Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Divascan2,5 mg tabletta

iprazokróm

Mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagygyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Divascan 2,5 mg tabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Divascan 2,5 mg tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Divascan 2,5 mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Divascan 2,5 mg tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Divascan 2,5 mg tabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Divascan 2,5 mg tablettahatóanyaga az iprazokróm.

A Divascan 2,5 mg tabletta alkalmazásafelnőttek számára az alábbiak esetén javallott:

· migrén megelőzésére (aurával társuló és aura nélküli migrénesetén egyaránt).

· a cukorbetegség szövődményeként létrejövő látóideghártyakárosodása esetén alkalmazható, annak korai fázisában.

2. Tudnivalók a Divascan2,5 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje a Divascan 2,5 mgtablettát:

· ha allergiás az iprazokromra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevőjére.

· ha Ön terhes.

· ha Ön szoptat.

· 18 év alatti gyermeknek és serdülőnek a Divascan 2,5 mg tablettanem adható.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Divascan 2,5mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A vizelet vöröses-barnáraszíneződhet, mely ártalmatlan jelenség, és a hatóanyag ürülését jelzi.

Egyébgyógyszerek és a Divascan 2,5 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Más gyógyszerekkel kapcsolatos vagyegyéb anyagokra vonatkozó kölcsönhatás a Divascan 2,5 mg tabletta esetében ezidáignem ismert.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A Divascan 2,5mg tabletta nem szedhető a terhesség alatt, mivel nincs tapasztalat a készítményalkalmazására vonatkozóan terhességben.

Szoptatás

A Divascan 2,5mg tabletta nem szedhető szoptatás alatt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Divascan 2,5 mg tabletta nembefolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

A Divascan 2,5mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz

A készítmény84,62 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. Amennyibenkezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Divascan 2,5 mg tablettát?

A gyógyszertmindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelőenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja

Felnőttek

Migrénmegelőzésére

Általában napi 3-szor 1-2 Divascan2,5 mg tabletta.

Napi maximális adag: 3- szor 3tabletta.

Megjegyzés:

Fájdalomcsillapító szerek szükségesetén a Divascan 2,5 mg tabletta szedésének ideje alatt is használhatók.

Migrén megelőző kezelés során aDivascan 2,5 mg tabletta hatásossága a kezelés időtartamával párhuzamosanemelkedik. A rohamok gyakoriságának csökkenése körülbelül 4 hét kezelés utánvárható, és mintegy 3 hónap szükséges a teljes hatás kialakulásához.Konzultáljon orvosával, amennyiben a panaszok rosszabbodnának, illetve nemjavulnak.

Cukorbetegség szövődményekéntlétrejövő látóideghártya károsodása esetén:

Napi 3-szor 2 tabletta. Hónapokigtartó kezelést követően, kedvező esetben az adag napi 3-szor 1 Divascan 2,5 mg tablettáracsökkenthető.

Gyermekek és serdülők

Nincs elegendő tapasztalatgyermekek és serdülők Divascan-kezelésére vonatkozólag, ezért 18 évesnélfiatalabb gyermeknek és serdülőnek a Divascan 2,5 mg tabletta nem adható.

Azalkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A tablettát egészben kelllenyelni, kevés folyadékkal.

Ha azelőírtnál több Divascan 2,5 mg tablettát vett be

Atúladagolás tüneteti ezidáig nem ismertek.

Haelfelejtette bevenni a Divascan 2,5 mg tablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagDivascant, akkor folytassa a gyógyszerszedést,amikor az a következőalkalommal esedékessé válik.

Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására.

Ha időelőtt abbahagyja a Divascan 2,5 mg tabletta szedését

A tünetekkiújulása léphet fel ebben az esetben.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Ritka mellékhatások (1000-bőllegfeljebb 1 beteget érinthet):

A bőrön allergiás kiütéseketfigyeltek meg (gyógyszer-allergia kiütés), melyek a gyógyszerszedés felfüggesztésétkövetően néhány napon belül elhalványultak.

Nagyon ritka mellékhatások(10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

A Divascan-terápia kezdetén étvágycsökkenés léphet fel.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyankell a Divascan 2,5 mg tablettát tárolni?

Ez a gyógyszernem igényel különleges tárolást.

A gyógyszergyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, abuborékcsomagoláson és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:)után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Divascan 2,5mg tabletta?

- A készítmény hatóanyaga az iprazokróm. 2,5 mg iprazokrómottartalmaz tablettánként.

- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zselatin,magnézium-sztearát.

Milyen a Divascan 2,5 mgtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Narancs színû, vörös pettyes,lapos felületû, kerek, metszett élû tabletta.

60 db tabletta színtelen,mozgáscsillapító betéttel ellátott PE kupakkal lezárt átlátszó, színtelen,III-as típusú üvegben és dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125, D-12489Berlin

Németország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

Berlin-Chemie/A.Menarini Kft.

2040 Budaörs

Neumann János u. 1.

Tel.: (+36-23) 501-301

Fax: (+36-23) 501-300

OGYI-T-1018/01 60db üvegben

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. november