Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Cymevene 500 mgpor oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

ganciklovir

Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

·· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert abenne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

·· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

·· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzőegészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a Cymevene 500 mg por oldatos infúzióhoz valókoncentrátumhoz (továbbiakban: Cymevene) és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Cymevene alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Cymevene-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Cymevene-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszera Cymevene és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer aCymevene?

A Cymevene egy ganciklovir nevû hatóanyagot tartalmaz, amiaz úgynevezett vírusellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.

Milyen betegségek eseténalkalmazható a Cymevene?

A Cymevene-t olyan betegségekkezelésére alkalmazzák, amelyeket a cytomegalovírusnak (CMV) nevezett vírusokoz olyan felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél, akiknekgyenge az immunrendszere. A Cymevene‑t szervátültetés után vagykemoterápia alatt is alkalmazzák felnőtteknél és gyermekeknél (újszülöttkortól) a CMV fertőzés megelőzésére.

·· A vírusfertőzés a szervezet bármelypontját érintheti. Érintheti többek között a retinát a szem hátsó részén - ezazt jelenti, hogy a vírus látásproblémákat okozhat.

·· A vírus bárkit érinthet, különösenazonban a legyengült immunrendszerû embereknél okoz problémát. Ezeknél azembereknél a CMV vírus súlyos betegséget okozhat. Az immunrendszergyengülésének oka lehet valamilyen más betegség (például AIDS) vagy gyógyszerek(például kemoterápia vagy immunszupresszáns gyógyszerek).

2. Tudnivalók a Cymevenealkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Cymevene:

·· ha allergiás a ganciklovirre, a valganciklovirrevagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

·· ha szoptat (lásd a „Szoptatás” címûalpontot).

Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, nem alkalmazható aCymevene. Ha nem biztos benne, beszéljen a kezelőorvosával, gyógyszerészévelvagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Cymevene alkalmazása előtt.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Cymevene alkalmazása előttbeszéljen a kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzőegészségügyi szakemberrel:

·· ha allergiás az aciklovirre, valaciklovirre,penciklovirre vagy a famciklovirre – ezek vírusfertőzés esetén alkalmazottegyéb gyógyszerek

·· ha alacsony a fehérvérsejtszáma, avörösvértestszáma vagy a vérlemezkeszáma – kezelőorvosa vérvizsgálatot végezteta kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt

·· ha Önnek a múltban gyógyszer általokozott vérsejtszám problémái voltak

·· ha Önnek veseproblémái vannak –kezelőorvosa kisebb adagot fog beadni Önnek, és a kezelés során gyakrabbanfogja ellenőrizni a vérsejtszámokat

·· ha Ön sugárkezelést kap.

Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre (vagy nem biztosbenne), a Cymevene alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvosával,gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A mellékhatások figyelése

A Cymevene néhány súlyosmellékhatás megjelenését okozhatja, amelyekről azonnal tájékoztatnia kell akezelőorvosát. Figyeljen a 4. pontban felsorolt súlyos mellékhatásokra ésmondja el kezelőorvosának, ha ezek közül bármelyiket észleli a Cymevenealkalmazása alatt – kezelőorvosa leállíthatja a Cymevene alkalmazását.

Vizsgálatok és ellenőrzések

A Cymevene-kezelés alatt a kezelőorvosa rendszeresvérvizsgálatokat fog elrendelni. Erre azért van szükség, hogy ellenőrizze, azadagolás megfelelő-e az Ön számára. Az első két hétben gyakoriak lesznek a vérvizsgálatok,ezt követően ritkábban kerül sor vérvizsgálatra.

Gyermekek és serdülők

Korlátozott mennyiségû információ áll rendelkezésre a CMVbetegség kezelésére alkalmazott Cymevene biztonságosságára és hatásosságáravonatkozóan 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében. A CMV betegségmegelőzésére Cymevene‑kezelésben részesülő csecsemőknél éskisgyermekeknél rendszeres vérvizsgálatokat kell végezni.

Egyéb gyógyszerek és aCymevene

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereiről.

Különösen fontos, hogytájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek közülbármelyiket szedi:

·· imipenem/cilasztatin – bakteriálisfertőzések kezelésére alkalmazzák,

·· pentamidin – parazita vagytüdőfertőzések kezelésére alkalmazzák,

·· flucitozin, amfotericin B – gombásfertőzések kezelésére alkalmazzák,

·· trimetoprim,trimetoprim/szulfametoxazol, dapszon – bakteriális fertőzések kezelésérealkalmazzák,

·· probenecid – köszvény kezelésére alkalmazzák,

·· mikofenolát-mofetil, ciklosporin,takrolimusz – szervátültetés után alkalmazzák,

·· vinkrisztin, vinblasztin, doxorubicin – daganatellenesszerek,

·· hidroxiurea – egy policitémiánaknevezett probléma, sarlósejt-szindróma és daganatok kezelésére használják,

·· didanozin, sztavudin, zidovudin,tenofovir vagy bármely egyéb, HIV fertőzés kezelésére használt gyógyszer,

·· adefovir, vagy bármely más, a hepatitisz Bkezelésére alkalmazott gyógyszer.

Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre (vagy nem biztosbenne), a Cymevene alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Terhesség

A Cymevene nem alkalmazható terhes nőknél, kivéve, ha azanya számára várható előnyök meghaladják a magzatot érintő potenciáliskockázatot.

Amennyiben Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet,nem alkalmazható ez a gyógyszer, hacsak a kezelőorvosa nem mondja Önnek, mivela Cymevene károsíthatja a magzatot.

Fogamzásgátlás

A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt nem eshet teherbe,mivel a gyógyszer hatással lehet a magzatra.

Nők

Ha Ön fogamzóképes nő –fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Cymevene-kezelés ideje alatt és a kezelésbefejezése után még legalább 30 napon át.

Férfiak

Ha Ön férfi és fogamzóképes partnerevan – alkalmazzon mechanikus fogamzásgátló módszert (például óvszert) a Cymevene-kezelésideje alatt és a kezelés befejezése után még legalább 90 napon át.

Amennyiben Ön vagy a partnere a Cymevene-kezelés ideje alattteherbe esik, azonnal beszéljen a kezelőorvosával.

Szoptatás

A szoptatás ideje alatt ne alkalmazza a Cymevene-t.Amennyiben a kezelőorvosa elrendeli a Cymevene-kezelés megkezdését, a gyógyszeralkalmazásának megkezdése előtt hagyja abba a szoptatást. Ez azért fontos,mivel a Cymevene kiválasztódhat az anyatejbe.

Termékenység

A Cymevene hatással lehet a termékenységre. ACymevene-kezelés hatására a férfiaknál átmenetileg vagy véglegesen leállhat aspermatermelés. Amennyiben Ön gyermeket tervez, a Cymevene alkalmazása előttbeszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Cymevene-kezelés álmosságot, szédülést, zavartságot,remegést, illetve egyensúlyvesztést vagy görcsrohamokat okozhat. Ha ilyettapasztal, ne vezessen gépjármûvet, ne használjon szerszámokat és ne kezeljengépeket.

A Cymevene nátriumottartalmaz

A Cymevene 43 mg nátriumottartalmaz 500 mg-os adagonként, amit kontrollált nátrium diéta eseténfigyelembe kell venni.

3. Hogyan kell alkalmaznia Cymevene-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszeralkalmazása

A Cymevene-t a kezelőorvosa vagy a gondozását végzőegészségügyi szakember adja be Önnek az egyik vénájába egy kis csövönkeresztül. Ezt nevezik intravénás infúziónak, és általában egy órát veszigénybe.

A Cymevene adagja betegenkéntváltozik. A kezelőorvosa fogja eldönteni, mekkora adagra van szüksége. Az adagnagysága függ:

·· az Ön testtömegétől (gyermekeknél atestmagasságot is figyelembe kell venni)

·· az életkorától

·· a vesemûködésétől

·· a vérsejtszámaitól

·· attól, hogy milyen betegségre kapja agyógyszert.

A Cymevene-kezelés gyakoriságaés a kezelés időtartama ugyancsak változó.

·· A kezelés induló adagja általábannaponta egy vagy két infúzió.

·· A napi két infúzióval végzett kezeléslegfeljebb 21 napig tarthat.

·· Ezt követően a kezelőorvosa felírhatjanapi egy infúzió alkalmazását.

Vese- vagyvérproblémában szenvedő betegek

Amennyiben Önnek valamilyen vese- vagy vérproblémája van, akezelőorvosa kisebb Cymevene adagot javasolhat, és a kezelés ideje alattgyakrabban ellenőrizheti a vérsejtszámait.

Ha az előírtnál többCymevene-t alkalmazott

Ha úgy gondolja, hogy túl sok Cymevene-t adtak Önnek,azonnal beszéljen a kezelőorvosával vagy keressen fel egy kórházat. Ha túl sokCymevene-t kapott, a következő tünetei lehetnek:

·· gyomorfájás, hasmenés vagy hányás

·· remegés vagy görcsrohamok

·· vér a vizeletben

·· vese- vagy májproblémák

·· a vérsejtszámok megváltozása.

Ha időelőtt abbahagyja a Cymevene alkalmazását

Ne hagyja abba a Cymevene alkalmazását a kezelőorvosamegkérdezése nélkül.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbimellékhatások léphetnek fel a gyógyszer alkalmazása során:

Súlyos mellékhatások

Azonnal értesítse akezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja. Akezelőorvosa leállíthatja a Cymevene-kezelést, Önnek pedig sürgős orvosiellátásra lehet szüksége:

Nagyon gyakorimellékhatások: (10 beteg közül több, mint 1 betegnél fordulhat elő)

·· alacsony fehérvérsejtszám – fertőzéstüneteivel jár, például torokfájás, szájfekélyek vagy láz.

·· alacsony vörösvértestszám – tüneteilehetnek többek között a légszomj vagy fáradtság‑érzés, szívdobogás-érzésvagy sápadt bőrszín.

Gyakorimellékhatások: (10 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)

· vérmérgezés (szepszis) ‑ tünetei lehetnek a láz,hidegrázás, szívdobogásérzés, zavartság és érthetetlen beszéd.

·· alacsony vérlemezkeszám– tünetei lehetnek többek között a szokásosnál könnyebben kialakuló vérzés vagyvéraláfutások, vér a vizeletben vagy a székletben, vérző íny; a vérzés súlyosis lehet.

· súlyosan alacsony vérsejtszám

· hasnyálmirigy‑gyulladás ‑ tünete a hátba sugárzó heveshasi fájdalom.

· rohamok

Nemgyakori mellékhatások: (100 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)

·· a csontvelőben zajló vérképzés elégtelensége

·· hallucinációk – valótlan dolgokhallása vagy látása

·· kóros gondolatok vagy érzések, avalósággal való kapcsolat elvesztése

· veseelégtelenség

Ritka mellékhatások: (1000betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)

·· súlyos allergiás reakció – tüneteilehetnek többek között a vörös viszkető bőr, duzzadt torok, arc, ajkak vagyszáj, nyelési vagy légzési nehézségek.

Ha a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnaltájékoztassa kezelőorvosát.

Egyéb mellékhatások

Mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy agondozását végző egészségügyi szakembernek, ha az alábbi mellékhatásokbármelyikét észleli:

Nagyon gyakori mellékhatások:(10 beteg közül több, mint 1 betegnél fordulhat elő)

· gombás fertőzés és szájpenész

· felsőlégúti fertőzés (pl. arcüreggyulladás, mandulagyulladás)

· étvágytalanság

· fejfájás

· köhögés

·· légszomj

·· hasmenés

· hányinger és hányás

· hasi fájdalom

· ekzéma

· fáradtságérzés

· láz.

Gyakori mellékhatások: (10beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)

· influenza

· húgyúti fertőzés, melynek tünetei lehetnek láz, gyakoribbvizelési inger, fájdalmas vizelés

· bőrfertőzés vagy bőralatti kötőszövet fertőzése

· enyhe allergiás reakció– tünetei többek között a vörös, viszkető bőr

· testsúlycsökkenés

· depresszió, nyugtalanság, zavartság

· alvászavar

·· gyengeség- illetve zsibbadásérzés akézben vagy lábfejben, amely kihathat az egyensúlyára

· tapintásérzet megváltozása, bizsergő, csiklandós, szúró vagyégető érzés

· ízérzet megváltozása

·· hidegrázás

· szemgyulladás (kötőhártya‑gyulladás), szemfájdalom, látászavar

· fülfájdalom

· alacsony vérnyomás, melynek szédülés vagy ájulás lehet akövetkezménye

· nyelési problémák

· székrekedés, puffadás, emésztési zavar, gyomorfájdalom, feszülőérzés a hasban

· szájüregi fekélyek

· a máj és a vese laboratóriumi vizsgálatok kóros eredményei

· éjszakai izzadás

· viszketés, bőrkiütés

· hajhullás

· hátfájdalom, izom-és ízületi fájdalom, izomgörcsök

·· szédülés, gyengeség vagy általánosrossz közérzet

·· bőrreakció a gyógyszer beadásánakhelyén – például gyulladás, fájdalom és duzzanat.

Nem gyakorimellékhatások: (100 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő)

·· izgatottság

·· reszketés, remegés

·· süketség

·· szabálytalan szívverés

·· csalánkiütés, száraz bőr

·· vér a vizeletben

·· férfimeddőség – lásd a „Termékenység”fejezetet

·· mellkasi fájdalom

Mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél

Alacsonyvérsejtszám nagyobb valószínûséggel fordul elő gyermekeknél, különösenkisgyermekeknél és újszülötteknél.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa a kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozásátvégző egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül*.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell aCymevene-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Por: Nem igényel különleges tárolást. A dobozon feltüntetettlejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadotthónap utolsó napjára vonatkozik.

Elkészített oldat:

A készítmény injekcióhoz való vízben végzett feloldásátkövetően 25°C-on tárolva 12 órán keresztül igazoltan megőrzi a kémiai ésfizikai stabilitását. Hûtőszekrényben nem tárolható. Nem fagyasztható.
Mikrobiológiai szempontok miatt az elkészített oldatot azonnal fel kellhasználni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználás előtti tárolásidejéért és körülményeiért a felhasználó a felelős.

Infúziós oldatban (0,9%-os nátrium-klorid, 5%-os dextróz,Ringer oldat vagy Ringer laktát oldat) való hígítást követően:

A készítmény 2-8°C-on tárolva 24 órán keresztüligazoltan megőrzi a kémiai és fizikai stabilitását (nem fagyasztható).
Mikrobiológiai szempontok miatt az elkészített Cymevene infúziós oldatotazonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, afelhasználás előtti tárolás idejéért és körülményeiért a felhasználó a felelős,és a tárolási idő 2-8°C-on nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a feloldásés hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalmaés egyéb információk

Mit tartalmaz a Cymevene?

·· A készítmény hatóanyaga a ganciklovir.Egy injekciós üveg 500 mg ganciklovirt tartalmaz ganciklovir-nátriumformájában. A por feloldását követően 1 ml oldat 50 mg ganciklovirt tartalmaz.

·· Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid éshidrogén-klorid.

Milyena Cymevene külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Cymevene fehér vagy csaknemfehér színû por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz, amit gumidugóval éslepattintható alumíniumkupakkal ellátott, egyadagos, üvegből készült injekciósüvegben forgalmaznak. Az elkészített Cymevene oldat színe a színtelen és ahalványsárga között változik.

A Cymevene injekciós üvegek 1 darabos vagy 5 daraboskiszerelésben kerülnek forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerülkereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és agyártó

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Roche (Magyarország) Kft.

H-2040 Budaörs, Edison u. 1.

Magyarország

Gyártó

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Str. 1,

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térségtagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Cymevene: Ausztria,Belgium, Bulgária, Horvátország, Ciprus, Csehország, Dánia, Észtország,Finnország, Görögország, Magyarország, Izland, Írország, Litvánia, Luxemburg,Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovákia,spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság

Cymeven i.v.: Németország

Cymevan:Franciaország

Citovirax: Olaszország

OGYI-T-1491/01 (1 db injekciósüveg)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. április

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletesinformáció az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet(OGYÉI) internetes honlapján (www.ogyei.gov.hu)található.

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknekszólnak:

AZ ALKALMAZÁSRA ÉS A KÉSZÍTMÉNY KEZELÉSÉRE VONATKOZÓINFORMÁCIÓK

A felírásra vonatkozó teljeskörû információért kérjükolvassa el az Alkalmazási előírást.

Az alkalmazás módja

Figyelmeztetés: A ganciklovirt legalább 1 órán keresztülintravénás infúzió formájában kell beadni, melynek koncentrációja nemhaladhatja meg a 10 mg/ml-t. Nem adható gyors vagy bolus intravénásinjekcióban, mert a kialakuló túl magas plazmaszint növelheti a ganciklovirtoxicitását.

Nem adható intramuscularis vagy subcutan injekcióként, mivelez a ganciklovir oldat magas pH-értéke (kb. 11) miatt súlyos szövetirritációtokozhat.

Az ajánlott adagot, alkalmazási gyakoriságot és az infúzióbeadási sebességet nem szabad túllépni.

A Cymevene egy oldatos infúzióhoz való por. A Cymevene afeloldást követően színtelen‑halványsárga színû oldat, ami gyakorlatilaglátható részecskéktől mentes.

Az infúziót megfelelő véráramú vénába kell beadni, lehetőlegmûanyag kanülön keresztül.

A Cymevene kezelése során óvatosan kell eljárni.

A Cymevene emberekre kifejtett potenciális teratogén éskarcinogén hatása miatt a készítmény kezelése során óvatosan kell eljárni. Azüvegben lévő por belégzése vagy a vele való közvetlen érintkezés, illetve azelkészített oldat bőrrel vagy a nyálkahártyákkal történő közvetlen érintkezésekerülendő. A Cymevene oldat lúgos (pH kb. 11). Közvetlen érintkezés esetén abőrt alaposan le kell mosni szappannal és vízzel, a szemet tiszta vízzelalaposan ki kell mosni.

A feloldott koncentrátum elkészítése

A liofilizált Cymevene feloldása során végig aszeptikus technikát kellalkalmazni.

1. Vegye le a lepattintható kupakot, hogy szabaddá váljon a gumidugó középsőrésze. Szívjon fel 10 ml injekcióhoz való vizet egy fecskendőbe, majdlassan jutassa be az üvegbe a gumidugó közepén keresztül, az injekciós tûhegyét az üveg fala felé tartva. Ne használjon parabéneket (parahidroxibenzoátokat)tartalmazó bakteriosztatikus vizet, mivel ezek inkompatibilisek a Cymevene-nel.

2. Az injekciós üveget óvatosan forgassa körbe, hogy a porteljesen feloldódjon.

3. Az injekciós üveget néhány percig óvatosan forgatni/ráznikell, amíg teljesen tiszta oldatot nem kap.

4. A kész oldatot gondosan ellenőrizze, és győződjön megróla, hogy a termék teljesen feloldódott, és gyakorlatilag nincsen bennelátható részecske, mielőtt a megfelelő oldószerrel felhígítaná. A kész Cymeveneoldat színe a színtelentől a halvány sárgáig terjedhet.

A végső felhígított infúziós oldat elkészítése

Egy fecskendővel ki kell szívni az injekciós üvegből a betegtesttömege alapján kiszámított megfelelő mennyiségû oldatot, majd továbbihígítással megfelelő infúziós folyadékot kell készíteni. A feloldás soránelkészített oldathoz adjon 100 ml oldószert. 10mg/ml-nél nagyobb infúzióskoncentráció nem javasolt.

A nátrium-klorid, az 5%-os dextróz, a Ringer oldat és a Ringerlaktát oldat kémiailag vagy fizikailag kompatibilisek a Cymevene-nel.

A Cymevene-t ne keverje egyéb intravénás készítményekkel.

A felhígított oldatot intravénásan kell beadni legalább egyórán keresztül. Ne adja be intramuscularis vagy subcutan injekcióként, mert eza ganciklovir oldat magas pH-értéke (kb. 11) miatt súlyos szövetirritációtokozhat.

Megsemmisítés

Az oldat csak egyszeri használatra való. Bármilyen fel nemhasznált gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekrevonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.