Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
-További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert az ő számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
Tudnivalók az Efient alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni az Efient-et?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Efient-et tárolni?
További ismeretek
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EFIENT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Efient a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék igen kicsiny sejtes elemek, amelyek a vérben keringenek. Amikor az ér károsodást szenved - például átvágásra kerül - a vérlemezkék összetapadnak, hogy segítsenek a véralvadék (trombus) képzésében. Ennélfogva a vérlemezkék szerepe alapvető a vérzés megállításában. Ha az alvadékok megkeményedett falú érben (verőerek) képződnek, nagy veszélyt jelenthetnek, mivel elzárhatják a vérellátást, ami szívrohamot (szívinfarktust), szélütést vagy halált okoz. A szívet ellátó verőerekben kialakuló véralvadékok csökkenthetik a szív vérellátását is, így instabil anginát (súlyos mellkasi fájdalmat) okoznak.
Az Efient gátolja a vérlemezkék összetapadását, így csökkenti a véralvadék kialakulásának esélyét.
Az Efient-et azért írták fel az Ön számára, mivel már volt szívinfarktusa vagy instabil anginája és olyan eljárással kezelték, amely megnyitja a szív elzáródott verőereit. Elképzelhető, hogy Önnek egy vagy több un. sztentet helyeztek be, amelyek nyitva tartják a szív vérellátását biztosító, előzőleg elzárt vagy beszűkült eret. Az Efient csökkenti annak a kockázatát, hogy ismételt szívinfarktust vagy szélütést szenvedjen, vagy életét veszítse ezen érelzáródásos események egyikének következtében. Kezelőorvosa előír Önnek ezen kívül acetilszalicilsavat (pl. aszpirint) is, amely szintén vérlemezke-ellenes gyógyszer.
Amennyiben ilyet észlelne, közölje kezelőorvosával. -Ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. gyomor- vagy bélvérzés. -Ha valaha szélütése vagy átmeneti agyi keringészavara (TIA) fordult elő. -Ha súlyos májbetegsége van.
Az Efient fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
-Ha Önnek fokozott a vérzési kockázata, nevezetesen: -75 éves vagy idősebb. Az orvosnak 5 mg-os napi dózist kell felírnia, mivel a 75 évnél
idősebbeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő vérzéses szövődmény. -A közelmúltban történt súlyos sérülése. -A közelmúltban műtéte történt (beleértve bizonyos fogászati beavatkozásokat). -A közelmúltbeli vagy ismétlődő vérzése volt a gyomorból vagy a belekből (pl,
gyomorfekély, vastagbél polip). -Testtömege kevesebb, mint 60 kg. Ha az Ön testtömege nem éri el a 60 kg-ot,
kezelőorvosának napi 5 mg Efient-et kell felírnia az Ön számára. -Vesebetegsége vagy közepes fokú májműködési zavara van. -Bizonyos típusú gyógyszereket szed (lásd alább ‘Egyéb gyógyszerek szedése’). -Műtétet terveznek (beleértve bizonyos fogászati beavatkozásokat) a következő hét nap
során. Kezelőorvosa az Efient szedésének átmeneti felfüggesztését kérheti Öntől a fokozott vérzéses kockázat miatt. -Amennyiben Ön ázsiai. Korlátozottak a tapasztalatok az Efient ázsiaiaknál történő alkalmazásával kapcsolatosan.
-Bár az Efient-re vonatkozóan ilyen esetről nem számoltak be, néhány más vérlemezke ellenes szer alkalmazása során un. trombotikus trombocitopéniás purpurának (TTP) nevezett súlyos állapot léphet fel. A TTP apró, kerek, hajszálpontos lilásvörös véraláfutásokkal, a kicsitől a közepes nagyságig terjedő véraláfutásokkal, zavartsággal, fejfájással, és a vérlemezkék számának csökkenésével jár együtt. Amennyiben ilyen apró, kerek, tűhegynyi lilásvörös véraláfutásokat észlel, haladéktalanul keresse meg kezelőorvosát.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Az Efient-kezelés alatt egyéb gyógyszert csak kezelőorvosa jóváhagyásával szedjen.
Az Efient egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az Efient étkezés során vagy étkezések között is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Közölje orvosával, ha Ön terhes lett vagy teherbe szeretne esni az Efient alkalmazásának időtartama alatt
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Fontos információk az Efient egyes összetevőiről
Az EFIENT tejcukrot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EFIENT-ET?
Orvosa közli Önnel, hány tablettát szedjen az Efient-ből. Az Efient szokásos napi adagja 10 mg. A kezelés egyszeri 60 mg-os kezdő adaggal indul.Ha Ön 60 kg-nál kisebb testtömegű vagy 75 évesnél idősebb, az Efient napi adagja 5 mg. Kezelőorvosa acetilszalicilsav szedését és ennek pontos adagját is előírja az Ön számára (általában 75 mg - 325 mg naponta).
Az Efient-et étkezés során és étkezések között is beveheti. A gyógyszert naponta lehetőleg azonos időben vegye be. Ne törje el vagy zúzza szét a tablettát.
Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, fogorvosát és gyógyszerészét, hogy Ön Efient-et szed. Az Efient gyermekeknél vagy 18 év alatti serdülőknél nem alkalmazható.
Ha az előírtnál több Efient-et alkalmazott
Ha elfelejtette alkalmazni az Efient-et
Ha idő előtt abbahagyja az Efient alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A megfigyelt mellékhatások gyakorisága az alábbiak szerint került meghatározásra:
nagyon gyakori: 10-ből egynél több gyógyszerszedőnél jelentkezik
nagyon ritka: 10000-ből kevesebb, mint 1 gyógyszerszedőnél jelentkezik
nem ismert: a gyakoriság nem becsülhető a rendelkezésre álló adatok alapján.
Ha az alábbiak közül bármelyiket észleli, haladéktalanul
Karjának, lábának vagy arcának hirtelen zsibbadása vagy gyengesége, különösen, ha a testnek csak az egyik oldalát érinti.
Hirtelen zavartság, nehézség a beszédben vagy mások beszédének megértésében
Hirtelen kezdetű járási nehézség, egyensúlyvesztés vagy egyensúlyzavar.
Hirtelen szédülés vagy ismeretlen okú hirtelen fellépő súlyos fejfájás.
A fentebb felsoroltak szélütés (sztrók) jelei lehetnek. A sztrók az Efient nem gyakori mellékhatása olyan betegeknél, akiknek soha nem volt sztrókjuk vagy átmeneti keringési zavaruk (TIA).
Azonnal
Vér a vizeletében
A végbélből történő vérzés, vér a székletben vagy fekete széklet (szurokszéklet)
Csillapíthatatlan vérzés, pl egy vágásból
Bármely a fentiek közül vérzéses szövődmény jele lehet, amely az Efient leggyakoribb mellékhatása. Habár nem gyakori, a súlyos vérzés életet veszélyeztető lehet.
Az Efient klinikai vizsgálatai során észlelt mellékhatások:
Gyakori mellékhatások
Nem gyakori mellékhatások
Ritka mellékhatások
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ EFIENT-ET TÁROLNI?
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Efient-et. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
