Terápiás kategória Vitaminok, ásványi anyagok, egyéb
Ehhez a készítményhez tartozó patikai árakat éppen rögzítjük és ellenőrizzük. Hamarosan itt is megjelenik az összehasonlítás — nézz vissza később.
Gyógyszer-információ
OGYI regisztrációs szám és összetevők — adatbázisunk alapján.
Hivatalos tájékoztató
Olvasd el figyelmesen az alábbi tájékoztatót a készítmény biztonságos alkalmazásához.
hidroxokobalamin
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Cyanokit és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Cyanokit alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Cyanokitet?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Cyanokitet tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Cyanokit a hidroxikobalamin nevû hatóanyagot tartalmazza.
A Cyanokit ismert vagy gyanítható cianidmérgezés kezelésére minden életkorban adható ellenméreg. A Cyanokit a megfelelő méregtelenítő és támogató intézkedésekkel együtt alkalmazandó.
A cianid súlyosan mérgező vegyszer. Cianidmérgezést a háztartási vagy ipari tüzek füstjében való tartózkodás, cianid belégzése vagy lenyelése, illetve a cianid bőrrel való érintkezése okozhat.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy más egészségügyi szakembert,
ha Ön allergiás a hidroxokobalaminra vagy a B12-vitaminra. Ezt figyelembe kell hogy vegyék, mielőtt Önt Cyanokittel kezelnék.
hogy Önt Cyanokittel kezelték, és ha az alábbiak elvégzése szükséges Önnél:
bármilyen vér- vagy vizeletvizsgálat. A Cyanokit módosíthatja ezen vizsgálatok eredményét.
égési sérülések vizsgálata. A Cyanokit zavarhatja a vizsgálatot, mivel a bőr vörös elszíneződését okozza.
mûvesekezelés (hemodialízis). Amíg nem távozik a vérből, addig (legalább 5 és fél, illetve 6 és fél napig) a Cyanokit a hemodializáló berendezés leállását okozhatja.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy más egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A betegtájékoztató végén részletes információ található kezelőorvosa, illetve más egészségügyi szakember számára a Cyanokit más gyógyszerekkel történő egyidejû alkalmazásáról (lásd A kezelésre vonatkozó útmutatások).
Ez a gyógyszer sürgősségi kezelésre szolgál. A terhesség és a szoptatás ideje alatt alkalmazható.
Ha a Cyanokit-kezelés során terhes volt, vagy úgy véli, hogy terhes lehetett, a lehető leggyorsabban közölje ezt kezelőorvosával.
A Cyanokittel végzett kezelést követően a kezelőorvosa javasolni fogja Önnek a szoptatás felfüggesztését.
A Cyanokitet a kezelőorvosa vagy egy egészségügyi szakember infúzió formájában, az Ön egyik vénájába fogja beadni. Önnek egy vagy két infúzióra lehet szüksége.
Az első Cyanokit infúzió beadása 15 percig fog tartani. Felnőttek esetén a kezdőadag 5 g, gyermekeknél 70 mg/testtömegkilogramm, de maximum 5 g lehet. Ha még egy infúzióra van szüksége, ennek beadása 15 perctől 2 óráig tarthat attól függően, hogy mennyire súlyos a mérgezés. A javasolt maximális adag felnőttek esetén 10 g, míg gyermekek esetén 140 mg/kg, de maximum 10 g lehet.
A betegtájékoztató végén részletes információk találhatók kezelőorvosa, illetve az egészségügyi szakemberek számára a Cyanokit infúzió elkészítését és a dózis meghatározását illetően (lásd A kezelésre vonatkozó útmutatások).
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbi mellékhatások kialakulása várható (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
A legtöbb beteg a bőr és a testüregeket fedő nyálkahártyák múló, vörös elszíneződését észleli, amely a Cyanokit alkalmazását követően akár 15 napig is tarthat. A beadást követő három nap során valamennyi beteg vizelete meglehetősen szembetûnő, sötétvörös elszíneződést mutat. A vizelet elszíneződése a Cyanokit alkalmazását követően akár 35 napig is eltarthat. Ez a vörös elszíneződés a szervezet szempontjából semmilyen további következménnyel nem bír.
Allergia (túlérzékenység)
duzzanat a szem, az ajkak, a nyelv, illetve a torok körül vagy a kezeken
légzési nehézségek, rekedtség, beszédzavar
bőrpír, csalánkiütés vagy viszketés.
Szív- és vérnyomásproblémák
a vérnyomás-emelkedés következtében például fejfájás vagy szédülés jelentkezhet. Ez a vérnyomás-emelkedés főként a kezelés végén jelentkezik, és általában néhány órán belül elmúlik.
szabálytalan szívverés
az arc kipirulása.
Cianidmérgezésben szenvedő betegeknél vérnyomás-csökkenést és gyorsabb szívverést is megfigyeltek.
Légzési és mellkasi problémák
mellkasi folyadék (mellûri folyadékgyülem)
légzési nehézségek
szorító érzés a torokban
száraz torok
mellkasi nyomás. Emésztőrendszeri problémák
kellemetlen érzés a gyomorban
emésztési zavar
hasmenés
hányinger
hányás
nyelési nehézség. Szemtünetek
duzzanat, irritáció, vörösség. Bőrreakciók
hólyagos elváltozások a bőrön (pusztulák). Ezek több hétig tarthatnak, és főként az arcot és a nyakat érintik.
gyulladás az infúzió beadásának helyén. Egyéb mellékhatások
nyugtalanság
memóriazavar
szédülés
fejfájás
a bokák megduzzadása
eltérés a vérvizsgálatok eredményében bizonyos típusú fehérvérsejtek tekintetében (limfociták)
elszíneződött vérplazma, amely bizonyos laboreredmények látszólagos emelkedését vagy csökkenését okozhatja.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az injekciós üvegen, a dobozon és a kartondobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:, Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Ambuláns alkalmazás szükségessége esetén a Cyanokit rövid ideig kitehető az alábbi hőmérséklet-változásoknak:
szokásos szállítás (15 napig 5°C és 40°C közötti hőmérsékleten)
szállítás sivatagban (4 napig 5°C és 60°C közötti hőmérsékleten)
fagyasztási/felolvasztási ciklusok (15 napig -20°C és 40°C közötti hőmérsékleten).
A feloldott gyógyszer tárolási körülményeit lásd a betegtájékoztató végén, A kezelésre vonatkozó útmutatások cím alatt.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a hidroxokobalamin. Minden egyes injekciós üveg 2,5 g hidroxokobalamint tartalmaz. 100 ml oldószerrel történő feloldást követően az elkészített oldat milliliterenként 25 mg hidroxokobalamint tartalmaz.
Egyéb összetevő: sósav (a pH beállításához).
A Cyanokit por oldatos infúzióhoz sötétvörös, kristályos por, amely üvegből készült, brómbutil gumidugóval, alumínium kupakkal, valamint mûanyag fedéllel lezárt injekciós üvegben kapható.
Minden egyes kiszerelés két injekciós üveget (mindegyik injekciós üveg külön-külön kartondobozba csomagolva), két steril áttöltő eszközt, egy steril intravénás infúziós szereléket, valamint egy steril rövid branült tartalmaz, gyermekek esetén történő alkalmazáshoz.
SERB S.A.
Avenue Louise 480
1050 Brussels Belgium
Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert
45400 Semoy Franciaország
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu/ található.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
A Cyanokit elkészítése
Minden egyes injekciós üveg tartalmát 100 ml oldószerrel kell feloldani, a mellékelt steril áttöltő eszköz használatával. Az ajánlott oldószer 9 mg/ml (0,9%-os) koncentrációjú nátrium-klorid oldatos injekció. Ringer-laktát oldat vagy 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldatos injekció is alkalmazható, de csak abban az esetben, ha 9 mg/ml (0,9%-os) koncentrációjú nátrium-klorid oldatos injekció nem áll rendelkezésre.
Az oldat összekeveréséhez a Cyanokit injekciós üveget legalább 30 másodpercig kell ide-oda mozgatni vagy forgatni. Felrázni nem szabad, mert az injekciós üveg rázása habképződést okozhat, ami megnehezíti a feloldódás ellenőrzését. Mivel az elkészített oldat sötétvörös színû, megtörténhet, hogy néhány oldhatatlan részecske nem látható. Ezután a készletben lévő intravénás infúziós szereléket kell használni, ami a megfelelő szûrőt tartalmazza, és ezt kell feltölteni az elkészített oldattal. Szükség esetén ismételje meg az eljárást a második injekciós üveggel.
Kezdő adag
Felnőttek: A Cyanokit kezdő adagja 5 g (2 x 100 ml).
Gyermekek: Csecsemőktől serdülőkig (0-18 éves kor) a Cyanokit kezdő adagja 70 mg/testtömeg- kilogramm, amely nem haladja meg az 5 g-ot.
Testtömeg kg-ban | 5 | 10 | 20 | 30 | 40 | 50 | 60 |
Kezdő adag | 0,35 | 0,70 | 1,40 | 2,10 | 2,80 | 3,50 | 4,20 |
g-ban | |||||||
ml-ben | 14 | 28 | 56 | 84 | 112 | 140 | 168 |
További adag
A mérgezés súlyosságától és a klinikai választól függően egy második adag alkalmazható.
Felnőttek: A Cyanokit második adagja 5 g (2 x 100 ml).
Gyermekek: Csecsemőktől serdülőkig (0-18 éves kor) a Cyanokit második adagja 70 mg/testtömeg kilogramm, amely nem haladja meg az 5 g-ot.
Maximális dózis
Felnőttek: A javasolt maximális összdózis 10 g.
Gyermekek: Csecsemőktől serdülőkig (0-18 éves kor) a javasolt maximális összdózis 140 mg/testtömeg- kilogramm, amely nem haladja meg a 10 g-ot.
Vese-, illetve májkárosodásban szenvedő betegek
Vese-, illetve májkárosodásban szenvedő betegek esetén nem szükséges a dózis módosítása.
Az alkalmazás módja
A Cyanokit kezdő adagja 15 percen keresztül beadott intravénás infúzió formájában alkalmazandó.
A második adag alkalmazása során az infúzió beadási ideje 15 perc (rendkívül instabil állapotú betegek esetében) és 2 óra között változhat, a beteg állapotának megfelelően.
A Cyanokit és egyéb készítmények együttes alkalmazása
A Cyanokit nem keverhető más oldószerekkel mint a 9 mg/ml-es (0,9%-os) koncentrációjú nátrium- klorid oldatos injekció, a Ringer-laktát oldat vagy az 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldatos injekció.
Mivel fizikai és kémiai inkompatibilitást figyeltek meg számos, az újraélesztés során gyakran alkalmazott gyógyszerrel, ezért ezen gyógyszereket, illetve bármilyen más gyógyszert tilos a hidroxikobalaminnal egyszerre, azonos intravénás kanülön keresztül beadni.
Vérkészítmények (teljes vér, vörösvértest-koncentrátum, thrombocyta-koncentrátum és friss, fagyasztott plazma) és hidroxokobalamin együttes alkalmazása esetén külön intravénás kanül használata javasolt (lehetőség szerint ellenkező oldali végtagokon).
Az elkészített oldat stabilitása a felhasználhatóság szempontjából
A 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-kloriddal elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitásának igazolt időtartama 2°C - 40°C között tárolva 6 óra.
Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, akkor az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség, és normális esetben az nem lehet több mint 6 óra 2°C - 8°C között.