Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Enantyum 25 mg granulátum belsőleges oldathoz

dexketoprofén-trometamol

Mielőtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

· Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1. Milyentípusú gyógyszer az Enantyum granulátum és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2. Tudnivalók azEnantyum granulátum alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazniaz Enantyum granulátumot?

4. Lehetségesmellékhatások

5. Hogyan kell azEnantyum granulátumot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer az Enantyum granulátum és milyen betegségek eseténalkalmazható?

Az Enantyum granulátum a nemszteroidgyul­la­dás­csök­kentők (NSAID) csoportjába tartozó fájdalomcsillapító gyógyszer.

Az Enantyum granulátumotenyhe vagy középsúlyos heveny fájdalmak, azaz pél­dá­ul mozgásszervi fájdalmak,menstruációs fájdalmak, fogfájás rövid távú, tü­neti ke­ze­lésére hasz­nálják.

2. Tudnivalók az Enantyum granulátum alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Enantyum granulátum-ot:

· Ha allergiás a dexketoprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

· Ha Ön allergiás acetilszalicilsavra,vagy más nemszteroid gyul­la­dás­csök­kentő szerekre.

· Ha Önnél acetilszalicilsav, vagymás nemszteroid gyul­la­dás­csök­kentő szerek szedése után asztma, asztmásroham, heveny allergiás orrnyálkahártya-gyulladás (rinitisz), orrpolip (allergiáseredetû nyálkahártya-burjánzás az orrüregben), csalánkiütés (urtikária) vagyangioneurotikus ödéma (az arc, a szemek, ajkak, nyelv duzzanata vagy légzésizavarok, ún. légzési diszstressz) je­lentkezett;

· Ha korábban Önnél a napfénnyelszemben allergiás (fotoallergia) vagy egyéb kellemetlen tünetek (ún.fototoxikus reakciók) léptek fel, (pl. a napfénynek kitett bőrfelületenvörösödés és/vagy hólyagképződés) ketoprofén (egy nemszteroid gyul­la­dás­csök­kentő)vagy fibrátok (bizonyos vérzsír-, azaz lipidcsökkentő szerek) szedése során;

· Ha Ön gyomorfekélyben/ gyomor-,vagy bélvérzésben szenved vagy gyomor- vagy bélvérzésben, fekélyesedésben vagyperforációban szenvedett korábban;

· Ha Önnek krónikus emésztőrendszerizavarai vannak (pl. emésztési zavar, gyomorégés);

· Ha Önnek korábban nemszteroid gyul­la­dás­csök­kentőfájdalomcsillapító szedésével összefüggésbe hozható gyomor- vagy bélvérzése vagyátfúródása (perforációja) volt;

· Ha Ön bizonyos krónikusgyulladásos emésztőrendszeri be­teg­ségekben (Crohn–be­teg­ség vagy fekélyesvastagbélgyulladás, ún. kolitisz ulceróza) szenved;

· Ha Ön súlyos szívelégtelenségben,közepesen súlyos vagy súlyos vese-, illetve súlyos májmûködési zavarban szenved;

· Ha Önnek abnormális vérzéshajlama,vagy más vér­al­va­dási zavara van;

· Ha Ön nagymértékben kiszáradt(dehidratálódott) (nagymértékû folyadékvesztés) pl. hányás, hasmenés vagyelégtelen folyadékbevitel következtében.

· Ha Ön terhességének harmadikharmadában van, vagy ha szoptat;

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Az Enantyumgranulátum szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

· Ha Ön allergiás, vagy korábban allergiáspanaszai voltak.

· Ha Önnek vese- máj- vagyszívbetegsége (magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség), vagy vizenyője(folyadék felhalmozódás a szövetekben) van vagy volt korábban;

· Ha Ön vizelethajtó szert(diuretikum) kap, nagyon rossz hidráltsági állapotban van vagy csökkent avértérfogata a nagymértékû folyadékvesztés (pl. erősen fokozott vizeletürítés,hasmenés vagy hányás) következtében.

· Ha Önnek szívproblémái vannak,korábban szélütés (sztrók) érte vagy úgy gondolja, hogy ezek kockázatotjelentenek Ön számára (pl. magas vérnyomása van, cukorbeteg vagy magas a koleszterinszintjevagy dohányzik), meg kell beszélnie a kezelést orvosával vagy gyógyszerészével.Az olyan gyógyszerek, mint az Enantyum némileg emelhetik a szívroham(szívinfarktus) vagy az agyi érkatasztrófa (sztrók) kockázatát. A kockázatvalószínûbb nagyobb adagok és tartós alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasoltadagot és kezelési időtartamot.

· Ha Ön idős: nagyobb avalószínûsége a mellékhatások kialakulásának (lásd a 4. pontot). Ha bármilyenmellékhatás fellép, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.

· Ha Ön termékenységi problémákkalküszködő nő (az Enantyum befolyásolhatja a termékenységet, ezért ne szedje, hateherbe kíván esni, vagy ha termékenységét vizsgálják).

· Ha Ön vér- vagy vérsejt képzésizavarokban szenved.

· Ha Ön az alábbi be­teg­ségbenszenved: szisz­té­más lupusz eritematózusz vagy kevert kötőszöveti be­teg­ség(a kötőszövetet érintő immunbetegségek).

· Ha Ön korábban bizonyos krónikusgyulladásos emésztőrendszeri be­teg­ségekben (kolitisz ulceróza, Crohn–be­teg­ség)szenvedett;

· Ha gyomor- vagy bélproblémáivannak vagy voltak korábban;

· Ha Önnek bárányhimlője (varicella) van, mivel a nemszteroidgyul­la­dás­csök­kentők kivételes esetekben súlyosbíthatják a fertőzést;

· Ha olyan gyógyszereket szed, amelyek fokozzák a gyomorfekély vagygyomorvérzés kockázatát, pl. szájon át szedhető szteroidok, néhány depresszió ellenesszer (az ún. szelektív szerotonin-visszavétel gátlók), a vérrögképződést gátlószerek, pl. az acetilszalicilsav vagy véralvadásgátlók, mint a warfarin. Ilyenesetben konzultálnia kell orvosával, mielőtt az Enantyum granulátumot elkezdené szedni: orvosa kiegészítésként előírhat egy olyan gyógyszert, amely védia gyomor nyálkahártyáját (pl. mizoprosztol vagy gyomorsav csökkentő szerek).

· Ha Ön asztmás és egyidejûleg krónikus szénanáthában, krónikusarcüreggyulladásban, és / vagy orrpoliptól is szenved, nagyobb a kockázata azacetilszalicilsav és/vagy nemszteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítókiránti allergiának, mint a lakosság többi részénél. Ezen gyógyszer alkalmazásaasztmás rohamokat vagy hörgőgörcsöt válthat ki, különösen azoknál, akik allergiásakacetilszalicilsav vagy nemszteroid gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítók iránt.

Gyermekek és serdülők

AzEnantyum hatását gyermekek és serdülők esetében nemtanulmányozták. Mivel biztonságosságát és hatásosságát gyermekeken és serdülőkönnem bizonyították, ez a gyógyszer gyermekeknekés serdülőknek nem adható.

Egyéb gyógyszerek és az Enantyum granulátum

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről, beleértve a recept nélkül kapható gyógyszereket. Vannak olyan gyógyszerek, amelyeket nem szabad együttszedni, míg más gyógyszereket egyidejûleg alkalmazva az adag módosítása válhatszükségessé.

Minden esetben tájékoztassa orvosát, fogorvosát vagygyógyszerészét, ha az Enantyum granulátum mellett az alábbi gyógyszerekvalamelyikét szedi vagy kapja:

Nem ajánlott kom­bi­nációk:

· acetilszalicilsav,kortikoszteroidok és más nemszteroid gyul­la­dás­csök­kentő szerek

· warfarin, heparin vagy más vér­al­va­dásgátlók

· lítium (hangulati zavarok ke­ze­léséreszolgá­ló pszichiátriai gyógyszer)

· metotrexát (daganatellenes szervagy immunrendszert gátló gyógyszer) melyet nagy adagokban (hetente 15 mg) alkalmaznak)

· hidantoinok és fenitoin (epilepsziaelleni szerek)

· szulfametoxazol (bakteriális fer­tő­zésekelleni szer)

Az alábbi kom­bi­nációkadásakor óvatosság szük­sé­ges:

· ACE gátlók, vizelethajtók, ésangiotenzin II an­ta­go­nis­ták (vérnyomáscsökkentő és szívgyógyszerek)

· pentoxifillin ésoxpentifillin (krónikus lábszárfekély kezelésére szolgáló szer)

· zidovudin (vírusfertőzések elleniszer)

· aminoglikozid antibiotikumok(bakteriális fertőzések elleni szerek)

· szulfonilureák (pl. klórpropamidés glibenklamid) (cu­kor­be­teg­ség elleni, szájon át alkalmazható gyógyszerek)

· metotrexát, melyet kisadagokban, hetente kevesebb, mint 15 mg adagban alkalmaznak

Köl­csön­ha­tások, melyeknélóvatosság szükséges:

· kinolon antibiotikumok, (pl.ciprofloxacin, levofloxacin) bakteriális fertőzések elleni szerek

· ciklosporin és takrolimusz(bizonyos im­mun­be­tegségekben és az átültetett szerv kilökődése ellen hasz­náltszerek)

· sztreptokináz és mástrombolitikumok és fibrinolitikumok (vérrögök feloldására szolgá­ló szerek)

· probenecid (köszvény elleni szer)

· digoxin (krónikus szívelégtelenségkezelésére szolgá­ló szer)

· mifepriszton (mûviterhesség-megszakításra szolgá­ló gyógyszer)

· bizonyos depresszió ellenes szerek(az ún. szelektív szerotonin-visszavételt gátló típusúak)

· vérlemezke-gátlók (ún. trombocitaaggregáció gátlók, amelyek csökkentik a vérlemezkék összecsapódását és avéralvadék képződését)

· béta-blokkolók (magas vérnyomásraés szívproblémákra használatosak)

· tenofovir, deferazirox,pemetrexed

Hakétsége van afelől, hogy szedhet-e az Enantyum granulátummal egyidejûlegvalamely más gyógyszert, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

AzEnantyum egyidejû bevétele étellelés itallal

Haheveny fájdalma van, éhgyomorra vegye be egy tasak tartalmát, azaz legalább 15perccel étkezés előtt, mivel ez elősegíti, hogy a gyógyszer valamivel hamarabbfejtse ki hatását.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ne alkalmazza az Enantyum-ota terhesség utolsó három hónapjában vagy a szoptatás időszaka alatt.

Ha Ön terhes, illetveha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszeralkalmazása előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel az Enantyum valószínûlegnem alkalmas az Ön kezelésére.

Az Enantyum használatátkerülni kell azoknak a nőknek, akik terhességet terveznek, vagy terhesek. Aterhesség alatt bármely időpontban a kezelésre csak az orvos kifejezettutasítására kerülhet sor.

Az Enantyum-ot nem ajánlott abbanaz időszakban szedni, amikor teherbe kíván esni vagy a meddőség kivizsgálása folyik.

A női termékenységre gyakorolt lehetséges hatását illetően lásd a 2.pontban "Figyelmeztetések és óvintézkedések" címû részt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és agépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Enantyum granulátum kismértékbenbefolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket, mivel a kezelés mellékhatásaként szédülés, álmosság éslátászavarok léphetnek fel. Amennyiben ilyen tüneteket észlel, ne vezessen agépjármûvet és ne kezeljen veszélyes gépeket. Forduljon orvosához tanácsért.

Az Enantyumszacharózt (répacukrot)tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Adagonként 2,40 – 2,44 gszacharózt tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni cukorbetegségben szenvedőbetegeknél.

3. Hogyan kellalkalmazni az Enantyumgranulátumot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően,kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

18 év feletti felnőttek

Az Enantyum adagja a fájdalom termé­sze­tétől,súlyosságától és időtartamától függ. Orvosa meg fogja Önnek mondani, hogy hánytasakra van szüksége naponta és mennyi ideig kell szednie.

Az ajánlott adag 1 tasak (25 mg) 8 óránként, de azadag ne legyen több napi 3 tasaknál (75 mg).

Ha Ön már idős vagy vese-illetve májmûködési zavarai vannak, ajánlott, hogy a ke­ze­lést legfeljebb napi2 tasak összadaggal (50 mg dexketoprofén) kezdje el.

Idős betegek esetében, ha azEnantyum ke­ze­lést jól tûrik, akkor a dó­zist a későbbiekben az általábanjavasolt adagra (75 mg dexketoprofén) lehet emelni.

Hafájdalma nagyon erős és gyorsabban szeretné enyhíteni, éhgyomorra (legalább 15perccel étkezés előtt) vegye be egy tasak tartalmát, mivel így könnyebbenfelszívódik (lásd a 2. pontban „Az Enantyum egyidejû bevétele étellel vagy itallal”címû részt).

Alkalmazásagyermekeknél és serdülőknél

Eza gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatt).

Az al­kal­ma­zás helyes módja

A tasakteljes tartalmát egy pohár vízben kell feloldani, és jól fel kell rázni/el kellkeverni a feloldódás elősegítésére. Az elkészített oldatot a granulátumfeloldását követően azonnal meg kell inni.

Haaz előírtnál több Enantyumgranulátumot vett be

Ha túl sokat vette be agyógyszerből, haladéktalanul forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagykeresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ne felejtse el magávalvinni a gyógyszert vagy ezt a betegtájékoztatót.

Ha elfelejtette bevenni az Enantyum granulátumot

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására. Vegye be a következőszokásos adagot a megfelelő időben (a 3. pontnak megfelelően: „Hogyan kellalkalmazni az Enantyum granulátumot?”).

Ha bármilyen továbbikérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosátvagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Alehetséges mellékhatások az alábbiakban kerültek felsorolásra, gyakoriságuknakmegfelelő sorrendben.

Mivel a lista elsősorban azEnantyum tabletta alkalmazásakor tapasztalt mellékhatás gyakoriságon alapul, ésaz Enantyum granulátum felszívódása gyorsabb a tablettáénál, így elképzelhető,hogy a (gyomor-bélrendszeri) mellékhatások gyakorisága magasabb lehet agranulátum alkalmazása esetén.

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-etérinthet):

Hányinger és/vagy hányás, felsőhasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavarok (diszpepszia).

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-etérinthet):

Forgó jellegû szédülés (vertigo),szédelgés, álmosság, alvási zavarok, idegesség, fejfájás, szívdobogás-érzés,kipirulás, gyomorhurut, székrekedés,szájszárazság, szélgörcs, bőrkiütés, fáradtság, fájdalom, lázérzet éshidegrázás, rossz közérzet.

Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-etérinthet):

Gyomorfekély, gyomorfekélyátfúródása (perforációja) vagy vérzése (amely véres hányadékban vagy véresszékletben nyilvánulhat meg), ájulási roham, magas vérnyomás, lelassult légzés,folyadékgyülem és a végtagok duzzanata (pl. bokaödéma), gégeödéma, étvágytalanság,abnormális érzékelés, viszkető bőrkiütések, akne, fokozott izzadás, hátfájás,gyakori vizeletürítés, menstruációs zavarok, prosztatazavarok,a normálistól eltérő májfunkciós teszteredmények (vérvizsgálat), májsejt-károsodás(hepatitisz), heveny veseelégtelenség.

Nagyon ritka mellékhatások(10 000 betegközül legfeljebb 1-et érinthet):

Heveny túlér­zé­kenységi(anafilaxiás) re­ak­ci­ó, amely ájuláshoz is vezethet, nyílt sebek (fekélyek) abőrön, az ajkakon és a nemi szerveken (Stevens–Johnson- és Lyell-szindróma), azarc duzzanata, az ajkak és a gége duzzanata (ún. angioödéma), légzési nehézséga hörgők szûkülete miatt (hörgőgörcs, bronhospazmus), légszomj, felgyorsultszívverés, alacsony vér­nyo­más, has­nyál­mi­rigy gyul­la­dás, látászavar,fülcsengés (tinnitusz), érzékeny bőr, fényérzékenység, viszketés, vesemûködésizavarok. Csökkent fehérvérsejtszám (neutropénia) illetve csökkent vérlemezkeszám(trombocitopénia).

Azonnal forduljon orvoshoz, ha a kezelés kezdeti szakaszábangyomor/bél mellékhatásokat (pl. gyomorfájást, gyomorégést vagy vérzést) észlel,ha Ön korábban hasonló mellékhatásokat tapasztalt bármilyen gyulladáscsökkentőgyógyszer tartós alkalmazása során, különösen, ha Ön időskorú.

Hagyja abba az Enantyum granulátum szedését, ha bőrénkiütések, a szájnyálkahártyán vagy a nemi szerveken fekélyek jelennek meg, vagybármilyen allergiás tünetek lépnek fel.

Egyéb nemszteroid gyul­la­dás­csök­kentőszerekkel történő kezelés kapcsán folyadékgyülem és duzzanat (főként a bokán ésa lábszáron) kialakulásáról, vérnyomás-emelkedés és szívelégtelenségfelléptéről számoltak be.

Az Enantyum granulátumhozhasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívroham(„miokardiális infarktus”) vagy az agyi érkatasztrófa (sztrók) kialakulásánakkockázata.

Azoknál az immunbetegségbenszenvedő betegeknél, akiknél kötőszöveti érintettség áll fenn (szisz­té­más lupusz eritematózuszban vagy kevertkötőszöveti be­teg­ségben) a gyulladáscsökkentők ritkán lázat, fejfájást ésnyaki merevséget válthatnak ki.

A leggyakrabban észleltnemkívánatos hatások gyomor-bélrendszeri jellegûek. A peptikus fekély, azátfúródás vagy a gyomor-bélrendszeri vérzés időnként végzetes lehet, különösenidős betegeknél fordulhat elő.

Hányingert, hányást,hasmenést, felfúvódást, székrekedést, emésztési zavarokat (diszpepszia), hasifájdalmat, véres székletürítést, vérhányást, fekélyes szájnyálkahártyagyulladást, illetve a vastagbélgyulladás és a Crohn–betegség súlyosbodásátjelentették az alkalmazást követően. Kisebb gyakorisággal a gyomornyálkahártyájának gyulladását (gyomorhurutot) észleltek.

Mint más nemszteroid gyul­la­dás­csök­kentőfájdalomcsillapítók esetében, ennek a gyógyszernek is lehetnek avérképzőszervet befolyásoló hatásai (bőrvérzés, aplasztikus és hemolitikusvérszegénység, illetve ritkán agranulocitózis és csontvelő hipoplázia).

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell az Enantyumgranulátumot tárolni?

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Adobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. Alejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Enantyum 25 mggranulátum belsőleges oldathoz?

- A készítmény hatóanyaga a dexketoprofén (dexketoprofén-trometamolformájában). Minden tasak 25 mg dexketoprofént tartalmaz.

- Egyéb összetevők: ammoníum-glicirrizát,neoheszperidin-dihidro-kalkon, kinolin sárga (E 104), citrom aroma,szacharóz, hidrofil kolloid szilícium-dioxid. (Lásd 2. pont Az Enantyumszacharózt (répacukrot) tartalmaz.)

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A tasakok citromsárga színû granulátumottartalmaznak.

Az Enantyum 25 mg granulátum 2,4, 10, 20, 30, 40, 50, 100 és 500 tasakot tartalmazó csomagolásban kerülforgalomba.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

MenariniInternational Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare,L-1611

Luxemburg

Tel:++352 264976

Gyártó:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfonso XII, 587

08918-Badalona (Barcelona),

spanyolország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

Berlin-Chemie/A. MenariniKft.

2040 Budaörs

Neumann János u.1.

Tel: (+36-23) 501-301

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Ausztria,Belgium, Dánia, Egyesült Királyság, Franciaország, Hollandia, Írország, Izland,Luxemburg, Magyarország, Olaszország, Portugália, spanyolország, Svédország:Enantyum

CsehKöztársaság, Észtország, Lettország, Litvánia, Szlovák Köztársaság, Szlovénia:Ketesse

Görögország:Viaxal

Lengyelország:Ketesse SL

Norvégia:Orodek

OGYI-T-20115/16 Enantyum25 mg granulátum belsőleges oldathoz (4×) PE/Al tasakban

OGYI-T-20115/17 Enantyum25 mg granulátum belsőleges oldathoz (10×) PE/Al tasakban

OGYI-T-20115/18 Enantyum25 mg granulátum belsőleges oldathoz (20×) PE/Al tasakban

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. március.

Egyébinformációforrások

A gyógyszerrőlrészletes információ az OGYÉI internetes honlapján található.