Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Epherit 50 mg tabletta

efedrin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg e betegtájékoztatót, mert a benneszereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Neadja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetbenis, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Epherit50 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Epherit 50 mgtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Epherit 50mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Epherit 50 mg tablettáttárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1. Milyen típusú gyógyszer az Epherit50 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Epherit 50 mg tabletta azalábbi esetekben alkalmazható:

- alacsony vérnyomás, ájulás

- tüdőasztma,

- krónikus hörghurut,

- fenyegető légzőközpont-bénulás,

- allergiás eredetû betegségek,

- napközben fellépő, rövid ideig tartó alvásirohamok kezelésére,

- szokatlan mozgás, helyváltoztatás általkiváltott tünetcsoport (pl. tengeri-, vagy légibetegség) kezelésében, egyébkorszerûbb szerek hiányában adható.

A központi idegrendszerre ésa légzőrendszerre direkt izgató hatása van.

2. Tudnivalók az Epherit 50 mgtabletta szedése előtt

Ne szedje az Epherit 50 mgtablettát:

- ha allergiás (túlérzékeny) ahatóanyagára vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

- ha magas vérnyomása van

- a pajzsmirigy fokozott mûködésemiatt kialakult állapot,

- szívtáji szorító fájdalom hevenykoszorúér-elégtelenség esetén (angina pectoris)

- szívelégtelenség,

- zártzugú zöld hályog (glaukoma)esetén,

- ha 10 napon belüli vagy párhuzamosMAO (monoaminooxidáz) gátló kezelésben részesült.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

AzEpherit 50 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Az Epherit 50 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

- vizeletretencióval járó prosztata-megnagyobbodás(prosztatahipertrófia),

- cukorbetegség (diabetes mellitus),

- szoptatás esetén.

Egyéb gyógyszerek és a Epherit 50 mg tabletta

Nem adható együtt:

- MAO-gátlókkal (depressziókezelésére szolgáló gyógyszerek), mert együttadásuk magas vérnyomásos rohamotokozhat.

Együttadása kerülendő:

- bizonyos érzéstelenítőkkel, mert aszívritmuszavar veszélye fokozódhat.

- triciklikus antidepresszánsokkal, mertbizonyos idegrendszeri tünetek veszélye fokozódhat.

Óvatosan adható együtt:

- szívglikozidokkal,mert a szívritmuszavar veszélye fokozódhat.

Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Fontos információ:

Csak az orvos utasításaszerint alkalmazható a készítmény!

Terhesség és szoptatás

Terhességben adható.Terhességi kategória „C”.

Kontrollált vizsgálatokhiányában szoptató anyáknak nem adható.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A gépjármûvezetés és a balesetveszélyesmunka végzése kerülendő, mivel a gyógyszer szedése alatt romlik a figyelem, nőa reakcióidő.

Az Epherit 50 mg tablettalaktózt (tejcukor) tartalmaz

A készítmény 124 mglaktózt is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell alkalmazni az Epherit50 mg tablettát?

Az Epherit 50 mg tablettátmindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

Felnőttek: szokásosadagja naponta 3×½-1 tabletta, asztmás roham esetén 1 tabletta.

Gyermekek: átlagos adagja 0,5‑1 mg/testtömeg-kilogrammonkéntnaponta.

A tablettát bőségesfolyadékkal (egy pohár vízzel) vegye be. A készítményt kizárólag az orvos általelőírt adagban és ideig alkalmazza.

Ha az előírtnál többEpherit 50 mg tablettát vett be:

A túladagolás tünetei: magasvérnyomás, szapora szívverés, szabálytalan szívverés, hallucinációk, pszichotikus(elmezavar) reakciók léphetnek fel. Vizeletvisszatartás.

Ha elfelejtette bevenni az Epherit 50 mg tablettát:

Amennyiben elfelejtettebevenni a gyógyszert, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb.

Ha ez kevesebb, mint 8 órávala következő adag bevétele előtt esedékes, vegye be a kifelejtett adagot, de akövetkezőt hagyja ki. Ezután folytassa a megszokott rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10-bőllegfeljebb 1 beteget érinthet): szorongás,remegés, álmatlanság, zavartság, fokozott ingerlékenység, gyengeség,idegrendszeri zavarok, hányinger, hányás.

Egyéb mellékhatások: magas vérnyomás, gyors szívverés, szívritmuszavar, agyvérzés,tüdővizenyő, vérnyomáscsökkenés, szívdobogásérzés, szívtájéki fájdalom,légzészavar, izzadás, nyálfolyás, fejfájás, félelemérzés.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetőségen keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5. Hogyan kell az Epherit 50mg tablettát tárolni?

Legfeljebb 25^ºC-ontárolandó.

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

Adobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után neszedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz az Epherit50 mg tabletta?

- A készítmény hatóanyaga: 50,0 mg efedrin-hidroklorid tablettánként.

- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, povidon, talkum, kukoricakeményítő,laktóz‑monohidrát (124,0 mg).

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, kerek, lapos, metszett élû tabletta, egyikoldalán negyedelő bemetszéssel.

A tabletta egyenlő adagokraosztható.

Csomagolás: 20 db tablettafehér, mûanyag (PE) kupakkal lezárt fehér mûanyag (PP) tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Forgalomba hozataliengedély jogosultja:

ExtractumPharma zrt.

1044 Budapest, Megyeri út 64.

Magyarország

Tel.: 233-0661

Fax: 233-1426

E-mail: budapest@expharma.hu

Logo

Gyártó:

ExtractumPharma zrt.

Központ:

1044 Budapest, Megyeri út 64.

Magyarország

Gyártóhely:

6413 Kunfehértó, IV. körzet6.

Magyarország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-11 124/01 (20 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. május