Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Cymevene 500 mgpor oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

ganciklovir

Mielõtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

··    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert abenne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

··    További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához,gyógyszerészéhez vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.

··    Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

··    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõegészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1.             Milyen típusú gyógyszer a Cymevene 500 mg por oldatos infúzióhoz valókoncentrátumhoz (továbbiakban: Cymevene) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalók a Cymevene alkalmazása elõtt

3.             Hogyan kell alkalmazni a Cymevene-t?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Cymevene-t tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszera Cymevene és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer aCymevene?

A Cymevene egy ganciklovir nevû hatóanyagot tartalmaz, amiaz úgynevezett vírusellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.

Milyen betegségek eseténalkalmazható a Cymevene?

A Cymevene-t olyan betegségekkezelésére alkalmazzák, amelyeket a cytomegalovírusnak (CMV) nevezett vírusokoz olyan felnõtteknél és 12 éves vagy annál idõsebb serdülõknél, akiknekgyenge az immunrendszere. A Cymevene‑t szervátültetés után vagykemoterápia alatt is alkalmazzák felnõtteknél és gyermekeknél (újszülöttkortól) a CMV fertõzés megelõzésére.

··    A vírusfertõzés a szervezet bármelypontját érintheti. Érintheti többek között a retinát a szem hátsó részén - ezazt jelenti, hogy a vírus látásproblémákat okozhat.

··    A vírus bárkit érinthet, különösenazonban a legyengült immunrendszerû embereknél okoz problémát. Ezeknél azembereknél a CMV vírus súlyos betegséget okozhat. Az immunrendszergyengülésének oka lehet valamilyen más betegség (például AIDS) vagy gyógyszerek(például kemoterápia vagy immunszupresszáns gyógyszerek).

2.       Tudnivalók a Cymevenealkalmazása elõtt

Nem alkalmazható a Cymevene:

··    ha allergiás a ganciklovirre, a valganciklovirrevagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére

··    ha szoptat (lásd a „Szoptatás” címûalpontot).

Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, nem alkalmazható aCymevene. Ha nem biztos benne, beszéljen a kezelõorvosával, gyógyszerészévelvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel a Cymevene alkalmazása elõtt.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Cymevene alkalmazása elõttbeszéljen a kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzõegészségügyi szakemberrel:

··    ha allergiás az aciklovirre, valaciklovirre,penciklovirre vagy a famciklovirre – ezek vírusfertõzés esetén alkalmazottegyéb gyógyszerek

··    ha alacsony a fehérvérsejtszáma, avörösvértestszáma vagy a vérlemezkeszáma – kezelõorvosa vérvizsgálatot végezteta kezelés megkezdése elõtt és a kezelés alatt

··    ha Önnek a múltban gyógyszer általokozott vérsejtszám problémái voltak

··    ha Önnek veseproblémái vannak –kezelõorvosa kisebb adagot fog beadni Önnek, és a kezelés során gyakrabbanfogja ellenõrizni a vérsejtszámokat

··    ha Ön sugárkezelést kap.

Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre (vagy nem biztosbenne), a Cymevene alkalmazása elõtt beszéljen a kezelõorvosával,gyógyszerészével vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel.

A mellékhatások figyelése

A Cymevene néhány súlyosmellékhatás megjelenését okozhatja, amelyekrõl azonnal tájékoztatnia kell akezelõorvosát. Figyeljen a 4. pontban felsorolt súlyos mellékhatásokra ésmondja el kezelõorvosának, ha ezek közül bármelyiket észleli a Cymevenealkalmazása alatt – kezelõorvosa leállíthatja a Cymevene alkalmazását.

Vizsgálatok és ellenõrzések

A Cymevene-kezelés alatt a kezelõorvosa rendszeresvérvizsgálatokat fog elrendelni. Erre azért van szükség, hogy ellenõrizze, azadagolás megfelelõ-e az Ön számára. Az elsõ két hétben gyakoriak lesznek a vérvizsgálatok,ezt követõen ritkábban kerül sor vérvizsgálatra.

Gyermekek és serdülõk

Korlátozott mennyiségû információ áll rendelkezésre a CMVbetegség kezelésére alkalmazott Cymevene biztonságosságára és hatásosságáravonatkozóan 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében. A CMV betegségmegelõzésére Cymevene‑kezelésben részesülõ csecsemõknél éskisgyermekeknél rendszeres vérvizsgálatokat kell végezni.

Egyéb gyógyszerek és aCymevene

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereirõl.

Különösen fontos, hogytájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek közülbármelyiket szedi:

··    imipenem/cilasztatin – bakteriálisfertõzések kezelésére alkalmazzák,

··    pentamidin – parazita vagytüdõfertõzések kezelésére alkalmazzák,

··    flucitozin, amfotericin B – gombásfertõzések kezelésére alkalmazzák,

··    trimetoprim,trimetoprim/szulfametoxazol, dapszon – bakteriális fertõzések kezelésérealkalmazzák,

··    probenecid – köszvény kezelésére alkalmazzák,

··    mikofenolát-mofetil, ciklosporin,takrolimusz – szervátültetés után alkalmazzák,

··    vinkrisztin, vinblasztin, doxorubicin – daganatellenesszerek,

··    hidroxiurea – egy policitémiánaknevezett probléma, sarlósejt-szindróma és daganatok kezelésére használják,

··    didanozin, sztavudin, zidovudin,tenofovir vagy bármely egyéb, HIV fertõzés kezelésére használt gyógyszer,

··    adefovir, vagy bármely más, a hepatitisz Bkezelésére alkalmazott gyógyszer.

Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre (vagy nem biztosbenne), a Cymevene alkalmazása elõtt beszéljen a kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Terhesség

A Cymevene nem alkalmazható terhes nõknél, kivéve, ha azanya számára várható elõnyök meghaladják a magzatot érintõ potenciáliskockázatot.

Amennyiben Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet,nem alkalmazható ez a gyógyszer, hacsak a kezelõorvosa nem mondja Önnek, mivela Cymevene károsíthatja a magzatot.

Fogamzásgátlás

A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt nem eshet teherbe,mivel a gyógyszer hatással lehet a magzatra.

Nõk

Ha Ön fogamzóképes nõ –fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Cymevene-kezelés ideje alatt és a kezelésbefejezése után még legalább 30 napon át.

Férfiak

Ha Ön férfi és fogamzóképes partnerevan – alkalmazzon mechanikus fogamzásgátló módszert (például óvszert) a Cymevene-kezelésideje alatt és a kezelés befejezése után még legalább 90 napon át.

Amennyiben Ön vagy a partnere a Cymevene-kezelés ideje alattteherbe esik, azonnal beszéljen a kezelõorvosával.

Szoptatás

A szoptatás ideje alatt ne alkalmazza a Cymevene-t.Amennyiben a kezelõorvosa elrendeli a Cymevene-kezelés megkezdését, a gyógyszeralkalmazásának megkezdése elõtt hagyja abba a szoptatást. Ez azért fontos,mivel a Cymevene kiválasztódhat az anyatejbe.

Termékenység

A Cymevene hatással lehet a termékenységre. ACymevene-kezelés hatására a férfiaknál átmenetileg vagy véglegesen leállhat aspermatermelés. Amennyiben Ön gyermeket tervez, a Cymevene alkalmazása elõttbeszéljen a kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Cymevene-kezelés álmosságot, szédülést, zavartságot,remegést, illetve egyensúlyvesztést vagy görcsrohamokat okozhat. Ha ilyettapasztal, ne vezessen gépjármûvet, ne használjon szerszámokat és ne kezeljengépeket.

A Cymevene nátriumottartalmaz

A Cymevene 43 mg nátriumottartalmaz 500 mg-os adagonként, amit kontrollált nátrium diéta eseténfigyelembe kell venni.

3.       Hogyan kell alkalmaznia Cymevene-t?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelõen kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszeralkalmazása

A Cymevene-t a kezelõorvosa vagy a gondozását végzõegészségügyi szakember adja be Önnek az egyik vénájába egy kis csövönkeresztül. Ezt nevezik intravénás infúziónak, és általában egy órát veszigénybe.

A Cymevene adagja betegenkéntváltozik. A kezelõorvosa fogja eldönteni, mekkora adagra van szüksége. Az adagnagysága függ:

··    az Ön testtömegétõl (gyermekeknél atestmagasságot is figyelembe kell venni)

··    az életkorától

··    a vesemûködésétõl

··    a vérsejtszámaitól

··    attól, hogy milyen betegségre kapja agyógyszert.

A Cymevene-kezelés gyakoriságaés a kezelés idõtartama ugyancsak változó.

··    A kezelés induló adagja általábannaponta egy vagy két infúzió.

··    A napi két infúzióval végzett kezeléslegfeljebb 21 napig tarthat.

··    Ezt követõen a kezelõorvosa felírhatjanapi egy infúzió alkalmazását.

Vese- vagyvérproblémában szenvedõ betegek

Amennyiben Önnek valamilyen vese- vagy vérproblémája van, akezelõorvosa kisebb Cymevene adagot javasolhat, és a kezelés ideje alattgyakrabban ellenõrizheti a vérsejtszámait.

Ha az elõírtnál többCymevene-t alkalmazott

Ha úgy gondolja, hogy túl sok Cymevene-t adtak Önnek,azonnal beszéljen a kezelõorvosával vagy keressen fel egy kórházat. Ha túl sokCymevene-t kapott, a következõ tünetei lehetnek:

··    gyomorfájás, hasmenés vagy hányás

··    remegés vagy görcsrohamok

··    vér a vizeletben

··    vese- vagy májproblémák

··    a vérsejtszámok megváltozása.

Ha idõelõtt abbahagyja a Cymevene alkalmazását

Ne hagyja abba a Cymevene alkalmazását a kezelõorvosamegkérdezése nélkül.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbimellékhatások léphetnek fel a gyógyszer alkalmazása során:

Súlyos mellékhatások

Azonnal értesítse akezelõorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja. Akezelõorvosa leállíthatja a Cymevene-kezelést, Önnek pedig sürgõs orvosiellátásra lehet szüksége:

Nagyon gyakorimellékhatások: (10 beteg közül több, mint 1 betegnél fordulhat elõ)

··        alacsony fehérvérsejtszám – fertõzéstüneteivel jár, például torokfájás, szájfekélyek vagy láz.

··        alacsony vörösvértestszám – tüneteilehetnek többek között a légszomj vagy fáradtság‑érzés, szívdobogás-érzésvagy sápadt bõrszín.

Gyakorimellékhatások: (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elõ)

·               vérmérgezés (szepszis) ‑ tünetei lehetnek a láz,hidegrázás, szívdobogásérzés, zavartság és érthetetlen beszéd.

··        alacsony vérlemezkeszám– tünetei lehetnek többek között a szokásosnál könnyebben kialakuló vérzés vagyvéraláfutások, vér a vizeletben vagy a székletben, vérzõ íny; a vérzés súlyosis lehet.

·             súlyosan alacsony vérsejtszám

·             hasnyálmirigy‑gyulladás ‑ tünete a hátba sugárzó heveshasi fájdalom.

·             rohamok

Nemgyakori mellékhatások: (100 betegbõl legfeljebb 1 betegnél fordulhat elõ)

··        a csontvelõben zajló vérképzés elégtelensége

··        hallucinációk – valótlan dolgokhallása vagy látása

··        kóros gondolatok vagy érzések, avalósággal való kapcsolat elvesztése

·               veseelégtelenség

Ritka mellékhatások: (1000betegbõl legfeljebb 1 betegnél fordulhat elõ)

··        súlyos allergiás reakció – tüneteilehetnek többek között a vörös viszketõ bõr, duzzadt torok, arc, ajkak vagyszáj, nyelési vagy légzési nehézségek.

Ha a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnaltájékoztassa kezelõorvosát.

Egyéb mellékhatások

Mondja el kezelõorvosának, gyógyszerészének vagy agondozását végzõ egészségügyi szakembernek, ha az alábbi mellékhatásokbármelyikét észleli:

Nagyon gyakori mellékhatások:(10 beteg közül több, mint 1 betegnél fordulhat elõ)

·                gombás fertõzés és szájpenész

·                felsõlégúti fertõzés (pl. arcüreggyulladás, mandulagyulladás)

·                étvágytalanság

·                fejfájás

·                köhögés

··        légszomj

··        hasmenés

·                hányinger és hányás

·                hasi fájdalom

·                ekzéma

·                fáradtságérzés

·                láz.

Gyakori mellékhatások: (10beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elõ)

·                influenza

·                húgyúti fertõzés, melynek tünetei lehetnek láz, gyakoribbvizelési inger, fájdalmas vizelés

·                bõrfertõzés vagy bõralatti kötõszövet fertõzése

·                enyhe allergiás reakció– tünetei többek között a vörös, viszketõ bõr

·                testsúlycsökkenés

·                depresszió, nyugtalanság, zavartság

·                alvászavar

··        gyengeség- illetve zsibbadásérzés akézben vagy lábfejben, amely kihathat az egyensúlyára

·                tapintásérzet megváltozása, bizsergõ, csiklandós, szúró vagyégetõ érzés

·               ízérzet megváltozása

··        hidegrázás

·                szemgyulladás (kötõhártya‑gyulladás), szemfájdalom, látászavar

·                fülfájdalom

·                alacsony vérnyomás, melynek szédülés vagy ájulás lehet akövetkezménye

·                nyelési problémák

·                székrekedés, puffadás, emésztési zavar, gyomorfájdalom, feszülõérzés a hasban

·                szájüregi fekélyek

·                a máj és a vese laboratóriumi vizsgálatok kóros eredményei

·                éjszakai izzadás

·                viszketés, bõrkiütés

·                hajhullás

·                hátfájdalom, izom-és ízületi fájdalom, izomgörcsök

··        szédülés, gyengeség vagy általánosrossz közérzet

··        bõrreakció a gyógyszer beadásánakhelyén – például gyulladás, fájdalom és duzzanat.

Nem gyakorimellékhatások: (100 betegbõl legfeljebb 1 betegnél fordulhat elõ)

··        izgatottság

··        reszketés, remegés

··        süketség

··        szabálytalan szívverés

··        csalánkiütés, száraz bõr

··        vér a vizeletben

··        férfimeddõség – lásd a „Termékenység”fejezetet

··        mellkasi fájdalom

Mellékhatások gyermekeknél és serdülõknél

Alacsonyvérsejtszám nagyobb valószínûséggel fordul elõ gyermekeknél, különösenkisgyermekeknél és újszülötteknél.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa a kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül*.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell aCymevene-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Por: Nem igényel különleges tárolást. A dobozon feltüntetettlejárati idõ után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Elkészített oldat:

A készítmény injekcióhoz való vízben végzett feloldásátkövetõen 25°C-on tárolva 12 órán keresztül igazoltan megõrzi a kémiai ésfizikai stabilitását. Hûtõszekrényben nem tárolható. Nem fagyasztható.
Mikrobiológiai szempontok miatt az elkészített oldatot azonnal fel kellhasználni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználás elõtti tárolásidejéért és körülményeiért a felhasználó a felelõs.

Infúziós oldatban (0,9%-os nátrium-klorid, 5%-os dextróz,Ringer oldat vagy Ringer laktát oldat) való hígítást követõen:

A készítmény 2-8°C-on tárolva 24 órán keresztüligazoltan megõrzi a kémiai és fizikai stabilitását (nem fagyasztható).
Mikrobiológiai szempontok miatt az elkészített Cymevene infúziós oldatotazonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, afelhasználás elõtti tárolás idejéért és körülményeiért a felhasználó a felelõs,és a tárolási idõ 2-8°C-on nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a feloldásés hígítás ellenõrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalmaés egyéb információk

Mit tartalmaz a Cymevene?

··    A készítmény hatóanyaga a ganciklovir.Egy injekciós üveg 500 mg ganciklovirt tartalmaz ganciklovir-nátriumformájában. A por feloldását követõen 1 ml oldat 50 mg ganciklovirt tartalmaz.

··    Egyéb összetevõk: nátrium-hidroxid éshidrogén-klorid.

Milyena Cymevene külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Cymevene fehér vagy csaknemfehér színû por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz, amit gumidugóval éslepattintható alumíniumkupakkal ellátott, egyadagos, üvegbõl készült injekciósüvegben forgalmaznak. Az elkészített Cymevene oldat színe a színtelen és ahalványsárga között változik.

A Cymevene injekciós üvegek 1 darabos vagy 5 daraboskiszerelésben kerülnek forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerülkereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és agyártó

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Roche (Magyarország) Kft.

H-2040 Budaörs, Edison u. 1.

Magyarország

Gyártó

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Str. 1,

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Cymevene: Ausztria,Belgium, Bulgária, Horvátország, Ciprus, Csehország, Dánia, Észtország,Finnország, Görögország, Magyarország, Izland, Írország, Litvánia, Luxemburg,Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovákia,spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság

Cymeven i.v.: Németország

Cymevan:Franciaország

Citovirax: Olaszország

OGYI-T-1491/01  (1 db injekciósüveg)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. április

Egyéb információforrások

A gyógyszerrõl részletesinformáció az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet(OGYÉI) internetes honlapján (www.ogyei.gov.hu)található.

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknekszólnak:

AZ ALKALMAZÁSRA ÉS A KÉSZÍTMÉNY KEZELÉSÉRE VONATKOZÓINFORMÁCIÓK

A felírásra vonatkozó teljeskörû információért kérjükolvassa el az Alkalmazási elõírást.

Az alkalmazás módja

Figyelmeztetés: A ganciklovirt legalább 1 órán keresztülintravénás infúzió formájában kell beadni, melynek koncentrációja nemhaladhatja meg a 10 mg/ml-t. Nem adható gyors vagy bolus intravénásinjekcióban, mert a kialakuló túl magas plazmaszint növelheti a ganciklovirtoxicitását.

Nem adható intramuscularis vagy subcutan injekcióként, mivelez a ganciklovir oldat magas pH-értéke (kb. 11) miatt súlyos szövetirritációtokozhat.

Az ajánlott adagot, alkalmazási gyakoriságot és az infúzióbeadási sebességet nem szabad túllépni.

A Cymevene egy oldatos infúzióhoz való por. A Cymevene afeloldást követõen színtelen‑halványsárga színû oldat, ami gyakorlatilaglátható részecskéktõl mentes.

Az infúziót megfelelõ véráramú vénába kell beadni, lehetõlegmûanyag kanülön keresztül.

A Cymevene kezelése során óvatosan kell eljárni.

A Cymevene emberekre kifejtett potenciális teratogén éskarcinogén hatása miatt a készítmény kezelése során óvatosan kell eljárni. Azüvegben lévõ por belégzése vagy a vele való közvetlen érintkezés, illetve azelkészített oldat bõrrel vagy a nyálkahártyákkal történõ közvetlen érintkezésekerülendõ. A Cymevene oldat lúgos (pH kb. 11). Közvetlen érintkezés esetén abõrt alaposan le kell mosni szappannal és vízzel, a szemet tiszta vízzelalaposan ki kell mosni.

A feloldott koncentrátum elkészítése

A liofilizált Cymevene feloldása során végig aszeptikus technikát kellalkalmazni.

1. Vegye le a lepattintható kupakot, hogy szabaddá váljon a gumidugó középsõrésze. Szívjon fel 10 ml injekcióhoz való vizet egy fecskendõbe, majdlassan jutassa be az üvegbe a gumidugó közepén keresztül, az injekciós tûhegyét az üveg fala felé tartva. Ne használjon parabéneket (parahidroxibenzoátokat)tartalmazó bakteriosztatikus vizet, mivel ezek inkompatibilisek a Cymevene-nel.

2. Az injekciós üveget óvatosan forgassa körbe, hogy a porteljesen feloldódjon.

3. Az injekciós üveget néhány percig óvatosan forgatni/ráznikell, amíg teljesen tiszta oldatot nem kap.

4. A kész oldatot gondosan ellenõrizze, és gyõzõdjön megróla, hogy a termék teljesen feloldódott, és gyakorlatilag nincsen bennelátható részecske, mielõtt a megfelelõ oldószerrel felhígítaná. A kész Cymeveneoldat színe a színtelentõl a halvány sárgáig terjedhet.

A végsõ felhígított infúziós oldat elkészítése

Egy fecskendõvel ki kell szívni az injekciós üvegbõl a betegtesttömege alapján kiszámított megfelelõ mennyiségû oldatot, majd továbbihígítással megfelelõ infúziós folyadékot kell készíteni. A feloldás soránelkészített oldathoz adjon 100 ml oldószert. 10mg/ml-nél nagyobb infúzióskoncentráció nem javasolt.

A nátrium-klorid, az 5%-os dextróz, a Ringer oldat és a Ringerlaktát oldat kémiailag vagy fizikailag kompatibilisek a Cymevene-nel.

A Cymevene-t ne keverje egyéb intravénás készítményekkel.

A felhígított oldatot intravénásan kell beadni legalább egyórán keresztül. Ne adja be intramuscularis vagy subcutan injekcióként, mert eza ganciklovir oldat magas pH-értéke (kb. 11) miatt súlyos szövetirritációtokozhat.

Megsemmisítés

Az oldat csak egyszeri használatra való. Bármilyen fel nemhasznált gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekrevonatkozó elõírások szerint kell végrehajtani.