BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Depral 200 mg tabletta

szulpirid

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót,mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer a Depral 200 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Depral 200 mg tablettaalkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni aDepral 200 mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Depral 200 mgtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEPRAL 200 MGTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Ez a gyógyszer az ún. antipszichotikumok csoportjábatartozik.

A gyógyszer kis adagbanfokozza, nagy adagban gátolja az agyban a dopamin (ingerületátvivő anyag azagyban) hatását. Ennek következtében különböző adagokban különböző állapotokrahat, ezért különösen fontos az orvosi utasítás betartása.

Kis adagban hányingerrel,hányással, szédüléssel járó állapotok kivédésére alkalmas.

Közepes adagban, egyesidegrendszeri vagy pszichés eredetû mûködészavarokban a cselekvőkészségetfokozó, a magatartást szabályozó hatása van.

Nagy adagban, kizárólagideg-elmeszakorvosi javallatok esetén gátlásoldó, feszültségcsökkentő hatásávalcsökkenti a hallucinációk, téveszmék kialakulását.

2. TUDNIVALÓKA DEPRAL 200 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Depral 200mg tablettát

- Ha allergiás (túlérzékeny) a szulpiridre vagy a Depral200 mg tabletta (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

- Ha alkohol-, fájdalomcsillapító- vagy központiidegrendszerre ható gyógyszer túladagolásából származó tünetei vannak;

- Ha epilepsziás;

- Ha fokozottan ingerlékeny (a tünetek fokozódhatnak);

- Ha szív- vagy keringési megbetegedésben szenved;

- Ha súlyos máj-és/vagyvesekárosodásban szenved;

- Ha ún. feokromocitómában szenved(ebben a betegségben túlzott mértékben megnő a vese felső csúcsán elhelyezkedőmellékvese, és vérnyomásemelő anyagokat bocsát a vérkeringésbe);

- Ha bizonyos daganatokban szenved(mellékvese-velőállomány daganata, emlőrák, prosztata-daganat);

- Ha porfirin-anyagcsere zavarban szenved;

- Ha terhes, vagy ha szoptat.

A Depral 200 mg tabletta fokozott elővigyázatossággalalkalmazható

- Ha ritmuszavaraivannak.

A kezelés megkezdéseelőtt a gyógyszert rendelő orvost tájékoztassa minden korábbi, illetve jelenlegfennálló betegségéről.

Különösen fontos,hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha:

- Ön Parkinson-kórbanszenved;

- Vesebetegsége van;

-Tejcukor-érzékenységben (laktóz-intoleranciában) szenved.

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

A kezelés megkezdéseelőtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Más gyógyszerek egyidejûalkalmazása ugyanis megváltoztathatja a Depral 200 mg tabletta hatását.

Különösen fontos,hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha:

- Központi idegrendszermûködését gátló gyógyszert kap;

- Ú.n. L-Dopakészítményt szed;

- Vérnyomáscsökkentőketkap;

- Alkoholt fogyaszt;

- Alumíniumot ésmagnéziumot tartalmazó savkötő gyógyszert szed.

Terhesség ésszoptatás

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagygyógyszerészével.

Ha az anya a terhességutolsó trimeszterében (a terhesség utolsó három hónapjában) alkalmazta a Depral200 mg tablettát, az újszülöttben a következő tünetek fordulhatnak elő:remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, nyugtalanság, légzésiproblémák, táplálkozási nehézség. Ha gyermekén a fenti tünetek bármelyikétészleli, keresse fel gyermekorvosát.

Terhesség és szoptatásideje alatt alkalmazása ellenjavallt.

A készítmény hatásaia gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménybefolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Orvosa minden esetben egyedileg dönti el, hogy Ön folytathatja-ea fenti tevékenységeket.

A Depral 200 mgtabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz

Akészítmény tablettánként 80,5 mg laktóz-monohidrátot (tejcukrot) is tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYANKELL ALKALMAZNI A DEPRAL 200 MG TABLETTÁT?

- A gyógyszert kizárólag orvosi javaslatra és orvosiellenőrzés mellett szabad szedni;

- A gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát akezelőorvos határozza meg;

- A napi adagot 2-3 részre elosztva, reggeltől délután16 óráig célszerû bevenni, mivel az éjszakai alvást zavarhatja;

- Szédülésekben, valamint pszichotikus depresszióban aszokásos kezdő adag felnőtteknek napi ¼-¾ tabletta, a fenntartóadag ¾-1,5 tabletta, három részre elosztva;

- Idegrendszeri vagy pszichés eredetû mûködészavarokbana szokásos kezdő adag felnőtteknek napi 1-2 tabletta, két részre elosztva. Azadag szükség szerint napi 5-6, maximum 8 tablettáig növelhető;

- Gyerekeknek az adagot a testsúly alapján az orvosnakkell megállapítani;

- Idős korban és vesebetegségben általában a szokásosnálkisebb adagokat kell szedni;

- A gyógyszer szedése alatt alkoholt fogyasztani tilos;

- Ha savkötő gyógyszert is szed, a Depral 200 mgtablettát legalább 1 órával korábban kell bevenni, mint a savkötő gyógyszert;

- Ha nagy adagú Depral 200 mg tabletta kezelés soránbármely okból láz jelentkezik, azonnal értesíteni kell a kezelőorvost.

Ha az előírtnál több Depral 200 mg tablettátalkalmazott

Rögtön jelentkeznie kellkezelőorvosánál vagy a legközelebbi kórházi osztályon.

A túladagolás tünetei: nyugtalanság, tudatzavar, mozgászavar,vérnyomásesés, kóma.

Ha elfelejtette bevenni a Depral 200 mg tablettát

Ebben az esetben vegyebe a gyógyszert a következő esedékes időpontban.

Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha több adagot iselmulasztott bevenni, kérje orvosa tanácsát.

Ha idő előtt abbahagyja a Depral 200 mg tablettaszedését

Ne hagyja abba a készítmény szedését orvosa utasításanélkül.

Ha bármilyen további kérdése van a készítményalkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer,így a Depral 200 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Ezek általában enyhék,ritkán fordulnak elő és a kezelés leállítása után megszûnnek.

Idegrendszeri éspszichiátriai mellékhatások:

álmosság, alvászavar,mozgászavarok, fokozott ingerlékenység, szellemi tevékenység lassulása,szorongás, görcsök, ferdenyak (tortikollisz), a szemizmok kóros mozgásai (ún.okulogíriás krízis).

Hormonháztartásterületén:

súlygyarapodás,menstruációs zavarok, emlőből tejcsorgás, átmeneti szexuális zavarok.

Gyomor-bélrendszerimellékhatások:

szájszárazság,székrekedés.

Szív-és érrendszerimellékhatások:

vérnyomás csökkenésevagy emelkedése, szívritmus zavarok, hirtelen eszméletvesztés és halál.

Immunrendszerimellékhatások:

Allergiás reakciók,amelyek lehetnek kidudorodó és viszkető kiütések (csalánkiütés) vagy súlyosabbtünetek, amelyek hirtelen jelentkezhetnek, úgymint allergiás duzzanat(angioödéma), néha az arcon vagy a szájon, amely légzési vagy nyelésinehézséget okozhat.

Azonnal forduljonorvosához, ha ezeket a tüneteket észleli.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. HOGYAN KELL A DEPRAL 200 MG TABLETTÁTTÁROLNI?

Legfeljebb 30 ºC–ontárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idő után ne szedje a Depral 200 mg tablettát. A lejáratiidő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nemszabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit mikéntsemmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Depral 200mg tabletta

- A készítmény hatóanyaga 200 mg szulpirid.

- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát,nátrium-karboxi-metil-amilopektin, talkum, polividon K-25, laktóz-monohidrát(80,5 mg).

Milyena Depral 200 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színû, korongalakú, lapos felületû, metszett élû, egyik oldalán negyedelő törővonallalellátott, jellegzetes szagú, keserû ízû tabletta.

30 db tabletta PVC/Alumíniumbuborékcsomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

ALKALOIDA VegyészetiGyár Zrt.

H-4440 Tiszavasvári

Kabay János u. 29.

Tel: +36 42 521-000

Fax: +36 42 521-001

OGYI-T-3826/01

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2011-01