Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Dacroluxoldatos szemcsepp

dextrán70 és hipromellóz

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Dacrolux és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók a Dacrolux alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Dacrolux-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Dacrolux-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Dacrolux és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Dacrolux alacsony viszkozitásúoldat, amely helyreállítja a szem fiziológiás nedvesség szintjét ésviszkozitását. A szemcsepp kiváló viszkozitásának köszönhetően megnöveli akönnyfilm felszakadásának az idejét.

A Dacrolux szemcsepp a száraz szem szindróma kezeléséreszolgál, megszünteti a betegség tüneteit: az égő érzést és az irritációt.

Kisebb szemirritáció, a szél vagy nap okozta diszkomfort érzésátmeneti csökkentésére szolgáló készítmény.

A száraz szem. A könny megfelelő mennyiségbentartalmazza azokat a természetes komponenseket, amelyek összekeveredve egyvédőréteget, az un. könnyfilmet hoznak létre a szem felszínén. A könnyfilm napmint nap nedvesíti és síkosítja a szemet, megőrizve annak egészségét és jóközérzetét. A könny, vagy valamely összetevőjének hiánya a könnyfilmfelszakadását okozhatja, ennek következtében száraz foltok jelennek meg a szemfelszínén. Ezek a foltok okozzák a száraz, érzékeny szem tüneteit – irritált,száraz érzetû szemet, amely ég, szúr, fáradt, napfényre érzékeny, vagy komfortérzetnélküli.

2. Tudnivalóka Dacrolux alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Dacroluxszemcseppet:

- ha allergiás a dextrán 70-re, a hipromellózra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

- ha fejfájást, szemfájdalmat,látászavarokat, állandóan fennállószemvörösséget vagy irritációt tapasztal, vagy ha az állapotrosszabbodik, vagy 3 napon túl is még fennáll, hagyjaabba a gyógyszer alkalmazását és forduljon kezelőorvosához.

- Ha lágy kontaktlencsét visel. Olvassa el „A Dacroluxbenzalkónium-kloridot tartalmaz” címû részt.

Egyébgyógyszerek és a Dacrolux:

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott,valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Ha egyéb szemészeti készítményt isalkalmaz, az egyes alkalmazások között várjon 5 percet legalább. Aszemkenőcsöket alkalmazza utolsóként.

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Ne vezessen gépjármûvet, vagy nekezeljen gépeket, amíg látása ismét tiszta nem lesz. Előfordulhat, hogy a Dacroluxalkalmazását követően látása egy időre elhomályosodik.

A Dacroluxbenzalkónium-kloridot tartalmaz

Szemirritációtokozhat.

Kerülje akészítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését. Alkalmazás előtt távolítsael kontaktlencséjét, és várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyezné. Abenzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét.

3. Hogyan kell alkalmazni a Dacrolux -ot?

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja1-2 csepp a szem(ek)be olyan gyakran, amennyire szükséges, hogy megszûnjeneka száraz szem tünetei, vagy az irritáció a szemében, vagy ahogy azt orvosaelőírta Önnek.

Kizárólag szemébealkalmazza a Dacrolux-ot.

TOVÁBBIINFORMÁCIÓÉRT FORDÍTSA MEG A BETEGTÁJÉKOZTATÓT!

Most fordítsameg.

3. Hogyankell alkalmazni a Dacrolux-ot? (folytatás)?

1 2 3

Mennyitkell cseppenteni

Lásd az 1.oldalt.

1. Készítse elő a Dacrolux palackot és egy tükröt.

2. Mossa meg a kezét.

3. Csavarja le a kupakot. Ha a kupak levételét követően a biztonsági gyûrûmeglazult, vegye le, mielőtt a gyógyszert használná.

4. Tartsa a cseppentős tartályt fejjel lefelé, a hüvelyk és középső ujjaközött (1. ábra).

5. Hajtsa hátra a fejét. Tiszta ujjával húzza le az alsó szemhéját, amígegy rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. Ide kell becseppenteni (2.ábra).

6. Közelítse szeméhez a tartály cseppentőjét. Szükség esetén használjontükröt.

7. A cseppentővel ne érintse meg a szemét vagy szemhéját, a környezőterületeket vagy bármely más felszínt. Ezzel beszennyezheti az oldatot.

8. Óvatosan nyomja meg a cseppentős tartály alját, hogy egyszerre csak egycsepp Dacrolux csepp kerüljön a szemébe (3. ábra).

9. A Dacrolux használatát követően engedje el alsó szemhéját, pislogjonpárszor, hogy a folyadék befedje a szem teljes felszínét.

10. Amennyibena szemcseppet mindkét szemére használja, ismételje meg a fenti lépéseket.

11. Közvetlenüla használat után gondosan zárja vissza a palackot.

12. Egyszerrecsak egy palackot használjon.

Ha a csepp nem került a szemébe, próbálkozzon újra.

Ha az előírtnál több Dacrolux-ot cseppentett a szemébe

Ne aggódjon, az semmilyen problémát nem fog okozni. Haszükséges, a Dacrolux könnyen kimosható meleg vízzel a szemből.

A készítmény jellegéből adódóan annak helyi alkalmazásakor ajavasolt adagolás mellett vagy a tartály teljes tartalmának véletlenszerûlenyelése esetén káros hatásokkal nem kell számolni.

Ha elfelejtette alkalmazni Dacrolux szemcseppet

Amint eszébe jut, alkalmazza újra a szemcseppet. Ne alkalmazzonkétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Nagyongyakori mellékhatások (10 betegközül több mint 1 betegnél fordulhat elő)

Szemészeti hatások: homályos látás

Gyakorimellékhatások (10 beteg közül legfeljebb1 betegnél fordulhat elő):

Szemészetihatások: szemszárazság,szemhéj rendellenesség, szokatlan érzés a szemben, idegentest-érzés a szemben, kellemetlen érzés a szemben

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb1 betegnél fordulhat elő):

Szemészeti hatások: szemviszketés, szemirritáció, szemvörösség

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):szemfájdalom.

Szemészeti hatások: a szemhéj kivörösödése,szemfájdalom, szemduzzanat, a szemváladékozása, beszáradt váladék aszemhéjon, fokozottkönnytermelés

Általános hatások: fejfájás, túlérzékenység

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben találhatóelérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a Dacrolux-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Hûtőszekrényben nem tárolható!

A dobozon és a cseppentőstartályon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A fertőzések elkerülése érdekében28 nappal az első felbontást követően a cseppentős tartályt ki kell dobni.Írja le a felnyitás dátumát az alábbi, illetve a cseppentős tartályon ésannak dobozán található rovatba.

Felnyitva:

Használaton kívül tartsa a cseppentőstartályt szorosan zárva.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dacrolux oldatos szemcsepp

- A készítmény hatóanyaga: 1 mg dextran 70 és 3 mg hipromellózmilliliterenként.

- Egyéb összetevők: nátrium-foszfát-monohidrát,nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, poliszorbát 80,benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, kálium-klorid, tisztított víz.

Milyen a Dacrolux készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Dacrolux színtelen, tiszta, steril, alacsony viszkozitásúoldat, amely 10 ml-t tartalmazó cseppentős mûanyag tartályban, csavaroskupakkal kerül kiszerelésre.

A forgalomba hozatali engedélyének jogosultja és a gyártó:

Alcon CusiS.A.

C/ Camil Fabra 58

08320 El Masnou (Barcelona)

spanyolország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

Alcon Hungária Kft.

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

OGYI-T-5287/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2013. december