Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Deep Relief gél

ibuprofén és levomentol

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

- Tartsa meg ezt abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

- Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Deep Relief és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a DeepRelief alkalmazása előtt

3. Hogyan kellalkalmazni a Deep Reliefet?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell a DeepReliefet tárolni?

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Deep Relief ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Deep Relief bőrönalkalmazandó fájdalomcsillapító gél. A következő panaszok enyhítésére alkalmazható:

- Reumatikus fájdalom (izmokban,inakban, ízületekben vagy csontokban)

- Izomfájás és -fájdalom

- Fájdalom és duzzanatok, példáulrándulások, ficamok és sportsérülések

- Nem súlyos artritiszes fájdalom(az ízületek gyulladása miatti fájdalom)

A Deep Relief két hatóanyagottartalmaz:

- Az ibuprofén a nem-szteroidgyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) csoportjába tartozó hatékonyfájdalomcsillapító, amely csökkenti a gyulladást és a duzzanatot is.

- A levomentol nyugtató hatású, azazcsillapítja a fájdalmat.

2. Tudnivalók a Deep Relief alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a DeepReliefet:

- ha allergiás az ibuprofénre,mentolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

- ha allergiás az acetilszalicilsavravagy más, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerként (NSAID) ismertfájdalomcsillapító gyógyszerre, beleértve a szájon át alkalmazottakat is

- ha asztmás és tudja, hogy az acetilszalicilsavvagy NSAID asztmarohamot, orrfolyást (rinitiszt), viszketést vagy kiütéseketokozhat Önnél

- ha több mint 6 hónapos terhes

- ha bőre zúzódásos vagy fertőzött,illetve gyulladt

- 12 év alatti gyermekekesetében

- ajkán, orrlyukánál, szemén, nemiszervein vagy a végbele körül, illetve egyéb érzékeny területeken. Havéletlenül ilyen történik, bő tiszta vízzel mossa le.

- más, bőrön alkalmazandógyógyszerrel egyszerre, ugyanazon a területen.

A Deep Relief kizárólag bőrönalkalmazható. Ne nyelje le.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Deep Relief-kezelés előttforduljon kezelőorvosához:

- ha gyógyszerek vagy kozmetikumokhatására bármikor allergiás tünetei voltak, például bőrkiütések vagy viszketés

- ha veseproblémája van vagy volt

- ha gyomorfekélye van vagy volt

- ha megtermékenyítési problémáivannak, vagy termékenységi kezelést kap

- A terhesség első és másodikharmadában (vagyis az első hat hónapban) és szoptatás alatt. Ilyenkor akészítmény csak kifejezetten orvosi utasításra alkalmazható.

A Deep Relief ne kerüljönszemre vagy annak környékére és más érzékeny területekre.

Egyéb gyógyszerek és aDeep Relief

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül megvásároltgyógyszerek is.

A Deep Relief-kezelés előttforduljon kezelőorvosához, amennyiben

- acetilszalicilsav tartalmúgyógyszert

- bármely más fájdalomcsillapítógyógyszert

- bármely más gyógyszert szedrendszeresen.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Nealkalmazza a Deep Reliefet, ha több mint 6 hónapos terhes. Ne alkalmazza aDeep Reliefet, ha szoptat.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény alkalmazása nembefolyásolja a figyelmet.

A Deep Relief propilénglikolttartalmaz

A propilénglikol bőrirritációt okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Deep Reliefet?

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Deep Relief felnőttek és 12 évfeletti gyermekek számára készült.

- Először mindig próbálja ki egy kisterületen.

- Ha a 30, 50 vagy 100 g‑ostubusa van 1‑4 cm gélt alkalmazzon minden alkalommal mikor a DeepReliefet használja. Ha a 15 g‑os tubusa 4‑10 cm g géltalkalmazzon van minden alkalommal mikor a Deep Reliefet használja.

- Vékony rétegként vigye fel a géltaz érintett területre.

- Óvatosan dörzsölje a gélt, amíg felszívódik.Elképzelhető, hogy bizsergést észlel.

- Ne használjon a javasoltnál többgélt.

- Ezeket a lépéseket ismételje meg legfeljebbnaponta 3‑szor, de ne többször. Ne használja gyakrabban, mint 4 óránként.Ha a fájdalom vagy a duzzanat nem múlik el a gél alkalmazása után 2 hétig,akkor forduljon kezelőorvosához.

- Hacsak nem a kezét kezeli, mindigmosson kezet az alkalmazás után azonnal.

- Helyezze vissza szorosan akupakot.

- Ha túlzott bőrirritációt vagy másnem kívánt hatást észlel, hagyja abba a Deep Relief alkalmazását.

Ne kösse be a bőrt, és nehasználjon ragtapaszt vagy egyéb kötszert. Biztonságos azonban, ha letakarja abőrt a ruhájával

Ha az előírtnál több DeepReliefet alkalmazott

Ha véletlenül túl sok géltnyomott ki, akkor a felesleget papírral törölje le.

Ha Ön vagy gyermekevéletlenül lenyeli a gélt, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen kórházba.

Ha elfelejtette alkalmaznia Deep Reliefet

Amikor eszébe jut, alkalmazzaa Deep Reliefet ismét, de győződjön meg arról, hogy egy nap nem alkalmazza agélt 3‑nál többször vagy gyakrabban, mint 4 óránként.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Hagyja abba a Deep Relief alkalmazását, és értesítse kezelőorvosát,ha a következő hatások bármelyikét tapasztalja:

- megmagyarázatlan zihálás

- légszomj

- hólyagok vagy kiütés a bőrön

- viszketés, a bőr bepirosodása vagyvéraláfutás

- az arc duzzanata

A gél alkalmazásakorelőfordulhat enyhe pirosság, kiszáradás, bizsergés vagy égő érzés. Emiatt nemkell aggódnia. Ha azonban súlyosabbá válik, hagyja abba a Deep Reliefalkalmazását és értesítse kezelőorvosát. A nemkívánatos hatásokcsökkenhetnek, ha a lehető legkisebb adagot a lehető legrövidebb ideigalkalmazza.

Ritkábban tapasztalhat:

- gyomorfájdalmat vagy emésztésizavart

- veseproblémákat, ha vesebeteg

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minéltöbb információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell a Deep Reliefet tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C‑ontárolandó.

A tubust tartsa jól lezárva.

A tubuson és a dobozon feltüntetettlejárati idő (Felh.: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a DeepRelief?

- A készítmény hatóanyagai: 0,05 g ibuprofén és 0,03 glevomentol 1 g gélben.

- Egyéb összetevők: propilénglikol,karbomer (karbopol 980), diizopropanolamin, etanol (denaturált) és tisztítottvíz.

Milyen a Deep Reliefkészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Deep Relief áttetsző gél.

Minden tubus 15, 30, 50 vagy100 g gélt tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó:

The Mentholatum CompanyLimited

1 Rewood Avenue

Peel Park Campus EastKilbride G74 5PE

Skócia, Egyesült Királyság

OGYI-T–8691/01 15 g

OGYI-T–8691/02 30 g

OGYI-T–8691/03 50 g

OGYI-T–8691/04 100 g

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. január