Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Dacroluxoldatos szemcsepp

dextrán70 és hipromellóz

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 3 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Dacrolux és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalók a Dacrolux alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Dacrolux-ot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Dacrolux-ot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Dacrolux és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Dacrolux alacsony viszkozitásúoldat, amely helyreállítja a szem fiziológiás nedvesség szintjét ésviszkozitását. A szemcsepp kiváló viszkozitásának köszönhetõen megnöveli akönnyfilm felszakadásának az idejét.

A Dacrolux szemcsepp a száraz szem szindróma kezeléséreszolgál, megszünteti a betegség tüneteit: az égõ érzést és az irritációt.

Kisebb szemirritáció, a szél vagy nap okozta diszkomfort érzésátmeneti csökkentésére szolgáló készítmény.

A száraz szem. A könny megfelelõ mennyiségbentartalmazza azokat a természetes komponenseket, amelyek összekeveredve egyvédõréteget, az un. könnyfilmet hoznak létre a szem felszínén. A könnyfilm napmint nap nedvesíti és síkosítja a szemet, megõrizve annak egészségét és jóközérzetét. A könny, vagy valamely összetevõjének hiánya a könnyfilmfelszakadását okozhatja, ennek következtében száraz foltok jelennek meg a szemfelszínén. Ezek a foltok okozzák a száraz, érzékeny szem tüneteit – irritált,száraz érzetû szemet, amely ég, szúr, fáradt, napfényre érzékeny, vagy komfortérzetnélküli.

2.       Tudnivalóka Dacrolux alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Dacroluxszemcseppet:

-                ha allergiás a dextrán 70-re, a hipromellózra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevõire.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

-                ha fejfájást, szemfájdalmat,látászavarokat, állandóan fennállószemvörösséget vagy irritációt tapasztal, vagy ha az állapotrosszabbodik, vagy 3 napon túl is még fennáll, hagyjaabba a gyógyszer alkalmazását és forduljon kezelõorvosához.

-                Ha lágy kontaktlencsét visel. Olvassa el „A Dacroluxbenzalkónium-kloridot tartalmaz” címû részt.

Egyébgyógyszerek és a Dacrolux:

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott,valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Ha egyéb szemészeti készítményt isalkalmaz, az egyes alkalmazások között várjon 5 percet legalább. Aszemkenõcsöket alkalmazza utolsóként.

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Ne vezessen gépjármûvet, vagy nekezeljen gépeket, amíg látása ismét tiszta nem lesz. Elõfordulhat, hogy a Dacroluxalkalmazását követõen látása egy idõre elhomályosodik.

A Dacroluxbenzalkónium-kloridot tartalmaz

Szemirritációtokozhat.

Kerülje akészítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését. Alkalmazás elõtt távolítsael kontaktlencséjét, és várjon legalább 15 percet, mielõtt visszahelyezné. Abenzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Dacrolux -ot?

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja1-2 csepp a szem(ek)be olyan gyakran, amennyire szükséges, hogy megszûnjeneka száraz szem tünetei, vagy az irritáció a szemében, vagy ahogy azt orvosaelõírta Önnek.

Kizárólag szemébealkalmazza a Dacrolux-ot.

TOVÁBBIINFORMÁCIÓÉRT FORDÍTSA MEG A BETEGTÁJÉKOZTATÓT!

Most fordítsameg.

3.       Hogyankell alkalmazni a Dacrolux-ot? (folytatás)?

                    1                                                       2                                                       3       

Mennyitkell cseppenteni

Lásd az 1.oldalt.

1.        Készítse elõ a Dacrolux palackot és egy tükröt.

2.        Mossa meg a kezét.

3.        Csavarja le a kupakot. Ha a kupak levételét követõen a biztonsági gyûrûmeglazult, vegye le, mielõtt a gyógyszert használná.

4.        Tartsa a cseppentõs tartályt fejjel lefelé, a hüvelyk és középsõ ujjaközött (1. ábra).

5.        Hajtsa hátra a fejét. Tiszta ujjával húzza le az alsó szemhéját, amígegy rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. Ide kell becseppenteni (2.ábra).

6.        Közelítse szeméhez a tartály cseppentõjét. Szükség esetén használjontükröt.

7.        A cseppentõvel ne érintse meg a szemét vagy szemhéját, a környezõterületeket vagy bármely más felszínt. Ezzel beszennyezheti az oldatot.

8.        Óvatosan nyomja meg a cseppentõs tartály alját, hogy egyszerre csak egycsepp Dacrolux csepp kerüljön a szemébe (3. ábra).

9.        A Dacrolux használatát követõen engedje el alsó szemhéját, pislogjonpárszor, hogy a folyadék befedje a szem teljes felszínét.

10.     Amennyibena szemcseppet mindkét szemére használja, ismételje meg a fenti lépéseket.

11.     Közvetlenüla használat után gondosan zárja vissza a palackot.

12.     Egyszerrecsak egy palackot használjon.

Ha a csepp nem került a szemébe, próbálkozzon újra.

Ha az elõírtnál több Dacrolux-ot cseppentett a szemébe

Ne aggódjon, az semmilyen problémát nem fog okozni. Haszükséges, a Dacrolux könnyen kimosható meleg vízzel a szembõl.

A készítmény jellegébõl adódóan annak helyi alkalmazásakor ajavasolt adagolás mellett vagy a tartály teljes tartalmának véletlenszerûlenyelése esetén káros hatásokkal nem kell számolni.

Ha elfelejtette alkalmazni Dacrolux szemcseppet

Amint eszébe jut, alkalmazza újra a szemcseppet. Ne alkalmazzonkétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Nagyongyakori mellékhatások (10 betegközül több mint 1 betegnél fordulhat elõ)

Szemészeti hatások:   homályos látás

Gyakorimellékhatások (10 beteg közül legfeljebb1 betegnél fordulhat elõ):

Szemészetihatások:   szemszárazság,szemhéj rendellenesség, szokatlan érzés a szemben, idegentest-érzés a szemben, kellemetlen érzés a szemben

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb1 betegnél fordulhat elõ):

Szemészeti hatások:  szemviszketés, szemirritáció, szemvörösség

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):szemfájdalom.

Szemészeti hatások:  a szemhéj kivörösödése,szemfájdalom, szemduzzanat, a szemváladékozása, beszáradt váladék aszemhéjon, fokozottkönnytermelés

Általános hatások:     fejfájás, túlérzékenység

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben találhatóelérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyankell a Dacrolux-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Hûtõszekrényben nem tárolható!

A dobozon és a cseppentõstartályon feltüntetett lejárati idõ (Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A fertõzések elkerülése érdekében28 nappal az elsõ felbontást követõen a cseppentõs tartályt ki kell dobni.Írja le a felnyitás dátumát az alábbi, illetve a cseppentõs tartályon ésannak dobozán található rovatba.

Felnyitva:

Használaton kívül tartsa a cseppentõstartályt szorosan zárva.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.             A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dacrolux oldatos szemcsepp

-                A készítmény hatóanyaga: 1 mg dextran 70 és 3 mg hipromellózmilliliterenként.

-                Egyéb összetevõk: nátrium-foszfát-monohidrát,nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, poliszorbát 80,benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, kálium-klorid, tisztított víz.

Milyen a Dacrolux készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Dacrolux színtelen, tiszta, steril, alacsony viszkozitásúoldat, amely 10 ml-t tartalmazó cseppentõs mûanyag tartályban, csavaroskupakkal kerül kiszerelésre.

A forgalomba hozatali engedélyének jogosultja és a gyártó:

Alcon CusiS.A.

C/ Camil Fabra 58

08320 El Masnou (Barcelona)

spanyolország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

Alcon Hungária Kft.

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

OGYI-T-5287/01

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2013. december