvarfibrilláció);

· agyi katasztrófa (sztrók);

· májgyulladás (hepatitisz);

· emelkedett véralanin-aminotranszferáz (ALAT/GPT) szintek, mely a kezelés abbahagyásakoráltalában visszaáll az eredeti értékre.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre állóadatokból nem állapítható meg):

· a vérlemezkék csökkent száma;

· migrén;

· májfunkciós rendellenességek;

· izom- és ízületi fájdalom;

· influenzaszerû tünetek;

· hátfájás és húgyúti fertőzés;

· megnövekedett napfény-érzékenység(fotoszenzitivitás);

· megmagyarázhatatlan izomfájdalom,sötét (tea-színû) vizelettel (rabdomiolízis);

· impotencia;

· a hasnyálmirigy gyulladása(pankreatitisz);

· alacsony nátriumszint a vérben(hiponatrémia);

· depresszió;

· általánosságban rossz közérzet;

· csilingelő, zúgó, harsogó, vagykattogó hangok a fülben (tinnitusz);

· az ízérzés zavara (diszgeuzia).

A mellékhatásokhasonlóak a felnőttek és a gyermekek esetében.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Cozaar filmtablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon vagy acímkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Buborékcsomagolás:

A fénytől és a nedvességtőlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ne nyissa ki abuborékcsomagolást, amíg nem veszi be a gyógyszert.

Tartály:

A fénytől valóvédelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Legfeljebb 25°C-ontárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cozaar filmtabletta?

A készítmény hatóanyagaa lozartán‑kálium.

Minden Cozaar 12,5 mg filmtabletta 12,5 mg lozartán‑káliumot tartalmaz.

Minden Cozaar 50 mg filmtabletta 50 mg lozartán‑káliumot tartalmaz.

Minden Cozaar 100 mg filmtabletta 100 mg lozartán‑káliumot tartalmaz.

A továbbiösszetevők a mikrokristályos cellulóz(E 460), laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő,magnézium-sztearát (E 572), hidroxipropilcellulóz (E 463),hipromellóz (E 464).

A Cozaar12,5 mg filmtabletta tartalmaz még:karnaubaviasz (E 903), titán‑dioxid (E 171) és indigókármin(E 132) alumínium lakk.

A Cozaar50 mg filmtabletta tartalmaz még:karnaubaviasz (E 903) és titán‑dioxid (E 171).

A Cozaar100 mg filmtabletta tartalmaz még:karnaubaviasz (E 903) és titán‑dioxid (E 171).

A Cozaar filmtablettáka következő mennyiségû káliumot tartalmazzák:

Cozaar 12,5 mgfilmtabletta: 1,06 mg(0,027 mEq);

Cozaar 50 mgfilmtabletta: 4,24 mg (0,108 mEq);

Cozaar 100 mgfilmtabletta: 8,48 mg (0,216 mEq).

Milyen a Cozaar filmtabletta külleme és mit tartalmaza csomagolás?

A Cozaar 12,5 mgfilmtabletta 12,5 mg lozartán‑káliumot tartalmazó bemetszés nélkülifilmtabletta.

A Cozaar50 mg filmtabletta 50 mg lozartán‑káliumot tartalmazó, bemetszésselellátott filmtabletta. A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttöréséreszolgál.

A Cozaar100 mg filmtabletta 100 mg lozartán‑káliumot tartalmazó, bemetszésnélküli filmtabletta.

A Cozaar azalábbi kiszerelésekben érhető el:

Cozaar12,5 mg filmtabletta

7 db, 14 db, 21 db,28 db, 50 db, 98 db, 210 db vagy 500 db filmtabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásbanés dobozban, illetve 28 db filmtabletta adagonként perforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásbanés dobozban, kórházi használatra, vagy 100 db filmtablettaHDPE tartályban és dobozban.

Cozaar 50 mg filmtabletta

7 db, 10 db, 14 db,20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 84 db, 90 db, 98 db, 280 db vagy 500 dbfilmtabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban, valamint 28db, 56 db és 98 db filmtabletta adagonként perforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásbanés dobozban, kórházi használatra, illetve 100 db vagy 300 dbfilmtabletta HDPE tartályban és dobozban.

Cozaar100 mg filmtabletta

7 db, 10 db, 14 db,15 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 84 db, 90 db, 98 db vagy 280 dbfilmtabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban, valamint 28db, 56 db és 98 db filmtabletta adagonként perforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásbanés dobozban, kórházi használatra, illetve 100 db filmtablettaHDPE tartályban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

MSD Pharma Hungary Kft.

1095 Budapest

Lechner Ödön fasor 8.

Millennium Tower III., 3. em.

Gyártó

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39,

2003 PC Haarlem,

Hollandia

Cozaar 12,5 mgfilmtabletta

OGYI-T-6454/01 21× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/04 7× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/05 14× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/06 28× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/07 50× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/08 98× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/09 210× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/10 500× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/11 100× HDPE tartály

OGYI-T-6454/41 28×1 adagonkéntperforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

Cozaar 50 mgfilmtabletta

OGYI-T-6454/12 7× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/13 10× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/14 14× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/15 20× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/16 28× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/17 30× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/18 50× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/19 56× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/20 84× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/21 90× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/22 98× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/23 280× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/24 500× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/25 100× HDPE tartály

OGYI-T-6454/26 300× HDPE tartály

OGYI-T-6454/42 28×1 adagonkéntperforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/43 56×1 adagonkéntperforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/44 98×1 adagonkéntperforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

Cozaar 100 mgfilmtabletta

OGYI-T-6454/27 7× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/28 10× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/29 14× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/30 15× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/31 20× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/32 28× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/33 30× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/34 50× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/35 56× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/36 84× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/37 90× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/38 98× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/39 280× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/40 100× HDPE tartály

OGYI-T-6454/45 28×1 adagonkéntperforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/46 56×1 adagonkéntperforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-6454/47 98×1 adagonkéntperforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2018. március