BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Echinacin belsõleges oldat

Friss virágzó piros kasvirág présleve

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ez agyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatásérdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintõ bevétele.

-         Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-         Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Sürgõsenforduljon orvosához, ha tünetei pár napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

-         Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusúgyógyszer az Echinacin belsõlegesoldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók az Echinacin belsõleges oldat alkalmazásaelõtt

3.       Hogyan kell alkalmazniaz Echinacin belsõleges oldatot?

4.       Lehetségesmellékhatások

5        Hogyan kell azEchinacin belsõleges oldatottárolni?

6.       Továbbiinformációk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ECHINACIN BELSÕLEGES OLDATÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Echinacin belsõleges oldat egynövényi eredetû gyógyszer a közönséges megfázás rövid ideig tartó megelõzéséreés kezelésére.

2.       TUDNIVALÓKAZ ECHINACIN BELSÕLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELÕTT

Ne alkalmazza az Echinacin belsõlegesoldatot

-

vagyaz Echinacin belsõleges oldat bármely egyéb összetevõjére.

-

autoimmunbetegségek, az immunrendszer elégtelen mûködése esetén, valamint a

fehérvérsejt-képzõrendszer betegségei esetén.

-

Az Echinacin belsõleges oldat fokozottelõvigyázatossággal alkalmazható

Ha a tüneteksúlyosbodnak vagy magas láz lép fel a készítmény alkalmazása során. Ebben azesetben, illetve tartós panaszok, nehézlégzés, gennyes vagy véres köpet eseténforduljon az orvosához.

Atópiás betegeknélfennáll az anafilaxiás reakció lehetséges kockázata. Atópiás betegek azEchinacin belsõleges oldat alkalmazása elõtt konzultáljanak orvosukkal.

Kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Alkohollalkölcsönhatásba lépõ gyógyszerekkel egy idõben nem javasolt alkalmazni.

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség ésszoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem állnak rendelkezésre megfelelõvizsgálati eredmények a terhesség és a szoptatás ideje alatti alkalmazásravonatkozóan, ezért a készítményalkalmazása a terhesség és a szoptatás ideje alatt nem javallott, kivéve, ha azorvosa ezt javasolja.

A készítmény hatásaia gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Akészítménynek a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeketbefolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A javasolt adagolásbana készítménnyel igen kis mennyiségû alkohol kerül be a szervezetbe, amitfigyelembe kell venni.

Fontos információkaz Echinacin belsõleges oldat  egyesösszetevõirõl

Ez a gyógyszer 22 térfogat % etanolt(alkohol) (adagonként legfeljebb 450 mg, 11 ml sörrel, 4,58 ml borral megegyezõadag) tartalmaz. Alkoholprobléma esetén akészítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nõk, gyermekek és magas rizikófaktorúbetegek (pl: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény különösóvatossággal alkalmazható.

3.       HOGYANKELL ALKALMAZNI AZ ECHINACIN BELSÕLEGES OLDATOT?

Az Echinacin belsõleges oldatotmindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

12 év feletti serdülõk, felnõttek és idõskorúak

12 év feletti serdülõk,felnõttek és idõskorúak napi adagja 2,5 ml Echinacin belsõleges oldat napontahárom alkalommal.

2,5 ml Echinacinbelsõleges oldat 2 ml friss, virágzó piros kasvirág szárított préslevének felel meg.

A belsõleges oldatotfolyadékban feloldva kell alkalmazni.

Gyermekek

Egy évnél fiatalabb gyermekeknél történõalkalmazása ellenjavallt (lásd 2. pont).

Az 1 és 12 év közötti gyermekeknéltörténõ alkalmazása nem javasolt (lásd 2. pont).    

Alkalmazásidõtartama

Megelõzés és kezelés céljából 10 napnáltovább nem alkalmazható a készítmény.

A kezelést a közönséges megfázás elsõjeleinél kell megkezdeni.

Amennyiben a tünetek 10 nap után isfennállnak, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.

Ha az elõírtnál többEchinacin belsõleges oldatot vett be

A mai napig nem ismertek Echinaceapurpurea herbát (piros kasvirág) tartalmazó készítménnyel kapcsolatosmérgezéses tünetek. A készítmény alkoholt tartalmaz ezért a megadott adagtöbbszörösének bevitelénél az alkohol élettani hatásai megjelenhetnek.

A lent leírt mellékhatások fokozottmértékben fordulhatnak elõ. Ebben az esetben tájékoztassa orvosát, aki majdeldönti, hogy milyen további intézkedésekre van szükség.

Ha elfelejtettebevenni az Echinacin belsõleges oldatot

Ha nem vett be elegendõ Echinacin belsõlegesoldatot vagy elfelejtette bevenni, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyottadag pótlására, hanem folytassa a gyógyszer alkalmazását az orvos elõírásánakmegfelelõen vagy a betegtájékoztató útmutatása szerint.

Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Echinacin belsõleges oldat isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Nagyonritkán elõfordulhatnak túlérzékenységi reakciók mint bõrkiütés, csalánkiütés,Stevens-Johnson szindróma, bõrvizenyõ (angioödéma), gégeödéma (Quincke ödéma),hörgõgörcs légúti elzáródással (bronchospazmus), asztma és anafilaxiás sokk, nehézlégzés, szédülés és vérnyomásesés elõfordulhatnak.

Atópiás betegek esetében az Echinacea allergiás reakciókatválthat ki.

A készítmény alkalmazása kapcsán autoimmun betegségekrõl(agyvelõgyulladás (encephalitis disseminata), erythema nodosum,immun-thrombocytopenia (vérlemezkék számának csökkenése), Evans szindróma,Sjörgen szindróma (a vese tubuláris diszfunkciójával) számoltak be.

Hosszan tartó alkalmazásnál (8 héten túli alkalmazás)leukopénia (fehérvérsejtek számának csökkenése) léphet fel. Az elõfordulásgyakorisága nem ismert.

5.       HOGYANKELL AZ ECHINACIN BELSÕLEGES OLDATOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Felbontás után legfeljebb 3hónapig tartható el.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ után ne alkalmazza azEchinacin belsõleges oldatot. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartásihulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Echinacinbelsõleges oldat

- A készítményhatóanyaga:

100 g belsõleges oldat 80 g friss, virágzó piros kasvirág szárított préslevét tartalmazza

[1,7– 2,5 : 1]

- Egyéb összetevõk:

Etanol, tisztított víz.

22% (V/V) alkoholt tartalmaz.

A készítmény nem tartalmaztartósítószereket és színezõanyagokat, cukormentes.

Milyen az Echinacin belsõleges oldat külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta vagy enyhén-közepesen zavaros,barnás oldat.

50ml oldat barna üvegben polipropilén csavaros kupakkal, adagoló feltéttel, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

MADAUS GmbH

Colonia Allee 15

51067 Köln,

Németország

A gyártó

MADAUSGmbH

Központ: 51101 Köln, Németország

Telephely: LütticherStrasse 5

                 53842 Troisdorf, Németország

OGYI-T-21550/01

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma:

2010. 11. 29.