Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Deep Relief gél

ibuprofén és levomentol

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

-                Tartsa meg ezt abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Deep Relief és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a DeepRelief alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kellalkalmazni a Deep Reliefet?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell a DeepReliefet tárolni?

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Deep Relief ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A Deep Relief bõrönalkalmazandó fájdalomcsillapító gél. A következõ panaszok enyhítésére alkalmazható:

-                Reumatikus fájdalom (izmokban,inakban, ízületekben vagy csontokban)

-                Izomfájás és -fájdalom

-                Fájdalom és duzzanatok, példáulrándulások, ficamok és sportsérülések

-                Nem súlyos artritiszes fájdalom(az ízületek gyulladása miatti fájdalom)

A Deep Relief két hatóanyagottartalmaz:

-                Az ibuprofén a nem-szteroidgyulladáscsökkentõ gyógyszerek (NSAID) csoportjába tartozó hatékonyfájdalomcsillapító, amely csökkenti a gyulladást és a duzzanatot is.

-                A levomentol nyugtató hatású, azazcsillapítja a fájdalmat.

2.       Tudnivalók a Deep Relief alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a DeepReliefet:

-                ha allergiás az ibuprofénre,mentolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére

-                ha allergiás az acetilszalicilsavravagy más, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerként (NSAID) ismertfájdalomcsillapító gyógyszerre, beleértve a szájon át alkalmazottakat is

-                ha asztmás és tudja, hogy az acetilszalicilsavvagy NSAID asztmarohamot, orrfolyást (rinitiszt), viszketést vagy kiütéseketokozhat Önnél

-                ha több mint 6 hónapos terhes

-                ha bõre zúzódásos vagy fertõzött,illetve gyulladt

-                12 év alatti gyermekekesetében

-                ajkán, orrlyukánál, szemén, nemiszervein vagy a végbele körül, illetve egyéb érzékeny területeken. Havéletlenül ilyen történik, bõ tiszta vízzel mossa le.

-                más, bõrön alkalmazandógyógyszerrel egyszerre, ugyanazon a területen.

A Deep Relief kizárólag bõrönalkalmazható. Ne nyelje le.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Deep Relief-kezelés elõttforduljon kezelõorvosához:

-                ha gyógyszerek vagy kozmetikumokhatására bármikor allergiás tünetei voltak, például bõrkiütések vagy viszketés

-                ha veseproblémája van vagy volt

-                ha gyomorfekélye van vagy volt

-                ha megtermékenyítési problémáivannak, vagy termékenységi kezelést kap

-                A terhesség elsõ és másodikharmadában (vagyis az elsõ hat hónapban) és szoptatás alatt. Ilyenkor akészítmény csak kifejezetten orvosi utasításra alkalmazható.

A Deep Relief ne kerüljönszemre vagy annak környékére és más érzékeny területekre.

Egyéb gyógyszerek és aDeep Relief

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. Ide tartoznak a vény nélkül megvásároltgyógyszerek is.

A Deep Relief-kezelés elõttforduljon kezelõorvosához, amennyiben

-                acetilszalicilsav tartalmúgyógyszert

-                bármely más fájdalomcsillapítógyógyszert

-                bármely más gyógyszert szedrendszeresen.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével. Nealkalmazza a Deep Reliefet, ha több mint 6 hónapos terhes. Ne alkalmazza aDeep Reliefet, ha szoptat.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény alkalmazása nembefolyásolja a figyelmet.

A Deep Relief propilénglikolttartalmaz

A propilénglikol bõrirritációt okozhat.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Deep Reliefet?

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A Deep Relief felnõttek és 12 évfeletti gyermekek számára készült.

-                Elõször mindig próbálja ki egy kisterületen.

-                Ha a 30, 50 vagy 100 g‑ostubusa van 1‑4 cm gélt alkalmazzon minden alkalommal mikor a DeepReliefet használja. Ha a 15 g‑os tubusa 4‑10 cm g géltalkalmazzon van minden alkalommal mikor a Deep Reliefet használja.

-                Vékony rétegként vigye fel a géltaz érintett területre.

-                Óvatosan dörzsölje a gélt, amíg felszívódik.Elképzelhetõ, hogy bizsergést észlel.

-                Ne használjon a javasoltnál többgélt.

-                Ezeket a lépéseket ismételje meg legfeljebbnaponta 3‑szor, de ne többször. Ne használja gyakrabban, mint 4 óránként.Ha a fájdalom vagy a duzzanat nem múlik el a gél alkalmazása után 2 hétig,akkor forduljon kezelõorvosához.

-                Hacsak nem a kezét kezeli, mindigmosson kezet az alkalmazás után azonnal.

-                Helyezze vissza szorosan akupakot.

-                Ha túlzott bõrirritációt vagy másnem kívánt hatást észlel, hagyja abba a Deep Relief alkalmazását.

Ne kösse be a bõrt, és nehasználjon ragtapaszt vagy egyéb kötszert. Biztonságos azonban, ha letakarja abõrt a ruhájával

Ha az elõírtnál több DeepReliefet alkalmazott

Ha véletlenül túl sok géltnyomott ki, akkor a felesleget papírral törölje le.

Ha Ön vagy gyermekevéletlenül lenyeli a gélt, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen kórházba.

Ha elfelejtette alkalmaznia Deep Reliefet

Amikor eszébe jut, alkalmazzaa Deep Reliefet ismét, de gyõzõdjön meg arról, hogy egy nap nem alkalmazza agélt 3‑nál többször vagy gyakrabban, mint 4 óránként.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Hagyja abba a Deep Relief alkalmazását, és értesítse kezelõorvosát,ha a következõ hatások bármelyikét tapasztalja:

-                megmagyarázatlan zihálás

-                légszomj

-                hólyagok vagy kiütés a bõrön

-                viszketés, a bõr bepirosodása vagyvéraláfutás

-                az arc duzzanata

A gél alkalmazásakorelõfordulhat enyhe pirosság, kiszáradás, bizsergés vagy égõ érzés. Emiatt nemkell aggódnia. Ha azonban súlyosabbá válik, hagyja abba a Deep Reliefalkalmazását és értesítse kezelõorvosát. A nemkívánatos hatásokcsökkenhetnek, ha a lehetõ legkisebb adagot a lehetõ legrövidebb ideigalkalmazza.

Ritkábban tapasztalhat:

-                gyomorfájdalmat vagy emésztésizavart

-                veseproblémákat, ha vesebeteg

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minéltöbb információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Deep Reliefet tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C‑ontárolandó.

A tubust tartsa jól lezárva.

A tubuson és a dobozon feltüntetettlejárati idõ (Felh.: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a DeepRelief?

-                A készítmény hatóanyagai: 0,05 g ibuprofén és 0,03 glevomentol 1 g gélben.

-                Egyéb összetevõk: propilénglikol,karbomer (karbopol 980), diizopropanolamin, etanol (denaturált) és tisztítottvíz.

Milyen a Deep Reliefkészítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Deep Relief áttetszõ gél.

Minden tubus 15, 30, 50 vagy100 g gélt tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó:

The Mentholatum CompanyLimited

1 Rewood Avenue

Peel Park Campus EastKilbride G74 5PE

Skócia, Egyesült Királyság

OGYI-T–8691/01           15 g

OGYI-T–8691/02           30 g

OGYI-T–8691/03           50 g

OGYI-T–8691/04           100 g

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2017. január