Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Demalgon tabletta

Aminofenazon, karbromál

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Demalgon tablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Demalgon tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Demalgon tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a tablettát tárolni?

6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Demalgon tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Fájdalom-és lázcsillapítás, enyhe nyugtató hatással. A hatóanyagok az agykéreg alattifájdalomérző és hőszabályozó központra hatnak.

2. Tudnivalók a Demalgon tabletta szedése előtt

Ne szedje a Demalgon tablettát:

· ha allergiás a hatóanyagra (pirazolonszármazékokra) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

· bizonyos anyagcserezavarokban(porfíria).

· glukóz-6-foszfát-dehidrogenázhiányában.

· súlyos vérképzőszervi károsodásesetén.

· nagyon alacsony fehérvérsejtszámesetén.

· 1 éves kor alatt.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Egyedi orvosi elbírálásalapján alkalmazható:

· terhesség, szoptatás ideje alatt,

· súlyos vese- és májkárosodásban,

· asztmában, szénanátha szerûtünetekkel járó idült légúti fertőzésekben,

· bármely egyébfájdalomcsillapítóval illetve reuma ellenes szerrel.

Egyéb gyógyszerek és a Demalgontabletta

· A mellékhatások gyakoriságának fokozódása miatt, egyébbarbiturát tartalmú gyógyszerrel való szedésenem ajánlott.

· Egyedi orvosi elbírálás esetén szedhető egyesidegrendszerre ható gyógyszerekkel.

A készítmény egyidejû alkalmazása bizonyos ételekkelvagy italokkal

Atabletta szedésének ideje alatt alkohol tartalmú italt fogyasztani tilos.

Terhességés szoptatás

Terhesség

Terhesség ideje alatt csakegyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható, különös tekintettel a terhességelső harmadára és az utolsó hat hétre.

Szoptatás

Szoptatásideje alatt csak egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető

.

A készítmény hatása agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességre

Jelentősmértékben rontja a figyelmet, nő a reakcióidő, ezért a gyógyszer alkalmazása,illetve hatástartama alatt potenciálisan veszélyes a gépjármûvezetés és abaleseti veszéllyel járó munka végzése.

3. Hogyan kell alkalmazni a Demalgon tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön a kezelőorvosa által elmondottaknakmegfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze megkezelőorvosát.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek:

Szokásosadagja szükség esetén naponta 1 tabletta.

Legfeljebb3x1 tabletta szedhető naponta.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

1éves kor alatt nem alkalmazható.

1-6éves kor között naponta maximum 3 x ¼ - ½ tabletta

7-14éves korban naponta maximum 3 x ½ -1 tabletta.

Akezelés időtartama:

Akezelés szokásos időtartama kb. 1 hét.

Akezelés maximális időtartama, illetve a kezelés teljes ideje alatt beadhatómaximális adag nem ismert.

Huzamosabbkezelés esetén keresse fel kezelőorvosát, mivel vérképét rendszeresenellenőrizni kell.

Mia teendő túladagolás esetén?

Sürgősen forduljon kezelőorvosához!

Ha az előírtnál több Demalgontablettát vett be

Atünetek a túladagolás súlyosságától függően, a mellékhatásoktól kezdve, avizelet mennyiségének átmeneti csökkenésétől ateljes megszûnéséig, fehérjevizelés, vérvizelés, vesegyulladás.

Ha elfelejtette bevenni aDemalgon tablettát

Haelfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb.Ha ez kevesebb, mint 8 órával a következő adag bevétele előtt esedékes, vegyebe a kifelejtett adagot, de a következőt hagyja ki. Ezután folytassa amegszokott rend szerint.

4. Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszernek a Demalgon tablettának is lehetnek mellékhatásai!

Előfordulhatszédülés, hányinger, álmosság, allergiás bőrtünetek (túlérzékenységi reakció),bőrpír, viszketés, légzésnehézség.

Amennyibenláz, hidegrázás, torokfájás, nyelési nehézség jelentkezik, azonnal keresse felkezelőorvosát.

Alegtöbb mellékhatás a készítmény alkalmazásának felfüggesztésével általábanelmúlik.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségenkeresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5 Hogyankell a Demalgon tablettát tárolni?

Legfeljebb 25^oC-ontárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezta gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Demalgon tabletta?

Hatóanyagok: 180 mg karbromál, 270 mg aminofenazon tablettánként.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum,karboximetil-keményítő-nátrium (A típus), zselatin, kukoricakeményítő.

Milyena Demalgon tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tablettakülleme:

Fehér,vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élû, egyik oldalán „DEMALGON”körfelirattal, másik oldalán negyedelő bemetszéssel ellátott tabletta.

Atabletta egyenlő adagokra osztható

Csomagolás: 10 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

ExtractumPharmazrt.

1044Budapest, Megyeri út 64.

Tel.:233-0661

Fax:233-1426

E-mail:budapest@expharma.hu

Logo

Gyártó:

ExtractumPharmazrt.

Központ:1044 Budapest, Megyeri út 64, Magyarország

Gyártóhely:6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Magyarország

Akészítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozataliengedély jogosultjához.

OGYI-T-693/01

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015.március.