Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

Epherit 50 mg tabletta

efedrin-hidroklorid

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-        Tartsa meg e betegtájékoztatót, mert a benneszereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-        További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-        Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Neadja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetbenis, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-        Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Epherit50 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Epherit 50 mgtabletta szedése elõtt

3.             Hogyan kell alkalmazni az Epherit 50mg tablettát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell az Epherit 50 mg tablettáttárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.             Milyen típusú gyógyszer az Epherit50 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Epherit 50 mg tabletta azalábbi esetekben alkalmazható:

-        alacsony vérnyomás, ájulás

-        tüdõasztma,

-        krónikus hörghurut,

-        fenyegetõ légzõközpont-bénulás,

-        allergiás eredetû betegségek,

-        napközben fellépõ, rövid ideig tartó alvásirohamok kezelésére,

-        szokatlan mozgás, helyváltoztatás általkiváltott tünetcsoport (pl. tengeri-, vagy légibetegség) kezelésében, egyébkorszerûbb szerek hiányában adható.

A központi idegrendszerre ésa légzõrendszerre direkt izgató hatása van.

2.             Tudnivalók az Epherit 50 mgtabletta szedése elõtt

Ne szedje az Epherit 50 mgtablettát:

-                ha allergiás (túlérzékeny) ahatóanyagára vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevõjére

-                ha magas vérnyomása van

-                a pajzsmirigy fokozott mûködésemiatt kialakult állapot,

-                szívtáji szorító fájdalom hevenykoszorúér-elégtelenség esetén (angina pectoris)

-                szívelégtelenség,

-                zártzugú zöld hályog (glaukoma)esetén,

-                ha 10 napon belüli vagy párhuzamosMAO (monoaminooxidáz) gátló kezelésben részesült.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

AzEpherit 50 mg tabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával.

Az Epherit 50 mg tabletta fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható:

-                vizeletretencióval járó prosztata-megnagyobbodás(prosztatahipertrófia),

-                cukorbetegség (diabetes mellitus),

-                szoptatás esetén.

Egyéb gyógyszerek és a Epherit 50 mg tabletta

Nem adható együtt:

-              MAO-gátlókkal (depressziókezelésére szolgáló gyógyszerek), mert együttadásuk magas vérnyomásos rohamotokozhat.

Együttadása kerülendõ:

-        bizonyos érzéstelenítõkkel, mert aszívritmuszavar veszélye fokozódhat.

-        triciklikus antidepresszánsokkal, mertbizonyos idegrendszeri tünetek veszélye fokozódhat.

Óvatosan adható együtt:

-        szívglikozidokkal,mert a szívritmuszavar veszélye fokozódhat.

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Fontos információ:

Csak az orvos utasításaszerint alkalmazható a készítmény!

Terhesség és szoptatás

Terhességben adható.Terhességi kategória „C”.

Kontrollált vizsgálatokhiányában szoptató anyáknak nem adható.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A gépjármûvezetés és a balesetveszélyesmunka végzése kerülendõ, mivel a gyógyszer szedése alatt romlik a figyelem, nõa reakcióidõ.

Az Epherit 50 mg tablettalaktózt (tejcukor) tartalmaz

A készítmény 124 mglaktózt is tartalmaz. Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

3.             Hogyan kell alkalmazni az Epherit50 mg tablettát?

Az Epherit 50 mg tablettátmindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

Felnõttek: szokásosadagja naponta 3×½-1 tabletta, asztmás roham esetén 1 tabletta.  

Gyermekek: átlagos adagja 0,5‑1 mg/testtömeg-kilogrammonkéntnaponta.

A tablettát bõségesfolyadékkal (egy pohár vízzel) vegye be. A készítményt kizárólag az orvos általelõírt adagban és ideig alkalmazza.

Ha az elõírtnál többEpherit 50 mg tablettát vett be:

A túladagolás tünetei: magasvérnyomás, szapora szívverés, szabálytalan szívverés, hallucinációk, pszichotikus(elmezavar) reakciók léphetnek fel. Vizeletvisszatartás.

Ha elfelejtette bevenni az Epherit 50 mg tablettát:

Amennyiben elfelejtettebevenni a gyógyszert, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb.

Ha ez kevesebb, mint 8 órávala következõ adag bevétele elõtt esedékes, vegye be a kifelejtett adagot, de akövetkezõt hagyja ki. Ezután folytassa a megszokott rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.   Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10-bõllegfeljebb 1 beteget érinthet): szorongás,remegés, álmatlanság, zavartság, fokozott ingerlékenység, gyengeség,idegrendszeri zavarok, hányinger, hányás.

Egyéb mellékhatások: magas vérnyomás, gyors szívverés, szívritmuszavar, agyvérzés,tüdõvizenyõ, vérnyomáscsökkenés, szívdobogásérzés, szívtájéki fájdalom,légzészavar, izzadás, nyálfolyás, fejfájás, félelemérzés.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségen keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.             Hogyan kell az Epherit 50mg tablettát tárolni?

Legfeljebb 25^ºC-ontárolandó.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Adobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után neszedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.             A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz az Epherit50 mg tabletta?

-        A készítmény hatóanyaga: 50,0 mg efedrin-hidroklorid tablettánként.

-        Egyéb összetevõk: magnézium-sztearát, povidon, talkum, kukoricakeményítõ,laktóz‑monohidrát (124,0 mg).

Milyen a készítménykülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, kerek, lapos, metszett élû tabletta, egyikoldalán negyedelõ bemetszéssel.

A tabletta egyenlõ adagokraosztható.

Csomagolás: 20 db tablettafehér, mûanyag (PE) kupakkal lezárt fehér mûanyag (PP) tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Forgalomba hozataliengedély jogosultja:

ExtractumPharma zrt.

1044 Budapest, Megyeri út 64.

Magyarország

Tel.: 233-0661

Fax: 233-1426

E-mail: budapest@expharma.hu

Logo

Gyártó:

ExtractumPharma zrt.

Központ:

1044 Budapest, Megyeri út 64.

Magyarország

Gyártóhely:

6413 Kunfehértó, IV. körzet6.

Magyarország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-11 124/01 (20 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. május