Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Diprosalic oldat

betametazon, szalicilsav

Mielõttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-              További kérdéseivel forduljonkezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-              Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer aDiprosalic oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Diprosalic oldatalkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni aDiprosalic oldatot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Diprosalicoldatot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.             Milyen típusú gyógyszer aDiprosalic oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Abetametazon a kortikoszteroid-készítmények erõs hatású csoportjába tartozik, aszalicilsav a pikkelyek és a bõr hámló, száraz részeinek leválását segíti elõ.A hajas fejbõr psoriasisának és seborrhoeás dermatitisének a kezelésérealkalmas.

2.             Tudnivalók a Diprosalicoldat alkalmazása elõtt

Nealkalmazza a Diprosalic oldatot:

-        haallergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Diprosalic oldat alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

-        Diprosalic oldat nemalkalmazható nyílt sebekre vagy sérült bõrfelületekre. Vigyázzon, hogy a készít­ményne kerüljön a szembe, a nyálkahártyákra (mint pl. a száj és az orrnyálkahártyája) és pelenkázott bõrfelületekre.

-        Diprosalic oldat nemalkalmazható nagy testfelületeken, mert ez megnövelheti a felszívódó hatóanyagmennyiségét. Ne használja a Diprosalic oldatot gyakrabban vagy hosszabb ideig,mint ahogy azt kezelõorvosa elõírja.

Ellenõriztessemagát kezelõorvosával, ha bõrének állapota rosszabbodik, fertõzés lép fel vagya bõrszárazság fokozódik.

Forduljonkezelõorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.

Gyermekekés serdülõk

Gyermekekés serdülõk csak állandó orvosi ellenõrzés mellett használhatják ezt agyógyszerkészítményt, mert az oldat a bõrön át felszívódva befolyásolhatja anövekedést vagy egyéb mellékhatása lehet.

Tájékoztatniakell kezelõorvosát a Diprosalic-kezelés elõtt:

Közölje kezelõorvosával, amennyiben:

-              terhes vagy szoptat,

-              cukorbeteg vagy más betegsége van,

-              nagyon fontos, hogy figyelmeztessekezelõorvosát, ha valamilyen fertõzése van.

Egyéb gyógyszerek és a Diprosalic oldat

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl.

Akészítmény szalicilsav tartalma fokozhatja más, helyileg alkalmazandógyógyszerek felszívódását, ezért a Diprosalic-kal kezelt bõrfelületet tilosegyidejûleg más gyógyszerrel vagy kozmetikummal kezelni.

Terhességés szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Nemismert.

3.             Hogyan kell alkalmazni aDiprosalic oldatot?

A gyógyszert mindig kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát, gyógyszerészét.

Amennyibenkezelõorvosa másképpen nem rendeli, a kezelendõ bõrfelületre néhány cseppoldatot kell csepegtetni, és finoman be kell dörzsölni. A készítménytrendszerint naponta kétszer kell használni (reggel és este) a kezelõorvoselõírása szerint. Ne kösse, illetve ne fedje be a kezelt bõrfelületet, hacsak akezelõorvos ezt nem rendeli el. A gyógyszer használata után mosson kezet.

Ha az elõírtnál több Diprosalic oldatot alkalmazott

ADiprosalic oldat csak az ajánlott adagban alkalmazható. Tájékoztassa kezelõorvosát,ha a gyógyszert az elõírtnál nagyobb adagban vagy hosszabb ideig alkalmazta. Havéletlenül lenyelt a Diprosalic oldatból, azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette alkalmazni a Diprosalic oldatot

Haelfelejtette a megfelelõ idõben használni a Diprosalic oldatot, mielõbb pótoljabe a mulasztást és térjen vissza az elõírt alkalmazási rendre.

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Közöljekezelõorvosával, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyik tartósan fennállvagy zavaró: égõ érzés, viszketés, irritáció, fertõzés, száraz vagy repedezettbõr, az arc kivörösödése és irritációja, fokozott szõrnövekedés, akne, a bõrszínének megváltozása, a bõr elvékonyodása és sérülékennyé válása, stria,fájdalom, gyulladás, homályos látás.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell a Diprosalic oldatot tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb25°C‑on tárolandó.

Felnyitás után felhasználható 6 hétig.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (EXP:) után nealkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Diprosalic oldat?

-        A készítmény hatóanyagai: 0,64 mgbetametazon‑dipropionát (megfelel 0,50 mg betametazonnak) és 20,0 mgszalicilsav 1 g oldatban.

-        Egyéb összetevõk: dinátrium-edetát,hipromellóz, nátrium-hidroxid, izopropil-alkohol, tisztított víz.

Milyen a Diprosalic oldat külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

Tiszta, színtelen, viszkózus, idegen részecskéktõl mentes,jellemzõ izopropil‑alkohol illatú folyadék.

30 ml oldat fehér LDPE cseppentõ feltéttel ellátott,fehér, csavaros HDPE kupakkal lezárt, fehér LDPE tartályban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

MSDPharma Hungary Kft.

1095Budapest

LechnerÖdön fasor 8.

MillenniumTower III., 3. em.

Gyártó

Schering-Plough Labo n.v.

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Belgium

Cenexi HSC

2, rue Louis Pasteur

14200 Hérouville Saint-Clair

Franciaország

OGYI-T-1283/02

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2017. október