BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Echinacin belsőleges oldat

Friss virágzó piros kasvirág présleve

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ez agyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatásérdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

- Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben isszüksége lehet.

- Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősenforduljon orvosához, ha tünetei pár napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

- Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyen típusúgyógyszer az Echinacin belsőlegesoldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Echinacin belsőleges oldat alkalmazásaelőtt

3. Hogyan kell alkalmazniaz Echinacin belsőleges oldatot?

4. Lehetségesmellékhatások

5 Hogyan kell azEchinacin belsőleges oldatottárolni?

6. Továbbiinformációk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ECHINACIN BELSŐLEGES OLDATÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Echinacin belsőleges oldat egynövényi eredetû gyógyszer a közönséges megfázás rövid ideig tartó megelőzéséreés kezelésére.

2. TUDNIVALÓKAZ ECHINACIN BELSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Echinacin belsőlegesoldatot

-

vagyaz Echinacin belsőleges oldat bármely egyéb összetevőjére.

-

autoimmunbetegségek, az immunrendszer elégtelen mûködése esetén, valamint a

fehérvérsejt-képzőrendszer betegségei esetén.

-

Az Echinacin belsőleges oldat fokozottelővigyázatossággal alkalmazható

Ha a tüneteksúlyosbodnak vagy magas láz lép fel a készítmény alkalmazása során. Ebben azesetben, illetve tartós panaszok, nehézlégzés, gennyes vagy véres köpet eseténforduljon az orvosához.

Atópiás betegeknélfennáll az anafilaxiás reakció lehetséges kockázata. Atópiás betegek azEchinacin belsőleges oldat alkalmazása előtt konzultáljanak orvosukkal.

Kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek

Alkohollalkölcsönhatásba lépő gyógyszerekkel egy időben nem javasolt alkalmazni.

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség ésszoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nem állnak rendelkezésre megfelelővizsgálati eredmények a terhesség és a szoptatás ideje alatti alkalmazásravonatkozóan, ezért a készítményalkalmazása a terhesség és a szoptatás ideje alatt nem javallott, kivéve, ha azorvosa ezt javasolja.

A készítmény hatásaia gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Akészítménynek a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeketbefolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A javasolt adagolásbana készítménnyel igen kis mennyiségû alkohol kerül be a szervezetbe, amitfigyelembe kell venni.

Fontos információkaz Echinacin belsőleges oldat egyesösszetevőiről

Ez a gyógyszer 22 térfogat % etanolt(alkohol) (adagonként legfeljebb 450 mg, 11 ml sörrel, 4,58 ml borral megegyezőadag) tartalmaz. Alkoholprobléma esetén akészítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorúbetegek (pl: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény különösóvatossággal alkalmazható.

3. HOGYANKELL ALKALMAZNI AZ ECHINACIN BELSŐLEGES OLDATOT?

Az Echinacin belsőleges oldatotmindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

12 év feletti serdülők, felnőttek és időskorúak

12 év feletti serdülők,felnőttek és időskorúak napi adagja 2,5 ml Echinacin belsőleges oldat napontahárom alkalommal.

2,5 ml Echinacinbelsőleges oldat 2 ml friss, virágzó piros kasvirág szárított préslevének felel meg.

A belsőleges oldatotfolyadékban feloldva kell alkalmazni.

Gyermekek

Egy évnél fiatalabb gyermekeknél történőalkalmazása ellenjavallt (lásd 2. pont).

Az 1 és 12 év közötti gyermekeknéltörténő alkalmazása nem javasolt (lásd 2. pont).

Alkalmazásidőtartama

Megelőzés és kezelés céljából 10 napnáltovább nem alkalmazható a készítmény.

A kezelést a közönséges megfázás elsőjeleinél kell megkezdeni.

Amennyiben a tünetek 10 nap után isfennállnak, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.

Ha az előírtnál többEchinacin belsőleges oldatot vett be

A mai napig nem ismertek Echinaceapurpurea herbát (piros kasvirág) tartalmazó készítménnyel kapcsolatosmérgezéses tünetek. A készítmény alkoholt tartalmaz ezért a megadott adagtöbbszörösének bevitelénél az alkohol élettani hatásai megjelenhetnek.

A lent leírt mellékhatások fokozottmértékben fordulhatnak elő. Ebben az esetben tájékoztassa orvosát, aki majdeldönti, hogy milyen további intézkedésekre van szükség.

Ha elfelejtettebevenni az Echinacin belsőleges oldatot

Ha nem vett be elegendő Echinacin belsőlegesoldatot vagy elfelejtette bevenni, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyottadag pótlására, hanem folytassa a gyógyszer alkalmazását az orvos előírásánakmegfelelően vagy a betegtájékoztató útmutatása szerint.

Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Echinacin belsőleges oldat isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Nagyonritkán előfordulhatnak túlérzékenységi reakciók mint bőrkiütés, csalánkiütés,Stevens-Johnson szindróma, bőrvizenyő (angioödéma), gégeödéma (Quincke ödéma),hörgőgörcs légúti elzáródással (bronchospazmus), asztma és anafilaxiás sokk, nehézlégzés, szédülés és vérnyomásesés előfordulhatnak.

Atópiás betegek esetében az Echinacea allergiás reakciókatválthat ki.

A készítmény alkalmazása kapcsán autoimmun betegségekről(agyvelőgyulladás (encephalitis disseminata), erythema nodosum,immun-thrombocytopenia (vérlemezkék számának csökkenése), Evans szindróma,Sjörgen szindróma (a vese tubuláris diszfunkciójával) számoltak be.

Hosszan tartó alkalmazásnál (8 héten túli alkalmazás)leukopénia (fehérvérsejtek számának csökkenése) léphet fel. Az előfordulásgyakorisága nem ismert.

5. HOGYANKELL AZ ECHINACIN BELSŐLEGES OLDATOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárvatartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Felbontás után legfeljebb 3hónapig tartható el.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza azEchinacin belsőleges oldatot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartásihulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Echinacinbelsőleges oldat

- A készítményhatóanyaga:

100 g belsőleges oldat 80 g friss, virágzó piros kasvirág szárított préslevét tartalmazza

[1,7– 2,5 : 1]

- Egyéb összetevők:

Etanol, tisztított víz.

22% (V/V) alkoholt tartalmaz.

A készítmény nem tartalmaztartósítószereket és színezőanyagokat, cukormentes.

Milyen az Echinacin belsőleges oldat külleme ésmit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta vagy enyhén-közepesen zavaros,barnás oldat.

50ml oldat barna üvegben polipropilén csavaros kupakkal, adagoló feltéttel, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

MADAUS GmbH

Colonia Allee 15

51067 Köln,

Németország

A gyártó

MADAUSGmbH

Központ: 51101 Köln, Németország

Telephely: LütticherStrasse 5

53842 Troisdorf, Németország

OGYI-T-21550/01

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma:

2010. 11. 29.