Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Diprosalic oldat

betametazon, szalicilsav

Mielőttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljonkezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer aDiprosalic oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Diprosalic oldatalkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni aDiprosalic oldatot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Diprosalicoldatot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer aDiprosalic oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Abetametazon a kortikoszteroid-készítmények erős hatású csoportjába tartozik, aszalicilsav a pikkelyek és a bőr hámló, száraz részeinek leválását segíti elő.A hajas fejbőr psoriasisának és seborrhoeás dermatitisének a kezelésérealkalmas.

2. Tudnivalók a Diprosalicoldat alkalmazása előtt

Nealkalmazza a Diprosalic oldatot:

- haallergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Diprosalic oldat alkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

- Diprosalic oldat nemalkalmazható nyílt sebekre vagy sérült bőrfelületekre. Vigyázzon, hogy a készít­ményne kerüljön a szembe, a nyálkahártyákra (mint pl. a száj és az orrnyálkahártyája) és pelenkázott bőrfelületekre.

- Diprosalic oldat nemalkalmazható nagy testfelületeken, mert ez megnövelheti a felszívódó hatóanyagmennyiségét. Ne használja a Diprosalic oldatot gyakrabban vagy hosszabb ideig,mint ahogy azt kezelőorvosa előírja.

Ellenőriztessemagát kezelőorvosával, ha bőrének állapota rosszabbodik, fertőzés lép fel vagya bőrszárazság fokozódik.

Forduljonkezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.

Gyermekekés serdülők

Gyermekekés serdülők csak állandó orvosi ellenőrzés mellett használhatják ezt agyógyszerkészítményt, mert az oldat a bőrön át felszívódva befolyásolhatja anövekedést vagy egyéb mellékhatása lehet.

Tájékoztatniakell kezelőorvosát a Diprosalic-kezelés előtt:

Közölje kezelőorvosával, amennyiben:

- terhes vagy szoptat,

- cukorbeteg vagy más betegsége van,

- nagyon fontos, hogy figyelmeztessekezelőorvosát, ha valamilyen fertőzése van.

Egyéb gyógyszerek és a Diprosalic oldat

Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről.

Akészítmény szalicilsav tartalma fokozhatja más, helyileg alkalmazandógyógyszerek felszívódását, ezért a Diprosalic-kal kezelt bőrfelületet tilosegyidejûleg más gyógyszerrel vagy kozmetikummal kezelni.

Terhességés szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

Nemismert.

3. Hogyan kell alkalmazni aDiprosalic oldatot?

A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét.

Amennyibenkezelőorvosa másképpen nem rendeli, a kezelendő bőrfelületre néhány cseppoldatot kell csepegtetni, és finoman be kell dörzsölni. A készítménytrendszerint naponta kétszer kell használni (reggel és este) a kezelőorvoselőírása szerint. Ne kösse, illetve ne fedje be a kezelt bőrfelületet, hacsak akezelőorvos ezt nem rendeli el. A gyógyszer használata után mosson kezet.

Ha az előírtnál több Diprosalic oldatot alkalmazott

ADiprosalic oldat csak az ajánlott adagban alkalmazható. Tájékoztassa kezelőorvosát,ha a gyógyszert az előírtnál nagyobb adagban vagy hosszabb ideig alkalmazta. Havéletlenül lenyelt a Diprosalic oldatból, azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette alkalmazni a Diprosalic oldatot

Haelfelejtette a megfelelő időben használni a Diprosalic oldatot, mielőbb pótoljabe a mulasztást és térjen vissza az előírt alkalmazási rendre.

Nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Közöljekezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyik tartósan fennállvagy zavaró: égő érzés, viszketés, irritáció, fertőzés, száraz vagy repedezettbőr, az arc kivörösödése és irritációja, fokozott szőrnövekedés, akne, a bőrszínének megváltozása, a bőr elvékonyodása és sérülékennyé válása, stria,fájdalom, gyulladás, homályos látás.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyankell a Diprosalic oldatot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb25°C‑on tárolandó.

Felnyitás után felhasználható 6 hétig.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után nealkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolástartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Diprosalic oldat?

- A készítmény hatóanyagai: 0,64 mgbetametazon‑dipropionát (megfelel 0,50 mg betametazonnak) és 20,0 mgszalicilsav 1 g oldatban.

- Egyéb összetevők: dinátrium-edetát,hipromellóz, nátrium-hidroxid, izopropil-alkohol, tisztított víz.

Milyen a Diprosalic oldat külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

Tiszta, színtelen, viszkózus, idegen részecskéktől mentes,jellemző izopropil‑alkohol illatú folyadék.

30 ml oldat fehér LDPE cseppentő feltéttel ellátott,fehér, csavaros HDPE kupakkal lezárt, fehér LDPE tartályban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

MSDPharma Hungary Kft.

1095Budapest

LechnerÖdön fasor 8.

MillenniumTower III., 3. em.

Gyártó

Schering-Plough Labo n.v.

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Belgium

Cenexi HSC

2, rue Louis Pasteur

14200 Hérouville Saint-Clair

Franciaország

OGYI-T-1283/02

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2017. október